BONVYVA

วัสดุที่ใช้งาน: กรด Ibandronic
เมื่อ ATH: M05BA06
CCF: ยับยั้งการสลายกระดูก. Bisfosfonat
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M81.0, ม.81.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.04.04.01
ผู้ผลิต: เอฟ.ฮอฟมันน์-ลา โรช จำกัด. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ ฟิล์มสีขาวหรือสีขาวเกือบ, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, แกะสลักบนด้านใดด้านหนึ่ง “บีเอ็นวีเอ”, อื่น – “150”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, โพวิโดน (K25), เซลลูโลส microcrystalline, krospovydon, กรดสเตีย, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ (ไม่มีน้ำ).

องค์ประกอบของเปลือก: โอพาดรี 00A28646 (gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว), macrogol 6000.

1 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, trihydrate โซเดียมอะซิเตท, น้ำแข็งกรดอะซิติก, น้ำ d / และ.

3 มล. – ampin (1) เข็มที่สมบูรณ์ผ่านการฆ่าเชื้อ – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้งการสลายของกระดูกและกิจกรรม osteoclast, bisphosphonate สูงไนโตรเจนที่มี.

Ibandronic กรดในร่างกายช่วยป้องกันการทำลายกระดูก, การปิดล้อมเหนี่ยวนำให้เกิดการทำงานของอวัยวะสืบพันธุ์, retinoidami, เนื้องอกและสารสกัดจากเนื้องอก.

มันไม่ละเมิดแร่กระดูกเมื่อผู้ที่ปริมาณ, มากกว่า 5000 ครั้งสูงกว่ายาสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน.

มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อกระบวนการของการเติมสระว่ายน้ำของ osteoclast. การดำเนินการเลือกของกรด Ibandronic กระดูกเนื่องจากความสัมพันธ์กันสูงในการไฮดรอกซี, องค์ประกอบแร่ของเมทริกซ์กระดูก.

Ibandronic กรดยา dependently ยับยั้งการสลายกระดูกและไม่มีผลกระทบโดยตรงต่อการสร้างกระดูก. ในสตรีวัยหมดประจำเดือนจะช่วยลดอัตราการเพิ่มขึ้นของมูลค่าการซื้อขายของกระดูกในระดับของวัยเจริญพันธุ์, ซึ่งนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของความก้าวหน้าในมวลกระดูกทั้งหมด, การลดลงของความแตกแยกของคอลลาเจนของกระดูก (ความเข้มข้นของ deoxypyridinoline และ cross-linked C- และ N-telopeptide ประเภทคอลลาเจนฉัน) ในปัสสาวะและซีรั่ม, อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการเกิดกระดูกหักและความหนาแน่นของกระดูก (IGC).

กิจกรรมช่วงสูงของการรักษาและให้ยาการใช้ยาที่มีความยืดหยุ่นและการบริหารงานต่อเนื่องของยาเสพติดที่มีระยะเวลานานโดยไม่ต้องรักษาปริมาณที่ค่อนข้างต่ำ.

ความหนาแน่นของกระดูก (IGC)

Bonviva ค่าเข้าชม^® ปริมาณ 150 มก. 1 เดือนละครั้งสำหรับปีเพิ่มขึ้นเฉลี่ย BMD เอวกระดูกสันหลัง, สะโพก, คอต้นขาและ trochanter บน 4.9%, 3.1%, 2.2% และ 4.6%. โดยไม่คำนึงถึงความยาวของวัยหมดประจำเดือนและระดับของการเริ่มต้นของการสูญเสียมวลกระดูก, การใช้งานของ Bonviva^® จะนำไปสู่​​การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นใน BMD, กว่ายาหลอก. ผลของการรักษาสำหรับปี, กำหนดเป็นการเพิ่มขึ้นของความหนาแน่นของกระดูก, ข้อสังเกตใน 83.9% ผู้ป่วย.

