Levofloxacin

วัสดุที่ใช้งาน: Levofloxacin
เมื่อ ATH: J01MA12
CCF: ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
ที่ KFU: 06.17.02.01
ผู้ผลิต: เล็ก d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีส้มสีชมพู, สดใส, ซึ่งมีแปดมุม, แม่และเด็ก, Valium กับทั้งสองด้าน.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, โพวิโดน, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, แป้งโรยตัว, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม Croscarmellose, กลีเซอ dibegenat.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว.

5 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีส้มสีชมพู, สดใส, ซึ่งมีแปดมุม, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, โพวิโดน, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, แป้งโรยตัว, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม Croscarmellose, กลีเซอ dibegenat.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว.

5 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone. แต่ก็มีกิจกรรมที่ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย. ไม่ DNK girazu และ topoisomerase IV, ระงับการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ.

มันมีการใช้งานกับ จุลินทรีย์แบคทีเรียแอโรบิก: เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, เชื้อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), haemolyticus Staphylococcus (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), Staphylococcus saprophyticus, อุณหภูมิ กลุ่ม c และ G, สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส; ชีวิตแกรมลบแอโรบิก: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella คอร์โรเดน, เอนเทอโรแบคเตอร์แอโรจีเนส, เอนเทอโรแบคเตอร์ agglomerans, Enterobacter cloacae, เอสเคอริเชีย โคไล, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, มอร์กาเนลลา มอร์กานี, พาสเจอร์เรลล่า มัลติโทซิดา, Proteus ยอดเยี่ยมมาก, โพรทูส ขิง, Rettgeri สุขุม, สุขุม stuartii, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Serratia เหี่ยวแห้ง; anaerobes: Bacteroides fragilis, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, เอสพีพี Peptostreptococcus; จุลินทรีย์อื่น ๆ: โรคปอดบวมหนองในเทียม, คลามีเดีย ซิตตาซี, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, มัยโคพลาสมาปอดบวม.

ซียาเสพติด ปานกลางอ่อนแอจุลินทรีย์แบคทีเรียแอโรบิก: haemolyticus Staphylococcus (สายพันธุ์ methicillin ทน); จุลินทรีย์แกรมลบแอโรบิก: Burkholderia cepacia; จุลินทรีย์ที่ไม่ใช้ออกซิเจน: แบคเทอรอยเดส โอวาตัส, แบคเทอรอยเดส เทไทโอทาไมครอน, แบคเทอรอยเดส วัลกาตัส, คลอสตริเดียม ดิฟิไซล์.

โดย levofloksacinu ตายด้าน เชื้อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ methicillin ทน).

เภสัช

การดูดซึม

บริโภคของ levofloxacin เกือบสมบูรณ์ และสามารถถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การดูดซึมเป็นประมาณ 100%. ค_{สูงสุด} ในพลาสมาได้รับภายใน 1 ไม่. กินแทบไม่มีผลในการดูดซึมของ levofloxacin.

การกระจาย

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – 30-40%. สะสมเมื่อถ่ายในปริมาณของ levofloxacin 500 มก. 1 ครั้ง / วันจริงไม่. การสะสมขนาดเล็กของ levofloxacin เมื่อถ่ายในปริมาณของ 500 มก. 2 ครั้ง / วัน. ค_{เอสเอส} มันจะมาถึงภายใน 3 วัน.

ปริมาณบริโภคของ levofloxacin 500 มก. ซี_{สูงสุด} ในความลับ bronhialnom และเยื่อบุหลอดลมได้ประมาณ 1 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยาและเป็น 8.3 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร 10.8 ไมโครกรัม / มล. ตามลำดับ; ค_{สูงสุด} ในปอด เนื้อเยื่อคือความสำเร็จ 4-6 ชั่วโมงหลังจากบริหารยาและประมาณ 11.3 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. ปอดความเข้มข้นเกินความเข้มข้นในพลาสมา. Levofloxacin ไม่ดีแทรกซึมเข้าสู่ของเหลว spinnomozgovu.

ความเข้มข้นเฉลี่ยของยาเสพติดในปัสสาวะผ่านการ 8-12 ชั่วโมงหลังจากบริหารปริมาณที่เดียว 150 มก., 300 มก. หรือ 500 มก.เป็นตัวแทน 44 มิลลิกรัม / ลิตร, 91 มิลลิกรัม / ลิตร 200 มิลลิกรัม / ลิตรตามลำดับ.

การเผาผลาญอาหาร

Levofloxacin ถูกเผาผลาญน้อยมากกับการก่อตัวของ desmetil levofloxacin และ levofloxacin-เอ็นออกไซด์. สารเหล่านี้มีน้อย 5% ปริมาณ, ปันส่วนผ่านทางไต.

การหัก

เป็นผล การบริโภคของ levofloxacin ตัดจากพลาสมาค่อนข้างช้า (ต_{1/2 –} 6-8 ไม่). การขับถ่ายยาเสพติดเป็นส่วนใหญ่ไต (> 85% ของปริมาณยา).

