พ. DALFAZ

วัสดุที่ใช้งาน: Alьfuzozin
เมื่อ ATH: G04CA01
CCF: การจัดเตรียม, ที่ใช้ในการละเมิดปัสสาวะ, ที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย. แอลฟา₁-adrenoblokator
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): N40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.01.02.01
ผู้ผลิต: ซาโนฟี่ WINTHROP INDUSTRIE (ฝรั่งเศส)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องปล่อย รอบ, แม่และเด็ก, สามชั้น (ชั้นสีขาวหนึ่งชั้นระหว่างสองชั้นสีเหลืองที่มีความเข้มของสีต่างกัน); ได้รับอนุญาตให้เป็นจ้ำ ๆ.

องค์ประกอบของชั้นแรกของแท็บเล็ต: gipromelloza, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, เอทิลเซลลูโลส 20, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), น้ำซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของชั้นที่สองของแท็บเล็ต: อัลฟุโซซินไฮโดรคลอไรด์, แมนนิทอล, gipromelloza, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, น้ำซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของชั้นที่สามของแท็บเล็ต: gipromelloza, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, โพวิโดน, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), น้ำซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

แอลฟา₁-adrenoblokator, อนุพันธ์ของ quinazoline. มีผลต่อการคัดเลือกโพสต์ซินแนปติกα₁-adrenoreceptory. การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเลือกใช้การทำงานของ alfuzosin ในα₁-adrenoreceptory, อยู่ในต่อมลูกหมาก, ในบริเวณด้านล่างของกระเพาะปัสสาวะและในท่อปัสสาวะต่อมลูกหมาก.

อันเป็นผลมาจากผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของเนื้อเยื่อของต่อมลูกหมากจะช่วยลดความต้านทานต่อการไหลออกของปัสสาวะ.

Alfuzosin ช่วยเพิ่มพารามิเตอร์การถ่ายปัสสาวะ, ลดเสียงของท่อปัสสาวะและความต้านทานต่อการไหลออกจากกระเพาะปัสสาวะ, และทำให้ล้างกระเพาะปัสสาวะได้ง่ายขึ้น.

ในการศึกษา alfuzosin ที่ควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตอย่างอ่อนโยนพบว่าอัตราการไหลสูงสุดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ถาม_{สูงสุด}) ปัสสาวะโดยเฉลี่ย 30% ในผู้ป่วย Q_{สูงสุด} ≤15มล. / วินาที. การปรับปรุงนี้สังเกตได้หลังจากรับประทานยาครั้งแรก. นอกจากนี้ยังมีความต้านทานต่อการไหลของปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญและปริมาณปัสสาวะที่ขับออกมาเพิ่มขึ้น; ปริมาณปัสสาวะตกค้างลดลงอย่างมีนัยสำคัญ.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

เมื่อรับประทาน Dalfaz^® SR เนื่องจากลักษณะของรูปแบบยา, ให้การปลดปล่อย alfuzosin hydrochloride เป็นเวลานาน, ในอาสาสมัครวัยกลางคนที่มีสุขภาพดีความสามารถในการดูดซึมเฉลี่ยอยู่ที่ 104.4% เทียบกับแบบฟอร์มการเปิดตัวทันที (เมื่อรับ 2.5 มก. 2 ครั้ง / วัน).

ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 9 h หลังรับประทานยาเทียบกับ 1 h สำหรับแบบฟอร์มการเปิดตัวทันที. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 90%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Alfuzosin ผ่านการเผาผลาญที่สำคัญในตับ, เท่านั้น 11% ยาที่ถูกขับออกมาในปัสสาวะเป็นคงไม่เปลี่ยนแปลง; สารที่ไม่ใช้งานส่วนใหญ่ (75-90%) – กับอุจจาระ.

ต_1/2 เป็น 9.1 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (ค_{สูงสุด} และ AUC) ไม่เพิ่มขึ้น.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต C_{สูงสุด} และ AUC เพิ่มขึ้นในระดับปานกลาง (ซึ่งไม่มีความสำคัญทางคลินิกและไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรการใช้ยา), ต_1/2 มันไม่เปลี่ยนแปลง.

รายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง.

