FELODIP

วัสดุที่ใช้งาน: Felodipine
เมื่อ ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: IVAX ยา s.r.o. (สาธารณรัฐเช็ก)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, เคลือบ สีเหลือง, โค้งมน, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, โพวิโดน, propylhallat, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, เคลือบ ชมพูอ่อน, โค้งมน, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, โพวิโดน, propylhallat, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย, เคลือบ สีน้ำตาลแดง, โค้งมน, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, ไม่มีกลิ่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, gipromelloza, โพวิโดน, propylhallat, stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

แต่ก็มีความดันโลหิตตก, การดำเนินการ antianginalnoe, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. แต่ก็มีปริมาณขึ้นอยู่กับฤทธิ์ต้านการตีบ. ช่วยลดขนาดของกล้ามเนื้อหัวใจวาย, ป้องกันภาวะแทรกซ้อนกลับคืน.

จวนไม่มีผลกระทบเชิงลบ inotropic, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ไม่. Биодоступность препарата не зависит от дозы (ในช่วงของการรักษาปริมาณ) และเกี่ยวกับ 15%.

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน, ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง, เกี่ยวกับ 99%. แทรกซึม GEB และอุปสรรครก, ขับออกมาในนมแม่. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

การเผาผลาญอาหาร

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

การหัก

ต_1/2 фелодипина составляет 25 ไม่. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, ส่วนที่เหลือของ – อุจจาระเป็นสาร. ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะออกน้อยกว่า 0.5% ปริมาณ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีความบกพร่องการทำงานของตับมีความเข้มข้น felodipine พลาสม่าดังกล่าวข้างต้น, กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, รวม. и при проведении гемодиализа.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (รวม. Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).

ระบบการปกครองยา

ที่ ความดันเลือดสูง ยายา ผู้ใหญ่ (รวม. ผู้สูงวัย) ตั้งเป็นรายบุคคล. ปริมาณเริ่มต้น 5 มก. 1 เวลา / วัน (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 มก.). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 มิลลิกรัม / วัน.

ไปยัง пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени เริ่มต้นเป็นยา 2.5 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ стабильной стенокардии ปริมาณกำหนดเป็นรายบุคคล. ปริมาณเริ่มต้นสำหรับ ผู้ใหญ่ เป็น 5 มก. 1 เวลา / วัน, หากจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณการ 10 มก. 1 เวลา / วัน. ยาทุกวันสูงสุดคือ 20 มก. 1 เวลา / วัน.

Felodip นำมาใช้ร่วมกับการปิดกั้นเบต้า, ยา ACE inhibitors หรือยาขับปัสสาวะ, ในประเด็นผลกระทบที่จะเพิ่มความดันโลหิตตก (และควรระมัดระวังเนื่องจากมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความดันโลหิตต่ำ).

ใน ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรงตับ ปริมาณที่ควรจะลดลง.

ยาเสพติดที่มีการแนะนำให้ใช้ในตอนเช้าก่อนรับประทานอาหารหรือหลังอาหารเช้าแสง. ยา, เคลือบ, มันเป็นไปไม่ได้ที่จะแตก, แบ่งหรือปิ๊ง.

ผลข้างเคียง

การจัดเตรียม (เช่นเดียวกับการใช้งานของแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์อื่น ๆ ช้า) สามารถก่อให้เกิดการล้างใบหน้า, อาการปวดหัว, การเต้นของหัวใจ, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, ซึ่งเป็นผลมาจากการขยายตัวของหลอดเลือด precapillary. ผู้ป่วยที่มีโรคเหงือกหรือปริทันต์อาจจะเป็นอาการบวมแสงของเหงือก. นี้สามารถป้องกันได้โดยการยึดมั่นสุขอนามัยในช่องปากอย่างละเอียด.

ในบางกรณี,:

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, คัน; ในบางกรณี – ความไวแสง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ในบางกรณี – artralgii, mialgii.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว; ในบางกรณี – อาชา.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – ความเกลียดชัง, สิทธิ giperplaziya, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – การเต้นของหัวใจ, หัวใจเต้นเร็ว, อาการบวมน้ำ.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – ความเมื่อยล้า; ในบางกรณี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวม. angioedema).

ห้าม

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร;

- กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันและระยะเวลาขึ้นอยู่กับ 1 MO หลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย;

- ช็อตหัวใจไม่;

- หลอดเลือดตีบนัยสำคัญทางคลินิก;

- หัวใจล้มเหลว decompensation;

- ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ไวต่อยาเสพติดหรือสัญญาซื้อขายล่วงหน้า dihydropyridine อื่น ๆ.

สารบัญstorozhnostyu ยาเสพติดที่ใช้ในผู้ป่วยที่มีตับและ / หรือภาวะไต.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, ละเมิดของไต, โรคเบาหวาน, เกาต์, giperlipidemii, โรค Raynaud ของ, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วย, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, เวียนหัว, ควรละทิ้งการขับรถ และทำงาน, требующей повышенного внимания и концентрации.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันเลือดต่ำรุนแรง, หัวใจเต้นช้า.

การรักษา: การรักษาอาการ. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – ใน / ในปริมาณของ atropine 0.5-1 มก.. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, โซเดียมคลอไรด์หรือเดกซ์แทรน. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

ติดต่อยา

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (รวม. โดดเดี่ยว, erythromycin, itraconazole, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, ซึ่งนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในเลือด.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (รวม. phenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (รวม. varfarina).

beta-blockers, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. อายุการเก็บรักษา – 4 ปี.