AZITROKS

วัสดุที่ใช้งาน: Azithromycin
เมื่อ ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
ผู้ผลิต: OAO Pharmstandard-Leksredstva (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล สีขาว№0; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 หมวก.
azithromycin (ในรูปแบบของ dihydrate)	250 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล (mannyt), แป้งข้าวโพด, stearate แมกนีเซียม, โซเดียม lauryl.

องค์ประกอบของร่างกายและหมวกของแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), เจลาตินยา.

6 พีซี. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, №00, กับร่างกายในหมวกสีขาวและสีเหลือง; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

	1 หมวก.
azithromycin (ในรูปแบบของ dihydrate)	500 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล (mannyt), แป้งข้าวโพด, stearate แมกนีเซียม, โซเดียม lauryl.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), ย้อมสีเหลือง quinoline (E104), สีเหลืองสีพระอาทิตย์ตก (E110), เจลาตินยา.

3 พีซี. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัม, กลุ่มย่อยที่เป็นตัวแทนของยาปฏิชีวนะ macrolide - azalides. Связываясьс 50S субъединицейрибосом, ยับยั้งขั้นตอนการแปล peptidtranslokazu, ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีน, มันช้าการเจริญเติบโตและการแพร่พันธุ์ของเชื้อแบคทีเรีย. bacteriostatic, ในระดับความเข้มข้นสูงมีผลต่อการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย. กิจการด้านนอก- และเชื้อโรคภายในเซลล์.

มันมีการใช้งานกับ cocci แกรมบวก: สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, Streptococcus กลุ่ม C, f и g, Streptococcus viridans, เชื้อ Staphylococcus aureus; แบคทีเรียแกรมเชิงลบ: ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Moraxella catarrhalis, ไอกรน Bordetella, Bordetella Parapertussis, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, Haemophilus โรคกามโรค, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae Gardnerella vaginalis и; บางจุลินทรีย์ที่ไม่ใช้ออกซิเจน: Bacteroides bivius, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, เอสพีพี Peptostreptococcus, атакже Chlamydia trachomatis, มัยโคพลาสมาปอดบวม, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม, Treponema ซีด, Borrelia Burgdoferi.

Azithromycin ไม่ได้ใช้งานกับ แบคทีเรียแกรมบวก, erythromycin ทน.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาภายใน azithromycin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร, เนื่องจากความมั่นคงในสื่อที่เป็นกรดและ lipophilicity. ภายในครั้งเดียว 500 мгазитромицина C_{สูงสุด}

พลาสม่าประสบความสำเร็จผ่าน 2.5-3 ชั่วโมงและ 0.4 มิลลิกรัม / ลิตร. การดูดซึม - 37%.

รับประทานยากับอาหารในเวลาเดียวกันช้าลงและลดการดูดซึมของ azithromycin.

การกระจาย

Azithromycin ดีในระบบทางเดินหายใจ, อวัยวะและเนื้อเยื่อของระบบทางเดินปัสสาวะ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ในต่อมลูกหมาก), ในผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน. ที่ความเข้มข้นสูงในเนื้อเยื่อ (ใน 10-50 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในเลือด) และยาว T_1/2 เนื่องจากการที่ต่ำที่มีผลผูกพันของ azithromycin จากโปรตีนในพลาสมา, เช่นเดียวกับความสามารถในการเจาะเข้าไปในเซลล์ eukaryotic และเข้มข้นในสภาพแวดล้อมที่มีค่า pH ต่ำ, lysosomes สิ่งแวดล้อม. มัน, ในทางกลับกัน, มันกำหนดขนาดใหญ่ที่เห็นได้ชัด V_ง (31.1 ลิตร / กก.) และโปรโมชั่นพลาสม่าสูง. ความสามารถในการที่จะสะสม azithromycin ส่วนใหญ่ใน lysosomes เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการกำจัดของเชื้อโรคภายในเซลล์. ได้รับการพิสูจน์, ที่ phagocytes ส่ง azithromycin การแปลของการติดเชื้อ, ซึ่งจะมีการปล่อยออกมาในกระบวนการของเซลล์ทำลาย. ความเข้มข้นของ azithromycin ใน foci ของการติดเชื้อสูงอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าในเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี (โดยเฉลี่ย 24-34%) และมีความสัมพันธ์กับระดับของการบวมอักเสบ. แม้จะมีความเข้มข้นสูงใน phagocytes, Azithromycin ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อการทำงานของพวกเขา.

