เม็ดบีเซ็ปทอล: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim]
เมื่อ ATH: J01EE01
CCF: ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย Sulfanilamide
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, บี40, B50, บี51, บี52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.16.01
ผู้ผลิต: เภสัชกรรมทำงาน Polfa ใน Pabianice ร่วมหุ้น บริษัท (โปแลนด์)

เม็ดบีเซ็ปทอล: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวกับสีเหลือง, รอบ, แบน, bevelled และแกะสลัก “บีเอส”.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งมันฝรั่ง, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, โพรพิลีนไกลคอล.

20 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวกับสีเหลือง, รอบ, แบน, ตัดเอียง, Valium และแกะสลัก “บีเอส”.

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งมันฝรั่ง, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, โพรพิลีนไกลคอล.

20 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

เม็ดบีเซ็ปทอล: ผลทางเภสัชวิทยา

รวมยาต้านเชื้อแบคทีเรีย, มี sulfamethoxazole และ trimethoprim.

sulfamethoxazole, ที่คล้ายกันในโครงสร้าง PABA, มันทำให้การสังเคราะห์กรด dihydrofolic ในเซลล์แบคทีเรีย, ป้องกันการรวมของ PABA ในโมเลกุลของมัน.

trimethoprim-sulfamethoxazole ช่วยเพิ่มการดำเนินการ, ละเมิดการกู้คืน digidrofolievoy กรด tetrahydrofolic – รูปแบบที่ใช้งานของกรดโฟลิค, รับผิดชอบในการเผาผลาญโปรตีนและการแบ่งเซลล์ของจุลินทรีย์.

มันเป็นยาเสพติดในวงกว้างสเปกตรัมฆ่าเชื้อแบคทีเรีย.

มันมีการใช้งานแอโรบิกกับแบคทีเรียแกรมบวก: Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae включая (สายพันธุ์ hemolytic มีความไวต่อยาปฏิชีวนะ), Staphylococcus spp, บาซิลลัส แอนทราซิส, ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, ดาวเคราะห์น้อย Nocardia, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, ไมโคแบคทีเรียม. (Mycobacterium leprae включая, исключаяเชื้อวัณโรค); แอโรบิกแบคทีเรียแกรมลบ: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, เอสเคอริเชีย โคไล (รวมทั้งสายพันธุ์ enterotoksogennye), เชื้อซัลโมเนลลา. (ได้แก่ Salmonella typhi และ Salmonella paratyphi); วิบริโอ อหิวาตกโรค, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ต้านทาน ampicillin), ไอกรน Bordetella, Klebsiella spp, เอสพีพี Proteus, เอสพีพี Pasteurella, ฟรานซิเซลลา ทูลาเรนซิส, Brucella spp, เอสพีพี Citrobacter, เอสพีพี Enterobacter, Legionella pneumopbila, ความรอบคอบ, บางสายพันธุ์ Pseudomonas (เชื้อ Pseudomonas aeruginosa кроме), Serratia เหี่ยวแห้ง, Shigella spp, เอสพีพี Yersinia, เอสพีพี Morganella, และ ในเรื่องที่เกี่ยวกับ Chlamydia เอสพีพี. (ในเ. ไม่. คลามีเดียทราโคมาติส, คลามีเดีย ซิตตาซี); กับ anaerobes แกรมบวก: Actinomyces israelii; กับโปรโตซัว: Plasmodium เอสพีพี, ท็อกโซพลาสมา กอนดีไอ; เชื้อราที่ทำให้เกิดโรค: coccidioides ไร้ความปราณี, ฮิสโตพลาสมาแคปซูลาทัม, โรคปอดบวม, เอสพีพี Leishmania.

ซียาเสพติด ต้านทาน: Corynebacterium spp, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, เชื้อวัณโรค, เอสพีพี Treponema, เอสพีพี Leptospira, ไวรัส.

ยับยั้ง E. coli การดำรงชีวิต, ซึ่งนำไปสู่​​การลดลงของการสังเคราะห์วิตามินบี, riʙoflavina, ไนอาซินและวิตามินบีอื่น ๆ ในลำไส้.

ระยะเวลาของผลการรักษาของ 7 ไม่.

เม็ดบีเซ็ปทอล: เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปากสารที่ใช้งานอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร.

ค_{สูงสุด} ระดับพลาสมาถึงภายใน 1-4 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค.

การกระจาย

trimethoprim ดีเข้าไปในเนื้อเยื่อและสภาพแวดล้อมทางชีวภาพของร่างกาย: ปอด, ไต, ต่อมลูกหมาก, น้ำดี, น้ำลาย, เสมหะ, น้ำไขสันหลัง. ผูกพันของ trimethoprim โปรตีนพลาสมา 50%; sulfamethoxazole – 66%.

