DIKLOBENE

วัสดุที่ใช้งาน: Diclofenac
เมื่อ ATH: M02AA15
CCF: NSAIDs สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.02
ผู้ผลิต: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH (ประเทศเยอรมัน)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและ บรรจุ

 

เจลสำหรับใช้ภายนอก 1%1 ก.
โซเดียม diclofenac10 มก.

40 ก. – twbı (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
100 ก. – twbı (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

รายละเอียดของสารที่ใช้งาน.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs, กรด phenylacetic. มีเด่นชัดต้านการอักเสบ, ยาแก้ปวดไม่รุนแรงและมีผลบังคับใช้ลดไข้. กลไกของการกระทำที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้ง COX – การเผาผลาญอาหารเอนไซม์หลักของกรด arachidonic, เป็นสารตั้งต้นของ prostaglandins, ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการทำให้เกิดโรคของการอักเสบ, อาการปวดและมีไข้. ผลยาแก้ปวดที่เกิดจากกลไกสอง: อุปกรณ์ต่อพ่วง (โดยทางอ้อม, ผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin) และภาคกลาง (โดยการยับยั้งการสังเคราะห์ของ prostaglandins ในระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง).

มันยับยั้งการสังเคราะห์ของ proteoglycan ในกระดูกอ่อน.

ในโรคไขข้อช่วยลดอาการปวดข้อในส่วนที่เหลือและในระหว่างการเคลื่อนไหว, เช่นเดียวกับความมั่นคงในตอนเช้าและอาการบวมของข้อต่อ, เพิ่มช่วงของการเคลื่อนไหว. จะช่วยลดบาดแผลและความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด, การอักเสบและอาการบวมน้ำ.

ช่วยยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด. ใช้เวลานานมีผล desensitizing.

การประยุกต์ใช้ในท้องถิ่นจะช่วยลดอาการบวมจักษุวิทยาและความเจ็บปวดในกระบวนการอักเสบสาเหตุของการติดเชื้อ.

 

เภสัช

เมื่อดูดซึมภายในจากระบบทางเดินอาหาร. การรับประทานอาหารช้าอัตราการดูดซึม, ระดับของการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลง. เกี่ยวกับ 50% สารที่ใช้งานถูกเผาผลาญใน “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. สำหรับการบริหารจัดการทางทวารหนั​​ก, การดูดซึมช้า. เวลาที่จะไปถึง Cสูงสุด ในพลาสมาหลังการบริหารช่องปากเป็น 2-4 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับรูปแบบของยา, หลังจากที่การบริหารทางทวารหนั​​ก – 1 ไม่, / m – 20 ม.. ความเข้มข้นของสารที่ใช้งานในพลาสม่าเป็นฟังก์ชันเชิงเส้นของมูลค่าของยาที่ใช้.

ไม่สะสม. โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 99.7% (ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง). มันแทรกซึมเข้าไปในของเหลว, คสูงสุด ประสบความสำเร็จ 2-4 ชั่วโมงต่อมา, กว่าในพลาสม่า.

ในเมตาส่วนใหญ่ในรูปแบบสารหลาย, รวมทั้งสองที่ใช้งานทางเภสัชวิทยา, แต่น้อย, Cem diclofenac.

กวาดล้างระบบของสารที่ใช้งานเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 263 มล. / นาที. ต1/2 จากพลาสม่าเป็น 1-2 ไม่, ของเหลว – 3-6 ไม่. เกี่ยวกับ 60% ยาที่ถูกขับออกมาเป็นไตสาร, น้อยกว่า 1% ขับออกมาในปัสสาวะเป็นคงไม่เปลี่ยนแปลง, ส่วนที่เหลือถูกขับออกมาเป็นสารในน้ำดี.

 

พยานหลักฐาน

ข้อซินโดรม (โรคไขข้ออักเสบ, โรคข้อเข่าเสื่อม, spondylitis ankiloziruyushtiy, เกาต์), โรคอักเสบเรื้อรังและความเสื่อมของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (osteochondrosis, โรคข้อเข่าเสื่อม, periartropatii), การอักเสบของบาดแผลของเนื้อเยื่ออ่อนและระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (การยืด, ได้รับบาดเจ็บ). ปวดในกระดูกสันหลัง, โรคประสาท, mialgii, artralgii, อาการปวดและการอักเสบหลังการผ่าตัดหรือได้รับบาดเจ็บ, โรคเกาต์ปวด, อาการไมเกรน, algomenorrhea, ความเจ็บปวดใน adnexitis, proctitis, ความเจ็บปวด (ทางเดินน้ำดีและไต), อาการปวดในโรคติดเชื้อและการอักเสบของระบบทางเดินหายใจส่วนบน.

