DOLOPROKT

วัสดุที่ใช้งาน: Fluocortolone, Lidokain
เมื่อ ATH: C05AX03
CCF: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I84, K62.8, L20.8
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.04.05
ผู้ผลิต: Intendis GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยาเหน็บไส้ สีเหลืองสีขาว, ตอร์ปิโดรูป, ที่มีพื้นผิวเรียบ.

สารเพิ่มปริมาณ: ไขมันที่เป็นของแข็ง (Витепсол W35).

5 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
6 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
6 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Крем ректальный ขาว, ทึบแสง.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต dodecahydrate, disodium эdetat, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟต, เบนซิลแอลกอฮอล์, stearate ซอร์, polysorbate 60, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ cetostearyl, พาราฟินเหลว, สีขาว petrolatum, น้ำบริสุทธิ์.

10 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) มี applicator – แพ็คกระดาษแข็ง.
15 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) มี applicator – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) มี applicator – แพ็คกระดาษแข็ง.
50 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) มี applicator – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Fluocortolone – GCS, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Lidokain – ยาชาmestnый; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

เภสัช

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

การดูดซึม

После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

При ежедневном введении по 2 suppozitoriâ 3 ครั้ง / วัน 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

การเผาผลาญอาหาร

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-ketofluokortolona และกรด pivalic.

การหัก

ต_1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 และ 4 ชั่วโมงตามลำดับ. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Lidokain

การดูดซึม

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% และ 24% ตามลำดับ.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, ซึ่งเป็นสารที่สำคัญ. การแสดงผลปัสสาวะ 70% препарата в виде этого метаболита.T_1/2 เป็น 1-2 ไม่.

พยานหลักฐาน

- ริดสีดวงทวาร;

- proctitis;

— экзема в области ануса (для крема ректального).

ระบบการปกครองยา

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 2 ของสัปดาห์.

Крем ректальный следует наносить 2 ครั้ง / วัน (ในตอนเช้าและในตอนเย็น). В первые дни лечения крем можно наносить 3 ครั้ง / วัน. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 เวลา / วัน.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. แล้วก็, แตะที่หลอด, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

ยาเหน็บไส้ (โดย 1 พีซี) вводят глубоко в задний проход 2 ครั้ง / วัน, ในตอนเช้าและในตอนเย็น, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 suppozitoriû 3 ครั้ง / วัน. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день.

Однако при сильно воспаленных и, ดังนั้น, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем.

ผลข้างเคียง

При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: รู้สึกแสบร้อน (1-10%); ไม่ค่อยมี – раздражение и аллергические реакции (0.1-1%).

ห้าม

— туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (เช่น, ช่วยให้ vetryanaya, реакция на вакцинацию, โรคงูสวัด) в области нанесения препарата;

- ไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным.

ข้อควรระวัง

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Долопрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Долопрокта внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ตรวจไม่พบ.

ยาเกินขนาด

กรณีกลืนกินยาเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ (เช่น, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, หัวใจหยุดเต้น) и ЦНС (ชัก, ระบบทางเดินหายใจ, หยุดหายใจ) ขึ้นอยู่กับปริมาณ.

ติดต่อยา

ผู้ป่วย, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Долопрокт с осторожностью, พิจารณา, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, ในกรณีที่หายากมาก, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. Срок годности крема ректального – 3 ปี, เหน็บทางทวารหนั​​ก – 4 ปี.