BONEFOS

วัสดุที่ใช้งาน: กรด Clodronic
เมื่อ ATH: M05BA02
CCF: ยับยั้งการสลายตามกระดูกกับเนื้องอกในกระดูก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): (ค) 49.4, C90.0, M 89.5
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.04.04.03
ผู้ผลิต: เชริง เอ๋ย (ฟินแลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№1, แสงสีเหลือง, с маркировкой “BONEFOS”; содержимое капсул – белый, ผงละเอียดบางส่วน.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งโรยตัว, stearate แคลเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172).

10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.
100 พีซี. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.

ยา, เคลือบ ขาว, รูปไข่, с риской и нанесенным кодом “L 134”.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, กรดสเตีย, silicinizirovannaja จุลเซลลูโลส (เซลลูโลส microcrystalline 98%, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์ 2%).

องค์ประกอบของเปลือก: opadraj Y-ฉัน-7000 (gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน 400).

10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.

สมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารโวลต์ ชัดเจน, ไม่มีสี, อนุภาคไม่สามารถมองเห็นได้.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

5 мл – ампулы стеклянные (5) – вкладыши из картона (1) – коробки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้งการสลายตามกระดูก, bisfosfonat. กรด Clodronic bisphosphonate เป็นสมาชิก และคล้ายกับธรรมชาติ pyrophosphate. Bisphosphonates มีความสัมพันธ์สูงกับแร่ส่วนประกอบของเนื้อเยื่อกระดูก. กลไกหลักของการกระทำของกรด claudronova คือ การปราบปรามกิจกรรมของ osteoclasts และลดการสลายตาม mediated ของเนื้อเยื่อกระดูก.

ความสามารถของกรด claudronova ยับยั้งการสลายตามกระดูก เนื้อเยื่อมนุษย์ยืนยันกระบวนการคน, การศึกษาทางชีวเคมี และเคลื่อนไหว. กระนั้น, กลไกที่แน่นอนของกระบวนการนี้ไม่สมบูรณ์ศึกษา.

กรด Clodronic ยับยั้งกิจกรรมของ osteoclasts, ลดความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรั่ม, เช่นเดียวกับแคลเซียมและ hydroxyproline กับปัสสาวะ.

Bisphosphonates ในหลอดทดลองยับยั้งแคลเซียมฟอสเฟต precipitatiom, บล็อกของเขาแปรสภาพ hydroxyapatite, หน่วงเวลาการรวมตัวของผลึกของอะพาไทต์ในผลึกขนาดใหญ่และยุบช้าของผลึกเหล่านี้.

ในโปรแกรมประยุกต์ claudronova กรดในยาในปริมาณที่, เพียงพอต่อการยับยั้งการสลายตามกระดูก, ผลกระทบต่อกระดูกมนุษย์ปกติ mineralization ถูกตั้งข้อสังเกต. ในผู้ป่วยที่มีเต้านม โรคมะเร็งและต่อมหมวกไตลดลงโอกาสของกระดูกหัก.

กรด Clodronic ช่วยลดอุบัติการณ์ของกระดูกแพร่กระจายในมะเร็งเต้านมหลัก. สามารถผู้ป่วยมะเร็งเต้านมเพื่อป้องกันเนื้องอกในกระดูกยังตั้งข้อสังเกตการลดลงของอัตราการตาย.

เภสัช

การดูดซึม

การดูดซึมกรด Claudronova จากทางเดินอาหารเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว และมีประมาณ 2%. หลังจากที่กินครั้งเดียว (C)_{สูงสุด} ยาในซีรั่มได้รับผ่าน 30 ม.. ขอบคุณที่แสดงความสัมพันธ์ claudronova กรดแคลเซียมและแคทไอออน dvuhvalentnym อื่น ๆ ดูดซึมกรด claudronova ลดลงอย่างมากเมื่อใช้ยากับอาหารหรือยาเสพติด, ซึ่งประกอบด้วยแคทไอออน bivalent. เมื่อนำกรด claudronova ภายในสำหรับ 1 ชั่วโมงก่อนอาหาร ชีวปริมาณออกฤทธิ์สัมพัทธ์ของ 91%, สำหรับ 30 นาที- 69% ตามลำดับ (ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติไม่ดูดซึมนี้). ยังผันผวน absorbability claudronova กรดจากกระเพาะอาหารมี, ผู้ป่วยที่แตกต่างกัน, และเป็นหนึ่งและผู้ป่วยรายเดิม. แม้จะผันผวนแรงดูดจากผู้ป่วยที่เดียว, จำนวนที่ได้รับในระหว่างการรักษาระยะยาวคงเหลือกรด claudronova.

การกระจาย

ผูกพันของกรด claudronova กับโปรตีนในเลือดอยู่ในระดับต่ำ.

กรด Clodronic ผูกให้แน่นกับกระดูกเนื้อเยื่อ.