ใน / ในการแนะนำของ Bonviva^® 3 มก. 1 ทุกๆ 3 เดือนสำหรับปีเพิ่มความหนาแน่นของกระดูกสะโพกเฉลี่ย, สะโพก, สีเขียวบน 2.4%, 2.3%, 3.8%, ตามลำดับ. โดยไม่คำนึงถึงความยาวของการสูญเสียครั้งแรกและวัยหมดประจำเดือนของมวลกระดูก, การใช้งานของ Bonviva^® จะนำไปสู่​​การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญมากขึ้นใน BMD, กว่ายาหลอก. ผลของการรักษาสำหรับปี, กำหนดเป็นการเพิ่มขึ้นของความหนาแน่นของกระดูก, ข้อสังเกตใน 92.1% ผู้ป่วย.

ทางชีวเคมีของการสลายกระดูก

การลดลงของซีรั่มเปปไทด์ C-ขั้วประเภทฉัน procollagen (CTX) บน 28% มันตั้งข้อสังเกตหลังจาก 24 ชั่วโมงแรกหลังจากการ Bonviva^® ปริมาณ 150 มก., ลดลงสูงสุด 68% ตลอด 6 วัน. หลังจากที่ได้รับที่สามและสี่ Bonviva^® ปริมาณ 150 mg ลดสูงสุด CTX ในซีรั่ม 74% สังเกตผ่าน 6 d. ตลอด 28 วันหลังจากที่ปริมาณที่สี่ลดลงปราบปรามการทางชีวเคมีของการสลายกระดูก 56%.

ทางคลินิกลดความสำคัญในซีรั่ม CTX เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้นที่ได้รับผ่าน 3, 6 และ 12 เดือนของการรักษา. หลังจากปีของการรักษาด้วย Bonviva^® เมื่อยาในปริมาณของ 150 มก. ลดลงเป็น 76%, ที่ / แช่ในขนาด 3 มก. – 58.6%. CTX ที่ลดลงมากขึ้น 50% เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้นที่สังเกตใน 83.5% ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย Bonviva^® ปริมาณ 150 มก. 1 ทุกๆ 28 วัน.

ทางการแพทย์ที่สำคัญการลดลงของซีรั่มเปปไทด์ C-ขั้วประเภท procollagen ฉัน

ทางการแพทย์ที่สำคัญการลดลงของซีรั่มเปปไทด์ C-ขั้วประเภท procollagen ฉัน (CTX) ที่ได้รับผ่าน 3, 6 และ 12 เดือนของการรักษา. หลังจากปีของการรักษาด้วย Bonviva^® 3 มก. / CTX คือการลด 58.6% เมื่อเทียบกับพื้นฐาน.

เภสัช

ไม่มีการพึ่งพาโดยตรงต่อประสิทธิภาพของความเข้มข้นของกรด ibandronic ในเลือด.

ความเข้มข้นในการเพิ่มขึ้นของปริมาณเลือด dependently เพิ่มปริมาณ 500 ไมโครกรัมไป 6 มก..

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปากของกรด ibandronic ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหารส่วนบน. ความเข้มข้นของพลาสม่าขนาด dependently เพิ่มขึ้นโดยการเพิ่มปริมาณการ 50 มก. และอื่น ๆ อีกมากมาย – กับการเพิ่มขึ้นต่อไปในปริมาณ. T_{สูงสุด} เป็น 0.5-2 ไม่ (ค่าเฉลี่ย – 1 ไม่) หลังจากการอดอาหาร, การดูดซึมแน่นอน 0.6%. การบริหารงานพร้อมกันของอาหารหรือเครื่องดื่ม (อื่น ๆ นอกเหนือจากน้ำบริสุทธิ์) ช่วยลดการดูดซึมของกรด ibandronic 90%. เมื่อได้รับกรด ibandronic สำหรับ 60 นาทีก่อนรับประทานอาหารลดความสำคัญในการดูดซึมไม่ได้สังเกต. การกลืนกินของของเหลวหรือน้อยกว่า 60 นาทีหลังจากกรดช่วยลดการดูดซึม ibandronic และทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของความหนาแน่นของกระดูก.

