FLJuARIKS

วัสดุที่ใช้งาน: แอนติเจนไข้หวัดใหญ่, แยก, ปอกเปลือก, การใช้งาน
เมื่อ ATH: J07BB02
CCF: สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z25.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.03.01.19
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ขอหยุดพักการ o / p และ / การแนะนำ ** เป็นสี, ของเหลวสีเหลือบเล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต dodecahydrate, polysorbate 80 (Tween 80)/octoxynol-10 (Triton X-100), โพแทสเซียมฟอสเฟต dihydrogen, αโทโคฟีรอ succinate, โพแทสเซียมคลอไรด์, แมกนีเซียมคลอไรด์ hexahydrate, น้ำ d / และ.

ไม่ได้มี Merthiolate.

* hemahhlyutynyn.
** องค์ประกอบของเชื้อไวรัสสายพันธุ์วัคซีนตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับซีกโลกเหนือและการตัดสินใจของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับองค์ประกอบของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ฤดูกาลการระบาดของโรคในปัจจุบัน.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งแก้ว (1) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งแก้ว (1) สมบูรณ์แบบด้วยเข็ม – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งแก้ว (5) – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งแก้ว (5) สมบูรณ์แบบด้วยเข็ม – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่. Fljuariks^® มันให้ความคุ้มครองสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน. ก่อให้เกิดการผลิตของ neutralizing แอนติบอดีเพื่อ hemagglutinin โรคไข้หวัดใหญ่ใน titer ป้องกัน (≥1:40) จำนวนมากของบุคคล, ว่าข้อกำหนดที่ระบุไว้ในตำรับยุโรปสำหรับการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ (>70% สำหรับผู้ใหญ่ 18-60 ปี >60% – สำหรับผู้ใหญ่ 60 และผู้สูงอายุ).

อัตรา Seroprotection ของ Fluarix วัคซีน^®, การศึกษาในเด็กอายุตั้งแต่ 6 ไปยัง 71 เดือนและผู้ใหญ่, ยังเกินกว่าความต้องการของตำรับยุโรป. หลังจากการแนะนำของ Fluarix วัคซีน^® มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในแอนติบอดีในซีรั่ม titers.

เภสัช

ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด Fluarix^® ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.

พยานหลักฐาน

- การป้องกันของโรคไข้หวัดใหญ่ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 เดือนและผู้ใหญ่.

การฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่แสดงให้เห็นว่าเด็ก ๆ, เข้าร่วมก่อนวัยเรียน; นักเรียน 1-11 ชั้นเรียน; นักเรียนของโรงเรียนอาชีวศึกษาที่สูงขึ้นและมัธยมศึกษา; ผู้ใหญ่ทำงานในบางอาชีพและตำแหน่ง (พนักงานสถาบันทางการแพทย์และการศึกษา, การขนส่ง, สาธารณูปโภคและอื่น ๆ); ผู้สูงอายุ 60 ปี.

นอกเหนือจากประเภทเหล่านี้, การฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่จะแนะนำโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับคนที่มีโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด, ไตวายเรื้อรัง, โรค metabolic (โรคเบาหวาน), mukovystsydozom, โรคเรื้อรังทางเดินหายใจ, เช่นเดียวกับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือได้มา. การฉีดวัคซีนยังแสดงให้เห็นส่วนที่เหลือของกลุ่ม.

การฉีดวัคซีนควรจะดำเนินการเป็นประจำทุกปีในปริมาณยาเสพติดกับอายุ, มีองค์ประกอบแอนติเจน, แนะนำสำหรับฤดูกาลการระบาดของโรค.

ระบบการปกครองยา

Fljuariks^® ฉีดผม / m และ s / ค.

ผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดและความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ วัคซีนควรจะบริหาร s / C.

วัคซีนไม่ได้ภายใต้สถานการณ์ใด ๆ ที่จะบริหารใน /!

ก่อนที่จะใช้เข็มฉีดยาที่มีวัคซีนที่จำเป็นสั่นสะท้านจนของเหลวเครื่องแบบสีเหลือบ.

ปริมาณการฉีดวัคซีนสำหรับ เด็กวัยเรียน 36 เดือนและผู้ใหญ่ 0.5 มล., ไปยัง เด็กวัยเรียน 6 เดือนก่อน 35 เดือน 0.25 มล..

เด็ก 6 เดือนก่อน 9 วัคซีน s เป็นยาครั้งหรือสองครั้งโดย. วัคซีนครั้งที่สองมีการบริหารงานให้กับเด็ก, ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้และไม่มีประวัติของโรคไข้หวัด, ในช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

เด็ก 9 ปีและผู้ใหญ่วัคซีนเป็นยาครั้งเดียว.

สำหรับการฉีดวัคซีนของเด็ก, ซึ่งการบริหารงาน 0.25 วัคซีนมล., คุณจะต้องป้อนเนื้อหาของเข็มฉีดยาถึงครึ่งหนึ่งที่มีความเสี่ยง. การใช้วัคซีนที่เหลือขอให้เข็มฉีดยา.

