capecitabine

เมื่อ ATH:
L01BC06

ลักษณะเฉพาะ.

Antimetaʙolit, fluoropyrimidine อนุพันธ์คาร์บาเม, น้ำหนักโมเลกุล 359,35, สามารถในการละลายในน้ำ - 26 mg / ml ที่ 20 ° C.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน.

ใบสมัคร.

โรคมะเร็งเต้านม (ระยะแพร่กระจายหรือขั้นสูงในประเทศ). ยา - ความไม่มีประสิทธิภาพของยาเคมีบำบัดจากกลุ่ม taxanes ที่ (ยา paclitaxel) หรือในกลุ่มหรือมีข้อห้ามในการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีในกลุ่ม. การรักษาด้วยการรวมกันกับ docetaxel - ความไม่มีประสิทธิภาพของยาเคมีบำบัด, รวมถึงการเตรียมการในกลุ่มของ. มะเร็งลำไส้ใหญ่ (metastasizing).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. เพื่อ fluorouracil หรืออื่น ๆ ที่ประวัติศาสตร์ fluoropyrimidines), ภาวะไตอย่างรุนแรง (Cl creatinine ด้านล่าง 30 มล. / นาที), dihydropyrimidine dehydrogenase ขาดแคลน; เมื่อรวมกับการรักษา docetaxel ควรพิจารณาข้อห้ามการใช้ docetaxel ที่.

ข้อ จำกัด การใช้.

โรคหลอดเลือดหัวใจ, giperʙiliruʙinemija, การแพร่กระจายของตับในการละเมิดหน้าที่ของตน, ผู้สูงอายุหรือวัยเด็ก (ไปยัง 18 ปี).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: มากกว่า 2% ผู้ป่วย - ความเมื่อยล้า, อาการปวดหัว, อาชา, ความอ่อนแอ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนหัว, รบกวนรสชาติ, ปลายประสาทอักเสบ, โรคนอนไม่หลับ, อาการง่วงนอน, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล, โรคตาแดง, การระคายเคืองตา; น้อยกว่า 2% - ความสับสน, encephalopathy, อาการสมองน้อย (ataxia, dysarthria, สมดุลบกพร่องและการประสานงาน).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): มากกว่า 2% ผู้ป่วย - โรคโลหิตจาง; น้อยกว่า 2% ผู้ป่วย - kardialgiya, cardiomyopathy, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจล้มเหลว, เสียชีวิตอย่างกะทันหัน, หัวใจเต้นเร็ว, จังหวะ supraventricular (รวมทั้งภาวะหัวใจห้องบน), การเต้นของหัวใจก่อนวัยอันควร, สำหรับผู้ที่- หรือความดันโลหิตสูง, tromboflebit, โรคสายเลือดอักเสบ; ภาวะซึมเศร้ากระดูกไขกระดูก, pancytopenia.

จากระบบทางเดินหายใจ: มากกว่า 2% ผู้ป่วย - อาการหายใจลำบาก, ไอ, เจ็บคอ; ไม่ค่อย - หลอดลม, หายใจลำบาก, โรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์, เส้นเลือดอุดตันที่หลอดเลือดในปอด.

จากระบบทางเดินอาหาร: มากกว่า 2% ป่วย - โรคอุจจาระร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, เปื่อย, อาการปวดท้อง, ท้อง, อาการท้องผูก, อาการเบื่ออาหาร, ความอยากอาหารลดลง, อาการอาหารไม่ย่อย, ปากแห้ง, ความมีลม, ละเมิดความสอดคล้องอุจจาระ (เก้าอี้หุ้ม), ช่องปาก candidiasis, giperʙiliruʙinemija; น้อยกว่า 2% ผู้ป่วย - การอักเสบบวมของเยื่อเมือก (esophagitis, โรคกระเพาะ, duodenitis, อาการลำไส้ใหญ่บวม, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร). กรณีของความล้มเหลวตับและไวรัสตับอักเสบ cholestatic (ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของพวกเขาเพื่อการใช้งานของ capecitabine ไม่ได้ติดตั้ง).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: มากกว่า 2% ผู้ป่วยยาและอื่น ๆ กว่า 5% ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย docetaxel ร่วมกับ - ความเจ็บปวดในแขนขา, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดหลังส่วนล่าง, อาการบวมน้ำที่ขา.