การกระจาย

หลังจากที่เข้ามาในระบบการไหลเวียนของกรด ibandronic อย่างรวดเร็วผูกกับกระดูกหรือขับออกมาในปัสสาวะ. 40-50% ในการจัดทำ, หมุนเวียนกันเข้าไปในเนื้อเยื่อกระดูกและสะสมอยู่ในนั้น. V ท้ายชัดเจน_ง sostavlyaet90 ลิตร. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – 85-87%.

การเผาผลาญอาหาร

ข้อมูลเกี่ยวกับ, ว่ากรด ibandronic ไม่ถูกเผาผลาญ.

Ibandronate ยับยั้งเอนไซม์ 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ cytochrome P450 3A4.

การหัก

40-50% ดูดเข้าไปในกระแสเลือดยาที่ใช้รับประทานกระดูกที่เกี่ยวข้อง, และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง. ยาเสพติด Nevsosavsheysya ถูกขับออกมาไม่มีการเปลี่ยนแปลงในอุจจาระ.

หลังจากที่เมื่อวันที่ / ใน 40-50% ปริมาณของกระดูกที่เกี่ยวข้อง, ส่วนที่เหลือถูกขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง.

เทอร์มิที_1/2 10-72 ไม่. ความเข้มข้นของยาเสพติดในเลือดลดลงอย่างรวดเร็วและเป็นที่ 10% ขนาดใหญ่ผ่าน 8 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารช่องปากและหลัง 3 ชั่วโมงหลังจากผม / บริหารโวลต์.

โปรโมชั่นทั้งหมดของกรด ibandronic 84-160 มล. / นาที. โปรโมชั่นการทำงานของไต (60 มิลลิลิตร / นาทีในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี) เป็น 50-60% โปรโมชั่นทั้งหมดขึ้นอยู่กับการควบคุมคุณภาพ. ความแตกต่างระหว่างการกวาดล้างไตรวมและสะท้อนให้เห็นถึงการจับสารในกระดูก.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์ของกรด ibandronic มีความเป็นอิสระจากพื้น.

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการจัดจำหน่ายของการแข่งขันกรด ibandronic ในผู้ป่วยที่ภาคใต้แข่งยุโรปและเอเชีย. คนผิวดำเกี่ยวกับข้อมูลไม่เพียงพอ.

ผู้ป่วยที่มีโรคไตไตกวาดล้างของกรด ibandronic เป็นฟังก์ชันเชิงเส้นของการควบคุมคุณภาพ. ถ้าด้อยค่าของไตหรืออ่อนถึงปานกลางรุนแรง (QC ≥30มล. / นาที) ปรับขนาดยาที่จำเป็น. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC <30 มล. / นาที), ได้รับยามารับประทานในขนาด 10 มก. สำหรับ 21 วัน, ibandronic ความเข้มข้นของกรดในเลือด 2-3 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในบุคคลที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ (โปรโมชั่นทั้งหมด 129 มล. / นาที). ในความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงก​​วาดล้างรวมของกรด ibandronic จะลดลงไป 44 มล. / นาที. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC <30 มล. / นาที), ได้รับปริมาณยาเสพติด 0.5 มก. / ใน, ทั่วไป, และโปรโมชั่นการทำงานของไตของกรด ibandronic nonrenal ลดลง 67%, 77% และ 50%, ตามลำดับ. แต่ความเข้มข้นของระบบที่เพิ่มขึ้นของยาเสพติดที่ไม่ทำให้เสียการพกพา.

ข้อมูลเกี่ยวกับยาของกรด ibandronic ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องไม่มี. ตับเล่นไม่มีบทบาทสำคัญในการกวาดล้างของกรด ibandronic, ที่ไม่ได้เผาผลาญ, และขับออกมาจากไตและโดยจับในกระดูก. ดังนั้นสำหรับผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นของตับบกพร่องปรับขนาดยาที่จำเป็น. เกินความจำเป็น. ที่ระดับความเข้มข้นในการรักษาของกรด ibandronic ถูกผูกไว้ในระดับปานกลางกับโปรตีนในพลาสมา (85%), อาจ, hypoproteine​​mia ว่าในโรคตับอย่างรุนแรงไม่ได้ผลในการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในความเข้มข้นของสารฟรีในเลือด.

ตรวจสอบพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ขึ้นอยู่กับอายุ. มันควรคำนึงถึงการลดความเป็นไปได้ในการทำงานของไตในผู้ป่วยสูงอายุ.

พยานหลักฐาน

- โรคกระดูกพรุนวัยทองเพื่อป้องกันไม่ให้กระดูกหัก.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนด ภายใน โดย 150 มก. (1 แถบ) 1 ครั้ง / เดือน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวันเดียวกันในแต่ละเดือน), สำหรับ 60 นาทีก่อนวันแรกของการรับประทานอาหาร, ของเหลว (ยกเว้นน้ำ) หรือยาอื่น ๆ และอาหารเสริม. แท็บเล็ตควรจะกลืนกินทั้ง, กับแก้ว (180-240 มล.) น้ำบริสุทธิ์, นั่งหรือยืน. อย่านอนลง 60 นาทีหลังการบริหาร. แท็บเล็ตไม่ควรเคี้ยวหรือละลายเพราะแผลเป็นไปได้ของระบบทางเดินอาหารส่วนบน. อย่าใช้น้ำแร่ที่มีปริมาณแคลเซียมสูง.

เมื่อคุณพลาดการต้อนรับที่กำหนดไว้ควรจะใช้ 1 แถบ. Bonviva^®, หากมีการวางแผนที่แผนกต้อนรับส่วนหน้าให้มากขึ้น 7 วัน, ยังคงใช้ Bonviva^® 1 ครั้ง / เดือนให้สอดคล้องกับช่วงเวลาที่จัดตั้งขึ้น. หากก่อนการต้อนรับที่กำหนดไว้ต่อไปน้อย 7 วัน, คุณต้องรอจนกว่าจะถึงการต้อนรับที่แผนต่อไป, และจากนั้นยังคงได้รับให้สอดคล้องกับช่วงเวลาที่จัดตั้งขึ้น. ไม่ต้องใช้เวลามากขึ้น 1 แถบ. Bonviva^® ในสัปดาห์ที่.

วิธีการแก้ปัญหาที่ถูกออกแบบสำหรับ ผม / บทนำ. ควรหลีกเลี่ยงใน / และการบริหารงานของยาเสพติดหรือการแก้ปัญหาในการติดต่อกับเนื้อเยื่อโดยรอบ.

ยาเสพติดควรจะบริหารโดยเฉพาะผู้เชี่ยวชาญ. ก่อนที่จะนำวิธีการแก้ปัญหาที่ควรได้รับการตรวจสอบสำหรับกรณีที่ไม่มีสิ่งแปลกปลอมหรือเปลี่ยนสี.

ใช้เข็มที่สมบูรณ์แบบด้วย ampin. หลอดฉีดที่มีไว้สำหรับการบริหารงานเดียว.

ยาเสพติดเป็นยาในขนาด 3 mg / ยาลูกกลอน (ในระหว่าง 15-30 วินาที) 1 ทุกๆ 3 เดือน. นอกจากนี้ควรแนะนำผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแคลเซียมและวิตามินดี.

เมื่อคุณพลาดการฉีดที่กำหนด, จำเป็นที่จะต้องดำเนินการฉีดทันที, เร็วที่สุดเท่าที่มีโอกาส. นอกจากนี้การบริหารงานของยาเสพติดอย่างต่อเนื่องทุก 3 เดือนหลังจากฉีดที่ผ่านมา.

มันเป็นไปไม่ได้ที่จะกำหนดยาเสพติดมักจะเป็น 1 ครั้ง 3 ของเดือน.

ในระหว่างการรักษาควรตรวจสอบการทำงานของไต, ปริมาณแคลเซียมในซีรั่ม, ฟอสฟอรัสและแมกนีเซียม.

