BETAFERON

วัสดุที่ใช้งาน: interferon recombinant เบต้า 1b
เมื่อ ATH: L03AB08
CCF: interferon. การจัดเตรียม, primenâemyjที่เส้นโลหิตตีบrasseânnom
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G35
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.12
ผู้ผลิต: ไบเออร์ เชริงฟาเอจี (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับยาเสพติดของการแก้ปัญหาสำหรับ s / บริหารค มวลแห้งสีขาว; dissolvent ปิดล้อมโปร่งใส, เกือบไม่มีสี; วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้เล็กน้อยมีสีเหลือบสีเหลือบไป, ไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: โปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์, แมนนิทอล.

ตัวทำละลาย: RR โซเดียมคลอไรด์ผ่านการฆ่าเชื้อ 0.54% (1.2 มล.).

ขวดแก้ว (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา) – ถาดพลาสติก (5) – กล่องกระดาษแข็ง.
ขวดแก้ว (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา) – ถาดพลาสติก (15) – กล่องกระดาษแข็ง.
ขวดแก้ว (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา), อะแดปเตอร์ด้วยเข็มและผ้าเช็ดทำความสะอาดขวดเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (2 พีซี) – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็ง (5) – กล่องกระดาษแข็ง.
ขวดแก้ว (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา), อะแดปเตอร์ด้วยเข็มและผ้าเช็ดทำความสะอาดขวดเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (2 พีซี) – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็ง (15) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

interferon เบต้า 1b, primenâemyjที่เส้นโลหิตตีบrasseânnom, แต่ก็มีกิจกรรมต้านไวรัสและ immunoregulatory. กลไกการออกฤทธิ์ของ interferon เบต้า 1b ในหลายเส้นโลหิตตีบติดตั้งในที่สุด. แต่มันเป็นที่รู้จักกัน, ว่าผลกระทบทางชีวภาพของ interferon เบต้า 1b ไกล่เกลี่ยโดยปฏิสัมพันธ์กับผู้รับที่เฉพาะเจาะจง, ที่พบบนพื้นผิวของเซลล์ของมนุษย์. มีผลผูกพันของ interferon เบต้า 1b กับตัวรับเหล่านี้ก่อให้เกิดการแสดงออกของจำนวนของสาร, ซึ่งถือว่าเป็นผู้ไกล่เกลี่ยของผลกระทบทางชีวภาพของ interferon เบต้า 1b. เนื้อหาบางส่วนของสารเหล่านี้ได้รับการพิจารณาในซีรั่มและเซลล์เม็ดเลือดผู้ป่วยเศษส่วน, รับการรักษาด้วย interferon เบต้า 1b. Interferon เบต้า 1b ลดกำลังการผลิตที่มีผลผูกพันและการแสดงออกของตัวรับสำหรับ interferon แกมมา, ช่วยเพิ่มการสลายตัวของพวกเขา. ยาเสพติดเพิ่มกิจกรรมต้านเซลล์โลหิตโมโนนิวเคลียร์.

เช่นเดียวกับการส่งเงินกลับกำเริบ, และในหลายเส้นโลหิตตีบรองก้าวหน้าการรักษาจะช่วยลดอุบัติการณ์ Betaferon (บน 30%) และความรุนแรงของการกำเริบของโรคทางคลินิก, รักษาในโรงพยาบาลและความจำเป็นในการรักษาเตียรอยด์, และขยายระยะเวลาของการให้อภัย.

ในผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบรองก้าวหน้าการประยุกต์ใช้ Betaferon จะชะลอความก้าวหน้าต่อไปของโรคและอาการของความพิการ (รวม. หนัก, เมื่อผู้ป่วยที่มีอย่างต่อเนื่องใช้รถเข็น) จนถึง 12 เดือน. ผลกระทบนี้จะพบว่าทั้งในผู้ป่วยที่มีการกำเริบเฉียบพลันของโรค, หรือไม่มีการกำเริบ, และดัชนีความพิการใด ๆ (การศึกษารวมผู้ป่วยที่มีการประเมิน 3.0 ไปยัง 6.5 ชี้ในระดับขยายความพิการ EDSS).

ผลของการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็ก (MRT) สมองของผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ-remitting และมัธยมศึกษาหลายเส้นโลหิตตีบก้าวหน้าระหว่างการรักษาด้วย Betaferon แสดงให้เห็นผลในเชิงบวกอย่างมีนัยสำคัญของยาเสพติดอยู่กับความรุนแรงของกระบวนการทางพยาธิวิทยา, เช่นเดียวกับการลดความสำคัญในการก่อตัวของแผลใหม่ที่ใช้งาน.

เภสัช

หลังจากที่พี / การแนะนำของปริมาณของ Betaferon 0.25 ความเข้มข้น interferon มิลลิกรัมเบต้า 1b ในซีรั่มโดยทั่วไปมักจะต่ำหรือตรวจไม่พบ. ในการนี​​้ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดในผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบ, Betaferon รับการรักษาที่ปริมาณที่แนะนำ, ไม่.

หลังจากที่พี / การแนะนำของ 0.5 มิลลิกรัมยาที่จะอาสาสมัครสุขภาพดีซี_{สูงสุด} เกี่ยวกับ 40 IU / ml หลังจากที่ประสบความสำเร็จ 1-8 ชั่วโมงหลังฉีด. การดูดซึมที่แน่นอนของ Betaferon ใน s / C แช่ประมาณ 50%.

เปิด / ในการแนะนำของ interferon กวาดล้างเซรั่มเบต้า 1b และ T_1/2 ค่าเฉลี่ย 30 มล. / นาที / กก 5 ชั่วโมงตามลำดับ.

บทนำ Betaseron วันไม่ได้เพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มเบต้า 1b interferon, และกระบวนการทางเภสัชจลนศาสตร์ของมันในช่วงของการรักษา, เด่นชัด, ไม่เปลี่ยน.

เมื่อ s / เพื่อปริมาณของ Betaferon 0.25 mg ต่อวันในอาสาสมัครสุขภาพดีระดับเครื่องหมายตอบสนองทางชีวภาพ (neopterin, เบต้า₂-microglobulin และไซโตไคน์immunosupressivnыy IL-10) เพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อเทียบกับพื้นฐานหลัง 6-12 ชั่วโมงหลังจากเข็มแรก. พวกเขาแหลมที่ 40-124 ชั่วโมงและยังคงสูงเป็นเวลา 7 วัน (168 ไม่) ระยะเวลาการศึกษา.

พยานหลักฐาน

- ซินโดรมที่แยกทางคลินิก (KIS) (เพียงหนึ่งทางคลินิกตอน demyelination, จะช่วยให้การสมมติหลายเส้นโลหิตตีบ, อาจมีการยกเว้นจากการวินิจฉัยทางเลือก) ที่มีความรุนแรงพอเพียงของกระบวนการอักเสบที่จะกำหนด I / SCS – จะชะลอตัวลงการเปลี่ยนไปหลายเส้นโลหิตตีบแน่นอนทางคลินิก (KDRS) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนา KDRS. คำนิยามที่ยอมรับในระดับสากลของความเสี่ยงสูงไม่. จากการศึกษาจะมีความเสี่ยงสูงรวมถึงผู้ป่วยที่มี KDRS monoochagovym CIS (เป็นอาการ 1 มุ่งเน้นในระบบประสาทส่วนกลาง) ≥T2-และศูนย์ MRI และ / หรือตัวแทนทางตรงกันข้ามสะสมศูนย์. ผู้ป่วยที่มี multifocal CIS (เป็นอาการ >1 มุ่งเน้นในระบบประสาทส่วนกลาง) ที่มีความเสี่ยงสูงของ KDRS ไม่คำนึงถึงจำนวนของรอยโรคใน MRI;

- remitting หลายเส้นโลหิตตีบ – เพื่อลดความถี่และความรุนแรงของการกำเริบของหลายเส้นโลหิตตีบในผู้ป่วยนอก (กล่าวคือ. ผู้ป่วย, สามารถที่จะเดินโดยไม่มีความช่วยเหลือ) ที่มีประวัติอย่างน้อยสองกำเริบในช่วง 2 ปีและต่อมาการกู้คืนสมบูรณ์หรือไม่สมบูรณ์ของอาการทางระบบประสาท;

- หลายเส้นโลหิตตีบรองก้าวหน้าที่มีโรคที่ใช้งาน, โดดเด่นด้วยการกำเริบรุนแรงหรือเลวลงของฟังก์ชั่นสำหรับระบบประสาท 2 ในปีที่ผ่านมา – เพื่อลดความถี่และความรุนแรงของอาการที่ทรุดหนัก, และชะลอการดำเนินของโรค.

ระบบการปกครองยา

การรักษา Betaferon ควรจะเริ่มต้นภายใต้การดูแลทางการแพทย์, ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคนี้.

ในปัจจุบันคำถามที่ยังคงเกี่ยวกับระยะเวลาของการรักษา Betaferon. ในการศึกษาทางคลินิกระยะเวลาของการรักษาในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบ-remitting และมัธยมศึกษาหลายเส้นโลหิตตีบก้าวหน้าถึง 5 และ 3 ปีตามลำดับ. ระยะเวลาของการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์.

ปริมาณที่แนะนำของ Betaferon 0.25 มก. (8 млн.ME), ที่มีอยู่ใน 1 มล. ของการแก้ปัญหานี้, ยา s / C ในวันที่.

ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้ง, ว่าในกรณีของการฉีดที่ขาดหายไป, ยาเสพติดที่ควรจะนำมาทันที, ทันทีที่เขาจำได้. ฉีดต่อไปคือการทำผ่าน 48 ไม่.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการของการแก้ปัญหา

1. การบรรจุ, มีขวดและเข็มฉีดยาที่มีตัวทำละลาย.

ละลายผงแห้งสำหรับการฉีดที่ให้มาพร้อมที่จะใช้เข็มฉีดยาที่มีตัวทำละลายและเข็ม.

2. การบรรจุ, มีขวด, เข็มฉีดยาที่มีตัวทำละลาย, อะแดปเตอร์ด้วยเข็มและผ้าเช็ดทำความสะอาดขวดเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ละลายผงแห้งสำหรับใช้เข็มฉีดยาฉีดที่แนบมาพร้อมกับตัวทำละลายและอะแดปเตอร์ด้วยเข็มสำหรับขวด. 1.2 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย (สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.54%) ฉีดเข้าไปในขวดที่มี Betaferon. ผงควรละลายอย่างสมบูรณ์โดยไม่ต้องสั่น. ก่อนที่จะใช้วิธีการแก้ปัญหาการตรวจสอบเสร็จสิ้นแล้ว. ในการปรากฏตัวของอนุภาคหรือเปลี่ยนสีของการแก้ปัญหาที่ไม่สามารถนำมาประยุกต์ใช้. ใน 1 มล. มีทางออกสุดท้าย 0.25 มก. (8 млн.ME) interferon เบต้า 1b.

ยาเสพติดควรจะบริหาร s / c ทันทีหลังจากที่การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหา. หากฉีดจะล่าช้า, การแก้ปัญหาควรจะแช่เย็นและใช้ภายใน 3 ไม่. การแก้ปัญหาไม่ควรแช่แข็ง.

ผลข้างเคียง

ด้านล่างนี้มีผลข้างเคียง, ข้อสังเกตที่ความถี่ 2% และสูงกว่า, กว่ายาหลอก, ผู้ป่วย, ซึ่งในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการควบคุมปริมาณ Betaferon 0.25 มก. / m² หรือ 0.16 มก. / m² วันนานถึง 3 ปี.

ออกจากร่างกายโดยรวม: ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่ซับซ้อน, อาการปวดหัว, ไข้, หนาว, อาการปวดท้อง, อาการเจ็บหน้าอก, วิงเวียนทั่วไป, เนื้อร้ายบริเวณที่ฉีด, ความเจ็บปวดของท้องถิ่นต่างๆ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการบวมน้ำ, ขยายตัวของหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, อุปกรณ์ต่อพ่วงโรคหลอดเลือด, การสั่นระรัว, หัวใจเต้นเร็ว.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, เพิ่มขึ้นใน AST และ ALT 5 เวลาจากพื้นฐาน, อาการอาหารไม่ย่อย.

จากระบบเม็ดเลือด: เซลล์เม็ดเลือดขาว <1500/ล., Neutrophils <1500/ล., เม็ดเลือดขาว <3000/ล., ต่อมน้ำเหลือง.

การเผาผลาญอาหาร: น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: myasthenia, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดขา.

ระบบประสาทส่วนกลาง: hypertonicity, เวียนหัว, โรคนอนไม่หลับ, ไม่ประสานกัน, ความกังวล, ความกังวลใจ.

ระบบทางเดินหายใจ: ความไม่หายใจ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่น, โรคผิวหนัง, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ผมร่วง.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: เร่งด่วนที่จะปัสสาวะ, ปัสสาวะบ่อย.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: metrorragija (เลือดออกวัฏจักร), menorragii, dysmenorrhoea, เพศ – ความอ่อนแอ, โรคต่อมลูกหมาก.

ผลข้างเคียงต่อไปนี้จะขึ้นอยู่กับการสังเกตการโพสต์การตลาดโดยใช้ Betaferon, จัดกลุ่มตามระบบอวัยวะและนำเสนอด้วยความถี่ของการเกิดขึ้นดังต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (≥10%), ค่อนข้างบ่อยครั้ง (<10% – ≥1%), นาน ๆ ครั้ง (<1% – ≥0.1%), ไม่ค่อยมี (<0.1% – ≥0.01%), ไม่ค่อยมี (<0.01%).

ปฏิกิริยาที่พบบ่อย: บ่อยครั้ง – อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไข้, หนาว, mialgii, อาการปวดหัว, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น), ความถี่ของอาการเหล่านี้ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป; ไม่ค่อยมี – วิงเวียนทั่วไป, อาการเจ็บหน้าอก.

จากระบบเม็ดเลือด: นาน ๆ ครั้ง – เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia; ไม่ค่อยมี – ต่อมน้ำเหลือง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: นาน ๆ ครั้ง – ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด; ไม่ค่อยมี – cardiomyopathy, หัวใจเต้นเร็ว, การเต้นของหัวใจ.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ค่อยมี – โรคต่อมไทรอยด์, hyperthyroidism, gipotireoz.

ระบบประสาทส่วนกลาง: นาน ๆ ครั้ง – กล้ามเนื้อ hypertonicity, ที่ลุ่ม; ไม่ค่อยมี – ชัก, ความสับสน, กระตุ้น, อารมณ์ lability, พยายามฆ่าตัวตาย.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – ความไม่หายใจ, หลอดลม.

จากระบบการย่อยอาหาร: นาน ๆ ครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, เพิ่มขึ้นในระดับของการกระทำกิจกรรม, GOLD; ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบินและกิจกรรม GGT, ตับอ่อนอักเสบ, อาการเบื่ออาหาร.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: นาน ๆ ครั้ง – mialgii.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – ความผิดปกติของประจำเดือน.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง – hyperemia, บวมท้องถิ่น, แผลอักเสบ, ความเจ็บปวด; นาน ๆ ครั้ง – เนื้อร้ายผิว (ช่วงเวลาที่มีความถี่ในการรักษาอย่างต่อเนื่องในการเกิดปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดมักจะลดลง).

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: นาน ๆ ครั้ง – ผมร่วง, อาการโรคลมพิษ, คัน, ผื่น; ไม่ค่อยมี – livor, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น.

อื่น ๆ: ไตรกลีเซอไรด์สูง.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวเพื่อธรรมชาติหรือ recombinant interferon เบต้าหรือประวัติศาสตร์ของโปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจ (รวม. หัวใจล้มเหลว III-IV จำแนกระดับ NYHA ทำงาน, เมื่อ cardiomyopathy), มีโรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, โรคโลหิตจางใน gammopathy โมโนโคลนอล, ภาวะซึมเศร้าและคิดฆ่าตัวตายในประวัติศาสตร์, ชักโรคลมชักในประวัติศาสตร์, ความผิดปกติของตับ, เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (เนื่องจากการขาดประสบการณ์เพียงพอกับยาเสพติดในกลุ่มอายุนี้).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Betaferon มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ไม่ทราบ, ไม่เกิดความเสียหาย Betaferon ทารกในครรภ์เมื่อนำมาใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และไม่ว่าจะมีผลบังคับใช้ยาเสพติดในระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์. ในการทดลองทางคลินิกในการควบคุมผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบได้รับกรณีของการทำแท้งที่เกิดขึ้นเอง.

ใน การศึกษาทดลอง ใน interferon มนุษย์จำพวกลิงเบต้า 1b มีผลต่อทารกในครรภ์ในปริมาณที่สูงขึ้นทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการทำแท้ง.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะยืน interferon เบต้า 1b ในนมแม่. ได้รับความเป็นไปได้ในทางทฤษฎีของผลกระทบที่รุนแรงในเด็กทารก, กินนมแม่, หากจำเป็นต้องใช้ในช่วงให้นมบุตร Betaferon ควรหยุดให้นมลูก.

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ในระหว่างการรักษา Betaferon ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพียงพอ. ในกรณีของการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Betaferon หรือเมื่อการตั้งครรภ์การวางแผนควรจะยกเลิกยาเสพติด.

ข้อควรระวัง

การเตรียมความพร้อมประกอบด้วยโปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์, จึงมีความเสี่ยงที่น้อยมากของการส่งของโรคไวรัส. ความเสี่ยงทางทฤษฎีของการส่งของโรค Creutzfeldt-Jakob ยังไม่น่าเป็นไปได้สูง.

นอกเหนือจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการมาตรฐาน, ได้รับการแต่งตั้งโดยผู้บริหารของผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบ, ก่อนที่จะ Betaferon รักษา, และสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาจะแนะนำนับเลือดเต็มรูปแบบ, รวมถึงความมุ่งมั่นของเม็ดเลือดขาว, นับเกล็ดเลือดและการวิเคราะห์ทางชีวเคมีของเลือด, และตรวจสอบการทำงานของตับ (เช่น, กิจกรรม ACT, ALT และ GGT). เมื่อผู้ป่วยมีโรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว (เดียวหรือรวมกัน) มันอาจต้องระมัดระวังมากขึ้นในการตรวจสอบการนับเลือดเต็มรูปแบบ, รวมถึงการกำหนดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาว, เกล็ดเลือดและจำนวนเม็ดเลือดขาว.

ในบางกรณีการรักษาด้วย Betaferon ก็สังเกตเห็นการพัฒนาของตับอ่อน, ในกรณีส่วนใหญ่เนื่องจากการมี hypertriglyceridemia.

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็น, การรักษาด้วย Betaferon ที่มักจะสามารถนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของอาการตับ transaminases, ซึ่งในกรณีส่วนใหญ่จะแสดงเล็กน้อยและชั่วคราวในธรรมชาติ.

เช่นเดียวกับการรักษาของเบต้า interferons อื่น ๆ, ได้รับบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง (รวมทั้งความล้มเหลวของตับ) เมื่อใช้ Betaferon เป็นของหายาก. กรณีที่รุนแรงมากที่สุดที่พบในผู้ป่วย, สัมผัสกับยาเสพติดหรือสารตับ, เช่นเดียวกับบางโรคที่เกี่ยวข้อง (เช่น, โรคมะเร็งที่มีการแพร่กระจาย, การติดเชื้อที่รุนแรงและภาวะติดเชื้อ, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์).

ในการรักษา Betaferon จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของตับ (รวมทั้งการประเมินผลของภาพทางคลินิก). transaminases ซีรั่มที่เพิ่มขึ้นต้องใช้ความระมัดระวังในการสังเกตและการตรวจสอบ. กับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน transaminases เซรั่มหรือสัญญาณของความเสียหายที่ตับ (เช่น, želtuhi) ยาเสพติดควรจะยกเลิก. ในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกของการบาดเจ็บที่ตับหรือหลังการฟื้นฟูตับเอนไซม์การเริ่มต้นใหม่ที่เป็นไปได้ของการรักษาด้วยการ Betaferon ตรวจสอบการทำงานของตับ.

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ควรที่จะตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอต่อมไทรอยด์ทำงาน (ฮอร์โมนไทรอยด์, TSH), และในกรณีอื่น ๆ – ตามที่ระบุไว้ในทางคลินิก.

Betaferon ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, หัวใจล้มเหลวระยะ III-IV ของการจำแนก NYHA, เนื่องจากผู้ป่วยเหล่านี้ยังไม่ได้รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก.

หากการรักษาด้วย Betaferon และการพัฒนา cardiomyopathy จะสันนิษฐาน, นี้เกิดจากการใช้ยาเสพติด, Betaferon การรักษาควรจะยกเลิก.

ผู้ป่วยควรทราบเกี่ยวกับ, ว่าผลข้างเคียงของ Betaseron สามารถเป็นภาวะซึมเศร้าและคิดฆ่าตัวตาย, เมื่อพวกเขาปรากฏทันทีปรึกษาแพทย์.

ในสองควบคุมการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับ 1657 ผู้ป่วยที่มีหลายเส้นโลหิตตีบรองก้าวหน้าพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดภาวะซึมเศร้าและคิดฆ่าตัวตายในการประยุกต์ใช้ Betaferon หรือยาหลอก. แต่ข้อควรระวังควรจะใช้ในการแต่งตั้งของ Betaferon ในผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าและคิดฆ่าตัวตายในประวัติศาสตร์. ในกรณีที่มีปรากฏการณ์ดังกล่าวในระหว่างการรักษา, ควรพิจารณาว่าจะยกเลิก Betaferon.

Betaferon ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติของการชัก.

อาจจะมีอาการแพ้อย่างรุนแรง (น้อย, แต่ประจักษ์ในเฉียบพลันและรุนแรง, เช่นหลอดลม, ภูมิแพ้และ krapivnitsa).

หากคุณสงสัยว่าเ​​กิดความเสียหายต่อความสมบูรณ์ของผิว (เช่น, ปล่อยของเหลวจากบริเวณที่ฉีด) ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ก่อน, ซึ่งเขาจะยังคงดำเนินการฉีด Betaferon.

ผู้ป่วย, ได้รับ Betaferon, สังเกตกรณีเนื้อร้ายบริเวณที่ฉีด. เนื้อร้ายสามารถอย่างกว้างขวางและแพร่กระจายไปยังกล้ามเนื้อพังผืด, และเนื้อเยื่อไขมันและ, จึง, นำไปสู่​​การเกิดแผลเป็น. ในบางกรณีมีความจำเป็นหรือการกำจัดของพื้นที่ที่ตายแล้ว, มักจะน้อย, skingraft. การรักษาจึงอาจใช้เวลาถึง 6 เดือน.

เมื่อหลาย foci ของการรักษาเนื้อร้าย Betaferon ควรหยุดจนกว่าการรักษาที่สมบูรณ์ของพื้นที่ที่เสียหาย. หากคุณมีโฟกัสเดียว, ถ้าไม่ได้เป็นเนื้อร้ายที่กว้างขวางเกินไป, ใช้ Betaferon สามารถขยายได้, เพราะการรักษาผู้ป่วยบางพื้นที่เศษบริเวณที่ฉีดที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Betaferon.

เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาและผู้ป่วยเนื้อร้ายฉีดเว็บไซต์ควรให้คำแนะนำในการดำเนินการฉีด, อย่างเคร่งครัดปลอดเชื้อ, ในแต่ละครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงบริเวณที่ฉีด, ฉีดยาเสพติดอย่างเคร่งครัด n / a.

ระยะในการตรวจสอบการดำเนินงานที่ถูกต้องของตัวเองฉีด, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่มีลักษณะของการเกิดปฏิกิริยาในท้องถิ่น.

เช่นเดียวกับการรักษาของการเตรียมโปรตีนอื่น ๆ ที่มี, เมื่อใช้ Betaferon เป็นไปได้ในการสร้างแอนติบอดี้. จากการศึกษาทางคลินิกในซีรั่มควบคุมการวิเคราะห์ทุก 3 เดือนในการระบุพัฒนาแอนติบอดีเพื่อ Betaferon. ในการศึกษาเหล่านี้จะถูกนำมาแสดง, neutralizing แอนติบอดีเพื่อ interferon เบต้า 1b พัฒนา 23-41% ผู้ป่วย, ซึ่งได้รับการยืนยันอย่างน้อยสองติดต่อกันผลบวกของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ. ใน 43-55% ของผู้ป่วยเหล่านี้ในการศึกษาในห้องปฏิบัติการตามมาเปิดเผยตัวตนที่มั่นคงของแอนติบอดีเพื่อ interferon เบต้า 1b.

รับไม่ได้พิสูจน์, ว่าการปรากฏตัวของแอนติบอดี neutralizing ใด ๆ ที่ส่งผลต่อผลลัพธ์ทางคลินิก, รวมทั้ง MRI. กับการพัฒนาของกิจกรรม neutralizing ไม่ได้เกี่ยวข้องการเกิดขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ.

การตัดสินใจที่จะดำเนินการต่อหรือยุติการรักษาควรจะตามตัวชี้วัดทางคลินิกของโรค, มากกว่าสถานะของ neutralizing กิจกรรม.

การใช้งานของไซโตไคน์ในผู้ป่วยที่มี gammopathy โมโนโคลนอลพร้อมกับบางครั้งโดยการซึมผ่านที่เพิ่มขึ้นของระบบเส้นเลือดฝอยกับการพัฒนาของช็อตและความตาย.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ระบบการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Betaferon ใน เด็กและวัยรุ่นถึง 18 ปี ไม่ได้ดำเนินการ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ศึกษาเฉพาะยังไม่ได้รับการดำเนินการ. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของระบบประสาทส่วนกลางอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง. ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเป็นพิเศษระหว่างการยึดครองของกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, ต้องให้ความสนใจ.

ยาเกินขนาด

เมื่อยาในขนาด Betaferon 5.5 มก. (176 ล้านหน่วยระหว่างประเทศ) 3 สัปดาห์ละสองครั้งให้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคมะเร็งพบว่าไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง.

ติดต่อยา

มันไม่ได้เป็นที่รู้จักในผลของการ Betaferon ในการเผาผลาญยาในผู้ป่วยหลายเส้นโลหิตตีบที่มีการใช้ยาเสพติดขนาด 0.25 มก. (8 млн.ME) ในหนึ่งวัน.

กับพื้นหลังของ corticosteroids Betaferon และ ACTH, ได้รับการแต่งตั้งเป็นระยะเวลาถึง 28 วันในการรักษาอาการที่ทรุดหนัก, ยอมรับอย่างดี.

การประยุกต์ใช้ร่วมกับ Betaferon immunomodulators อื่น ๆ (ยกเว้น corticosteroids หรือ ACTH) มันยังไม่ได้รับการศึกษา.

interferons ลดการทำงานของเอนไซม์ตับ microsomal ระบบ P450 ในคนและสัตว์. ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อแต่งตั้ง Betaferon ในการรวมกันกับยาเสพติด, มีดัชนีการรักษาแคบ, กวาดล้างซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับกิจกรรมของเอนไซม์เหล่านี้ (รวม. ยากันชัก, ซึมเศร้า).

นอกจากนี้ยังควรจะระมัดระวังในขณะที่ใช้ยาเสพติดใด ๆ, ส่งผลกระทบต่อระบบเม็ดเลือด.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษาของผงแห้ง – 2 ปี, ตัวทำละลาย – 3 ปี.