EROLIN®

วัสดุที่ใช้งาน: loratadine
เมื่อ ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыhป้องกัน H₁-ผู้รับ. ยาโรคภูมิแพ้
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 13.01.01.02
ผู้ผลิต: โล่ยา จำกัด (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แบน, ตัดเอียง, แกะสลัก “E 531” ในด้านหนึ่งและ Valium – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, แป้งก่อน gelatinized, stearate แมกนีเซียม.

5 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

◊ น้ำเชื่อม สีเหลืองอ่อน, ชัดเจน, เหมือนกัน, ที่มีกลิ่นผลไม้ลักษณะ; โดยไม่ต้องมีเงินฝากและสิ่งสกปรกกล.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมเบนโซเอต, ซูโครส (3 ก. 5 มล.), โพรพิลีนไกลคอล, กลีเซอรอล, ปราศจากกรดซิตริก, รสวานิลลา AB-710, รสสตรอเบอร์รี่ 22754-00, น้ำบริสุทธิ์.

120 มล. – ขวดแก้วที่มืด (1) สมบูรณ์แบบด้วยการตัก – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การเลือกตั้ง H ฮีสตามี tricyclic₁-รับการแสดงยาว. มี antiallergic, การกระทำและยาแก้คัน antiexudative.

ช่วยยับยั้งการเปิดตัวของกระและ leukotriene C4 จากเซลล์เสา.

จะป้องกันไม่ให้การพัฒนาและการอำนวยความสะดวกในอาการแพ้. ลดการซึมผ่านเส้นเลือดฝอย, ป้องกันการพัฒนาของอาการบวมน้ำ, บรรเทาอาการหดเกร็งของกล้ามเนื้อเรียบ.

ไม่มีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางและไม่เสพติด (TK. มันไม่ได้เจาะ BBB).

เริ่มมีอาการของการดำเนินการหลังจากที่สังเกต 30 ม., ผลสูงสุดเป็นที่สังเกตหลังจาก 8-12 ไม่. ระยะเวลาของการดำเนินการหลังจากที่รับประทานยาเดียวของ 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปาก, loratadine ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร. ต_{สูงสุด} เป็น 1.3-2.5 ชั่วโมงและเพิ่มขึ้นในเวลารับประทานอาหาร 1 ไม่.

การจัดจำหน่ายและการเผาผลาญ

พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – 97%. ค_{เอสเอส} loratadine และ metabolite ในพลาสม่าจะมาถึงใน 5 พนักงานต้อนรับวัน.

มันถูกเผาผลาญในตับกับ descarboethoxyloratadine metabolite ที่ใช้งานมีส่วนร่วมของ CYP3A4 และในระดับน้อย – CYP2D6. อย่าข้าม BBB.

การหัก

ต_1/2 loratadine – 3-20 ไม่ (เฉลี่ย 8.4), metabolite aktivnogo – 8.8-92 ไม่ (เฉลี่ย 28 ไม่). ขับออกมาจากไตและน้ำดี.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตยาเรื้อรังไม่เปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติ.

ในผู้ป่วยสูงอายุที่มี_{สูงสุด} ในเลือดจะเพิ่มขึ้นตาม 50%, ต_1/2 loratadine และสารที่ใช้งานเพิ่มขึ้นถึง 6.7-37 ไม่ (เฉลี่ย 18.2 ไม่) และ 11-38 ไม่ (เฉลี่ย 17.5 ไม่).

ในโรคตับที่มีแอลกอฮอล์ด้วย_{สูงสุด} ในพลาสมาและ T_1/2 loratadine และสารที่ใช้งานเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนความรุนแรงของโรค.

พยานหลักฐาน

สำหรับผู้ใหญ่

- โรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาลและยืนต้น;

- เยื่อบุตาอักเสบภูมิแพ้;

- สาเหตุลมพิษเรื้อรัง;

- dermatoses คัน;

- ปฏิกิริยา Pseudoallergy, ที่เกิดจากการเปิดตัวของกระ;

- ปฏิกิริยาแพ้แมลงกัดต่อย.

สำหรับเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี

- โรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาลและโรคตาแดง;

- ปฏิกิริยาทางผิวหนังภูมิแพ้ (รวม. ลมพิษไม่ทราบสาเหตุ).

ระบบการปกครองยา

แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการก่อนมื้ออาหาร, ไม่เคี้ยว, ดื่มของเหลว.

ทั้งเด็กและผู้ใหญ่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กิโลกรัม ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 10 มก. (1 แถบ. หรือ 10 น้ำเชื่อมมล.) 1 เวลา / วัน.

เด็กวัยเรียน 2 ไปยัง 12 ปี จาก น้ำหนักตัว <30 กิโลกรัม – 5 มิลลิกรัม / วัน (1/2 แถบ. หรือ 5 น้ำเชื่อมมล.).

เด็กวัยเรียน 2 ไปยัง 6 ปี ควรแต่งตั้ง Erolin^® ในรูปแบบของน้ำเชื่อม, กลืนกินเป็นยาอาจเป็นเรื่องยากสำหรับพวกเขา. ปริมาณปกติท​​ี่อยู่ใน 5 มก. (5 น้ำเชื่อมมล.) ในหนึ่งวัน. ด้วยความทนต่อยาที่ดีของยาเสพติดที่สามารถค่อยๆเพิ่มขึ้น.

ผู้ป่วย กับตับและไต (CC<30 มล. / นาที) ความล้มเหลว แต่งตั้ง 5 มก. (1/2 แถบ. หรือ 5 น้ำเชื่อมมล.)/ทั้งวัน 10 มก. (1 แถบ. หรือ 10 น้ำเชื่อมมล.)/วันแล้ววันเล่า.

