BUDENOFALK
วัสดุที่ใช้งาน: budesonide
เมื่อ ATH: A07EA06
CCF: GCS สำหรับการใช้งานในช่องปาก. ยาสำหรับรักษาโรคโครห์น
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): K50
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.01
ผู้ผลิต: ดร. ฟอล์ค ฟาร์มา GmbH (ประเทศเยอรมัน)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№1, สีแดง, ทึบแสง; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดกลม (เม็ด) ขาว.
| 1 หมวก. | |
| budesonide * | 3 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เม็ดน้ำตาล (ซูโครส 80%, แป้งข้าวโพด 20%), monohydrate แลคโตส, โพวิโดน K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, แป้งโรยตัว, diʙutilftalat, วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), cochineal แดง A (สีครีมขนาด 4R, E124), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), โซเดียม lauryl, น้ำบริสุทธิ์.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
* ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – ʙudezonid.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาสำหรับรักษาโรคโครห์น. คือ Budesonide negalogenovym GKS. ต้านการอักเสบ, antiallergic, antiekssoudativoe และ edematous ต่อต้านการดำเนินการ. สินค้าที่มีการลดตัวเลือกของผู้ไกล่เกลี่ยจากเซลล์เสา, basophils และแมโครฟาจ, กระจายและปราบปรามการการโยกย้ายของเซลล์อักเสบ, การยับยั้งปฏิกิริยาอักเสบและเยื่อเสถียรภาพผล.
เหนี่ยวนำโปรตีนบางอย่าง (เช่น, makrokortina) อาจเป็นหนึ่งในกลไกของการกระทำของ budesonide ที่เฉพาะเจาะจง. การยับยั้ง fosfolipazu และ2, โปรตีนเหล่านี้มีส่วนร่วมในการเผาผลาญกรด arachidonic และจึง เตือนการศึกษา mediators prostaglandines อักเสบและ lakotrienov. เกินความจำเป็น. ระยะเวลาต้องการกระบวนการของการเหนี่ยวนำของการสังเคราะห์โปรตีน, ผลการรักษาเต็ม budesonide พัฒนาไป.
เมื่อเทียบกับคลาสสิก GKS budesonide มีในระดับที่สูงมากของความสัมพันธ์กับตัวรับ. ด้วยคุณสมบัติเหล่านี้ Budenofal′k ได้เน้นการดำเนินการในท้องถิ่น.
เภสัช
การดูดซึม
Budesonide Lipophilic เด่นชัด และรวดเร็วดูดซึมในลำไส้เนื่องจากการซึมผ่านเนื้อเยื่อที่ดี.
การเผาผลาญอาหาร
เกี่ยวกับ 90% budesonide ถูกเผาผลาญในตับ มีการ “ครั้งแรกผ่าน” และประมาณ 10% มีผลอย่างเป็นระบบ. เลขนี้ 90% budesonide ที่เกี่ยวข้อง กับ albumin และนี้เป็นรูปแบบทางชีวภาพไม่ได้ใช้งาน.
พยานหลักฐาน
-รูปแบบแสงและ srednetagelaya โรคโครห์น ileum เกี่ยวข้องกับ หรือขึ้นลำไส้ใหญ่.
ระบบการปกครองยา
ยาประจำวันที่แนะนำคือ 1 แคปซูล (ประกอบด้วย 3 budesonida มิลลิกรัม) 3 ครั้ง / วัน (ตอนเช้า, ตอนเที่ยงวันและในช่วงเย็น).
แคปซูลควรจะดำเนินการประมาณ 30 นาทีก่อนรับประทานอาหาร, กลืนกินพวกเขาทั้งหมด และคั้นพอ (เช่น, น้ำหนึ่งแก้ว). ผู้ป่วยที่ มีการละเมิดการกระทำของการกลืนสามารถเปิดแคปซูล และกลืนกินเนื้อหา (microspheres) มีจำนวนเพียงพอของเหลว. ประสิทธิภาพของ Budenofal′ka ในขณะที่ไม่ลดลง.
หลักสูตรการรักษามักจะเป็น 8 สัปดาห์ที่ผ่านมา. มักจะ, ผลเต็มรูปแบบคือความสำเร็จ 2-4 ของสัปดาห์.
คุณไม่สามารถหยุดกะทันหันการ Budenofal′ka, คุณต้องค่อย ๆ ลดปริมาณ.
ผลข้างเคียง
ในบางกรณี อาจมีผลข้างเคียงของ SSC ระบบทั่วไป (โรคที่นอน). ผลข้างเคียงเหล่านี้ขึ้นกับปริมาณ, ระยะเวลาการรักษา, หลักประกันหรือการรักษาก่อนหน้ากับ GCS และความไวของแต่ละอื่น ๆ.