ที่ การทำงานของตับผิดปกติ ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

ที่ อ่อนแอและปานกลางรุนแรงก​​ารทำงานของไตบกพร่อง (CC >30 มล. / นาที) ปรับขนาดยาที่จำเป็น. ที่ CC < 30 มล. / นาที การตัดสินใจเกี่ยวกับการแต่งตั้ง Bonviva^® จะต้องดำเนินการบนพื้นฐานของการประเมินของแต่ละบุคคลมีความเสี่ยงและผลประโยชน์ของการรักษาสำหรับผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่ง.

ผู้ป่วยสูงอายุ ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการอาหารไม่ย่อย (ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, กลืนลำบาก, ความมีลม), โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, esophagitis, แผลในกระเพาะอาหารหรือการตีบของหลอดอาหาร, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, โรคกระเพาะ, กระเพาะอาหารและลำไส้, duodenitis.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ตึงของกล้ามเนื้อ, อาการกระตุกของกล้ามเนื้อ, ความเจ็บปวดในแขนขา, ostealgias, โรคข้อเข่าเสื่อม; ไม่ค่อยมี – osteonecrosis ของขากรรไกร.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ที่ / ในการแนะนำ – โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ.

ระบบทางเดินหายใจ: ที่ / ในการแนะนำ – ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, โรคหลอดลมอักเสบ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่น.

เกิดอาการแพ้: angioedema, อาการโรคลมพิษ.

อื่น ๆ: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่; ที่ / ในการแนะนำ – ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, โรคสายเลือดอักเสบ, tromboflebit, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ไขมันในเลือดสูง, uveitis, scleritis.

Bonvyva^®, เช่นเดียวกับ bisphosphonates อื่น ๆ, ที่ / ในเบื้องต้นอาจทำให้เกิดระยะสั้นลดแคลเซียมในซีรั่ม.

ห้าม

- Hypocalcemia;

- แพ้ ibandronic กรดหรือส่วนผสมอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (creatinine ในเลือด > 2.3 mg / dL หรือ KK<30 มล. / นาที).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หมวดหมู่ C. ประสบการณ์ทางคลินิกที่มี Bonviva^® ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็นกรด ibandronic ถูกปล่อยออกมาในนมแม่ในมนุษย์.

ใน การศึกษาทดลอง การบริหารช่องปากของกรด ibandronic ในหนูและกระต่ายเปิดเผยหลักฐานของทารกในครรภ์โดยตรงหรือผล teratogenic ไม่มี; ขนาดของยาเสพติด, เกินปริมาณของมนุษย์, อย่างน้อย, ใน 35 เวลา, ไม่มีผลกระทบที่พบในการพัฒนาลูกหลานของหนู F1. ผลกระทบของกรด ibandronic ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในหนูได้เหมือนกัน, เช่นเดียวกับ bisphosphonate ทั้งหมด – การลดจำนวนของตัวอ่อน, การละเมิดของกระบวนการเกิด, การเพิ่มความถี่ของความผิดปกติของอวัยวะภายใน (โรคแคบ UPJ).

กลับมาพร้อมกับเต้านมในหนู. ตลอด 24 ความเข้มข้นของกรดชั่วโมง ibandronic ในพลาสมาและนมเป็นเดียวกันและสอดคล้อง 5% ขนาดใหญ่.

ข้อควรระวัง

โรคกระดูกพรุนอาจได้รับการยืนยันจากการตรวจสอบของ BMD ต่ำ (T ดัชนี < -2.0 เอส.ดี [ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน – ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน]) และแตกหัก (รวม. ประวัติศาสตร์) หรือกระดูกความหนาแน่นต่ำ (T ดัชนี <-2.5 เอส.ดี) ในกรณีที่ไม่มีการแตกหักได้รับการยืนยัน.

ก่อนที่จะมีการใช้งานของ Bonviva^® ควรได้รับการ 'แก้ไข hypocalcemia และรบกวนอื่น ๆ ของการเผาผลาญของกระดูกและสมดุลของอิเล็ก. ผู้ป่วยควรกินแคลเซียมเพียงพอและวิตามินดี.

ถ้าผู้ป่วยที่ได้รับแคลเซียมเพียงพออาหารและวิตามินดี, มันต่อไปควรจะนำพวกเขาในรูปแบบของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร.