สำหรับการใช้งานเฉพาะ: ยับยั้งการ miosis ในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก, ป้องกันจอประสาทตาบวม cystoid, ที่เกี่ยวข้องกับการขนย้ายและการฝังเลนส์, การอักเสบติดเชื้อของธรรมชาติตา, การอักเสบของบาดแผลในการเจาะและแผลที่ไม่ใช่การเจาะของลูกตา.

 

ระบบการปกครองยา

สำหรับการบริโภคสำหรับผู้ใหญ่เป็นครั้งเดียว 25-50 มก. 2-3 ครั้ง / วัน. ความถี่ของการบริหารงานขึ้นอยู่กับรูปแบบของยา, ความรุนแรงของโรคและเป็น 1-3 ครั้ง / วัน, rectally – 1 เวลา / วัน. สำหรับการรักษาอาการเฉียบพลันหรือบวมอาการกำเริบของกระบวนการเรื้อรังที่ใช้ / m ขนาด 75 มก..

สำหรับเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปีวัยรุ่นและยาทุกวันคือ 2 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ภายนอกใช้ในปริมาณของ 2-4 ก. (ขึ้นอยู่กับขนาดของบริเวณที่เจ็บปวด) ในพื้นที่ได้รับผลกระทบ 3-4 ครั้ง / วัน.

เมื่อนำมาใช้ในจักษุวิทยาความถี่และระยะเวลาของการบริหารจะพิจารณาเป็นรายบุคคล.

ปริมาณสูงสุด: การบริโภคสำหรับผู้ใหญ่ – 150 มิลลิกรัม / วัน.

 

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, ความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายในภูมิภาคท​​้อง, ความมีลม, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง; ในบางกรณี – กัดกร่อนและแผลแผล, มีเลือดออกหรือขั้นระบบทางเดินอาหาร; ไม่ค่อยมี – การทำงานของตับผิดปกติ. เมื่อผู้ rectally ในกรณีเดียวที่เกิดขึ้นในการอักเสบของลำไส้ใหญ่ที่มีเลือดออก, กำเริบของลำไส้ใหญ่.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: เวียนหัว, อาการปวดหัว, กระตุ้น, โรคนอนไม่หลับ, ความหงุดหงิด, รู้สึกเหนื่อย; ไม่ค่อยมี – อาชา, ความบกพร่องทางสายตา (ความเลือน, ซ้อน), เสียงในหู, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ชัก, ความหงุดหงิด, การสั่นสะเทือน, ผิดปกติท​​างจิต, ที่ลุ่ม.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, agranulocytosis.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต; ในผู้ป่วยที่อาจจะเกิดอาการแพอาการบวมน้ำ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผมร่วง.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; เมื่อนำมาใช้ในรูปแบบของยาหยอดตา – คัน, สีแดง, ความไวแสง.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ในสถานที่ของ / m ของการเผาไหม้ที่เป็นไปได้, ในบางกรณี – การศึกษาการแทรกซึม, ฝี, เนื้อร้ายของเนื้อเยื่อไขมัน; สำหรับการบริหารจัดการทางทวารหนั​​กอาจจะเกิดการระคายเคืองในท้องถิ่น, การปรากฏตัวของเมือกผสมกับเลือด, ถ่ายอุจจาระเจ็บปวด; เมื่อนำมาใช้ทาในกรณีที่หายาก – คัน, สีแดง, ผื่น, ร้อน; การประยุกต์ใช้ในท้องถิ่นรู้สึกแสบร้อนชั่วคราวจักษุวิทยาที่เป็นไปได้และ / หรือตาพร่ามัวชั่วคราวทันทีหลังจากที่หยอด.

ด้วยการใช้งานกลางแจ้งในระยะยาวและ / หรือนำไปใช้กับพื้นผิวที่กว้างใหญ่ของร่างกายอาจจะมีผลข้างเคียงที่เป็นระบบเนื่องจากการกระทำของ resorptive diclofenac.