การทดลองทางคลินิกได้แสดงให้เห็น, อุบัติการณ์ของผลข้างเคียง, ลักษณะของ GCS, เมื่อคุณใช้ Budenofal′ka น้อยกว่ามาก (เกี่ยวกับ 2 ครั้ง) เมื่อเทียบกับความถี่ของผลกระทบกับยา prednisone ปากเทียบเท่า. กระนั้น, ไม่สามารถปกครองอย่างสมบูรณ์ออกการเกิดขึ้นของผลข้างเคียง, โดยทั่วไปสำหรับการ SCS.
ผลข้างเคียงต่อไปนี้สามารถพัฒนา.
ผิว แผ่น: กลากที่แพ้, striae สีแดง, petechiae, ecchymosis, สิวเตียรอยด์, การรักษาบาดแผลบกพร่อง, ติดต่อโรคผิวหนัง.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: กล้ามเนื้ออ่อนแอ, โรคกระดูกพรุน, ปลอดเชื้อตายเฉพาะส่วนของหัวกระดูกต้นขาและกระดูกต้นแขน.
ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ต้อหิน, ต้อกระจก.
ระบบประสาทส่วนกลาง: ที่ลุ่ม, ความรู้สึกสบาย, ความหงุดหงิด.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด, vasculitis (ถอนตัวหลังการรักษาเป็นเวลานาน).
ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: โรคที่นอน (ใบหน้าของดวงจันทร์, ลำต้นเป็นโรคอ้วน, โรคเบาหวาน, ความทนทานต่อกลูโคสลดลง, การเก็บรักษาโซเดียมที่มีอาการบวมน้ำก่อ, kaliopenia, ลดลงในฟังก์ชั่นหรือฝ่อของเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต, การละเมิดการหลั่งของฮอร์โมนเพศ (amenorrhea, girsutizm, ความอ่อนแอ).
ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ผลตอบสนองของภูมิคุ้มกัน (เพิ่มความเสี่ยงของโรคติดเชื้อ).
เมื่อโอนย้ายผู้ป่วยได้รับ CORTICOSTEROIDS ระบบบน budesonide, อาจเลวลง หรือเกิดอาการ abenteric (ผิวหนังและข้อต่อ).
ห้าม
-โรคติดเชื้อของลำไส้ (แบคทีเรีย, รา, amoebic, ติดเชื้อไวรัส);
- ตับอย่างรุนแรง;
- อายุของเด็ก;
-แพ้ budesonidu หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.
จาก ความระมัดระวัง ควรกำหนดผลิตภัณฑ์ในวัณโรค, ความดันเลือดสูง, โรคเบาหวาน, โรคกระดูกพรุน, แผลในกระเพาะอาหาร, ต้อหิน, ต้อกระจก, ประวัติครอบครัวของโรคเบาหวานหรือโรคต้อหิน.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การประยุกต์ใช้ Budenofal′ka ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณี, ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
ใน ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ก่อนการรักษาด้วย Budenofal′kom ต้องถูกแยกออกไปได้ตั้งครรภ์, และเวลาของการรักษาควรใช้เชื่อถือได้วิธีการคุมกำเนิด.
ไม่รู้จักดังนั้นไกล, ว่า budesonide ป้อนนม, ดังนั้น ในช่วงเวลาของการรักษาควรละทิ้งให้นมลูก.
ข้อควรระวัง
Budenofal′k สามารถระงับการทำงานของระบบ hypothalamic-ต่อมหมวกไตต่อมใต้สมอง.
ก่อนปฏิบัติการแทรกแซงหรือมีอิทธิพลต่อ ปัจจัยความเครียดแนะนำเพิ่มเติมระบบ CORTICOSTEROIDS.
ยาเกินขนาด
ใช้ยาเกินขนาด Budenofal′k ไม่พร้อมใช้งาน.
ติดต่อยา
ร่วมกับโปรแกรมประยุกต์ Budenofal′kom กลัยโคไซด์หัวใจอาจเพิ่มเนื่องจากการขาดธาตุโพแทสเซียม.
ถ้าคุณกำลังใช้ Budenofal′ka จาก saluretikami อาจเพิ่มธาตุ.
Zitohroma ยับยั้ง R450 (ketonzol, troleandomycin, erythromycin, cyclosporine) อาจทำให้รุนแรงผล Budenofal′ka.
ร่วมบริหารงานของโดดเดี่ยวและ budesonide อาจส่งผลให้เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในระดับพลาสมาของ budesonide, อย่างไรก็ตาม นี้มีความสำคัญทางคลินิกไม่.
การแต่งตั้งพร้อมกันโอมีปราโซลผล farmakokinetiku budesonide.
ในทางทฤษฎี มันไม่สามารถปกครองออกโต้ตอบกับเรซิน, สามารถเชื่อมโยงเตียรอยด์ (เช่น, kolestiraminom), เช่นเดียวกับยาลดกรด. ขณะรับ ยาเหล่านี้กับ Budenofal′kom อันเป็นผลจากปฏิสัมพันธ์สามารถลดผลการรักษาของ budesonide. ในเรื่องนี้ ยาดังกล่าวควรควร Budenofal′kom, อย่างน้อย, ในช่วงเวลา 2 ไม่.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
