ENDOFALK

วัสดุที่ใช้งาน: มีส่วนผสมของอิเล็กโทรไล
เมื่อ ATH: A06AD65
CCF: คุณสมบัติออสโมติกยาระบาย, ใช้สำหรับล้างลำไส้
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 11.08.03.01
ผู้ผลิต: ดร. ฟอล์ค ฟาร์มา GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ ผงสำหรับการแก้ปัญหาในช่องปาก ขาว, ผลึก, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 AR), รสส้ม (Эвогран 301768), ขัณฑสกรโซเดียม.

55.318 ก. – ลามิเนตถุงหลาย (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. อิเล็กโทรไล, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Macrogol 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350 น้อยกว่า 1% введенной дозы выводится с мочой.

พยานหลักฐาน

Очищение кишечника перед колоноскопией.

การประยุกต์ใช้งาน

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, สูงสุด 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ¹/₂ л р-ра.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 ม., пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.
Приготовление р-ра
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

ห้าม

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, выраженный колит, โคลอนที่มีพิษ, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, другим макроголам.
Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

ผลข้างเคียง

โดย GI
บ่อยครั้ง (>10%) - คลื่นไส้, ощущение переполнения и вздутие живота.
บ่อยครั้ง (>1-10%) - อาเจียน, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.
โดย общих нарушений
นาน ๆ ครั้ง (>0,1-1%) — общее недомогание и бессонница.
โดย โรคหัวใจและหลอดเลือด
ไม่ค่อยมี (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.
โดย พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ
ไม่ค่อยมี (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.
โดย ระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่ค่อยมี (<0,01%) - ลมพิษ, ринорея или дерматит, อาจ, аллергического происхождения.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

ข้อควรระวัง

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.
Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, ถ้าเป็นไปได้, под медицинским наблюдением.
Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), ไตวาย, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.
Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร. Опыта применения препарата в период беременности нет.
Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Macrogol 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ปฏิสัมพันธ์

ยาเสพติด, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была опустошена.
Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

ยาเกินขนาด

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

การเก็บรักษาเงื่อนไข

При комнатной температуре (ไปยัง 25 ° C). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 ไม่, ถ้าเก็บที่อุณหภูมิห้อง (ไปยัง 25 ° C) หรือ 48 ไม่, если он хранится при температуре 2–8 °С (ในตู้เย็น).