FLIKSONAZE

วัสดุที่ใช้งาน: Fluticasone
เมื่อ ATH: R01AD08
CCF: GCS สำหรับการใช้งาน intranasal
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J30.1, J30.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.04.01
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline ยา SA (โปแลนด์)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

สเปรย์dozirovannыynazalynыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

สารเพิ่มปริมาณ: bezvodnaya เดกซ์โทรส, เซลลูโลส microcrystalline, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, น้ำบริสุทธิ์.

60 ปริมาณ – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
120 ปริมาณ – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

GCS สำหรับการใช้งาน intranasal. มีเด่นชัดต้านการอักเสบ, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, เซลล์เม็ดเลือดขาว, ขนาดใหญ่, นิวโทรฟิล. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (รวม. gistamina, prostaglandins, leukotrienes, ไซโตไคน์) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, จมูกคัน, rhinorrhea, คัดจมูก, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. นอกเหนือจาก, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) มันยังคงอยู่ 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 ก..

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

เภสัช

การดูดซึม

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 มิลลิกรัม / วัน) ค_{สูงสุด} в плазме крови у большинства пациентов не определяется (กล่าวคือ. น้อยกว่า 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение C_{สูงสุด} เป็น 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, ในที่สุด, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

การกระจาย

При достижении C_{เอสเอส} в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_ง – เกี่ยวกับ 318 ล..

Связывание с белками плазмы около 91%.

การเผาผลาญอาหาร

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

การหัก

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

พยานหลักฐาน

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

ระบบการปกครองยา

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี แต่งตั้ง 100 ก. (2 ปริมาณ) ในแต่ละรูจมูก 1 เวลา / วัน (ยาทั้งหมด 200 มิลลิกรัม / วัน), โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 ก. (1 ปริมาณ) ในแต่ละรูจมูก 1 เวลา / วัน (ยาทั้งหมด 100 มิลลิกรัม / วัน).

В некоторых случаях требуется применять по 100 ก. (2 ปริมาณ) ในแต่ละรูจมูก 2 ครั้ง / วัน (ยาทั้งหมด 400 มิลลิกรัม / วัน) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. ยาทุกวันสูงสุดคือ 400 ก. (โดย 4 ยาในแต่ละรูจมูก).

ผู้ป่วยสูงอายุ มันไม่จำเป็นต้องแก้ไขระบบการปกครองยา.

สำหรับเด็ก 4-12 ปี มันได้รับการสนับสนุนที่จะเสนอชื่อสำหรับ 50 ก. (1 ปริมาณ) ในแต่ละรูจมูก 1 เวลา / วัน. ยาทุกวันสูงสุดคือ 200 ก. (โดย 2 ยาในแต่ละรูจมูก).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 ดูแลวัน. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

โหมดของการประยุกต์ใช้

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 ของสัปดาห์, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, ในกรณีที่จำเป็น. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 ครั้งต่อสัปดาห์. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. ใส่ฝาครอบป้องกัน. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: сухость и раздражение носоглотки, รสชาติและกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์, เลือดกำเดาไหล, รู้สึกแสบร้อน, คัดจมูก; ไม่ค่อยมี (น้อยกว่า 1/10 000 กรณี) – ขั้นเยื่อบุโพรงจมูก (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

เกิดอาการแพ้: ผื่นผิวหนังที่เป็นไปได้, отек лица и языка; ไม่ค่อยมี (น้อยกว่า 1/10 000 กรณี) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

อื่น ๆ: อาการปวดหัว.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, แต่, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

ห้าม

- เด็กอายุ 4 ปี;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (รวม. с ритонавиром, ketoconazole), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, รวมถึงแท็บเล็ต, ครีม, ครีม, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

ข้อควรระวัง

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, คุณควรปรึกษาแพทย์.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

ยาเกินขนาด

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 ครั้ง / วัน 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

ติดต่อยา

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, รวมทั้งโรคที่นอนและปราบปรามการ adrenocortical ฟังก์ชั่น.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (erythromycin) или незначительное (ketoconazole) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.