ผลข้างเคียง

ในการศึกษาทางคลินิกควบคุมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ในช่วง 7 วันหลังจากการฉีดวัคซีน. Vaccinees ยังถูกถามในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ในระหว่าง 30 วันระยะเวลาการติดตาม.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น (ความเจ็บปวด, สีแดงและบวมบริเวณที่ฉีด) และปฏิกิริยาของระบบ, เช่นมีไข้เล็กน้อยและอาการป่วยไข้, มันได้รับรายงานในปริมาณน้อยของการฉีดวัคซีน. เงื่อนไขเหล่านี้และอาการการแก้ไขได้ด้วยตัวเอง.

ในบางกรณีเกิดอาการแพ้ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินที่รู้จักกันให้เป็นหนึ่งในส่วนประกอบของวัคซีน. ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง, เช่นช็อก, หายากมาก.

ห้าม

- แพ้สารที่ใช้งานหรือผลิตภัณฑ์เสริม, เช่นเดียวกับการซัลเฟต gentamicin, ฟอร์มาล​​ดีไฮด์, Deoxycholate โซเดียม, ไข่และโปรตีนไก่, ที่ใช้ในกระบวนการ.

ใน 0.5 วัคซีนมล. มีไม่เกิน 0.05 ไมโครกรัม ovalbumin.

การแนะนำของ Fluarix วัคซีน^® จะต้องมีการเลื่อนออกไปในผู้ที่มีโรคติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ติดต่อ, อาการกำเริบของโรคเรื้อรัง. การฉีดวัคซีนจะดำเนินการผ่าน 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากการกู้คืนหรือในระหว่างการพักฟื้นหรือให้อภัย. สำหรับโรคซาร์สที่ไม่รุนแรง, โรคลำไส้อักเสบเฉียบพลัน, การฉีดวัคซีนจะดำเนินการทันทีหลังจากที่การฟื้นฟูของอุณหภูมิ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อมูลไม่เพียงพอในลูกการและ teratogenicity Fluarix^®. ดังนั้นในระหว่างการตั้งครรภ์ Fluarix^® ควรจะกำหนดเฉพาะในกรณีที่พยานหลักฐานที่ไม่อาจปฏิเสธ.

มีข้อมูลไม่เพียงพอในการใช้ Fluarix คือ^® ในผู้หญิงในช่วงให้นมบุตร, และมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบของ Fluarix^® ทำงานของระบบสืบพันธุ์ในสัตว์. ห้ามการใช้ Fluarix^® การให้นมบุตรไม่เป็นที่รู้จัก.

ข้อควรระวัง

Fljuariks^® ป้องกันไม่ให้เกิดโรค, ที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่, และมันไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน, ที่เกิดจากโรคอื่น ๆ.

เช่นในกรณีของวัคซีนฉีดอื่น ๆ, ในกรณีที่หายากมากหลังการบริหารของวัคซีนอาจก่อให้เกิดปฏิกิริยา anaphylactic. ด้วยเหตุนี้ vaccinee ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์เพื่อ 30 นาทีหลังจากรับวัคซีน, และสถานที่ฉีดวัคซีนควรจะให้มีการรักษาด้วยการป้องกันการกระแทก.

วัคซีนที่มีคุณสมบัติทางกายภาพที่แตกต่างกัน (การเปลี่ยนสี, การปรากฏตัวของสิ่งสกปรก), และในกรณีที่, ถ้าตุ่มเปิดหรือเสียหาย, แอพลิเคชันไม่สามารถ.

การฉีดวัคซีน Fluarix^® ดำเนินการเป็นประจำทุกปีก่อนที่ฤดูกาลการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่หรือตามสถานการณ์ทางระบาดวิทยา.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถหรือเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

มีข้อมูลที่ไม่เกี่ยวกับยาเกินขนาดเป็น.

ติดต่อยา

ประสิทธิผลของการฉีดวัคซีนจะลดลงอันเนื่องมาจากการดำเนินการไปพร้อม ๆ กันกับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน, และโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องในการแสดงตน.

Fljuariks^® มันอาจจะบริหารพร้อมกับวัคซีนป้องกันการติดเชื้ออื่น ๆ, ที่ระบุไว้ในปฏิทินประจำชาติของการฉีดวัคซีนป้องกัน (ยกเว้น BCG) และปฏิทินของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคระบาดในตัวชี้วัด, วัคซีนนั้นมีการบริหารงานที่แตกต่างกันในเว็บไซต์เข็มฉีดยาที่แยกต่างหาก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

วัคซีนควรได้รับการจัดเก็บและการขนส่งที่อุณหภูมิ 2 องศาเซลเซียสถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 1 ปี. วันที่วันหมดอายุของวัคซีนที่มีการระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์. ยาเสพติดแอพลิเคชันหมดอายุไม่สามารถ.

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.