การหัก

เป็นลักษณะการขับถ่ายกรด claudronova จากซีรั่มเลือดระยะที่สอง: แจกเฟส T_1/2 เกี่ยวกับ 2 h และการกำจัด, ไหลช้ามาก, เนื่องจากกรด clodronic ผูกให้แน่นกับกระดูกเนื้อเยื่อ. กรด Clodronic ขับออกมาส่วนใหญ่ไต. เกี่ยวกับ 80% กำหนดในปัสสาวะภายในกี่วันหลังจากใช้ยา. กรด Clodronic, ที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อกระดูก (เกี่ยวกับ 20% ยา vsosavshejsja), รายงานจากร่างกายช้าลง. โปรโมชั่นการทำงานของไตจะอยู่ที่ประมาณ 75% จากการกวาดล้างของพลาสม่า.

การเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างความเข้มข้นของกรด claudronova ในพลาสมา และผลการรักษา หรืออาการไม่หาย.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ.

โปรไฟล์ Farmakokineticheksij ยาไม่ขึ้นกับอายุ, เผาผลาญของยาเสพติดหรือทำงานผิดปกติ, ยกเว้นไตวาย, เรียกกรด claudronova กวาดล้างไตลดลง.

พยานหลักฐาน

-เนื้องอกของเนื้องอกในกระดูก;

-อื้อ (myeloma mnozhestvennaya);

-การป้องกันการพัฒนาของกระดูกเนื้องอกโรคมะเร็งหลัก;

- ภาวะ, เกิดจากเนื้องอกมะเร็ง.

ระบบการปกครองยา

แทนจะภายใน และภายในในในรูปของเงินทุน.

แคปซูล 400 มก.ควรกลืน, โดยไม่ต้องเคี้ยว. แท็บเล็ตของ 800 มก.สามารถแบ่งออกเป็นสองส่วน, อย่างไรก็ตาม ทั้งสองส่วนควรดำเนินการพร้อมกัน. นอกจากนี้คุณไม่ควรบด หรือละลายเม็ดก่อนที่จะ.

ยาทุกวันใน 1600 mg จะแนะนำให้ใช้เพียงครั้งเดียวในตอนเช้าขณะท้องว่าง, มีแก้วน้ำ. หลังจากใช้ยา ผู้ป่วยต้องงดภายในชั่วโมงการรับประทานอาหาร, ดื่ม (ยกเว้นน้ำธรรมดา) และใช้ยาอื่น.

เมื่อเกินยาทุกวัน 1600 มก.ใช้เวลาในการในสองขั้นตอน. ยาครั้งแรกจำเป็นต้องใช้, ตามคำแนะนำข้างต้น. ควรนำยาสองระหว่างมื้ออาหาร, ตลอด 2 ชั่วโมงหลังจากหรือ 1 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร, ดื่ม (นอกจากน้ำธรรมดา) หรือกินยาใด ๆ.

Bonefos^® ทำนม, อาหาร, เช่นเดียวกับยาเสพติด, ที่ประกอบด้วยแคลเซียมหรือแคทไอออนอื่น bivalent, เนื่องจากปริมาณของกรด claudronova ละเมิดพวกเขาทั้งหมด.

สำหรับโซลูชั่นสำหรับคอนกรีตจำเป็นยาละลายใน 500 มล. 0.9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 5% เดกซ์โทรส.

ก่อน และ ระหว่างการรักษาควรให้เพียงพอบริโภคของเหลวผู้ป่วย, เป็น การตรวจสอบเข้มข้นไตฟังก์ชันและแคลเซียมในซีรั่ม.

hypercalcemia, เนื่องจากเนื้องอก

ยาเสพติดที่มีการกำหนดสำหรับ 300 มก. ใน/ในหยดสำหรับ 2 ไม่ (ไม่น้อย) ประจำวัน (ไม่มีอะไรมาก 7 วันในแถว) ก่อนที่จะถึงความเข้มข้นปกติของแคลเซียมในซีรั่ม (ที่มักจะเกิดขึ้นภายใน 5 วัน) หรือ 1500 มก. ใน/ในหยดสำหรับ 4 h ครั้ง. ถ้าจำเป็น คุณสามารถทำซ้ำแช่ หรือกำหนด Bonefos^® ภายใน. ในการพัฒนา gipocalziemii แนะนำสั้น ๆ ในการรักษา.

หาก / การแนะนำเป็นไปไม่ได้, Bonefos การ^® กำหนดเข้าไปในปริมาณเริ่มต้นของ 2.4-3.2 กรัมทุกวัน. ด้วยการลดแคลเซียม ในเลือดให้ปริมาณปกติค่อย ๆ ลดลงเป็น 1600 มก..

การป้องกันการพัฒนาของกระดูกเนื้องอกโรคมะเร็งหลัก

กำหนด 1.6 ก.ภายในวัน.

Osteoliticheskie เปลี่ยนกระดูก, เกิดจากเนื้องอกมะเร็งโดย hypercalcemia

ปริมาณที่กำหนดแต่ละรายการในแต่ละกรณี. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 1.6 กรัม / วัน. เกี่ยวกับตัวชี้วัดทางคลินิก ก็อาจจะเพิ่มขึ้น, максимально – до 3.2 กรัม / วัน.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต ไม่ควรแต่งยาเสพติดในปริมาณ, มากกว่า 1.6 กรัม / วัน, เป็นเวลานาน.

