โค BEKLAZON
วัสดุที่ใช้งาน: Beklometazon
เมื่อ ATH: R03BA01
CCF: SCS สำหรับ inhalations
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.03
ผู้ผลิต: วอเตอร์ฟอร์ด NORTON (ไอร์แลนด์)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
สเปรย์สำหรับปริมาณการสูดดม, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
1 ปริมาณ | |
beclomethasone dipropionate | 250 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เอทานอล, gidroftoralkan (HFA 134a).
200 ปริมาณ – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 ปริมาณ | |
beclomethasone dipropionate | 50 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เอทานอล, gidroftoralkan (HFA 134a).
200 ปริมาณ – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ГКС для ингаляционного применения. ให้ฤทธิ์ต้านการอักเสบและต่อต้านอาการแพ้.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. จะช่วยป้องกันการสะสมของนิวโทรฟิเขตแดน, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, ยับยั้งการย้ายถิ่นของแมคโครฟาจ, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, คืนการตอบสนองของผู้ป่วยเพื่อขยายหลอดลม, ที่ช่วยให้การลดความถี่ของการใช้งานของพวกเขา.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
แต่ไม่ได้มีกิจกรรม mineralocorticoid.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
เภสัช
После ингаляционного введения часть дозы, ที่ได้รับในระบบทางเดินหายใจ, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
ส่วนปริมาณ, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, เป็น 87%.
เปิด / T ใน1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 ม.. แสดงถึง 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
พยานหลักฐาน
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (รวม. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, โรคจมูกอักเสบ vasomotor.
สำหรับการใช้งานภายนอกและท้องถิ่น: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
ระบบการปกครองยา
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 มิลลิกรัม / วัน, หลายหลากของแอพลิเคชัน – 2-4 ครั้ง / วัน. หากจำเป็นให้ยาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 1 กรัม / วัน. Для детей разовая доза – 50-100 ก., หลายหลากของแอพลิเคชัน – 2-4 ครั้ง / วัน.
При интраназальном введении доза составляет 400 มิลลิกรัม / วัน, หลายหลากของแอพลิเคชัน 1-4 ครั้ง / วัน.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
ผลข้างเคียง
ระบบทางเดินหายใจ: การมีเสียงแหบ, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; ไม่ค่อยมี – ไอ; ในบางกรณี – โรคปอดบวม eosinophilic, หลอดลมขัดแย้ง, โดยการประยุกต์ใช้ intranasal – ขั้นเยื่อบุโพรงจมูก. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการใช้งานเป็นเวลานาน, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
เกิดอาการแพ้: ผื่น, อาการโรคลมพิษ, คัน, эритема и отек глаз, คน, губ и гортани.
ผล, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, โรคกระดูกพรุน, ต้อกระจก, ต้อหิน, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก.
ห้าม
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, วัณโรค, кандидомикоз верхних дыхательных путей, ฉันไตรมาสของการตั้งครรภ์, повышенная чувствительность к беклометазону.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.
ข้อควรระวัง
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (เช่น, ซาลบูทามอล).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 ปริมาณ 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 ปี.
ติดต่อยา
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.