DOBUTAMIN GEXAL
วัสดุที่ใช้งาน: Doʙutamin
เมื่อ ATH: C01CA07
CCF: เบต้า1-adrenomimetik. Кардиотоник
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I50.0, I50.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.02.03.02
ผู้ผลิต: Hexal เอจี (ประเทศเยอรมัน)
ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ в виде порошка от белого до слегка розового цвета.
1 ชั้น. | |
добутамина гидрохлорид | 280 มก., |
что соответствует содержанию добутамина | 250 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล.
530 มก. – ขวดแก้วที่มีความจุของ 20 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Кардиотонический препарат негликозидной природы, เบต้า1-adrenomimetik. มันเป็น racemate, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.
Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.
เภสัช
การกระจาย
При непрерывной инфузий Cเอสเอส ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 10-12 ม.. Величина Cเอสเอส в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. วีง – เกี่ยวกับ 0.2 ลิตร / กก..
การเผาผลาญอาหาร
Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.
การหัก
ต1/2 เป็น 2-3 ม.. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м2. Выводится преимущественно почками и с желчью. มากกว่า 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.
พยานหลักฐาน
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน;
— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- หัวใจล้มเหลว (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);
— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).
ระบบการปกครองยา
ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่ / ในรูปแบบของเงินทุน. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.
Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. อาจ, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.
ผู้ใหญ่ препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ไมโครกรัม / กก. / นาที.
ทารก препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ไมโครกรัม / กก. / นาที. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอิศวร). มีหลักฐาน, เบิกความ, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, กว่าในผู้ใหญ่. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, กว่าในผู้ใหญ่. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, TK. терапевтическая широта добутамина у детей, เด่นชัด, более низкая.
Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.
Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии (1 флакон/250 мг добутамина в 50 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย)* | |||
Диапазон доз | น้ำหนักตัว 50 กิโลกรัม | น้ำหนักตัว 70 กิโลกรัม | น้ำหนักตัว 90 กิโลกรัม |
Низкие 2.5 ไมโครกรัม / กก. / นาที | 1.5 มล. / ชม (0.025 มล. / นาที) | 2.1 มล. / ชม (0.035 มล. / นาที) | 2.7 มล. / ชม (0.045 มล. / นาที) |
Средние 5 ไมโครกรัม / กก. / นาที | 3.0 มล. / ชม (0.05 มล. / นาที) | 4.2 มล. / ชม (0.07 มล. / นาที) | 5.4 มล. / ชม (0.09 มล. / นาที) |
Высокие 10 ไมโครกรัม / กก. / นาที | 6.0 มล. / ชม (0.1 มล. / นาที) | 8.4 มล. / ชม (0.14 มล. / นาที) | 10.8 มล. / ชม (0.18 มล. / นาที) |
* при удвоенной концентрации, กล่าวคือ. ที่ 2 × 250 мг добутамина в 50 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 ครั้ง.
ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการบริหารงานของการแก้ปัญหายา
Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 มล. น้ำหมันสำหรับฉีด, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 มล..
При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% กลูโคส, 0.9% เกลือแกง, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.
Разведенный раствор можно хранить в течение 24 ไม่, после этого раствор не подлежит применению
โซลูชั่น, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.
ผลข้างเคียง
จากระบบเม็ดเลือด: ความผิดปกติของเกล็ดเลือด. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) สินค้า. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.
ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, ความหงุดหงิด, ความร้อนรน.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 ยู. / นาที; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 มิลลิเมตรปรอท. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); ในบางกรณี – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ), การเต้นของหัวใจ, ความเกลียดชัง; ไม่ค่อยมี – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).
У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 ปี.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.
การเผาผลาญอาหาร: снижение уровня калия в сыворотке крови; ไม่ค่อยมี – kaliopenia.
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, ไข้, eozinofilija.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บางที – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; ในบางกรณี – некрозы кожи.
ห้าม
— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;
— аортальный стеноз;
— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- Gipovolemiя;
- พร้อมกันสารยับยั้ง MAO;
- นม;
- pheochromocytoma;
— желудочковые аритмии, รวม. ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง;
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.
จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, การขาดออกซิเจน, taxiaritmii, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, โรคหลอดเลือดอาจต้องเคลือบ (артериальной тромбоэмболии, หลอดเลือด, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, โรค Raynaud ของ), โรคต้อหินมุมปิด, การตั้งครรภ์, ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.
ข้อควรระวัง
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.
Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 ไม่, а при комнатной температуре – ที่สุด 6 ไม่.
Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้ควรจะใช้ภายใน 24 ไม่, после этого раствор не подлежит применению.
Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, กลางความดันหลอดเลือดดำ, ความดันหลอดเลือดแดงปอด, อัตราการเต้นของหัวใจ, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อุณหภูมิของร่างกายและขับปัสสาวะ, ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด.
При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), TK. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.
Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (อัตราการเต้นของหัวใจ, ритм сердца, จาก) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).
ในกรณี, когда среднее АД составляет менее 70 มิลลิเมตรปรอท, а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.
В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (รวม. натрия нитропруссида, ไนโตรกลีเซอ).
ยาเกินขนาด
อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, สูญเสียความกระหาย, การสั่นสะเทือน, ความกังวล, cardiopalmus, หัวใจเต้นเร็ว, integuments, โพรงสมองกะพริบ, чрезмерное повышение АД, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, kardialgija, อาการปวดหัว, ความไม่หายใจ, ангинозная или неспецифическая боль в груди.
การรักษา: การหยุดชะงักของการบริหารยา, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – ถ่านกัม (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Gemo- E ฟอกไต pyeritonyealinyi, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.
ติดต่อยา
При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.
При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.
Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.
Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.
Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.
В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.
Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, TK. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (วิกฤตความดันโลหิตสูง, ล่มสลาย, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).
tricyclic ซึมเศร้า, เป็น maprotiline, โคเคน, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
Ergometrine, ergotamin, methylergometrine, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).
Тиреоидные гормоны увеличивают (ซึ่งกันและกัน) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolactone, lidokainom, изосорбида динитратом, ธาตุมอร์ฟีน, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.
เข้ากันไม่ได้ยา
Ингаляционные анестетики производные углеводородов (รวม. คลอโรฟอร์ม, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (เช่น, 5% раствор натрия гидрокарбоната), โซลูชั่น, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, กับ atsiklovirom, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, กรด ethacrynic (โซเดียม), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, ยาปฏิชีวนะ, phenytoin, Streptokinase, verapamil.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.