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

การละเมิดของไตมีผลต่อ farmakokinetiku levofloxacin. การขับถ่ายผ่านไตลดลง ร่วมกับการทำงานของไตลดลง และ, ตามลำดับ, ต_1/2 การเพิ่มขึ้นของ, ดังแสดงในตารางต่อไปนี้.

เภสัชจลนศาสตร์ของ levofloxacin ในผู้ป่วยสูงอายุมีความแตกต่างไม่มีนัยสำคัญ, ยกเว้นผู้ที่, ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของ creatinine พิธีการ.

พยานหลักฐาน

การติดเชื้อ, เกิดจากการอ่อนแอต่อโรคมาลาเรียสายพันธุ์ของจุลินทรีย์:

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน);

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (โรคหลอดลมอักเสบเฉียบพลัน, โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, โรคปอดอักเสบชุมชนที่ได้มา);

-ความล้มเหลวไตและติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ยุ่งยาก;

— ความซับซ้อนทางเดินปัสสาวะติดเชื้อและไตล้มเหลว (รวมทั้ง pyelonephritis);

- ต่อมลูกหมาก;

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน;

ระบบการปกครองยา

แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการ 1 หรือ 2 ครั้ง / วัน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, ไม่เคี้ยวและดื่มน้ำมากของของเหลว.

ปริมาณและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคและตัวชี้วัด. เมื่อเลือกยาเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นส่วน โดยหารความเสี่ยง. การรักษา ด้วย Fleksid^® ควรมีอายุน้อยอีก 48-72 ชั่วโมงหลังจากการหายตัวไปของอาการ. ระยะเวลารักษาไม่เกิน 14 วัน.

สำหรับปริมาณ ผู้ป่วยที่ มีไตปกติ (CC > 50 มล. / นาที)

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (creatinine กวาดล้าง < 50 มล. / นาที) ตัวเลือกของแต่ละปริมาณที่จำเป็น.

* – หลังจากฟอกเลือดหรือล้างไตทางช่องท้องต่อเนื่องจรมุข (NAPD) ได้รับปริมาณเพิ่มเติมไม่จำเป็น.

ที่ การทำงานของตับผิดปกติ ไม่จำเป็นต้องมีการเลือกพิเศษของปริมาณ, ตั้งแต่ levofloxacin ไม่เปิดเผยการเผาผลาญอาหารอย่างมีนัยสำคัญในตับ.

ปริมาณสำหรับแต่ละตัวเลือก ผู้ป่วยสูงอายุ ไม่ต้องการ (แต่, มีความจำเป็นในการควบคุมการกวาดล้างของ creatinine, TK. มีแนวโน้มลดลงมั่นใจทำงานของไต).

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงด้านล่างแสดงรายการนี​​้จะจำแนกได้ดังนี้: ที่พบบ่อยมาก (>10%), ร่วมกัน (1-10%), unextended (0.1-1%), น้อย (0.01-0.1%), หายากมาก (<0.01%).

จากระบบการย่อยอาหาร: ร่วมกัน – ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง (รวม. ผสมกับเลือด), การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ (GOLD, เป็น); unextended – ความอยากอาหารลดลง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, giperʙiliruʙinemija; น้อย – enterocolitis, psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่; หายากมาก – gipoglikemiâ, โรคตับอักเสบ.

จากระบบประสาท: unextended – อาการปวดหัว, เวียนหัว, รบกวนการนอนหลับ; น้อย – อาชา, การสั่นสะเทือน, ความกังวล, กระตุ้น, ความสับสน, ชัก; ดีมากหายากภาพหลอน, การละเมิด ekstrapiramidnye และอื่น ๆ การละเมิดของการประสานงาน.

จากความรู้สึก: หายากมาก – ความบกพร่องทางสายตา, การได้ยิน, เกี่ยวกับจมูก, รสชาติและความไวสัมผัส.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: น้อย – หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ; หายากมาก – การล่มสลายของหลอดเลือด.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: น้อย – ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, tendinitis; หายากมาก – แตกเอ็น (เช่น, เอ็น ahillovogo), กล้ามเนื้ออ่อนแอ (เป็นสำคัญโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วย myasthenia); ในบางกรณี – raʙdomioliz.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: unextended – giperkreatininemiя; หายากมาก – โรคไตอักเสบสิ่งของ, เลวลงของการทำงานของไตจนภาวะไตวายเฉียบพลัน.

ระบบเลือดและอวัยวะของ Hematopoiesis: unextended – eozinofilija, เม็ดเลือดขาว; น้อย – neutropenia, thrombocytopenia; หายากมาก – agranulocytosis; ในบางกรณี – gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, pancytopenia.

เกิดอาการแพ้: unextended – คัน, ผื่นที่ผิวหนัง; น้อย – อาการโรคลมพิษ, หลอดลม, ความไม่หายใจ; หายากมาก – angioedema, ความดันโลหิตต่ำ, ช็อก, ปอดอักเสบจากภูมิแพ้, ความไวแสง; ในบางกรณี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), erythema multiforme.