การหัก

ต_1/2 trimethoprim – 8.6-17 ไม่, sulfamethoxazole – 9-11 ไม่. เส้นทางหลักของการขับถ่าย – ไต; ในขณะที่การส่งออก TMP ไม่เปลี่ยนแปลงไป 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

เม็ดบีเซ็ปทอล: พยานหลักฐาน

การรักษาโรคติดเชื้อและการอักเสบ, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ที่มีความสำคัญ:

• การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ (รวม. โรคหลอดลมอักเสบ, โรคปอดบวม, ฝีที่ปอด, empyema);
• โรคหูน้ำหนวก, โรคไซนัสอักเสบ;
• การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (รวม. pyelonephritis, uretrit, salpingitis, ต่อมลูกหมากอักเสบ);
• โรคหนองใน;
• การติดเชื้อทางเดินอาหาร (รวม. ไข้ไทฟอยด์, paratif, บิด bakterialynaya, อหิวาตกโรค, โรคท้องร่วง);
• การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (รวม. กระดูก, pyoderma).

เม็ดบีเซ็ปทอล: ยายา

สร้างรายบุคคล. ยาเสพติดจะได้รับการหลังมื้ออาหาร, การดื่มน้ำมากของของเหลว.

เด็กวัยเรียน 3 ไปยัง 5 ปี ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 240 มก. (2 แถบ. โดย 120 มก.) 2 ครั้ง / วัน; เด็กวัยเรียน 6 ไปยัง 12 ปี – โดย 480 มก. (4 แถบ. โดย 120 มก. หรือ 1 แถบ. โดย 480 มก.) 2 ครั้ง / วัน.

ที่ โรคปอดบวม ยาเสพติดที่มีการกำหนดบนพื้นฐานของ 100 มก. sulfamethoxazole บน 1 กก. น้ำหนักตัว / วัน. ช่วงเวลาระหว่างปริมาณ – 6 ไม่, ระยะเวลาของการบริหาร – 14 วัน.

ที่ โรคหนองใน เป็นยา 2 ก. (ขึ้นอยู่กับ sulfamethoxazole) 2 ครั้ง / วันพร้อมช่วงเวลาระหว่างปริมาณ 12 ไม่.

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 960 มก. 2 ครั้ง / วัน, การรักษาในระยะยาว – โดย 480 มก. 2 ครั้ง / วัน.

ระยะเวลาการรักษา – จาก 5 ไปยัง 14 วัน. ที่ ความรุนแรงของโรคและ / หรือการติดเชื้อเรื้อรัง อาจเพิ่มขึ้นในขนาดหน่วย 30-50%.

เมื่อระยะเวลาของหลักสูตรของการรักษา 5 วันและ / หรือเพิ่มขนาดยาที่จำเป็นในการควบคุมภาพของเลือด; ลักษณะของการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพที่ควรจะได้รับการแต่งตั้งที่ปริมาณของกรดโฟลิค 5-10 มิลลิกรัม / วัน.

ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไตกับ CC 15-30 มล. / นาที ปริมาณมาตรฐาน Biseptol^® จะต้องลดลง 50%.

เม็ดบีเซ็ปทอล: ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว; ในบางกรณี – เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ, ที่ลุ่ม, ความไม่แยแส, การสั่นสะเทือน, อุปกรณ์ต่อพ่วงโรคประสาทอักเสบ.

ระบบทางเดินหายใจ: หลอดลม, การหายใจไม่ออก, ไอ, แทรกตัวเข้าไปในปอด.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, ความอยากอาหารลดลง, โรคท้องร่วง, โรคกระเพาะ, อาการปวดท้อง, glossitis, เปื่อย, cholestasis, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, โรคตับอักเสบ, บางครั้งก็มีอาการตัวเหลือง cholestatic, gepatonekroz, ปลอม enterocolitis, ตับอ่อนอักเสบ.

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, megaloblastnaya โรคโลหิตจาง, และ aplastic จาง hemolytic, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: polyuria, โรคไตอักเสบสิ่งของ, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, kristallurija, ปัสสาวะ, การเพิ่มความเข้มข้นของปุ๋ยยูเรีย, giperkreatininemiя, oliguriey โรคไตและ toksicheskaya anuriey.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

เกิดอาการแพ้: คัน, ความไวแสง, อาการโรคลมพิษ, ไข้ยาเสพติด, ผื่น, erythema multiforme exudative (รวม. กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), โรคผิวหนัง exfoliative, myocarditis แพ้, ไข้, angioedema, สีแดงของลูกตา.