Azithromycin ยังคงอยู่ในระดับความเข้มข้นของการอักเสบฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่อยู่ใน 5-7 หลังจากที่ปริมาณวันที่ผ่านมา, ซึ่งได้รับอนุญาตการพัฒนาในระยะสั้น (3-วันและ 5 วัน) การรักษา.

การเผาผลาญอาหาร

ใน azithromycin ตับ demethylates, สารที่เกิดขึ้นไม่ได้ใช้งาน.

การหัก

ที่มาของ azithromycin ผ่านในพลาสม่า 2 ระยะ: ต_1/2 เป็น 14-20 ชั่วโมงตั้งแต่ 8 ไปยัง 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยาและ 41 เอช - ในช่วงของ 24 ไปยัง 72 ไม่, ช่วยให้คุณใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน.

พยานหลักฐาน

โรคติดเชื้อการอักเสบ, ที่เกิดจากความเสี่ยงที่จะติดเชื้อมาลาเรีย:

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและหูคอจมูก (ในเ. ไม่. เจ็บคอ, โรคไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, หูชั้นกลางอักเสบ);

- ไข้ผื่นแดง;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (ในเ. ไม่. โรคปอดบวมจากเชื้อแบคทีเรียและผิดปกติ, โรคหลอดลมอักเสบ);

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (ในเ. ไม่. เหยือก, โรคผิวหนังชนิดเป็นตุ่มพุพอง, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อครั้งที่สอง);

- การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ (รวม. ท่อปัสสาวะอักเสบและ / หรือมดลูก);

- โรค (ʙorrelioz) ในขั้นต้น (คั่ง migrans);

- โรคของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

Azitroks^® อยู่ภายใน 1 เวลา / วัน 1 ชั่วโมงก่อนหรือหลัง 2 ชั่วโมงหลังอาหาร.

ผู้ใหญ่ ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง แต่งตั้ง 500 มก. / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya - 1.5 ก.).

ที่ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ยาในขนาด 1 กรัม / วัน 1 ที่ได้รับในวันแรก, далее – по 500 มก. / ทุกวันด้วย 2 โดย 5 วัน. ปริมาณ Kursovaya - 3 ก..

ที่ ท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อนและ / หรือมดลูก ยาครั้งเดียว 1 ก..

ที่ ซับซ้อน, หนองไหลยาว / มดลูก, Chlamydia trachomatis вызванном, โดย 1 ก. 3 ครั้งในช่วงเวลา 7 วัน (ยาเสพติดใน 1-7-14 การรักษาวัน). ปริมาณ Kursovaya 3 ก..

ที่ โรค (ʙorrelioze) สำหรับการรักษาของเวทีฉัน (คั่ง migrans) ได้รับการแต่งตั้ง 1 กรัมใน 1 วันและ 500 mg ทุกวันตั้งแต่วันที่ 2 วันที่ 5. ปริมาณ Kursovaya - 3 ก..

ที่ แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori, แต่งตั้ง 1 กรัม / วัน 3 วันในการรักษาด้วยการรวมกันของเอช pylori.

เด็กที่มีน้ำหนักมากขึ้น 45 กิโลกรัม ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน, ไข้อีดำอีแดง ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 500 มิลลิกรัม / วัน (1 หมวก) สำหรับ 1 แผนกต้อนรับส่วนหน้า 3 วัน.

เด็กอายุมากกว่า 12 ปี การจัดเตรียม (หมวก. โดย 250 มก.) ได้รับการแต่งตั้งบนพื้นฐานของ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ครั้ง / วัน 3 дней или в первый день – 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วก็ 4 дня – по 5-10 มก. / กก. / วัน 3 วัน. ปริมาณ Kursovaya - 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ที่ лечении migrans ผื่นแดง

ใน เด็ก ๆ ปริมาณ (แถบ. 500 มก.) เป็น 1 กรัมใน 1 วันและ 500 mg ทุกวันตั้งแต่วันที่ 2 วันที่ 5. ปริมาณ Kursovaya - 3 ก.. สมัคร Azitroks^® ในรูปแบบของแท็บเล็ต 250 мг следует в дозе – 20 มก. / กก. ในวันที่ 1 และ 10 มก. / กก. ตั้งแต่วันที่ 2 วันที่ 5.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: โรคท้องร่วง (5%), ความเกลียดชัง (3%), ปวดท้อง (3%); 1% และฉัน - อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม, อาเจียน, พื้นดิน, ดีซ่าน cholestatic, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases; у детей – запоры, อาการเบื่ออาหาร, โรคกระเพาะ. โอกาสของการ candidiasis ของเยื่อบุช่องปาก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ใจสั่น, อาการเจ็บหน้าอก (≤1%).

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน; у детей – головная боль (สำหรับการรักษาโรคหูชั้นกลางอักเสบ), giperkineziya, ความกังวล, โรคประสาทพิการ, ความผิดปกติของการนอนหลับ (≤1%).

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ≤1% – вагинальный кандидоз.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ≤1% – нефрит.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ในบางกรณี - ผื่น, ความไวแสง.

เกิดอาการแพ้: ผื่น, คัน, angioedema, อาการโรคลมพิษ, โรคตาแดง.

อื่น ๆ: ความเมื่อยล้า.

ห้าม

- ความล้มเหลวตับ;

- ไตวาย;

- เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กิโลกรัม (แคปซูล 500 มก.);

- เด็กอายุ 12 ปี;

- ภาวะภูมิไวต่อยาปฏิชีวนะ macrolide.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ (ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง, QT ยืด), ในเด็กที่มีตับอย่างรุนแรงหรือการทำงานของไต.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

Azitroks^® ไม่ควรที่จะดำเนินการกับอาหาร.

ในกรณีที่ไม่ได้รับยาที่ไม่ได้จะต้องดำเนินการโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้, а последующие – с интервалом 24 ไม่.

กรุณาดูแตกอย่างน้อย 2 ระหว่างชั่วโมงการ Azitroks^® และยาลดกรด.

หลังจากที่หยุดการเกิดปฏิกิริยาแพ้การรักษาในผู้ป่วยบางคนอาจจะยังคงมีอยู่, ซึ่งต้องใช้การรักษาที่เฉพาะเจาะจงภายใต้การดูแลของแพทย์.

ยาเกินขนาด

อาการ: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – сильная тошнота, การสูญเสียการได้ยินชั่วคราว, อาเจียน, โรคท้องร่วง.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, แต่งตั้งถ่าน, การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

ยาลดกรด (อลูมิเนียม- และ magnesium-), เอทานอลและอาหารช้าลงและลดการดูดซึมของ azithromycin.

Azithromycin ไม่ได้ผูกกับ cytochrome P450 isoenzymes. ซึ่งแตกต่างจาก macrolides มากที่สุด, การทำงานร่วมกันไม่มีข้อสังเกตกับ theophylline azithromycin, terfenadine, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (ยกเว้น azalides) การขับถ่ายช้าและพลาสม่าเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นและความเป็นพิษของ cycloserine, anticoagulants, methylprednisolone, Felodipine, เช่นเดียวกับการเตรียมการ, ระหว่างการออกซิเดชั่ไมโคร (carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergot ลคาลอยด์, valproic กรด, disopyramide, bromocriptine, phenytoin, ช่องปาก hypoglycemics, สัญญาซื้อขายล่วงหน้า xanthine, รวม. theophylline), โดยการยับยั้งการเกิดออกซิเดชันไมโครในเซลล์ตับ, ในขณะที่โปรแกรมของการปฏิสัมพันธ์ดังกล่าว azalide ห่างไกลไม่ได้สังเกต.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ azithromycin กับดิจอกซินสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของที่ผ่านมา.

เมื่อการบริหารงานด้วยกันของ warfarin และ azithromycin (ในปริมาณที่เดิม) การเปลี่ยนแปลงใน prothrombin เวลาจะไม่มีการเปิดเผย, แต่ให้, ที่ทำงานร่วมกันของ macrolides และ warfarin อาจเพิ่มผลกระทบสารกันเลือดแข็ง, ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด prothrombin เวลา.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ azithromycin กับ ergotamine dihydroergotamine และเพิ่มความเป็นพิษของพวกเขา (vasospasm, dysesthesia).

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ azithromycin ลดกวาดล้าง triazolam และผลทางเภสัชวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ triazolam.

Linkozaminy ลดประสิทธิภาพของ azithromycin.

Tetracycline chloramphenicol และเพิ่มประสิทธิภาพของการ azithromycin.

เข้ากันไม่ได้ยา

Azithromycin pharmaceutically ขัดกับเฮ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.