อื่น ๆ: unextended – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; หายากมาก – ไข้, vasculitis.

ห้าม

- โรคลมชัก;

- ทำลายของเส้นเอ็น, เกิดจากก่อนหน้านี้ดำเนินการรักษา ด้วย fluoroquinolones;

- จนถึง 18 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

-แพ้ levofloksacinu หรือ hinolonam อื่น ๆ, หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

สังเกต ความระมัดระวัง:

— การนัดหมายของ levofloxacin รวมกับยาเสพติด, มีอิทธิพลต่อการหลั่ง tubulârnuû, เช่น Probenecid และไซเมทิดีน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาผู้ป่วยไตมนุษย์;

— ในการรักษาผู้ป่วยจะชัก และถูกกีดขวาง, ในระหว่างการรักษา fenbufenom และยาต้านการอักเสบ nonsteroidal คล้าย (NSAIDs) หรือยาเสพติด, ที่ลดเพดานสำหรับชัก, สำหรับตัวอย่าง, theophylline;

-ในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมชัดเจน หรือแฝงของกลูโคส-6-ฟอสเฟตพร่องให้สัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยา hemolytic.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

Fleksid^® คุณต้องใช้สำหรับ 2 ชั่วโมงก่อนหรือหลัง 2 ชม.หลังการบริหารของเกลือเหล็ก, ยาลดกรดและ sukral′fata, เนื่องจากมีอาจจะลดการดูดซึม. ถ้าจำเป็น การประยุกต์ใช้ sucralfate พร้อมกันควรใช้เวลามากกว่า 2 ชม.หลังจากบริหาร Fleksida^®.

ผู้ป่วย, ในเวลาเดียวกันถ่ายคู่อริวิตามิน k, มีความจำเป็นในการควบคุมพารามิเตอร์ของ coagulability เลือด.

ในกรณีที่หายาก, สังเกตในระหว่างการบำบัด hinolonami รักษาเส้นเลือดขอด, บางครั้งอาจทำให้ฉีกขาดของเอ็น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเอ็นอคิลลีส. ผลข้างเคียงนี้เป็นที่ประจักษ์ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา. สำหรับผู้สูงอายุและผู้ป่วย, โฮสต์ GKS, มีความเสี่ยงของ tendinitis. ดังนั้น levofloksacinom ในระหว่างการรักษาต้องระมัดระวังตรวจสอบผู้ป่วยดังกล่าว. ถ้ามีความสงสัยของการรักษาเส้นเลือดขอด (คุณจำเป็นต้องแจ้งผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการ), ยินดีต้อนรับ Fleksida^® ต้องหยุดทันที และเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม (เช่น, ตรึง).

โรคท้องร่วง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่รุนแรง, เคาน์เตอร์ หรือผสมกับเลือด) ในระหว่าง หรือหลัง จากการ Fleksida^® อาจเป็นอาการของโรค, เกิดจาก Clostridium difficile, รุนแรงที่สุดซึ่งเป็นไส้ใหญ่ pseudomembranous. ถ้ามีความสงสัยของไส้ใหญ่ pseudomembranous, ยินดีต้อนรับ Fleksida^® ควรหยุดทันที และเก็บรักษาตามอาการ (เช่น, Vancomycin ปาก). ในสถานะของการเตรียมการ, การยับยั้ง peristalsis, ข้อห้าม.

สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อในโรงพยาบาล, เกิดจาก Pseudomonas aeruginosa ต้องบำบัดรวม.

ในระหว่างรักษาด้วยยา Fleksid^® คุณต้องหลีกเลี่ยงรังสี UV แสงอาทิตย์ และประดิษฐ์โดยตรง (อาบแดด), เพื่อหลีกเลี่ยงการ fotosencibilization.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ระวังเมื่อขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, พังทลายของเยื่อบุทางเดินอาหาร, ความสับสน, เวียนหัว, สูญเสียสติและชัก.

การรักษา: การรักษาอาการ, ตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ. ไตเทียม nyeeffyektivyen. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ.

ติดต่อยา

เกลือของเหล็ก, ยาลดกรด, ประกอบด้วยอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม, ลดการดูดซึมของ levofloxacin.

Sukralfat ช่วยลดการดูดซึมของ levofloxacin.

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง levofloksacinom ระบุและ theophylline. แต่, ถ้ามันจะมาพร้อมกับการใช้ quinolones และ theofillina และ NSAIDS อาจลดการเกณฑ์ sudorojna เตรียมความพร้อม.

ในที่ที่มีความเข้มข้นของ levofloxacin fenbufena ประมาณ 13% สูงกว่า, กว่าเมื่อใช้เป็นยา.

ถ้ามันจะมาพร้อมกับการใช้งานของ levofloxacin T_1/2 Cyclosporine เพิ่มโดย 33%.

ในขณะที่ของคู่อริ levofloxacin และวิตามิน k (warfarin), มีเลือดแข็งตัวพารามิเตอร์ (prothrombin เวลา) หรือมีเลือดออก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.