ЭНЦЕПУРВЗРОСЛЫЙ

วัสดุที่ใช้งาน: антиген вируса клещевого энцефалита
เมื่อ ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J07BA01
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 14.03.01.27
ผู้ผลิต: โนวาร์ตีส VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & บจก (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ระงับการ / m ทึบแสง, ค่อนข้างขาว, โดยไม่ต้องสิ่งสกปรกต่างประเทศ.

สารเพิ่มปริมาณ: трисгидроксиметиламинометан, เกลือแกง, ซูโครส, อลูมิเนียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 วัน) – ใน 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 วัน) – ใน 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 วัน) – ใน 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 วัน:

после второй прививки (21 วัน) – ใน 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 วัน) – ใน 99% вакцинированных.

เภสัช

–

พยานหลักฐาน

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 ปี.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

ระบบการปกครองยา

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, อย่างน้อย, 3 ปี, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, กว่า 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (กรณีฉุกเฉิน) การฉีดวัคซีน, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, กว่า 14 дней после второй прививки, т.е на 21 วัน. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 เดือน, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 ไปยัง 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, ในกรณีที่จำเป็น, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revaktsinatsiya

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). ในกรณีที่จำเป็น, (เช่น, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

วัคซีนไม่ควรที่จะบริหารงานใน /!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, ปริมาณ, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

ผลข้างเคียง

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: บ่อยครั้ง – ≥ 10%; บ่อยครั้ง – จาก 1% ไปยัง 10%; บางครั้ง – จาก 0.1% ไปยัง 1%, ไม่ค่อยมี – จาก 0.01% ไปยัง 0.1%, ไม่ค่อยมี – < 0.01%, รวมทั้งกรณีที่แยก.

อิงจากข้อมูล, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง – проходящие боли; บ่อยครั้ง – สีแดง, มาน; ไม่ค่อยมี – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

ระบบในการเกิดปฏิกิริยา: บ่อยครั้ง – วิงเวียนทั่วไป; บ่อยครั้ง – อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (การขับเหงื่อ, หนาว), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง; ไม่ค่อยมี – อาเจียน; ไม่ค่อยมี – โรคท้องร่วง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – артралгии и миалгии; ไม่ค่อยมี – артралгии и миалгии в области затылка.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – ต่อมน้ำเหลือง.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – paraesthesia (เช่น, คัน, ความมึนงง).

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, กล่องเสียงบวม, หายใจลำบาก, หลอดลม, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ไม่. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (โรค Guillain Barre).

ห้าม

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, กว่า 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

ข้อควรระวัง

มักจะ, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, เช่นผื่น, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

บุคคล, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (บุคคล, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, และผ่านการ 4 และเอช 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, รวม. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

ยาเกินขนาด

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

ติดต่อยา

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

ผู้ป่วย, ที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 ของสัปดาห์, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ควรเก็บและขนส่งวัคซีนที่อุณหภูมิระหว่าง 2° ถึง 8°C; ไม่หยุด. เก็บให้พ้นมือเด็ก.

อายุการเก็บรักษา – 24 เดือน. อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.