สำหรับผิว: มากกว่า 2% ผู้ป่วย - กลุ่มอาการของโรคมือเท้า (ความมึนงง, paraesthesia, ตำ, บวม, สีแดง, ลอก, พองและความเจ็บปวดที่คมชัด), โรคผิวหนัง, xerosis, ผื่นนินจา, ผมร่วง, คัน, ปอกเปลือกหย่อม, giperpigmentatsiya, การติดเชื้อเล็บ; น้อยกว่า 2% ผู้ป่วย - ผิวแตก, ความไวแสง, ซินโดรม, ชวนให้นึกถึงโรคผิวหนังรังสี, onixolizis, ความเปราะ, เปลี่ยนสีและเล็บเสื่อม.

อื่น ๆ: น้อยกว่า 2% ผู้ป่วย - การติดเชื้อบนพื้นหลังของ myelosuppression, อ่อนตัวลงของระบบภูมิคุ้มกันและการสูญเสียความสมบูรณ์ของเยื่อเมือก (แบคทีเรีย, ไวรัสและเชื้อรา; ท้องถิ่นและระบบ, ร้ายแรง), ภาวะติดเชื้อ; อาการเจ็บหน้าอก, การเปลี่ยนแปลงในระดับของปุ่ม ALT, เป็น, giperglikemiâ; มากกว่า 5% ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย docetaxel ร่วมกับ - การคายน้ำ, ลดน้ำหนัก; มากไม่ค่อย - ตีบของท่อ nasolacrimal, เลือดออกจมูก.

ความร่วมมือ.

ร่วมกับ cyclophosphamide อาจเพิ่มขึ้นเป็นพิษ (ในเนื้อเยื่อของเนื้องอกกิจกรรมที่เพิ่มขึ้น phosphorylase thymidine). ในแผนกต้อนรับส่วนหน้าพร้อมกันกับการต่อต้าน kumarinovy​​h (warfarin และ phenprocoumon) ตัวชี้วัดที่เป็นไปได้ของความผิดปกติของการแข็งตัวและมีเลือดออก (ที่เกิดขึ้นภายในไม่กี่วันที่จะหลายเดือนหลังจากเริ่มต้นของการรักษาด้วย capecitabine, ในกรณีหนึ่ง - หนึ่งเดือนหลังจากที่เสร็จสิ้นการ). การเพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า phenytoin. ยาลดกรด, อลูมิเนียมไฮดรอกไซที่มีและแมกนีเซียม, เพิ่มความเข้มข้นของ capecitabine และ 5′-DFCR พลาสม่า. Sorivudin และเพิ่มความเป็นพิษของ analogs fluoropyrimidine (ยับยั้งการ dehydrogenase dihydropyrimidine). แคลเซียม folinate, ยา paclitaxel, docetaxel ไม่ส่งผลกระทบของยา capecitabine และสารของ.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, mukozit, การระคายเคืองต่อระบบทางเดินอาหารและมีเลือดออก, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก.

การรักษา: เป็นอาการ.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, น้ำดื่ม, ตลอด 30 นาทีหลังรับประทานอาหาร (ไม่เกินกว่า). ปริมาณเฉลี่ยต่อวัน - 2500 มก. / m², ใน 2 การรับเข้า (ในตอนเช้าและในตอนเย็น), ในระหว่าง 2 ดวงอาทิตย์. หลังจากหยุดสัปดาห์ซ้ำแน่นอน. ร่วมกับ dotsetakselom - อื่น ๆ 1250 มก. / m² 2 วันละสองครั้ง 2 ดวงอาทิตย์, แบ่ง 1 ดวงอาทิตย์ (docetaxel - ผม / สำหรับแช่ 1 ปริมาณชั่วโมง 75 มก. / m² 1 ทุกๆ 3 ดวงอาทิตย์).

ยาประจำวันของ capecitabine มีการคำนวณบนพื้นที่ผิวของร่างกาย. เมื่อพื้นที่ผิวของร่างกายน้อยกว่า 1,26 ม.² ยาทุกวันรวม 3000 มก.; 1,27-1.38 M² - 3300 มก.; 1,39-1.52 M² - 3600 มก.; 1,53-1.66 M² - 4000 มก.; 1,67-1.78 M² - 4300 มก.; 1,79-1.92 M² - 4600 มก.; 1,93-2.06 M² - 5000 มก.; 2,07-2.18 M² - 5300 มก.; มากกว่า 2,19 ม.² - 5600 มก.. ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอ่อน (Creatinine Cl - 30-50 มล. / นาที) หรืออาการของพิษลดปริมาณ 75 และ 50% เป็นยาเริ่มต้น, และการรักษาด้วยการรวมกัน.

ข้อควรระวัง.

