AZITRUS (แคปซูล)

วัสดุที่ใช้งาน: Azithromycin
เมื่อ ATH: J01FA10
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide – azalid
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
ผู้ผลิต: การสังเคราะห์ (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล วุ้น, สีเหลือง, №0; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน (polyvinylpyrrolidone), stearate แคลเซียม, เซลลูโลส microcrystalline.

องค์ประกอบของแคปซูลเจลาติน: ไทเทเนียมไดออกไซด์, metilgidroksiʙenzoat, โพรพิ, กรดน้ำส้ม, วุ้น.

6 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ผงสำหรับการระงับช่องปาก สีขาวหรือสีขาวเกือบ, กับกลิ่นส้ม; สารละลายที่ปรุงสุก – เหมือนกัน, สีขาวกับสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซิเตรท (ไตรโซเดียมซิเตรทโซเดียม), อาหารรสส้ม, ขัณฑสกรโซเดียม, коллидон CL-M (krospovydon), ซูโครส.

4.2 ก. – แพคเกจครั้งเดียว (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4.2 ก. – แพคเกจครั้งเดียว (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4.2 ก. – แพคเกจครั้งเดียว (3) สมบูรณ์ด้วยแก้ว – แพ็คกระดาษแข็ง.
4.2 ก. – แพคเกจครั้งเดียว (6) สมบูรณ์ด้วยแก้ว – แพ็คกระดาษแข็ง.

AzitRus^® มือขวา

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวกับสีเหลือง, รูปไข่.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แคลเซียม, แป้ง 1500, แป้งมันฝรั่ง, krospovydon (коллидон CL-M), โพวิโดน (polyvinylpyrrolidone), แล็กโตส, แป้งโรยตัว, เซลลูโลส microcrystalline.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza (oksipropilmetilcellûloza), macrogol (ออกไซด์เอทิลีน 4000, ไกลคอลเอทิลีน 4000), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (ไทเทเนียมไดออกไซด์).

3 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
6 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
6 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัม macrolide, azalid. bacteriostatic. Связываясьс-50S субъединицейрибосомы, ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีน, มันช้าการเจริญเติบโตและการแพร่พันธุ์ของเชื้อแบคทีเรีย. ในความเข้มข้นสูงจะมีผลฆ่าเชื้อแบคทีเรีย. กิจการด้านนอก- และเชื้อโรคภายในเซลล์.

มันมีการใช้งานกับจุลินทรีย์แกรมบวก: สเตรปโตค็อกคัส. (กลุ่ม C, F и G, นอกเหนือจากการทนต่อ erythromycin), สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, เชื้อ Staphylococcus aureus; แบคทีเรียแกรมเชิงลบ: ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Moraxella catarrhalis, ไอกรน Bordetella, Bordetella parapertussis, โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, Haemophilus โรคกามโรค, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae Gardnerella vaginalis и; บางจุลินทรีย์ที่ไม่ใช้ออกซิเจน: Bacteroides bivius, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, เอสพีพี Peptostreptococcus, และ เชื้อโรคภายในเซลล์: คลามีเดียทราโคมาติส, โรคปอดบวมหนองในเทียม, มัยโคพลาสมาปอดบวม, Mycobacterium avium ซับซ้อน, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม, Treponema ซีด, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin ไม่ได้ใช้งานกับ แบคทีเรียแกรมบวก, erythromycin ทน.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาภายใน azithromycin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร, เนื่องจากความมั่นคงในสื่อที่เป็นกรดและ lipophilicity. หลังจากรับประทานยา 500 มก. ซี_{สูงสุด} พลาสม่าประสบความสำเร็จผ่าน 2.5-2.9 ชั่วโมงและ 0.4 มิลลิกรัม / ลิตร. การดูดซึม – 37.5%.

