Etoposide-Teva: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม
วัสดุที่ใช้งาน: etoposide
เมื่อ ATH: L01CB01
CCF: ยาต้านมะเร็ง
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.03.01
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)
Etoposide-Teva: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเข้มข้นแช่ ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, ความหนืดเล็กน้อย, ฟรีของอนุภาคกลที่มองเห็นได้.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
etoposide | 20 มก. | 1 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, Tween-80, เอทานอลที่แน่นอน, โพรพิลีนไกลคอล 300.
50 มล. – ขวด (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเข้มข้นแช่ ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, ความหนืดเล็กน้อย, ฟรีของอนุภาคกลที่มองเห็นได้.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
etoposide | 20 มก. | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, Tween-80, เอทานอลที่แน่นอน, โพรพิลีนไกลคอล 300.
5 มล. – ขวด (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเข้มข้นแช่ ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, ความหนืดเล็กน้อย, ฟรีของอนุภาคกลที่มองเห็นได้.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
etoposide | 20 มก. | 200 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, Tween-80, เอทานอลที่แน่นอน, โพรพิลีนไกลคอล 300.
10 มล. – ขวด (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเข้มข้นแช่ ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, ความหนืดเล็กน้อย, ฟรีของอนุภาคกลที่มองเห็นได้.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
etoposide | 20 มก. | 400 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, Tween-80, เอทานอลที่แน่นอน, โพรพิลีนไกลคอล 300.
20 มล. – ขวด (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเข้มข้นแช่ ชัดเจน, ค่อนข้างเหลือง, ความหนืดเล็กน้อย, ฟรีของอนุภาคกลที่มองเห็นได้.
1 มล. | 1 ชั้น. | |
etoposide | 20 มก. | 500 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, Tween-80, เอทานอลที่แน่นอน, โพรพิลีนไกลคอล 300.
25 มล. – ขวด (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
Etoposide-Teva: ผลทางเภสัชวิทยา
etoposide เป็นอนุพันธ์กึ่งสังเคราะห์ต่างๆของ podophyllotoxin,ใช้เป็นสารต้าน. etoposide ออกแรงผลพิษเนื่องจากความเสียหายของดีเอ็นเอ. ยาเสพติดบล็อกเซลล์,สาเหตุการตายของเซลล์ในระยะ G2 และปลาย S-ขั้นตอนของวงจรทิคส์. ความเข้มข้นสูงของสาเหตุที่ยาเสพติดสลายของเซลล์ในระยะ premitoticheskoy. etoposide ยังยับยั้งการรุกของนิวคลีโอผ่านเยื่อหุ้มเซลล์พลาสมา, ซึ่งจะช่วยป้องกันการสังเคราะห์และการซ่อมแซมดีเอ็นเอ.
Etoposide-Teva: เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากการแนะนำของยาเสพติดที่พบในน้ำลายของ, ในเนื้อเยื่อของตับ, ม้าม, ไต,miometrii, ปอดของเหลวน้อย, น้ำดี, เนื้อเยื่อสมอง.
etoposide แทรกซึมรกและเล็กน้อย – อุปสรรคเลือดสมอง. ค่าของความเข้มข้นของ etoposide ในน้ำไขสันหลังตั้งแต่ระดับการตรวจสอบไม่พบ 5% ความเข้มข้นในเลือด. ข้อมูลเกี่ยวกับการจัดสรรของยาเสพติดในนมแม่จะไม่อยู่. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันจะอยู่ที่ประมาณ 90%.
etoposide เป็น metabolised อย่างกว้างขวางในร่างกาย. แยก etoposide แล้วดำเนินการขั้นตอนที่สองเฟส. ในผู้ใหญ่ที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตและตับปกติในช่วงแรกครึ่งชีวิตคือโดยเฉลี่ยประมาณ 1,5 ครึ่งชั่วโมงการใช้ชีวิตในช่วงสุดท้ายภายใน 5-11 ชั่วโมง. สรุปการกวาดล้างในช่วงผู้ใหญ่ 19-28 มล. / นาที. / m2. โปรโมชั่นการทำงานของไตคือ 30 – 40% กวาดล้างรวม. etoposide ถูกขับออกมาในปัสสาวะเป็นสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงและสาร (เกี่ยวกับ 40% ของปริมาณยา) ในระหว่าง 48-72 ชั่วโมง. 2 – 16% ขับออกมาในอุจจาระ.