การเผาผลาญอาหาร: gipoglikemiâ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya.

การจัดเตรียม, มักจะ, ยอมรับอย่างดี.

เม็ดบีเซ็ปทอล: ห้าม

• สร้างความเสียหายให้กับเนื้อเยื่อตับ;
• ความผิดปกติของไตอย่างรุนแรงในกรณีที่ไม่มีความสามารถในการควบคุมความเข้มข้นของยาในพลาสมา;
• ไตวายรุนแรง (CC น้อยกว่า 15 มล. / นาที);
• โรคโลหิตจางรุนแรง (aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, ใน₁₂-defitsitnaya โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว, megaloblastnaya โรคโลหิตจาง, โรคโลหิตจาง, เกี่ยวข้องกับการขาดกรดโฟลิค);
• ภาวะในเด็ก;
• ขาดกลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы (ความเสี่ยงของภาวะเม็ดเลือดแดงแตก);
• การตั้งครรภ์;
• การให้น้ำนม;
• เด็กอายุ 3 ปี (สำหรับรูปแบบของยาที่ได้รับ);
• แพ้กับยาเสพติด;
• แพ้ซัลโฟนาไมด์.

จาก ความระมัดระวัง การขาดยาของกรดโฟลิคในร่างกาย, โรคหอบหืด, โรคต่อมไทรอยด์.

เม็ดบีเซ็ปทอล: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Biseptol^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

เม็ดบีเซ็ปทอล: คำแนะนำพิเศษ

ด้วยการดูแลที่กำหนดยาเสพติดสำหรับประวัติแพ้.

ที่ยาว (กว่าหนึ่งเดือน) หลักสูตรของการรักษาต้องมีการทดสอบเลือดปกติ, เพราะมีความเสี่ยงจากการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยา (มักจะไม่มีอาการ). การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจจะย้อนกลับได้เมื่อกำหนดกรดโฟลิค (3-6 มิลลิกรัม / วัน), ที่ไม่ได้มีนัยสำคัญทำให้เสียฤทธิ์ต้านจุลชีพของยาเสพติด. โดยเฉพาะอย่างยิ่งการดูแลถูกต้องเมื่อการรักษาผู้ป่วยผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีการขาดการเริ่มต้นที่น่าสงสัยว่าโฟเลต. วัตถุประสงค์ของกรดโฟลิคยังแนะนำเมื่อการรักษาโรคเรื้อรังที่มีปริมาณสูงการเตรียมความพร้อม.

เพื่อป้องกันไม่ให้ crystalluria จะแนะนำให้รักษาปริมาณที่เพียงพอของปัสสาวะ. มีโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนที่เป็นพิษและโรคภูมิแพ้ของ Sulfonamides อย่างมีนัยสำคัญเพิ่มขึ้นกับการลดลงของฟังก์ชั่นการกรองของไต.

มันเป็นเรื่องที่ไม่เหมาะสมและกับพื้นหลังของการบริโภคอาหารที่มีการรักษา, ที่มีจำนวนมากของ PABA, – ส่วนสีเขียวของพืช (กะหล่ำ, ผักขม, ชีพจร), แครอท, มะเขือเทศ.

หลีกเลี่ยงแสงแดดมากเกินไปและรังสียูวี.

ความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงเป็นอย่างมากที่สูงขึ้นในผู้ป่วยโรคเอดส์.

อย่าใช้ยาเสพติดถ้าต่อมทอนซิลอักเสบและอักเสบ, เกิดจากกลุ่ม Streptococcus β-hemolytic, เพราะสายพันธุ์ต้านทานอย่างกว้างขวาง.

trimethoprim สามารถเปลี่ยนผลของการตัดสินใจของระดับซีรั่มของ methotrexate, ดำเนินการโดยวิธีการของเอนไซม์, แต่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเมื่อ radioimmunoassay.

co-trimoxazole อาจเพิ่มขึ้นใน 10% ผลการ Jaffe ปฏิกิริยากับกรด picric สำหรับหาปริมาณของครี.

เม็ดบีเซ็ปทอล: ยาเกินขนาด

อาการ: อาการเบื่ออาหาร, kišečnaâวิธี, ความเกลียดชัง, อาเจียน, เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน, การสูญเสียสติ, นอกจากนี้ยังอาจมีไข้, ปัสสาวะ, kristallurija. ต่อมาอาจจะพัฒนาปราบปรามไขกระดูกและโรคดีซ่าน.

หลังจากที่เป็นพิษเฉียบพลันอาการคลื่นไส้ trimethoprim, อาเจียน, เวียนหัว, อาการปวดหัว, ที่ลุ่ม, รบกวนของสติ, ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก.