การกระจาย

Azithromycin มีการกระจายอย่างรวดเร็วไปทั่วร่างกาย, ประเด็นเนื้อเยื่อเพื่อให้บรรลุความเข้มข้นสูงของยาปฏิชีวนะ. มันแทรกซึมเข้าไปในระบบทางเดินหายใจ, อวัยวะและเนื้อเยื่อของระบบทางเดินปัสสาวะ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ในต่อมลูกหมาก), ในผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน. ที่ความเข้มข้นสูงในเนื้อเยื่อ (ใน 10-50 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าในเลือด) และยาว T_1/2 เนื่องจากการที่ต่ำที่มีผลผูกพันของ azithromycin จากโปรตีนในพลาสมา, เช่นเดียวกับความสามารถในการเจาะเข้าไปในเซลล์ eukaryotic และเข้มข้นในสภาพแวดล้อมที่มีค่า pH ต่ำ, lysosomes สิ่งแวดล้อม. มัน, ในทางกลับกัน, มันกำหนดขนาดใหญ่ที่เห็นได้ชัด V_ง (31.1 ลิตร / กก.) และโปรโมชั่นพลาสม่าสูง. ความสามารถในการที่จะสะสม azithromycin ส่วนใหญ่ใน lysosomes เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการกำจัดของเชื้อโรคภายในเซลล์. ได้รับการพิสูจน์, ที่ phagocytes ส่ง azithromycin การแปลของการติดเชื้อ, ซึ่งจะมีการปล่อยออกมาในกระบวนการของเซลล์ทำลาย. ความเข้มข้นของ azithromycin ใน foci ของการติดเชื้อสูงอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าในเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี (โดยเฉลี่ย 24-34%) และมีความสัมพันธ์กับระดับของการบวมอักเสบ. แม้จะมีความเข้มข้นสูงใน phagocytes, Azithromycin ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อการทำงานของพวกเขา.

Azithromycin ยังคงอยู่ในระดับความเข้มข้นของการอักเสบฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่อยู่ใน 5-7 หลังจากที่ปริมาณวันที่ผ่านมา, ซึ่งได้รับอนุญาตการพัฒนาในระยะสั้น (3-วันและ 5 วัน) การรักษา.

การเผาผลาญอาหาร

Azithromycin ถูกเผาผลาญในตับโดย demethylation กับการก่อตัวของสารที่ใช้งาน.

การหัก

ที่มาของ azithromycin ผ่านในพลาสม่า 2 ระยะ: ต_1/2 เป็น 14-20 ชั่วโมงตั้งแต่ 8 ไปยัง 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยาและ 41 เอช - ในช่วงของ 24 ไปยัง 72 ไม่, ช่วยให้คุณใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน.

มันเขียนส่วนใหญ่อยู่ในน้ำดีเป็นไม่เปลี่ยนแปลง, ส่วนเล็ก ๆ ขับออกโดยไต.

พยานหลักฐาน

โรคติดเชื้อการอักเสบ, ที่เกิดจากความเสี่ยงที่จะติดเชื้อมาลาเรีย:

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและหูคอจมูก (เจ็บคอ, โรคไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, อักเสบ, หูชั้นกลางอักเสบ);

- ไข้ผื่นแดง;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (แบคทีเรีย, รวม. โรคปอดบวมที่เกิดจากเชื้อก่อโรคที่ผิดปกติ, อาการกำเริบของโรคปอดบวมเรื้อรัง, โรคหลอดลมอักเสบ);

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เหยือก, โรคผิวหนังชนิดเป็นตุ่มพุพอง, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อครั้งที่สอง);

- ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (ท่อปัสสาวะอักเสบและ negonoreyny gonorrheal);

- การติดเชื้อของอวัยวะสืบพันธุ์เพศหญิง (มดลูก);

- โรค (ʙorrelioz) ในขั้นต้น (คั่ง migrans);

- โรคของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori (ในการรักษารวมกัน).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน 1 เวลา / วัน 1 ชั่วโมงก่อนหรือหลัง 2 ชั่วโมงหลังอาหาร.

ผู้ใหญ่

ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง แต่งตั้ง 500 มก. / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya - 1.5 ก.).

ที่ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน แต่งตั้ง 1 วันกรัม / 1 วัน, แล้วก็ 500 mg ทุกวันตั้งแต่วันที่ 2 ไปในวันที่ 5 (ปริมาณ kursovaya - 3 ก.).

ที่ ท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อนและ / หรือมดลูก ยาครั้งเดียว 1 ก..

ที่ โรค (ʙorrelioze) สำหรับการรักษาระยะแรก (คั่ง migrans) แต่งตั้ง 1 กรัมใน 1 วันและ 500 มก. ทุกวันด้วย 2 ในวันที่ 5 (ปริมาณ kursovaya - 3 ก.).

ที่ แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ Helicobacter pylori, แต่งตั้ง 1 กรัม / วัน 3 วันในการรักษาด้วยการรวมกันของเอช pylori.

เด็ก ๆ

ยาเสพติดที่มีการบริหารจัดการในรูปแบบแคปซูล เด็กที่มีอายุมากกว่า 3 และ / หรือน้ำหนักตัวมากกว่า 25 กิโลกรัม ที่ การติดเชื้อของบนและ ระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน คำนวณ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 ครั้ง / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya – 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม), หรือ 1 วัน – 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม , แล้วสำหรับ 4 วัน – โดย 5-10 มก. / กก. / วัน.