Etoposide-Teva: พยานหลักฐาน
ตัวชี้วัดหลักสำหรับการใช้งานของ etoposide มีเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์ลูกอัณฑะและมะเร็งรังไข่, เซลล์ขนาดเล็กเป็นโรคมะเร็งปอด.
มีรายงานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ etoposide ในการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่มี, limfogranulematoza, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง nehodzhkinskih, มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันและ monoblastic, sarkomy Yuinga, โรค trophoblastic, โรคมะเร็งกระเพาะอาหาร, ของ Kaposi sarcoma และ neuroblastoma.
Etoposide-Teva: ยายา
etoposide เป็นส่วนหนึ่งของวงจรหลายเคมีบำบัด, ในการเชื่อมต่อกับทางเลือกของเส้นทางของการบริหาร, ระบอบการปกครองและปริมาณในแต่ละกรณีควรได้รับคำแนะนำจากข้อมูลของวรรณกรรม.
ปริมาณ etoposide ขึ้น 50-100 mg / m2 ต่อวัน 5 วัน, ทำซ้ำทุกรอบ 3-4 ของสัปดาห์.
นอกจากนี้ยังเป็นที่นิยมใช้ในระบบการปกครองของ etoposide ในวันที่ – 1, 3-เจเจวัน-5.
หลักสูตรซ้ำที่จะมีขึ้นเฉพาะหลังจากที่การฟื้นฟูของเลือด.
เมื่อเลือกยาที่ควรได้รับการพิจารณาผลกระทบของยาเสพติด myelosuppressive อื่น ๆ ในการรวมกัน, และการกระทำก่อนหน้านี้การรักษาด้วยรังสีและเคมีบำบัด. ก่อนที่จะใช้วิธีการแก้ปัญหาที่จะทำให้การประเมินภาพการระบุอนุภาคหรือเปลี่ยนสี.
ก่อนที่จะปรับลด etoposide บริหาร 0,9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 5% เดกซ์โทรส / กลูโคสจะมีความเข้มข้นสุดท้าย 0,2 – 0,4 mg / ml. ไม่อนุญาตให้มีการติดต่อกับสารละลายบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH ดังกล่าวข้างต้น 8.
etoposide เป็นที่รู้จักโดย 30-60 นาทีฉีดเข้าเส้นเลือดดำ.
Etoposide-Teva: ผลข้างเคียง
จากระบบเม็ดเลือด: ลดจำนวนของเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดยาขึ้นอยู่กับและเป็นพิษที่สำคัญการ จำกัด ขนาดของ etoposide. ลดลงสูงสุดในจำนวนของ granulocytes มักจะพบใน 7-14 วันหลังการบริหาร. thrombocytopenia ตัด voznikaet, และลดสูงสุดเกล็ดเลือดเป็นที่สังเกตใน 9-16 วันรุ่งขึ้นหลังจากการบริหารงานของ etoposide. การฟื้นฟูของพารามิเตอร์ในเลือดเป็นปกติใน 20 วันรุ่งขึ้นหลังจากการบริหารงานของยามาตรฐาน. โรคโลหิตจางที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก.
จากระบบการย่อยอาหาร: อาการคลื่นไส้อาเจียนที่เกิดขึ้นในประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วย. โดยปกติแล้วเหตุการณ์เหล่านี้อยู่ในระดับปานกลาง, และหันไปใช้การยกเลิกของการรักษาของพวกเขาเพราะมันเป็นสิ่งจำเป็นที่ไม่ค่อย. เพื่อควบคุมผลข้างเคียงเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ายาแก้อาเจียน. นอกเหนือจาก, โรคอุจจาระร่วงที่เกิดขึ้น, อาการปวดท้อง, เปื่อย, esophagitis, กลืนลำบาก, อาการเบื่ออาหาร. บางครั้งมีความเป็นภาวะชั่วคราวเล็กน้อยและระดับ transaminase สูงในเลือด. ในกรณีส่วนใหญ่นี้เกิดขึ้นในปริมาณที่, เกินที่แนะนำ.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ด้วย y ที่ทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็ว 1-2% ผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นว่าการลดลงชั่วคราวในความดันโลหิต, ซึ่งมักจะมีการกู้คืนที่สิ้นสุดของการแช่และการบริหารงานของของเหลวหรือการรักษาด้วยการสนับสนุนอื่น ๆ. หากจำเป็นต้องเริ่มต้นใหม่ของการเปิดตัวของอัตราการบริหารงานของ etoposide ที่ควรจะลดลง.