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อแต่งตั้ง Erolina^® ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 60 ปี) ปริมาณ, แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ, เนื่องจากการเพิ่มความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์.

ผลข้างเคียง

Erolin^®, มักจะ, ยอมรับอย่างดี.

ความถี่ของการเกิดผลข้างเคียงทั้งในกลุ่มอายุเดียวกัน, ทั้งกับยาหลอก. ผลข้างเคียงที่ขึ้นอยู่กับความไวของแต่ละบุคคล, เป็นระยะเวลาสั้น ๆ และหายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากที่ถอนยาเสพติด.

ใน ผู้ใหญ่

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, fatiguability, อาการง่วงนอน, ความเมื่อยล้าที่เพิ่มขึ้น.

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ความรู้สึกไม่สบายในกระเพาะอาหาร, โรคกระเพาะ; ไม่ค่อยมี – การทำงานของตับผิดปกติ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว.

อื่น ๆ: เกิดอาการแพ้ผื่นเช่น; ไม่ค่อยมี – ช็อก, ผมร่วง.

ใน เด็ก ๆ

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: giperkinezii, fatiguability; ไม่ค่อยมี – อาการปวดหัว, ความกังวลใจ, ความใจเย็น.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- เด็กอายุ 3 ปี (สำหรับยาเสพติดในรูปแบบแท็บเล็ต);

- เด็กอายุ 2 ปี (สำหรับการเตรียมการในรูปแบบของน้ำเชื่อมที่);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง, ไตวาย (CC <30 มล. / นาที).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แอพลิเคชัน Erolina^® การตั้งครรภ์อาจเพียง, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

loratadine ถูกขับออกมาในนมแม่, ดังนั้นถ้าจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

จำเป็นที่จะต้องควบคุมระยะเวลา Erolina^® ผู้ป่วยแต่ละราย.

ผู้ป่วยควรหยุดใช้ยาเสพติดอย่างน้อย 4 วันก่อนการทดสอบโรคภูมิแพ้ผิวหนังเพื่อหลีกเลี่ยงผลลบเท็จ.

แท็บเล็ตแต่ละสูตร Erolin^® มันมี 63.8 ก.. แล็กโตส, ซึ่งควรได้รับการพิจารณาเมื่อการบริหารจัดการยาเสพติดให้กับผู้ป่วยที่มีการขาด lactase และโรคทางพันธุกรรมที่หายาก (การแพ้น้ำตาลกลูโคสและกาแลคโตซินโดรม malabsorption / กาแลคโต).

ใน 5 น้ำเชื่อมมล. มี 3 กรัมน้ำตาลซูโครส, ที่ควรจะนำมาพิจารณาเมื่อการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวาน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร

ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, สำหรับระยะเวลาที่กำหนดเป็นรายบุคคลของเวลาที่ขับขี่ยานพาหนะและทำงานร่วมกับการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดอุบัติเหตุที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเนื่องจากมีความเสี่ยงของผลข้างเคียงเช่นอาการง่วงนอน. ในอนาคตการใช้ Erolina^® (เช่นเดียวกับการระคายเคืองอื่น ๆ) ผู้ป่วยควรใช้ความระมัดระวังในการขับรถและเครื่องจักรในการดำเนินงาน.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, หัวใจเต้นเร็ว, อาการปวดหัว (หลังจากที่การบริหาร 40-180 มก. loratadine). ในกรณีของยาเกินขนาดควรรีบปรึกษาแพทย์.

การรักษา: ไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง. ผู้ป่วย, ในจิตสำนึก, ควรแต่งตั้ง emetics. การใช้ยาจำพวกแสดงแม้ว่า, หากอาเจียนออกมาเองเกิดขึ้น. หลังจากล้างของกระเพาะอาหารควรจะได้รับมอบหมายให้คาร์บอนเปิดใช้งานและจำนวนมากของของเหลว. หากความพยายามไม่ประสบความสำเร็จในการทำให้อาเจียน, หรือมีข้อห้าม, ควรล้างกระเพาะอาหารผ่านหลอด. แสดงการถือครองของการรักษาอาการและสนับสนุน. หลังจากที่มาตรการเร่งด่วนที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยภายใต้การดูแลทางการแพทย์.

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้ร่วม Erolina^® erythromycin, โดดเดี่ยวหรือ ketoconazole อาจเพิ่มความเข้มข้นของ loratadine และสารในเลือด. ความเข้มข้นของ ketoconazole และพลาสม่าโดดเดี่ยวยังคงไม่เปลี่ยนแปลง, ขณะที่เนื้อหาของการลดลง erythromycin โดย 15%.

ขาดจำนวนเพียงพอของข้อสังเกตเกี่ยวกับความปลอดภัยของ Erolina^® สารยับยั้งของไมโครเอนไซม์ในตับ (fluconazole, fluoxetine).

เหนี่ยวนำของการเกิดออกซิเดชันไมโคร (phenytoin, เอทานอล, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic ซึมเศร้า) อาจลดประสิทธิภาพของ Erolina^®.

loratadine ไม่เพิ่มผลกระทบของเอทานอลในระบบประสาทส่วนกลาง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดได้รับการแก้ไขไปยังโปรแกรมประยุกต์เป็นตัวแทนวันหยุด Valium.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดที่อยู่ในรูปแบบของแท็บเล็ตควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส, ในรูปแบบของน้ำเชื่อม – 2 °ถึง 25 ° C.

ชั้นวางชีวิตของแท็บเล็ต – 5 ปี. น้ำเชื่อมอายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

หลังจากเปิดขวดน้ำเชื่อมที่ใช้งานได้สำหรับ 6 เมื่อเดือนที่เก็บไว้.