FRAKSIPARIN
วัสดุที่ใช้งาน: นาโดรพารินแคลเซียม
เมื่อ ATH: B01AB06
CCF: สารกันเลือดแข็งของการกระทำโดยตรง – เฮ nizkomolyekulyarnyi
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I20.0, I21, ไอ26, I74, I82
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.06.02
ผู้ผลิต: GLAXO ยินดีต้อนรับการผลิต (ฝรั่งเศส)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, สีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.
1 เข็มฉีดยา | |
надропарин кальций | 2850 ต่อต้าน Xa IU |
สารเพิ่มปริมาณ: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (ค่าพีเอช 5.0-7.5), น้ำ d / และ (ไปยัง 0.3 มล.).
0.3 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.3 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, สีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.
1 เข็มฉีดยา | |
надропарин кальций | 3800 ต่อต้าน Xa IU |
สารเพิ่มปริมาณ: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (ค่าพีเอช 5.0-7.5), น้ำ d / และ (ไปยัง 0.4 มล.).
0.4 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.4 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, สีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.
1 เข็มฉีดยา | |
надропарин кальций | 5700 ต่อต้าน Xa IU |
สารเพิ่มปริมาณ: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (ค่าพีเอช 5.0-7.5), น้ำ d / และ (ไปยัง 0.6 มล.).
0.6 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.6 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, สีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.
1 เข็มฉีดยา | |
надропарин кальций | 7600 ต่อต้าน Xa IU |
สารเพิ่มปริมาณ: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (ค่าพีเอช 5.0-7.5), น้ำ d / และ (ไปยัง 0.8 มล.).
0.8 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.8 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, สีเหลือบเล็กน้อย, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.
1 เข็มฉีดยา | |
надропарин кальций | 9500 ต่อต้าน Xa IU |
สารเพิ่มปริมาณ: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (ค่าพีเอช 5.0-7.5), น้ำ d / และ (ไปยัง 1 มล.).
1 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – шприцы однодозовые (2) – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 ดัลตัน.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.
При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, ใน 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.
เภสัช
Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
การดูดซึม
หลังจากที่พี / การแนะนำของ Cสูงสุด ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 3-5 ไม่, надропарин всасывается практически полностью (เกี่ยวกับ 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 ม., ต1/2 เกี่ยวกับ 2 ไม่.
การเผาผลาญอาหาร
Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.
การหัก
После п/к введения T1/2 เกี่ยวกับ 3.5 ไม่. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.
В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (CC 36-43 มล. / นาที) были повышены до 52% และ 39% ตามลำดับ, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений. ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC 10-20 มล. / นาที) AUC และ T1/2 были повышены до 95% และ 112% ตามลำดับ, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC 3-6 มล. / นาที) และฟอกเลือด, AUC และ T1/2 были повышены до 62% และ 65% ตามลำดับ, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.
ผลการศึกษาพบ, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (CC ≥ 30 มล. / นาที < 60 มล. / นาที). ด้วยเหตุนี้, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% ผู้ป่วย, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.
Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не меняются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, обусловленному конечной фазой почечной недостаточности.
พยานหลักฐาน
— профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
— лечение тромбоэмболий;
— профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
— лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
ระบบการปกครองยา
При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
ไปยัง профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 มล. (2850 анти-Ха ME) n / a. ยาเสพติดเป็นยาสำหรับ 2-4 ชั่วโมงก่อนที่จะดำเนินการ, แล้วก็ – 1 เวลา / วัน. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
ไปยัง профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ชั่วโมงก่อนที่จะดำเนินการ, 2-я доза – ตลอด 12 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии – 10 วัน.
น้ำหนักตัว (กิโลกรัม) | Доза Фраксипарина, สำหรับการป้อนข้อมูล 12 ชั่วโมงก่อน และ 12 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด, ต่อไป 1 раз/сут до 3-го дня после операции | Доза Фраксипарина, вводимого 1 เวลา / วัน, начиная с 4-го дня после операции | ||
ปริมาณ (มล.) | Анти-Ха (ฉัน) | ปริมาณ (มล.) | Анти-Ха (ฉัน) | |
<50 | 0.2 | 1900 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.3 | 2850 | 0.4 | 3800 |
>70 | 0.4 | 3800 | 0.6 | 5700 |
Пациентам с высоким риском тромбообразования (มักจะ, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают п/к 1 ครั้ง / วันปริมาณ, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
น้ำหนักตัว (กิโลกรัม) | Доза Фраксипарина при введении 1 เวลา / วัน | |
Объем Фраксипарина (มล.) | Анти-Ха (ฉัน) | |
≤ 70 | 0.4 | 3800 |
> 70 | 0.6 | 5700 |
ที่ лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 ครั้ง / วัน (ทุกๆ 12 ไม่). Продолжительность лечения обычно составляет 6 วัน. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 มิลลิกรัม / วัน.
Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
น้ำหนักตัว (กิโลกรัม) | Начальная доза для в/в введения | Дозы для последующих п/к инъекции (ทุกๆ 12 ไม่) | Анти-Ха ME |
<50 | 0.4 มล. | 0.4 มล. | 3800 |
50-59 | 0.5 มล. | 0.5 มล. | 4750 |
60-69 | 0.6 มล. | 0.6 มล. | 5700 |
70-79 | 0.7 มล. | 0.7 มล. | 6650 |
80-89 | 0.8 มล. | 0.8 มล. | 7600 |
90-99 | 0.9 มล. | 0.9 มล. | 8550 |
≥ 100 | 1.0 มล. | 1.0 มล. | 9500 |
ที่ лечении тромбоэмболии anticoagulants ในช่องปาก (ในกรณีที่ไม่มีข้อห้าม) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 ครั้ง / วัน (ทุกๆ 12 ไม่), обычная продолжительность курса – 10 วัน. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
น้ำหนักตัว (กิโลกรัม) | Доза при введении 2 ครั้ง / วัน, ระยะเวลา 10 วัน | |
ปริมาณ (มล.) | Анти-Ха (ฉัน) | |
<50 | 0.4 | 3800 |
50-59 | 0.5 | 4750 |
60-69 | 0.6 | 5700 |
70-79 | 0.7 | 6650 |
80-89 | 0.8 | 7600 |
≥ 90 | 0.9 | 8550 |
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.
Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.
น้ำหนักตัว (กิโลกรัม) | Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа | |
ปริมาณ (มล.) | Анти-Ха (ฉัน) | |
<50 | 0.3 | 2850 |
50-69 | 0.4 | 3800 |
≥ 70 | 0.6 | 5700 |
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.
Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ไม่, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.
При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
ใน ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้ (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.
ใน ผู้ป่วย почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (CC ≥ 30 มล. / นาที < 60 มล. / นาที) ไปยัง профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที) การดูแลแบบประคับประคองและป้องกันการกำเริบของโรค 25%.
ใน пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью ไปยัง лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) การดูแลแบบประคับประคองและป้องกันการกำเริบของโรค 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.
ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง специальные исследования по применению препарата не проводились.
ผลข้างเคียง
Нежелательные реакции представлены в зависимости от частоты встречаемости: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, < 1/10), บางครั้ง (>1/1000, < 1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, < 1/1000), ไม่ค่อยมี (< 1/10 000).
จากระบบการแข็งตัวของเลือด: บ่อยครั้ง – кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.
จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia; ไม่ค่อยมี – eozinofilija, обратимая после отмены препарата.
จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – เพิ่มขึ้นในตับ transaminases (обычно транзиторного характера).
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – angioedema, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง – образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; ไม่ค่อยมี – เนื้อร้ายผิว, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – แข็งตัว, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).
ห้าม
— тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
— органические заболевания со склонностью к кровоточивости (เช่น, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
— травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
— внутричерепное кровоизлияние;
— острый септический эндокардит;
- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC <30 มล. / นาที) ผู้ป่วย, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
- ในวัยเด็กและวัยรุ่น (ไปยัง 18 ปี);
— повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
จาก ความระมัดระวัง следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: ความล้มเหลวของตับ, ความล้มเหลวในการทำงานของไต, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 กิโลกรัม, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 วัน), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, ยกเว้นในกรณีที่, ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์.
В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (ให้นมบุตร) ไม่แนะนำ.
ใน การศึกษาทดลอง на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.
ข้อควรระวัง
Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, TK. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за этого недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется – Фраксипарин или Фраксипарин Форте, TK. это влияет на режим дозирования.
Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Фраксипарин не предназначен для в/м введения.
Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: สำหรับ thrombocytopenia; при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (บน 30-50% по сравнению с нормальными показателями); при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение; при ДВС-синдроме. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить.
Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но может возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, น้อยที่สุด, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.
มันต้องจำ, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.
Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, ไตวายเรื้อรัง, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.
Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (NSAIDs, antiagregantы, anticoagulants อื่น ๆ). อันตราย, อาจ, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. ผู้ป่วย, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. ผู้ป่วย, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยอาการและอาการแสดงของความบกพร่องทางระบบประสาท. เมื่อการตรวจสอบความผิดปกติในสถานะทางระบบประสาทของผู้ป่วยต้องรักษาที่เหมาะสมอย่างเร่งด่วน.
ในการป้องกันหรือรักษาอุดตันหลอดเลือดดำ, เช่นเดียวกับการป้องกันการแข็งตัวของเลือดในวงจร extracorporeal ในระหว่างการฟอกเลือดจะไม่แนะนำให้ร่วมกับยาเสพติดการบริหาร Fraksiparina เช่นกรด, salicylates อื่น ๆ, NSAIDs และตัวแทนยาต้านเกล็ดเลือด, TK. это может увеличить риск развития кровотечений.
Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
ยาเกินขนาด
อาการ: основным признаком передозировки является кровотечение; необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.
การรักษา: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. มันควรจะนำมาพิจารณา, อะไร 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.
ติดต่อยา
Риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, โพแทสเซียมเจียดยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, angiotensin II คู่อริ, NSAIDs, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, trimethoprim.
Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, คู่อริวิตามินเค, фибринолитики и декстран.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, กล่าวคือ. в дозе более 500 มก.; NSAIDs): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (กล่าวคือ. ปริมาณ 50-300 มก.) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, Clopidogrel, eptifiʙatid, илопрост, ticlopidine, тирофибан повышают риск развития кровотечения.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, вдали от нагревательных приборов при температуре не выше 30°C; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.