โค BEKLAZON ลมหายใจได้ง่าย

วัสดุที่ใช้งาน: Beklometazon
เมื่อ ATH: R03BA01
CCF: SCS สำหรับ inhalations
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 04.03
ผู้ผลิต: วอเตอร์ฟอร์ด NORTON (ไอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ละอองในอากาศ для ингаляций дозированный, ใช้ลมหายใจ, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.

สารเพิ่มปริมาณ: เอทานอล, gidroftoralkan (HFA 134a).

200 ปริมาณ – ถังอลูมิเนียม (1) – สเปรย์พ่นยา, ใช้ลมหายใจ, (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “ในภายหลัง” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, คืนการตอบสนองของผู้ป่วยเพื่อขยายหลอดลม, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, มักจะผ่าน 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

เภสัช

การดูดซึม

После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), ในทางเดินอาหาร (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% และ 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 0.3 ไม่. Б-17-МП всасывается медленнее, ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 1 ไม่. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

การกระจาย

วี_ง เป็น 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

การหัก

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 ลิตร / ชั่วโมง 120 ลิตร / ชั่วโมงตามลำดับ). ต_1/2 เป็น 0.5 และเอช 2.7 ชั่วโมงตามลำดับ.

พยานหลักฐาน

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 ปี.

ระบบการปกครองยา

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (OFV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% โดยค่าที่เหมาะสม, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% โดยค่าที่เหมาะสม, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 และผู้สูงอายุ рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения ขึ้น 200-600 มิลลิกรัม / วัน; ที่ бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 มิลลิกรัม / วัน; ที่ бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 มิลลิกรัม / วัน.

เด็กวัยเรียน 4 ไปยัง 12 ปี доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

ที่ случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 ปริมาณ 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. จับแน่นริมฝีปากปาก. ตรวจสอบ, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, และ, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, รอ, อย่างน้อย, สักครู่หนึ่ง, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. ตรวจสอบ, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, และ, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, รอ, อย่างน้อย, สักครู่หนึ่ง, а затем повторите процесс ингаляции.

ฝอยละอองทำความสะอาด

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. ถ้าเกินไม่ทำงานอย่างถูกต้อง, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, มากกว่า 400 มิลลิกรัม / วัน), disfonija (การมีเสียงแหบ) или раздражение слизистой оболочки глотки.

ระบบทางเดินหายใจ: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

เกิดอาการแพ้: возможны сыпь, อาการโรคลมพิษ, คัน, покраснение и отек глаз, คน, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

ผล, обусловленные системным действием: включают головную боль, ความเกลียดชัง, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, โรคกระดูกพรุน, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ต้อกระจก, глаукому.

ห้าม

- เด็กอายุ 4 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง применяют при глаукоме, การติดเชื้อในระบบ (แบคทีเรีย, ไวรัส, เชื้อรา) и паразитарных инвазиях, โรคกระดูกพรุน, วัณโรคปอด, โรคตับแข็ง, gipotireoze, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, ถ้าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์และเด็ก.

ข้อควรระวัง

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. ประมาณ 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (ผู้ป่วย, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, เพื่อให้การตอบสนองที่เพียงพอที่จะสถานการณ์ที่เครียด (เช่น, ได้รับบาดเจ็บ, хирургическое вмешательство или инфекцию).

เกิดอาการแพ้อาจเกิดขึ้นเมื่อการถ่ายโอนผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids ระบบในการรักษาด้วยการสูดดม (เช่น, โรคภูมิแพ้ทางจมูก, กลาก), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, ซึ่งจะต้องระบุ, ที่พวกเขาอยู่ในสถานการณ์ที่เครียดต้องมีการบริหารงานอย่างเป็นระบบที่เพิ่มขึ้นของ corticosteroids (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (เช่น, salbutamol). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. ขนาด 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อปกป้องดวงตาจากยาเสพติด. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, ถอดประกอบ หรือทิ้งในกองไฟ, แม้ว่ามันว่างเปล่า. เช่นส่วนใหญ่ดมสเปรย์แพคเกจอื่น ๆ, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. เมื่อกระป๋องเย็นขอแนะนำให้ใช้จากเปลือกพลาสติกและอบอุ่นมือกี่นาที.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

ยาเกินขนาด

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, ที่ไม่ต้องใช้การรักษาฉุกเฉิน, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

ที่ хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, เพียงพอที่จะรักษาผลการรักษา.

ติดต่อยา

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.