FLIKSOTID

วัสดุที่ใช้งาน: Fluticasone
เมื่อ ATH: R03BA05
CCF: SCS สำหรับ inhalations
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J44, J45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.03
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

ปริมาณรูปแบบ, โครงสร้าง และบรรจุภัณฑ์

สเปรย์สำหรับปริมาณการสูดดม ในรูปแบบของการระงับสีขาวหรือเกือบขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 ปริมาณ – เครื่องช่วยหายใจอลูมิเนียม (1) พร้อมกับอุปกรณ์การวัดแสง – กล่องกระดาษแข็ง.
120 ปริมาณ – เครื่องช่วยหายใจอลูมิเนียม (1) พร้อมกับอุปกรณ์การวัดแสง – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, พร้อมกับทางเดินหายใจอุดตัน (หอบหืดหลอดลม, โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, эmfizema).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, เซลล์เม็ดเลือดขาว, ขนาดใหญ่, นิวโทรฟิล, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (gistamina, prostaglandins, leukotrienes, ไซโตไคน์).

При хронической обструктивной болезни легких (ปอดอุดกั้นเรื้อรัง) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, ที่ช่วยให้การลดความถี่ของการใช้งานของพวกเขา.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ไม่, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

เภสัช

การดูดซึม

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. การดูดซึมระบบในร่างกายที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในปอด. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

การกระจาย

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_ง – เกี่ยวกับ 300 ล..

การเผาผลาญอาหาร

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

การหัก

Fluticasone propionate มีการกวาดล้างพลาสมาสูง – 1150 มล. / นาที. ต_1/2 เกี่ยวกับ 8 ไม่. โปรโมชั่นการทำงานของไต – น้อยกว่า 0.2%. ด้วยปัสสาวะออกน้อย 5% มันเห็นใน metabolite.

พยานหลักฐาน

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (รวม. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) ในเด็กและผู้ใหญ่ 1 และผู้สูงอายุ;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

ระบบการปกครองยา

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

ที่ базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 วันหลังการรักษา. ผู้ป่วย, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

ไปยัง ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 16 ปี начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – โดย 100-250 ก. 2 ครั้ง / วัน, ปานกลาง – โดย 250-500 ก. 2 ครั้ง / วัน, รุนแรง – โดย 500-1000 ก. 2 ครั้ง / วัน. แล้วก็, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 4 ปี рекомендуется применять аэрозоль, ประกอบไปด้วย 50 мкг флутиказона пропионата в 1 ปริมาณ. Рекомендуется назначать по 50-100 ก. 2 ครั้ง / วัน. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. แล้วก็, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

เด็กวัยเรียน 1 ปี 4 ปี มันได้รับการสนับสนุนที่จะเสนอชื่อ 100 ก. 2 ครั้ง / วัน.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (เช่น “ทารก”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

สำหรับการรักษา โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ผู้ใหญ่ มันได้รับการสนับสนุนที่จะเสนอชื่อสำหรับ 500 ก. 2 ครั้ง / วัน.

ผู้ป่วยที่มี нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, การมีเสียงแหบ, หลอดลมขัดแย้ง.

เกิดอาการแพ้: ในบางกรณี – ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema, диспноэ или бронхоспазм, ปฏิกิริยา anaphylactic.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: снижение функции коры надпочечников, โรคกระดูกพรุน, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก, ต้อกระจก, เพิ่มขึ้นความดันลูกตา, ต้อหิน, โรคที่นอน, อาการ cushingoid. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

มี: ผิดปกติท​​างจิต (ความกังวล, ความผิดปกติของการนอนหลับ, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม, รวม. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); บ่อยครั้ง – ช้ำ, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

ห้าม

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- เด็กอายุ 1 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при циррозе печени, ต้อหิน, gipotireoze, การติดเชื้อในระบบ (แบคทีเรีย, เชื้อรา, паразитарных, ไวรัส), โรคกระดูกพรุน, วัณโรคปอด, การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. อย่างไรก็ตามหลังจากที่ aerosolation ในปริมาณที่แนะนำของ fluticasone propionate ความเข้มข้นในเลือดต่ำ.

ข้อควรระวัง

Fliksotid สำหรับการรักษาในระยะยาวของโรคหอบหืดหลอดลม, แทนการป้อง. สำหรับผู้ป่วยที่ cupping ควรจะกำหนดยาขยายหลอดลมสูดดมในระยะสั้นการแสดง.

ในกรณีของการลดประสิทธิภาพของยาขยายหลอดลมสั้นทำหน้าที่หรือความจำเป็นในการใช้งานบ่อยมากขึ้นของผู้ป่วยของพวกเขาควรปรึกษาแพทย์.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. ในกรณีดังกล่าวก็จะแนะนำให้ตรวจสอบการวางแผนการรักษาของผู้ป่วย.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, โรคกระดูกพรุน, задержку роста у детей, ต้อกระจก, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) น้อยกว่า 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 ของสัปดาห์. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 มิลลิกรัม / วัน (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 ของสัปดาห์.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, มักจะ, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

ในการเชื่อมต่อกับไตพร่องไปได้ควรจะมีการตรวจสอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งระมัดระวังและปกติของตัวชี้วัดของฟังก์ชั่น adrenocortical เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วย, คำนึงถึง GCS, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, การแสดง, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (เช่น, синдром Churg-Strauss). มักจะ, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (เช่น, โรคภูมิแพ้ทางจมูก, กลาก), которые раньше подавлялись системными препаратами. ในสถานการณ์เช่นนี้ก็จะแนะนำให้ดำเนินการรักษาตามอาการด้วยการระคายเคืองและ / หรือการเตรียมการเฉพาะ, รวม. SCS สำหรับการใช้งานในท้องถิ่น.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

มีรายงานที่หายากมากในการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด, และสิ่งนี้ควรจำไว้, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

ยาเกินขนาด

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: ได้รับบาดเจ็บสาหัส, การแทรกแซงการผ่าตัด, การติดเชื้อ, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

ในกรณี, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

ติดต่อยา

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (เช่น, ketoconazole, ritonavir) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.