บน/ในยาควรจะลดลงตามหลักเกณฑ์ต่อไปนี้:

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: เกี่ยวกับ 10% – тошнота, อาเจียนและท้องเสียไม่รุนแรงมักจะ (ในการใช้ยาในปริมาณที่สูง); часто – повышение уровня аминотрансфераз обычно в пределах нормы; редко – повышение уровня аминотрансфераз, ใน 2 เวลาอัตราปกติ, ไม่ได้มากับตับพิการ.

การเผาผลาญอาหาร: часто – бессимптомная гипокальциемия, редко – гипокальциемия, มาพร้อมกับอาการทางคลินิก; อาจมีการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นของซีรั่ม ALP. ในผู้ป่วยระยะแพร่กระจายแอลป์ ระดับอาจเพิ่มเนื่องจากของเนื้องอกในตับและกระดูก.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: เพิ่มความเข้มข้นของพาราไทรอยด์ฮอร์โมนในซีรั่ม (มักจะรวมกับระดับแคลเซียมลดลง).

ระบบทางเดินหายใจ: очень редко – у пациентов с бронхиальной астмой, มีความไวสูงที่จะกรดในประวัติพบความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, หลอดลม.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อย - อาการผิว, ตามคลินิกของอาการแพ้ที่เหมาะสม.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: редко – нарушение функции почек (เพิ่มขึ้น creatinine ในซีรั่มและโปรตีน), ภาวะไตอย่างรุนแรง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังอย่างรวดเร็วใน/แช่ของ klodronata ในปริมาณที่สูง.

อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นเช่นงานยาเสพติดภายใน, และ เมื่ออยู่ในบนแนะนำ, แม้ว่าความถี่ของการเกิดขึ้นของคำตอบเหล่านี้อาจแตกต่างกัน.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม;

-รักษา ด้วย bisfosfonatami อื่น ๆ;

- อายุของเด็ก (เนื่องจากการขาดประสบการณ์ทางคลินิก);

-แพ้กรด claudronova, bisfosfontam อื่น ๆ หรือส่วนประกอบอื่น ๆ, ส่วนหนึ่งของยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ Bonefos^® ในผู้ป่วยไตบกพร่อง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

ในระหว่างการบำบัด Bonefosom^® มีความจำเป็นเพื่อให้ผู้ป่วยไหลของเหลวเพียงพอ. สิ่งนี้สำคัญอย่างยิ่งในการแต่งตั้ง Bonefosa^® ในรูปของเงินทุน, เช่นเดียวกับผู้ป่วย hypercalcemia และไต.

ในในการ Bonefosa^® ปริมาณ, มากเกินแนะนำ, สามารถทำให้เกิดความเสียหายไตอย่างรุนแรง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าความเร็วมากเกินไป คอนกรีต.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ไม่ได้พิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในเด็ก.

ยาเกินขนาด

อาการ: เมื่อ/มีการแนะนำของ claudronova อาจเพิ่มกรดในปริมาณที่สูงของ creatinine ในซีรั่มและไตการทำงาน.

การรักษา: การรักษาอาการ. มีความจำเป็นเพื่อให้ผู้ป่วยไหลของเหลวเพียงพอ, เป็น การตรวจสอบไตเนื้อหาฟังก์ชันและแคลเซียมในซีรั่มของเลือด.

ติดต่อยา

ข้อมูลความสัมพันธ์ระหว่างการรับสมัครและ klodronata การละเมิดไตร่วมกับการนัดหมายของ NSAIDS, บ่อย diclofenac.

เนื่องจากโอกาสดีในการพัฒนา gipocalziemii, ข้อควรระวังต้องใช้สิทธิใน klodronata นัดหมายร่วมกับ aminoglikozidami.

มันได้รับรายงาน, เข้าชมฟอสเฟต Estramustine ร่วมกับ klodronatom ที่นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของฟอสเฟต Estramustine ในซีรั่มก่อน 80%.

แบบฟอร์ม Clodronate ตัว dwuhvalentnami กับเป็นคอมเพล็กซ์ที่ละลายน้ำได้ไม่ดี, ดังนั้น รับประทานพร้อมอาหารหรือยา, ซึ่งประกอบด้วยแคทไอออน bivalent, เช่น, ยาลดกรด หรือเหล็ก, นำไปสู่การลดความสำคัญในการดูดซึมของกรด claudronova.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

ไม่ได้ทดสอบความเข้ากันได้ของสมาธิสำหรับการแก้ปัญหายากับยาอื่น ๆ หรือโซลูชั่นสำหรับฉีด. ควรเจือจางยาและ ตามคำแนะนำเหล่านี้เท่านั้น.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. Срок годности концентрата для приготовления раствора для в/в введения – 3 ปี; для таблеток и капсул – 5 ปี.

โซลูชันที่สุกสำหรับคอนกรีตสามารถเก็บไม่มากกว่า 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส .