BIOSULIN N (โซลูชั่นสำหรับการฉีด)
วัสดุที่ใช้งาน: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ (พันธุวิศวกรรมของมนุษย์)
เมื่อ ATH: A10AB01
CCF: ระยะสั้นทำหน้าที่อินซูลินของมนุษย์
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E10, E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.01.01.01
ผู้ผลิต: OAO Pharmstandard-UfaVITA (รัสเซีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้, โปร่งใส หรือเกือบใส.
| 1 มล. | |
| อินซูลินที่ละลายน้ำได้ (พันธุวิศวกรรมของมนุษย์) | 100 ฉัน |
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, ครีซอล, กรดไฮโดรคลอหรือโซดาไฟ (10% สารละลาย, การรักษาระดับค่า pH), น้ำ d / และ.
10 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้, โปร่งใส หรือเกือบใส.
| 1 มล. | |
| อินซูลินที่ละลายน้ำได้ (พันธุวิศวกรรมของมนุษย์) | 100 ED |
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, ครีซอล, กรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (10% สารละลาย, การรักษาระดับค่า pH), น้ำ d / และ.
3 มล. – แก้วตลับหมึกสำหรับใช้กับ spric Biosulin ® จัดการปากกา (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
อินซูลินออกฤทธิ์สั้น. หมายถึงอินซูลินของมนุษย์, ใช้เทคโนโลยี recombinant DNA.
มันมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเฉพาะนิวเคลียสเซลล์ผิวชั้นนอกที่จะสร้างอินซูลินรับซับซ้อน, กระตุ้นกระบวนการภายในเซลล์, รวม. เอนไซม์ที่สำคัญหลาย (รวม. geksokinaza, ไพรู, glikogensintetaza). การลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการขนส่งภายในเซลล์, ดูดซึมเพิ่มขึ้นและการดูดซึมของเนื้อเยื่อ, การกระตุ้นของ lipogenesis, glikogenogeneza, การลดอัตราการผลิตน้ำตาลในตับ.
ระยะเวลาของผลิตภัณฑ์อินซูลินส่วนใหญ่เนื่องจากความเร็วในการดูด, ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ (เช่น, ปริมาณ, วิธีการ และที่แนะนำ), ดังนั้น การดำเนินการโพรไฟล์ของอินซูลินอาจมีการผันผวน, เหมือนต่างคนต่าง, และคนเดียวกัน.
หลังจากการบริหาร s / c การเริ่มออกฤทธิ์ของยาจะสังเกตได้หลังจาก 30 ม., ผลสูงสุด – ระหว่าง 2 และ 4 ไม่, ระยะเวลา – 6-8 ไม่.
เภสัช
การดูดซึม
ความสมบูรณ์ของการดูดซึมและการเริ่มต้นของผลของอินซูลินขึ้นอยู่กับเส้นทางของการบริหาร (n / หรือ / m) และจุดฉีด (ชีวิต, สะโพก, ก้น), ปริมาณ (ปริมาณของอินซูลิน), ความเข้มข้นของอินซูลินในการกำหนด.
การกระจาย
กระจายในเนื้อเยื่อ. ไม่แทรกซึม ผ่านอุปสรรครก และ จากนมไม่ได้.
การเผาผลาญอาหาร
มันทำลาย insulinase ส่วนใหญ่อยู่ในตับและไต.
การหัก
ต1/2 ไม่กี่นาที. ขับออกมาในปัสสาวะ – 30-80%.
พยานหลักฐาน
- โรคเบาหวาน;
- ภาวะฉุกเฉินในผู้ป่วยเบาหวาน, พร้อมกับ decompensation ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต.
ระบบการปกครองยา
ยาที่แพทย์เป็นรายบุคคล, ในแต่ละกรณี ขึ้นอยู่กับระดับของกลูโคสในเลือด.
ยานี้มีไว้สำหรับ s / c, / m, / ใน.
ปริมาณยาเฉลี่ยต่อวันมาจาก 0.5 ไปยัง 1 IU / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยและระดับน้ำตาลในเลือด).
ยาเสพติดเป็นยาสำหรับ 30 นาทีก่อนอาหารหรือของว่าง, ที่มีคาร์โบไฮเดรต.
อุณหภูมิของอินซูลินต้องตรงไปที่ห้อง.
ในการบำบัดแบบเดี่ยวความถี่ของการบริหารคือ 3 ครั้ง / วัน (ในกรณีที่จำเป็น – 5-6 เวลา / วัน). ในปริมาณวันละ, มากกว่า 0.6 IU / kg, ต้องฉีด 2 เข็มขึ้นไปตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย.
Biosulin® R มักจะถูกฉีด s / c เข้าไปในผนังช่องท้องด้านหน้า. ฉีดที่ต้นขาก็ได้, หรือก้นกล้ามเนื้อเดลทอยด์ของไหล่. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในภูมิภาคทางกายวิภาค, เพื่อป้องกันการพัฒนาของ lipodystrophy.
V / m และ / ใน Biosulin® P สามารถบริหารได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น.
Biosulin® P – อินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้นและมักใช้ร่วมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง (Biosulin® ไม่มีข้อความ).
ฉีดเทคนิคในการใช้อินซูลินในขวด
ถ้าผู้ป่วยใช้เพียงหนึ่งชนิดของอินซูลิน
1. ควรฆ่าเชื้อเยื่อยางบนขวด.
2. เรียกอากาศในเข็มฉีดยา, ที่สอดคล้องกับปริมาณที่ต้องการของอินซูลิน. อากาศเข้าไปในขวดอินซูลิน.
3. คว่ำขวด ด้วยเข็มฉีดยา และเรียกยาถูกต้องของอินซูลินเป็นเข็มฉีดยา. เอาเข็มออกจากขวด และเอาอากาศออกจากเข็ม. ตรวจสอบยาถูกต้องของอินซูลินชุด.
4. ให้ฉีดทันที.
ถ้าผู้ป่วยจำเป็นต้องผสมสองชนิดของอินซูลิน
1. ควรฆ่าเชื้อเยื่อยางบนขวด.
2. ก่อนชุดม้วนขวดอินซูลินออกฤทธิ์ยาว (“มีเมฆมาก”) ระหว่างฝ่าจนถึงการ, ในขณะที่อินซูลินจะไม่เหมือนกันสีขาว และทึบแสง.
3. เรียกอากาศในเข็มฉีดยา, ปริมาณเหมาะสมของ “มิสตี้” อินซูลิน. อากาศเข้าไปในขวดด้วย “มีเมฆมาก” อินซูลินและเอาเข็มจากขวด (“มีเมฆมาก” อินซูลินในขั้นตอนนี้จนกว่าจะได้รับไม่ควร).
4. เรียกอากาศในเข็มฉีดยา, ปริมาณเหมาะสมของอินซูลินทำหน้าที่สั้น (“โปร่งใส”). อากาศเข้าไปในขวดด้วย “โปร่งใส” insulinom. คว่ำขวด ด้วยเข็มฉีดยา และเรียกปริมาณที่ต้องการ “โปร่งใส” อินซูลิน. เอาเข็มจากเข็มฉีดยา และเอาอากาศ. ตรวจสอบความถูกต้องของยาใน.
5. ใส่เข็มเข้าไปในขวดด้วย “มีเมฆมาก” insulinom, คว่ำขวด ด้วยเข็มฉีดยา และเรียกยาถูกต้องของอินซูลิน. เอาอากาศออกจากเข็มฉีดยา และตรวจสอบความถูกต้องของยาใน. ทำจากส่วนผสมของอินซูลินฉีดทันที.
6. รับสมัครอินซูลินควรเสมอในลำดับเดียวกัน, เหนือ.
เทคนิคการฉีดเมื่อใช้ตลับอินซูลิน
ตลับยา Biosulin® P มีไว้สำหรับใช้กับปากกา Biosulin เท่านั้น® และ. ผู้ป่วยควรได้รับคำเตือนการปฏิบัติตามคำแนะนำในการกดปุ่มการใช้งานคำแนะนำ spric-rucki สำหรับอินซูลินอย่างใกล้ชิด.
ก่อนที่จะใช้ ให้แน่ใจว่า, ที่บนตลับหมึกด้วยยา Biosulin® ไม่เสียหาย (เช่น, รอยแตก). คุณไม่สามารถใช้ตลับหมึก, หากมีความเสียหายที่มองเห็นได้. หลังจาก, เป็นตลับหมึกที่เสียบปากกาเข็มฉีดยา, กลักผ่านหน้าต่างต้องมีสีปรากฏแถบ.
หลังจากการฉีด เข็มควรอยู่ใต้ผิวหนังน้อย 6 วินาที. เก็บปุ่มกดจนเกษียณเต็มเข็มใต้ผิวหนัง, ดังนั้น, แนะนำยา และถูกคุมขังเพื่อความปลอดภัยที่เลือดหรือน้ำเหลืองเข้าเข็มหรือตลับกับอินซูลิน.
ตลับยา Biosulin® P เป็นของใช้ส่วนตัวเท่านั้นและไม่สามารถเติมเงินได้.
กระบวนการฉีด
1. พับสองนิ้วเพื่อเก็บสกิน, จากนั้นสอดเข็มเข้าไปในฐานของรอยพับทำมุมประมาณ 45 องศาแล้วฉีดอินซูลินใต้ผิวหนัง.
2. หลังจากการฉีด เข็มควรอยู่ใต้ผิวหนังน้อย 6 วินาที, สำหรับ, เพื่อให้แน่ใจว่า, อะไรอินซูลินถูกนำมาใช้อย่างเต็ม.
3. ถ้าหลังจากถอดเข็มที่ฉีดรองรับเลือด, คุณต้องใส่พริกนิ้วที่กดกับ.
4. ควรเปลี่ยนที่นั่งฉีด.
ผลข้างเคียง
การเผาผลาญอาหาร: รัฐลดน้ำตาลในเลือด (ผิวสีซีด, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, ใจสั่น, การสั่นสะเทือน, ความหิว, กระตุ้น, อาชาในปาก, อาการปวดหัว). แสดงภาวะน้ำตาลในเลือดที่สามารถนำไปสู่การพัฒนาของอาการโคม่า gipoglikemicescoy.
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema; ในบางกรณี – ช็อก.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: hyperemia, บวมและมีอาการคันบริเวณที่ฉีด, ใช้เวลานาน – lipodystrophy บริเวณที่ฉีด.
อื่น ๆ: บวม, ข้อผิดพลาดในการหักเหของแสงชั่วคราว (ปกติที่จุดเริ่มต้นของการรักษา).
ห้าม
- Gipoglikemiâ;
-เพิ่มความไวให้อินซูลินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลในการใช้ยา ในหญิงตั้งครรภ์ และ ระหว่างให้นมบุตร.
ข้อควรระวัง
ห้ามใช้ไบโอซูลิน® P, ถ้าสารละลายมีเมฆมาก, สีหรือหากตรวจพบอนุภาคของแข็ง.
ในระหว่างการรักษาด้วยอินซูลิน จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่อง.
สาเหตุของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, นอกเหนือจากการให้อินซูลินเกินขนาด, เป็นไปได้: ยาเสพติดแทน, ข้ามมื้ออาหาร, อาเจียน, โรคท้องร่วง, กายเพิ่มขึ้น, โรค, ลดความต้องการอินซูลิน (ของตับและไต, Hypothyreosis เปลือก napochechnikov, ต่อมใต้สมองหรือต่อมไทรอยด์), เปลี่ยนฉีด, เช่นเดียวกับการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ.