ในระหว่างการรักษาต้องระมัดระวังการดูแลทางการแพทย์สำหรับการตรวจสอบเวลาที่เหมาะสมของสัญญาณของความเป็นพิษ (โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, เปื่อย, neutropenia และอื่น ๆ). หากคุณมีอาการพิษ, ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพวกเขา, การรักษาอาการอาจจะ, ลดขนาดยา, แบ่งในการรักษาหรือกำจัด. ระดับความเป็นพิษผมรวมถึงลักษณะทางคลินิกเล็ก ๆ ของผลข้างเคียง; ครั้งที่สองстепени - диарею (4-6 ครั้งต่อวันหรือเก้าอี้คืน), ลักษณะของสีแดงที่เจ็บปวด, บวมของมือและ / หรือเท้าในการละเมิดของกิจกรรมของผู้ป่วยในชีวิตประจำวัน, gïperbïlïrwbïnemïyu 1,5 ครั้งขีด จำกัด บนของปกติ; III степени - диарею (7-9 ไทม์ต่อวัน, อุจจาระมักมากในกามหรือโรค malabsorption), desquamation ชื้น, izayazvlenie, พอง, ปวดที่คมชัดในมือและ / หรือเท้า, ช่วยลดกิจกรรมประจำวันและประสิทธิภาพการทำงานของผู้ป่วย, เหลือง 1.5-3 ครั้งขีด จำกัด บนของปกติ; การศึกษาระดับปริญญา IV - ท้องเสีย (มากกว่า 10 วันละครั้ง, การปรากฏตัวของเลือดในอุจจาระ, ความจำเป็นในการรักษาด้วยหลอดเลือด), gïperbïlïrwbïnemïyu 3 ครั้งหรือมากกว่าขีด จำกัด บนของปกติ.

เมื่ออยู่คนเดียวในการพัฒนาการศึกษาระดับปริญญาของผมปรับขนาดยาพิษจะต้องทั้งในปัจจุบัน, หรือรอบการรักษาที่ตามมา. เมื่อความเป็นพิษของการศึกษาระดับปริญญาที่สองใช้ capecitabine ควรจะหยุดชะงักในการลดความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับฉัน; กลับมารักษาขนาดของ 100, 75 และ 50% แนะนำในช่วงแรก, สัญญาณที่สองและสามของความเป็นพิษการศึกษาระดับปริญญานี้ตามลำดับ. ที่เกิดขึ้นที่สี่ - การรักษาจะหยุดการทำงานและไม่ได้กลับมา. กับการพัฒนาของสัญญาณของความเป็นพิษรักษาขัดจังหวะระดับที่สาม; ในขณะที่ลดผลข้างเคียงของการศึกษาระดับปริญญาผมจะกลับมาได้รับยา, องค์ประกอบ 75% ก่อน; ลักษณะที่สองของสัญญาณของความเป็นพิษ - 50% ปริมาณที่แนะนำ; ในลักษณะที่สาม - การรักษาด้วยการยกเลิก. หากมีอาการของการรักษาความเป็นพิษชั้นประถมศึกษาปีที่สี่ควรจะยกเลิก; ในขณะที่ลดผลข้างเคียงของการศึกษาระดับปริญญาผมจะกลับมาได้รับยา, องค์ประกอบ 50% ก่อน. หากปริมาณลดลง, ไม่สามารถเพิ่มขึ้นในภายหลัง, การต้อนรับที่พลาด - ปริมาณไม่เต็ม.

ในกรณีที่มีความเป็นพิษในการรักษาการรวมกันของการปรับขนาดยา capecitabine และ docetaxel จะดำเนินการในหลักการทั่วไป. หากเป็นพิษใด ๆ ที่ไม่รุนแรงหรือเป็นอันตรายต่อชีวิต (ผมร่วง, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, การเปลี่ยนแปลงเล็บ), การรักษาสามารถอย่างต่อเนื่องในขนาดเดียวกัน. ในตอนต้นของแต่ละรอบของการรักษา, ถ้าล่าช้าคาดว่าในการเปิดตัวของ docetaxel หรือ capecitabine, คุณจำเป็นต้องเลื่อนการเปิดตัวจนกระทั่ง, จนกว่าคุณจะสามารถดำเนินการต่อการรักษาด้วยยาเสพติดทั้งสอง. หากคุณมีการยกเลิกการ docetaxel, การรักษา capecitabine สามารถอย่างต่อเนื่องให้สอดคล้องกับความต้องการสำหรับการเริ่มต้นใหม่ของ capecitabine.

ในผู้ป่วยที่มีน้อยถึงปานกลางตับ, เหนี่ยวนำให้เกิดการแพร่กระจายของตับ, มีภาวะไตอ่อน (Cl creatinine 51-80 มล. / นาที) การแก้ไขของยาที่จะต้องเริ่มต้น.