เกิดอาการแพ้: อาการ, คล้าย anaphylactic, เช่นหนาวสั่น, ไข้, หัวใจเต้นเร็ว, หลอดลม, ความไม่หายใจ, หยุดหายใจขณะ. ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นในระหว่างหรือไม่นานหลังจากที่การบริหารงานของ etoposide และหมดอายุเมื่อมีการเลิกยา. แต่ถูกบันทึกไว้และเสียชีวิต, ที่เกี่ยวข้องกับหลอดลม. ในกรณีที่มีปฏิกิริยาเช่นการรักษาก็หยุดและคุณจะต้องป้อนยา vasopressor, corticosteroids, ระคายเคืองและใช้เวลาการรักษาด้วยยา-ถ่าย.
ผิวหนังและผิวหนังของแขนขา: Obratimaya ผมร่วง, บางครั้งส่งผลให้สูญเสียที่สมบูรณ์ของเส้นผม, มันเกิดขึ้นในเวลาประมาณ 66% ผู้ป่วย. นอกจากนี้ยังมีลักษณะของผิวคล้ำ, ที่ทำให้คัน, krapivnicы. ในกรณีที่มีการกำเริบของโรคของโรคผิวหนังรังสี.
Etoposide-Teva: ห้าม
- เพิ่มความไวกับยาเสพติด;
- myelosuppression รุนแรง;
- การแสดงออกของตับ;
- การติดเชื้อเฉียบพลัน;
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
Etoposide-Teva: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้าม.
Etoposide-Teva: คำแนะนำพิเศษ
etoposide มีจุดมุ่งหมายในการบริหารงานในรูปแบบของใน / แช่, เส้นทางอื่น ๆ ของการบริหารงานไม่ได้แก้ไข.
การแนะนำของยาเสพติดควรจะทำด้วยความระมัดระวัง, เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่ในช่วง extravasation. แต่, หากยัง extravasation เกิดขึ้น, มาตรการดังต่อไปนี้: ปะควรจะยกเลิก, เร็วที่สุดเท่าที่มีความรู้สึกแสบร้อน; รอบพื้นที่ได้รับผลกระทบในการผลิตการฉีดใต้ผิวหนังของเตียรอยด์ (hydrocortisone); นำไปใช้กับบริเวณที่ 1% ครีม hydrocortisone จนกว่า, จนกว่าจะหาย erythema; นำไปใช้กับบริเวณที่แห้งผ้าพันแผล 24 โมง.
etoposide มีเอทานอลเป็นฟิลเลอร์: นี้อาจจะเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับผู้ป่วย, ทุกข์ทรมานจากโรคตับ, โรคพิษสุราเรื้อรังและโรคลมชัก, เช่นเดียวกับเด็ก.
Etoposide-Teva: ยาเกินขนาด
กรณีไม่มีการใช้ยาเกินขนาดที่มีการใช้ etoposide ในมนุษย์ยังไม่ได้รับการลงทะเบียน. ก็สามารถสันนิษฐาน, ว่าอาการหลักของยาเกินขนาดจะมีความเป็นพิษในเลือดและระบบทางเดินอาหาร. ในกรณีดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยอาการส่วนใหญ่.
ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ.
Etoposide-Teva: ปฏิกิริยาระหว่างยา
etoposide ผลต้านยาเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ cisplatin, แต่จะต้องได้รับการพิจารณา, ว่าผู้ป่วย, ได้รับการรักษาครั้งแรกกับ cisplatin, การขับถ่าย etoposide อาจด้อยค่า.
etoposide ไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ ในการแก้ปัญหาเดียวกัน.
Etoposide-Teva: เงื่อนไขการจัดเก็บ
เก็บในที่มืดและไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่ 15-25 ° C.
อายุการเก็บรักษา: 3 ปี.