Butokonazol

เมื่อ ATH:
G01AF15

ลักษณะเฉพาะ.

imidazole. ไนเตรท Butokonazola เป็นผงสีขาว หรือเกือบขาว. จะละลายในเมทานอล, ไม่ละลายในคลอโรฟอร์ม, เมทิลีนคลอไรด์, อะซีโตน และ เอทานอล, ละลายได้เล็กน้อยในเอทิลอะซิเตท, ในทางปฏิบัติไม่ละลายในน้ำ. ละลายด้วยการสลายตัวที่ประมาณ 159 ° C. น้ำหนักโมเลกุล 474,79.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
เชื้อรา, fungicidnoe.

ใบสมัคร.

เชื้อราในช่องคลอด, ที่เกิดจากการ แคนดิดา อัลบิแคนส์.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 มก. / กก. / วัน (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, ทำได้หลังการให้ยาเหน็บยาทางซีรั่มในหนูแรท, เมื่อเทียบกับระดับซีรั่มของมนุษย์, ทำได้หลังการใช้ตามขนาดยาที่แนะนำ) ทำให้ความถี่ในการสลายผลไม้เพิ่มขึ้นและจำนวนลูกหลานลดลง; อย่างไรก็ตามไม่พบผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 มก. / กก. / วัน (ใน 5 ครั้งปริมาณของมนุษย์, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 หรือ 750 มก. / กก. / วัน (ใน 10, 30 หรือ 75 ครั้งปริมาณของมนุษย์, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, แต่, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (เช่น 150 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, ใน 24 สูงกว่าขนาดยาของมนุษย์ในแง่ของ mg / m²).

บิวโตโคนาโซล ไนเตรต, เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อรา azoles อื่นๆ, ทำให้การคลอดบุตรยากในหนู.

เมื่อการตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, หากผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้มีมากกว่าอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ระวังของการให้นม (ไม่ทราบ, ถูกขับออกมาเป็นน้ำนมแม่).

ผลข้างเคียง.

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม 314 คนที่ใช้ butoconazole nitrate เพียงครั้งเดียวในรูปของ 2% ครีมช่องคลอดใน 18 ผู้ป่วย (5,7%) เข้าใจแล้ว: ร้อน, คัน, ปวดและบวมของผนังช่องคลอด, ปวด/ตะคริวในช่องท้องส่วนล่าง, или сочетание двух и более из этих симптомов. ใน 3 ผู้ป่วย (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

ความร่วมมือ.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, ผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตรายต่อน้ำยางหรือยาง).

การใช้ยาและการบริหาร.

เหน็บยาทาง, เนื้อหา 1 applicator (เกี่ยวกับ 5 ก.) เมื่อฉีดเข้าไปในช่องคลอดในเวลาใดก็ได้ของวัน.

ข้อควรระวัง.

หากอาการทางคลินิกของการติดเชื้อยังคงอยู่หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

การปรากฏตัวของการระคายเคืองของเยื่อบุช่องคลอดหรือความเจ็บปวดเป็นข้อบ่งชี้ในการหยุดการรักษาด้วยครีม.

ในกรณีที่กลืนกินยาเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างกระเพาะ.