กับพื้นหลังของโรคหัวใจขาดเลือดในระหว่างการรักษาควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ, มุ่งเป้าไปที่การระบุอาการของ cardiotoxicity (การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ประจักษ์, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่เป็นไปได้, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, จังหวะ, ช็อก cardiogenic, หัวใจหยุดเต้น, หัวใจล้มเหลว). ผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายตับจำเป็นต้องมีการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการของฟังก์ชั่น. มันจะได้รับการชื่นชม, ที่เพิ่มขึ้นมีความไวอายุพิษ 5-FU.

มันควรจะละเว้นจากการใช้ในทางปฏิบัติเด็ก, เพราะความปลอดภัยและประสิทธิภาพการใช้งานของเด็กที่จะได้รับการพิจารณา.

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ในระหว่างการรักษาควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ. หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในระหว่างการรักษา, ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงอันตรายไปได้ที่จะทารกในครรภ์.

ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังผู้ป่วยที่มีภาวะไต. ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตปานกลาง (Cl creatinine 30-50 มล. / นาที) อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของการศึกษาระดับปริญญา III-IV ความรุนแรงดังกล่าวข้างต้น.

ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วย, มีส่วนร่วมในกิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ผู้ป่วย, ในขณะที่การ capecitabine และช่องปาก anticoagulants - อนุพันธ์ coumarin, คุณจะต้องระมัดระวังในการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานของเลือด (prothrombin เวลา) และปรับปริมาณของสารกันเลือดแข็ง.

ข้อควรระวัง.

ในการรักษาร่วมกับ docetaxel ในการรักษาอาการพิษทางโลหิตวิทยาที่สามารถกลับมา แต่หลังจากที่, นับ neutrophil เกิน 1500 / ลิตร (เกรด 0-I). ปริมาณของ docetaxel ควรจะลดลง 75 ไปยัง 55 มก. / m² ในผู้ป่วยที่มี neutropenia ชั้นประถมศึกษาปีที่สี่ (น้อยกว่า 500 เซลล์ 1 ล.) มากกว่า 1 ดวงอาทิตย์หรือfebrilьnoйneйtropenieй. หาก neutropenia ชั้นประถมศึกษาปีที่สี่หรือ neutropenia ไข้พัฒนาในการรักษาของยา docetaxel 55 มก. / m², มันควรจะยกเลิก. ผู้ป่วยที่มีการนับ neutrophil พื้นฐานน้อยกว่า 1,500 เซลล์ / เดือนหรือนับเกล็ดเลือดน้อยกว่า 100,000 / มล. ไม่ควรที่จะรับการรักษาด้วยการบำบัดร่วมกับ capecitabine และ docetaxel. กับการพัฒนาของปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงต่อการใช้ของยาเสพติดจะหยุดการทำงานและกำหนดรักษาที่เหมาะสม. ที่สัญญาณแรกของเส้นประสาทส่วนปลายของสองระดับของความเป็นพิษของยา docetaxel ลดลงไป 55 มก. / m², ลักษณะของความเป็นพิษที่สามการศึกษาระดับปริญญา docetaxel ยกเลิก. มีความจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างรอบคอบเช่นหนัก (III или IV ​​степени) ผลกระทบที่เป็นพิษ, ที่เกี่ยวข้องอาจจะ docetaxel, เป็นเยื่อหุ้มปอดหรือเยื่อไหลหรือน้ำในช่องท้อง. เมื่อพวกเขาปรากฏ docetaxel ควรจะยกเลิก, การรักษา capecitabine สามารถอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีการดัดแปลงยา. Docetaxel ไม่ควรที่จะบริหารงานให้กับผู้ป่วยที่มีระดับบิลิรูบิน, เกินขีด จำกัด บนของปกติ. ปริมาณของ docetaxel จะถูกแก้ไขโดยการเพิ่มการทำงานของปุ่ม ALT, IS หรือЩF.

การคายน้ำ (ได้อย่างรวดเร็วสามารถพัฒนาในผู้ป่วยที่มีอาการเบื่ออาหาร, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, toshnotoy, อาเจียนหรือท้องเสีย) ควรป้องกันหรือกำจัดที่แหล่งที่มา. กับการพัฒนาของการคายน้ำของการศึกษาระดับปริญญาที่สองหรือการรักษา capecitabine สูงกว่าที่ควรจะหยุดชะงักทันทีและคืนถือ. การรักษาไม่สามารถเปิดจนกว่าจะเสร็จสิ้นการคืนและการกำจัดหรือปัจจัยการแก้ไขที่จะทำให้.

ความร่วมมือ