 

ห้าม

แผลกัดกร่อนและแผลของระบบทางเดินอาหารในระยะเฉียบพลัน, “สามaspirinovaâ”, ละเมิดโลหิตของสาเหตุชัดเจน, แพ้ diclofenac และชิ้นส่วนรูปแบบของยา, หรือ NSAIDs อื่น ๆ.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้งานในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรเป็นไปได้ในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด.

 

ข้อควรระวัง

ด้วยความระมัดระวังใช้ในโรคของตับ, ไต, ประวัติศาสตร์ทางเดินอาหาร, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคหอบหืด, ความดันเลือดสูง, หัวใจล้มเหลว, ทันทีหลังจากการผ่าตัดใหญ่, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยสูงอายุ.

เมื่อระบุประวัติศาสตร์ของปฏิกิริยาแพ้ยากลุ่ม NSAIDs diclofenac และซัลไฟต์จะใช้เฉพาะในกรณีฉุกเฉิน. ในระหว่างการรักษาต้องมีการตรวจสอบระบบการทำงานของตับและไต, เลือด.

เราไม่แนะนำให้ใช้ทางทวารหนั​​กในผู้ป่วยโรค anorectal หรือประวัติศาสตร์ของการมีเลือดออกบริเวณทวารหนั​​ก. ภายนอกควรใช้เฉพาะในพื้นที่ที่มีผิวเหมือนเดิม.

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา diclofenac (ยกเว้นยาหยอดตา) หรือเยื่อเมือก. ผู้ป่วย, การใช้คอนแทคเลนส์, คุณควรใช้ยาหยอดตาไม่เร็วกว่า 5 นาทีหลังจากการกำจัดเลนส์.

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี.

ในระหว่างการรักษารูปแบบยาสำหรับการใช้งานระบบไม่แนะนำให้ใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาอาจจะลดความเร็วของปฏิกิริยาจิต. ด้วยการเสื่อมสภาพของการมองเห็นหลังการใช้ยาหยอดตาไม่ควรขับรถและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ.

 

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติดลดความดันโลหิตอาจลดลง diclofenac กระทำของพวกเขา.

มีรายงานไม่กี่ของการเกิดอาการชักในผู้ป่วยที่มี, ทั้งการใช้ยากลุ่ม NSAIDs และควิโนโลนชุดยาปฏิชีวนะ.

ในขณะที่การใช้งานของ corticosteroids เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหาร.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยาขับปัสสาวะอาจลดผลขับปัสสาวะ. ในขณะที่การใช้ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมเจียดอาจเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด.

เมื่อนำมาใช้พร้อมกันกับ NSAIDs อื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง.

มีรายงานจากภาวะน้ำตาลในเลือดหรือน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคเบาหวาน, diclofenac ถูกนำไปใช้พร้อมกันกับยาเสพติดลดน้ำตาลในเลือด.

ในการประยุกต์ใช้กับกรดอาจลดความเข้มข้นของ diclofenac ในเลือด.

ถึงแม้ว่าการศึกษาทางคลินิกที่ไม่ได้พบอิทธิพลของ diclofenac เกี่ยวกับผลกระทบของ anticoagulants, อธิบายกรณีที่แยกจากเลือดออกในขณะที่การใช้ diclofenac และ warfarin.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของยามีค่า, ลิเธียมและ phenytoin ในเลือด.

การดูดซึมของ diclofenac จากระบบทางเดินอาหารจะลดลงขณะที่การใช้ kolestiraminom, น้อยกว่า – กับ colestipol.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของ methotrexate ในพลาสมาและความเป็นพิษเพิ่มขึ้น.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ diclofenac อาจจะไม่ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของมอร์ฟีน, แต่ความเข้มข้นของสารที่ใช้งานของมอร์ฟีนอาจจะเพิ่มขึ้นในการปรากฏตัวของ diclofenac, ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของสารมอร์ฟีน, รวม. ระบบทางเดินหายใจ.

ในการประยุกต์ใช้กับ pentazocine, กรณีของการยึด mal แกรนด์; rifampicin – เป็นไปได้ที่จะลดความเข้มข้นของ diclofenac ในพลาสม่า; กับเดือดดาล – เพิ่มขึ้นการขับถ่ายของเดือดดาลในน้ำดี; cyclosporin – อาจเพิ่มพิษต่อไตของ cyclosporine.

กลับไปด้านบนปุ่ม