ผลข้างเคียงของยาเสพติดมักจะเล็กน้อยหรือแสดงในระดับปานกลาง. อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ชั่วคราวสังเกตหลังจากเข็มแรกและคนเดียวโดยไม่มีการบำบัดแก้ไข. ไม่มีการเพิ่มขึ้นของอัตราการเกิดผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารส่วนบนในผู้ป่วยที่มีโรคระบบทางเดินอาหาร (รวมทั้งแผลในกระเพาะอาหารได้โดยไม่ต้องมีเลือดออกและการรักษาในโรงพยาบาล, อาการอาหารไม่ย่อยหรือโรคกรดไหลย้อน).

ใช้ bisphosphonates ช่องปากมักจะมาพร้อมความผิดปกติของการกลืน, esophagitis และแผลของหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร, ดังนั้นคุณต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับคำแนะนำของการรับยาเสพติด (นั่งหรือยืน 60 นาทีหลังการบริหาร).

หากคุณมีอาการของความเสียหายที่เป็นไปได้ของหลอดอาหาร (ใหม่หรือเลวลงความผิดปกติของการกลืน, อาการปวดเมื่อกลืนกิน, อาการเจ็บหน้าอก, อิจฉาริษยา) ผู้ป่วยจะต้องหยุดการ Bonviva^® และปรึกษาแพทย์.

ก่อนที่จะฉีดแต่ละคนควรตรวจสอบเนื้อหาของ creatinine ในเลือด.

คุณควรตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกิดร่วม, ที่เป็นไปได้เลวลงของการทำงานของไต, และผู้ป่วย, ได้รับยาที่มีพิษต่อไต.

ในการแต่งตั้ง bisphosphonates อื่น ๆ ไม่ค่อยสังเกต osteonecrosis ของขากรรไกร. ส่วนกรณีที่มีการรายงานในผู้ป่วยโรคมะเร็งในระหว่างขั้นตอนทันตกรรม, หลายกรณี – ในผู้ป่วยที่มีโรคกระดูกพรุนวัยหมดประจำเดือนหรือโรคอื่น ๆ. ปัจจัยเสี่ยงต่อการ osteonecrosis ของขากรรไกรรวมถึงการสร้างการวินิจฉัยโรคมะเร็ง, ไปด้วยกัน (ยาเคมีบำบัด, การรักษาด้วยรังสี, GCS) และการละเมิดอื่น ๆ (โรคโลหิตจาง, coagulopathy, การติดเชื้อ, ประวัติโรคเหงือก). ส่วนของกรณีที่กล่าวถึงในการกำหนด I / O ของ bisphosphonates, แต่กรณีที่แยกได้รับการปฏิบัติในผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติดภายใน.

ขั้นตอนการผ่าตัดในช่องปากในการรักษาด้วย bisphosphonate อาจเพิ่มอาการของ osteonecrosis ของขากรรไกร. ไม่ทราบ, ลดความเสี่ยงของ osteonecrosis ว่าการยกเลิกการ bisphosphonates. การตัดสินใจที่จะดำเนินการรักษาจะต้องดำเนินการสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายบุคคลหลังจากการประเมินความเสี่ยง / อัตราส่วนผลประโยชน์.

เมื่อ bisphosphonates, รวม. และ Bonviva^®, คุณอาจพบอาการปวดอย่างรุนแรง: อาการปวดข้อ, กระดูกและกล้ามเนื้อ. ปวดกลายเป็นหนึ่งวัน, และหลังจากนั้นไม่กี่เดือนของการเริ่มต้นยาเสพติด, ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการแก้ไขหลังจากที่หยุดชะงักของการรักษา, บางส่วนของอาการเหล่านี้เกิดขึ้นอีกหลังจากที่กำหนดใหม่ของที่เหมือนกันหรือของยาเสพติดอีก.