ปริมาณไม่ถูกต้องหรือตัวแบ่งในการแนะนำของอินซูลิน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเบาหวานชนิด 1, อาจทำให้น้ำตาลในเลือดสูง. โดยปกติอาการแรกของน้ำตาลในเลือดสูงพัฒนาไป, หลายชั่วโมงหรือวัน (ลักษณะของความกระหาย, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ความเกลียดชัง, อาเจียน, เวียนหัว, สีแดงและความแห้งกร้านของผิว, ปากแห้ง, สูญเสียความกระหาย, ลมหายใจกลิ่นอะซิโตน). ถ้าคุณไม่ดำเนินการรักษา, น้ำตาลในเลือดสูงโรคเบาหวานชนิด 1 อาจนำไปสู่ภาวะกรดซิโตรที่เป็นเบาหวานที่คุกคามชีวิตได้.
ต้องปรับขนาดยาในกรณีที่ต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ, โรคแอดดิสัน, gipopithuitarizme, การละเมิดของโรคตับหรือไต, โรคเบาหวานในคนอายุมากกว่า 65 ปี, เมื่อเพิ่มความเข้มข้นของการออกกำลังกายหรือเปลี่ยนอาหารตามปกติ.
โรคประจำตัว (ติดเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่ง) และสถานะของ, พร้อมกับไข้, เพิ่มความต้องการอินซูลิน.
การเปลี่ยนจากอินซูลินชนิดหนึ่งไปยังอีกควรอยู่ภายใต้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด.
ยาลดความทนทานต่อแอลกอฮอล์.
เกี่ยวกับความเป็นไปได้ของฝนในบางสายสวน, ไม่มีการแนะนำการใช้ยาเสพติดในอินซูลินปั๊ม.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
เกี่ยวกับการสั่งอินซูลินเบื้องต้น, การเปลี่ยนประเภทหรือด้วยความเครียดทางร่างกายหรือจิตใจอย่างมีนัยสำคัญในร่างกายจึงเป็นไปได้ที่จะลดความสามารถในการขับรถหรือควบคุมกลไกต่างๆ, เช่นเดียวกับการสอนในกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตราย, ต้องมีความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาความเร็วจิต.
ยาเกินขนาด
อาการ: อาจจะพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.
การรักษา: แสงภาวะที่ผู้ป่วยสามารถแก้ไขตัวเอง, ถ่ายภายในน้ำตาลหรืออาหารที่อุดมด้วยคาร์โบไฮเดรต. ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานควรดำเนินน้ำตาล, ขนม, บิสกิตหรือน้ำผลไม้ที่มีน้ำตาล.
ในกรณีที่รุนแรงเมื่อผู้ป่วยหมดสติให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 40% เดกซ์โทรส; / m, n / a, ผม / – glucagon. หลังจากที่การฟื้นตัวของผู้ป่วยที่มีการแนะนำให้ใช้อาหาร, อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรต, เพื่อป้องกันการกำเริบของภาวะน้ำตาลในเลือด.
ติดต่อยา
มีจำนวนของยา, ที่มีผลต่อความต้องการอินซูลิน.
ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของอินซูลินเพิ่มยาฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, สารยับยั้ง MAO, สารยับยั้ง ACE, ยับยั้ง anhydrase คาร์บอ, ไม่ได้รับเลือกกั้นเบต้า, bromocriptine, octreotide, Sulfonamides, สเตียรอยด์, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, ไพริดอกซิ, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramin, เตรียมลิเธียม, การเตรียมการ, ที่มีส่วนผสมของเอทานอล.
ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของอินซูลินที่มีความบกพร่องยาคุมกำเนิด, GCS, ฮอร์โมนไทรอยด์, diuretics thiazide, เฮ, tricyclic ซึมเศร้า, ติก, danazol, klonidin, แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์, diazoksid, ธาตุมอร์ฟีน, phenytoin, นิโคติน.
ภายใต้อิทธิพลของ reserpine และอาจเป็นความอ่อนแอของ salicylates, และเสริมสร้างความเข้มแข็งของยาเสพติด.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี. อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.
ขวดกับอินซูลินในการเก็บที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25° c สำหรับ 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ตลับหมึก – ในระหว่าง 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา.
