FEMODEN

วัสดุที่ใช้งาน: Ethinylestradiol, Gestodene
เมื่อ ATH: G03AA10
CCF: คุมกำเนิดโมโน
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.11.04.01
ผู้ผลิต: เชริ่ง (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

21 พีซี. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – пачки картонные.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, ความแรงที่เหนือกว่าและการเลือกของการดำเนินการไม่ได้เป็นเพียงฮอร์โมนธรรมชาติ luteum กระเทือน, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (ในเ. ไม่. в Фемодене), ในการที่จะไม่แสดงคุณสมบัติ androgenic และมีความจริงไม่มีผลกระทบต่อไขมันคาร์โบไฮเดรตและการแลกเปลี่ยน, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, также участвующего в регуляции менструального цикла. พร้อมกับกลไกกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วงกล่าวว่า, การป้องกันการเจริญเติบโตของความสามารถในการขุนไข่, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, เช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นของความหนืดของเมือก, ตั้งอยู่ในปากมดลูก, ซึ่งทำให้มันค่อนข้างที่จะไม่ยอมรับสเปิร์ม.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, การไหลเวียนโลหิต, деятельность других систем организма.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 โมง. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 และ 22 часа для гестодена и 1-3 และ 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 คืน. ไปยัง 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. ยาเสพติด, которые подавляют бактериальную кишечную флору (เช่น, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. ไปยัง 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 ชั่วโมง.

พยานหลักฐาน

Предупреждение беременности.

ห้าม

การตั้งครรภ์, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, ในเ. ไม่. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, drepanocytemia, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности.

ผลข้างเคียง

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, ความเกลียดชัง, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, อารมณ์ซึมเศร้า. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (เกลื้อน), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

การใช้ยาและการบริหาร

• Фемоден принимают внутрь по 1 драже в день.
  Начало приема препарата: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например “Пн.” для понедельника). หยดยอมรับ, โดยไม่ต้องเคี้ยว, และล้างลงด้วยน้ำเล็กน้อย. เวลาที่แผนกต้อนรับที่ไม่เกี่ยวข้อง, แต่ตามมาด้วยการต้อนรับที่จะดำเนินการในช่วงเวลาที่เลือกเดียวกัน, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 วัน, ประจำวัน, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. หลังจากที่ได้รับ 21 เลื่อน (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 วัน. Обычно в этот перерыв, ตลอด 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, โดยไม่คำนึงถึงโตโก, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Прекращение приема: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. หากในระหว่าง 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.

Взаимодействие с другими средствами

มันควรจะนำมาพิจารณา, что производные барбитуровой кислоты (barbiturates), антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, rifampicin), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Дополнительные указания

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. มักจะ, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 ชั่วโมง, เสื้อ. ไปยัง. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, มากกว่า 12 ชั่วโมง, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (ซม.. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. ในกรณีดังกล่าว, не прекращая приема Фемодена, คุณต้องใช้วิธีการที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้นของการคุมกำเนิด (ซม.. สูงกว่า).

ข้อควรระวัง

Перед началом и каждые 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, โรคตับอักเสบ, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и условия хранения

Календарная упаковка с 21 เลื่อน. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.