พยานหลักฐาน

-รักษาอาการทำงานของต่อมลูกหมากเพียง;

- เป็นตัวช่วยเมื่อใช้สายสวนในการเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน, เกี่ยวข้องกับโรคต่อมลูกหมากโตที่อ่อนโยน.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, หลังมื้ออาหาร.

ที่ การรักษาอาการการทำงานของโรคต่อมลูกหมากโตที่อ่อนโยน ปริมาณที่แนะนำคือ 1 แถบ. (10 มก.) 1 เวลา / วัน.

ใน เป็นตัวช่วยเมื่อใช้สายสวนสำหรับการเก็บปัสสาวะเฉียบพลัน, เกี่ยวข้องกับโรคต่อมลูกหมากโตที่อ่อนโยน, ปริมาณที่แนะนำ – 1 แถบ. (10 มก.) 1 เวลา / วัน, ตั้งแต่วันแรกของการใส่สายสวน. ยานี้ใช้สำหรับ 3-4 d, กล่าวคือ. 2-3 วันขณะใช้สายสวนและ 1 วันหลังจากที่มันถูกลบออก.

แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการโดยรวม.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, ปากแห้ง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความอ่อนแอ, อาการง่วงนอน, ซินโดรม asthenic, การไม่รู้สึกตัว, การย่อเสียงตรงกลาง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็ว, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ – อาการกำเริบของอาการแน่นหน้าอก.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.

อื่น ๆ: บวม, dermahemia.

ห้าม

gipotenzia - ortostatical;

- ตับอย่างรุนแรง;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที);

- ลำ​​ไส้อุดตัน (เนื่องจากเนื้อหาของน้ำมันละหุ่งในการเตรียม);

- ความรู้สึกไวต่อ alfuzosin และ / หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

ข้อควรระวัง

ในบางกรณี, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, ได้รับการบำบัดลดความดันโลหิต, ภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังรับประทานยา (เช่นเดียวกับตัวบล็อกอื่น ๆ α₁-adrenoreceptorov) การพัฒนาความดันเลือดต่ำที่เป็นไปได้โดยมีหรือไม่มีอาการ (เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น). ในสถานการณ์เช่นนี้ผู้ป่วยควรนอนราบจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์. ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว, เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและมักจะไม่ส่งผลต่อความต่อเนื่องของการบำบัด. ผู้ป่วยควรได้รับคำเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาดังกล่าว.

ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอไม่ควรได้รับยา Dalfaz^® SR เป็นยาเดี่ยว. ดำเนินการรักษาภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ. หากอาการแน่นหน้าอกยังคงมีอยู่หรือแย่ลง, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมด. การละเมิดความสมบูรณ์ของแท็บเล็ตอาจนำไปสู่การปลดปล่อยและการดูดซึมสารออกฤทธิ์ที่ไม่เหมาะสมและ, ตามลำดับ, ต่ออาการไม่พึงประสงค์, ซึ่งสามารถพัฒนาได้อย่างรวดเร็ว.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผลข้างเคียง, เช่นเวียนศีรษะ, ความบกพร่องทางสายตาและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงสามารถเกิดขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา. สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อขับขี่ยานพาหนะและทำงานกับเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันโลหิตต่ำ.

การรักษา: มีการระบุการรักษาในโรงพยาบาล, ผู้ป่วยควรอยู่ในท่านอนหงาย. รักษาความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด (การแนะนำของ vasoconstrictor, สารละลายและสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง; มาตรการ, มุ่งเป้าไปที่การเพิ่ม BCC). การล้างไตไม่ได้ผลเนื่องจากการจับอัลฟูโซซินกับโปรตีนในพลาสมาในระดับสูง.

ติดต่อยา

เมื่อใช้กับα blockers₁-adrenoreceptorov (Prazosin, urapidil, minoksidil) มีผลเพิ่มความดันเลือดต่ำ, ความเสี่ยงของการเกิดภาวะความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงจะเพิ่มขึ้น (การรวมกัน, ที่จะนำมาพิจารณา).

ด้วยการใช้ Dalfaza พร้อมกัน^® SW ร่วมกับยาลดความดันโลหิตจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะความดันเลือดต่ำเนื่องจากการกระทำเพิ่มเติม (ควรคำนึงถึงการรวมกัน).

เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) มีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ alfuzosin ในเลือด (ควรคำนึงถึงการรวมกัน).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.