โพสต์การตลาด Bonviva ประสบการณ์^® ถูก จำกัด.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพใน เด็กและวัยรุ่นถึง 18 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ยาเกินขนาด

อาการ: การบริโภคที่เป็นไปได้ – อาการอาหารไม่ย่อย, อิจฉาริษยา, esophagitis, โรคกระเพาะ, ฝี, hypocalcemia; ที่ / ในการแนะนำ – hypocalcemia, gipofosfatemiя, gipomagnemiя.

การรักษา: ข้อมูลพิเศษไม่ได้. สำหรับการรวมของกรด ibandronic จะใช้นมหรือยาลดกรด. เนื่องจากมีความเสี่ยงของการระคายเคืองของหลอดอาหารไม่ทำให้อาเจียน, จะต้องมีการแก้ไขในท่ายืน.

ทางคลินิกลดความสำคัญในแคลเซียม, และระดับฟอสเฟตแมกนีเซียมสามารถปรับเปลี่ยนการเปิด / ใน gluconate แคลเซียม, โซเดียมหรือโพแทสเซียมฟอสเฟตและแมกนีเซียมซัลเฟต, ตามลำดับ.

ไต nyeeffyektivyen, ถ้าได้รับการแต่งตั้งในภายหลัง 2 ชั่วโมงหลังฉีด.

ติดต่อยา

ผลิตภัณฑ์, ประกอบไปด้วยแคลเซียมและไพเพอร์ polyvalent อื่น ๆ (เช่น, อลูมิเนียม, แมกนีเซียม, เหล็ก), รวม. นมและอาหารแข็ง, อาจรบกวนการดูดซึมของยาเสพติด, พวกเขาควรจะถูกนำมาใช้ไม่เร็วกว่า 60 นาทีหลังจากการ Bonviva^® ภายใน.

อาหารเสริมแคลเซียม, antatsidыและยาเสพติด, ที่มีประจุบวก polyvalent (เช่น, อลูมิเนียม, แมกนีเซียม, เหล็ก) อาจรบกวนการดูดซึมของกรด ibandronic, ดังนั้นพวกเขาจะต้องดำเนินการไม่เร็วกว่า 60 นาทีหลังจากการ Bonviva^®.

bisphosphonates และ NSAIDs อาจทำให้เกิดการระคายเคืองของเยื่อบุทางเดินอาหาร. มันควรจะเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งระมัดระวังในการใช้ยากลุ่ม NSAIDs พร้อมกับ Bonviva^®. กับการประยุกต์ใช้พร้อมกันของกรดหรือยากลุ่ม NSAIDs และ Bonviva^® ในระหว่าง 1 ความถี่ของการเกิดผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารส่วนบนเป็นที่คล้ายกัน.

Ranitidine ที่ / ในการแนะนำเพิ่มการดูดซึมของกรด ibandronic 20%. ปรับขนาดยากรด Ibandronic ขณะที่การใช้กระ H₂-รับหรือยาเสพติดอื่น ๆ, เพิ่มค่าความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร, ไม่ต้องการ.

กรด Ibandronic ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการทำงานของ cytochrome P450 สำคัญ isoenzymes. ที่ระดับความเข้มข้นในการรักษาของกรด ibandronic ถูกผูกไว้อย่างอ่อนกับโปรตีนในพลาสมา, ดังนั้นไม่น่า, มันจะถูกแทนที่เว็บไซต์ผูกพันของโปรตีนอื่น ๆ ที่มียาเสพติด. กรด Ibandronic จะปรากฏโดยเฉพาะไตและไม่อยู่ภายใต้การเปลี่ยนรูปทางชีวภาพใด ๆ. เด่นชัด, เส้นทางของการกำจัดของกรด ibandronic ไม่รวมถึงระบบการขนส่งใด ๆ, มีส่วนร่วมในการกำจัดยาเสพติดอื่น ๆ.

Bonvyva^® วิธีการแก้ปัญหาใน / ในการแนะนำเข้ากันไม่ได้กับการแก้ปัญหาที่มีแคลเซียมหรือการแก้ปัญหาอื่น ๆ สำหรับการเปิด / ใน.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

แท็บเล็ตควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

วิธีแก้ปัญหาสำหรับผม / โวลต์การบริหารควรจะเก็บไว้ให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.