ไม่ทราบ, สิ่งที่ปริมาณของ co-trimoxazole สามารถเป็นอันตรายต่อชีวิต.

พิษเรื้อรัง: co-trimoxazole ในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานานสามารถนำไปสู่​​การปราบปรามของฟังก์ชั่นถ่ายไขกระดูก, ประจักษ์โดย thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาวหรือโรคโลหิตจาง megaloblastic.

การรักษา: การกำจัดของยาเสพติดและการดำเนินการ, มุ่งเป้าไปที่การเอาออกจากเลือด (เพื่อล้างกระเพาะอาหารภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากกินหรืออาเจียน), การดื่มมากเกินไป, หากปัสสาวะออกไม่เพียงพอ, และเก็บรักษาการทำงานของไต. ใส่แคลเซียม folinate (5-10 มิลลิกรัม / วัน). สภาพแวดล้อมที่เป็นกรดเร่งการขับถ่ายของ trimethoprim ปัสสาวะ, แต่ก็ยังอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกผลึกไต sulfonamide.

ควรตรวจสอบความดันโลหิต, องค์ประกอบของอิเล็กโทรไลในพลาสมาและพารามิเตอร์ชีวเคมีอื่น ๆ. ไตเทียมที่มีประสิทธิภาพในระดับปานกลาง, และการล้างไตทางช่องท้องไม่ได้มีประสิทธิภาพ.

เม็ดบีเซ็ปทอล: ปฏิกิริยาระหว่างยา

ในการประยุกต์ใช้ Biseptol^® กับยาขับปัสสาวะ thiazide มีความเสี่ยงของภาวะเกล็ดเลือดต่ำและมีเลือดออก (รวมกันไม่แนะนำ).

co-trimoxazole เพิ่มกิจกรรมของสารกันเลือดแข็ง anticoagulants ทางอ้อม, และการกระทำของยาเสพติดลดน้ำตาลในเลือดและ methotrexate.

co-trimoxazole จะช่วยลดความรุนแรงของการเผาผลาญอาหารของตับ phenytoin (เพิ่ม EGOT_1/2 บน 39%) และ warfarin, ตอกย้ำผลกระทบ.

Рифампицинуменьшает T_1/2 trimethoprim.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ pyrimethamine ในปริมาณ, มากกว่า 25 มก. / อาทิตย์, มันจะเพิ่มความเสี่ยงของโรคโลหิตจาง megaloblastic.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยาขับปัสสาวะ (มักจะ thiazides) เพิ่มความเสี่ยงของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ, โดยการย่อยสลายที่จะเกิดขึ้น PABA) ลดประสิทธิภาพของ Biseptol^®.

ระหว่างยาขับปัสสาวะ (รวม. กับ thiazide, furosemidom) และตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก (sulfonylureas) ด้านเดียว, และกลุ่มยาต้านแบคทีเรีย Sulfonamides – ในทางกลับกัน, การพัฒนาที่เป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาข้ามแพ้.

phenytoin, barbiturates, PAS เพิ่มการแสดงออกของการขาดโฟเลตในขณะที่การใช้ Biseptol^®.

อนุพันธ์ของกรดซาลิไซลิเพิ่มผล Biseptol^®.

วิตามินซี, geksametilentetramin (เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ, acidifying ปัสสาวะ) เพิ่มความเสี่ยงของการประยุกต์ใช้กับ crystalluria Biseptol^®.

cholestyramine ลดการดูดซึมเมื่อนำมากับยาอื่น ๆ, ก็ควรที่จะนำไป 1 ชั่วโมงหลังจากหรือ 4-6 ชั่วโมงก่อนที่จะได้รับการ co-trimoxazole.

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, ปราบปรามไขกระดูก hemopoiesis, มันจะเพิ่มความเสี่ยงของการ myelosuppression.

ในบางกรณี Biseptolum^® สามารถเพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือดของผู้ป่วยสูงอายุ.

Biseptol^® อาจลดประสิทธิภาพของ tricyclic ซึมเศร้า.

ต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต, ขณะที่การใช้ co-trimoxazole และ cyclosporin, ความผิดปกติของการเฉลิมฉลองที่ผ่านไตปลูก, ประจักษ์โดย creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้น, ซึ่งอาจเกิดจากการกระทำของ trimethoprim.

ลดประสิทธิภาพของยาเม็ดคุมกำเนิด (มันยับยั้งจุลินทรีย์ในลำไส้และลดการไหลเวียนของ enterohepatic ตัวแทนของฮอร์โมน).

เม็ดบีเซ็ปทอล: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เม็ดบีเซ็ปทอล: เงื่อนไขการจัดเก็บ

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.