เมื่อการรักษา ขั้นตอนแรก (คั่ง migrans) โรค (ʙorrelioza) ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 20 mg / kg วัน 1, แล้วก็ 10 มก. / กก. ตั้งแต่วันที่ 2 วันที่ 5.

เตรียมในรูปแบบของการระงับสำหรับการบริโภคในการบริหารงาน เด็กที่มีอายุมากกว่า 6 เดือน ที่ การติดเชื้อของบนและ ระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน คำนวณ 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 ครั้ง / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya – 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม), หรือ 5 วัน: 1 วัน – 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วสำหรับ 4 วัน – โดย 5-10 มก. / กก. / วัน.

ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับน้ำหนักร่างกายของพวกเขาจะแสดงในตาราง.

เมื่อการรักษา ขั้นตอนแรก (คั่ง migrans) โรค (ʙorrelioza) ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 20 mg / kg วัน 1, แล้วก็ 10 mg / kg ที่ 2 ในวันที่ 5.

ระงับกฎสำหรับการบริหารช่องปาก

แพคเกจเดียวขนาด

ในแก้วสะอาดเทจำนวนเล็ก ๆ ของต้มและระบายความร้อนด้วยน้ำ, แล้วเทเนื้อหาของหนึ่งแพ็คเก็ตและผสมจนเป็นเนื้อเดียวกันระงับ. หลังจากที่ได้รับแก้วควรจะล้างด้วยน้ำ, แห้งและเก็บไว้ในที่แห้งและสะอาด.

ยาเสพติด AzitRus^® มือขวา (แท็บเล็ต, ฟิล์มเคลือบ) ได้รับการแต่งตั้ง เด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี และ / หรือมีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัม ที่ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน โดย 500 มก. 1 ครั้ง / วัน 3 วัน (ปริมาณ kursovaya - 1.5 ก.).

ที่ лечении migrans ผื่นแดง ใน เด็ก ๆ (ระดับอาวุโส 12 ปี และ / หรือมีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัม) AzitRus^® ฟอร์แต่งตั้ง 1 กรัม / วันในวันที่ 1 และ 500 มก. ทุกวันด้วย 2 ในวันที่ 5 (ปริมาณ kursovaya - 3 ก.).

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: เป็นไปได้ – โรคท้องร่วง (5%), ความเกลียดชัง (3%), อาการปวดท้อง (3%); ≤ 1% - ท้องอืด, อาเจียน, พื้นดิน, ดีซ่าน cholestatic, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases; เด็ก - อาการท้องผูก, ความอยากอาหารลดลง, โรคกระเพาะ, candidiasis ของเยื่อบุช่องปาก, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ (≤ 1%).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, อาการเจ็บหน้าอก (≤ 1%).

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน; เด็ก - อาการปวดหัว (ในการรักษาโรคหูน้ำหนวกสื่อ), giperkineziya, ความกังวล, โรคประสาทพิการ, ความผิดปกติของการนอนหลับ (≤ 1%).

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: หยก (≤ 1%).

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: candidiasis ช่องคลอด.

เกิดอาการแพ้: ผื่น, อาการโรคลมพิษ, ที่ทำให้คัน, angioedema; เด็ก ๆ – โรคตาแดง, คัน, อาการโรคลมพิษ.

อื่น ๆ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความไวแสง.

ห้าม

- ไตวาย;

- ความล้มเหลวตับ;

- นม (ให้นมบุตร);

- เด็กอายุ 6 เดือน (ระงับ);

- เด็กอายุ 3 ปีและ / หรือมีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 25 กิโลกรัม (แคปซูล);

- เด็กอายุ 12 ปีและ / หรือมีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 50 กิโลกรัม (ยา, ฟิล์มเคลือบ);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด, เช่นเดียวกับ macrolides อื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง กำหนดยาเสพติดให้กับผู้ป่วยที่มีการรบกวนจังหวะหัวใจ (ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง, QT ยืด), เด็กที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตหรือตับอย่างรุนแรง, การตั้งครรภ์.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

ยาเสพติดไม่ได้ถ่ายในระหว่างการรับประทานอาหาร.

ในกรณีของการรับที่ขาดหายไป, ยาที่ไม่ได้จะต้องดำเนินการโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้, และต่อมา – ช่วงเวลาที่ 24 ไม่.

โปรดสังเกตแบ่งเป็นอย่างน้อย 2 ระหว่างชั่วโมงการใช้ยาเสพติด AzitRus^® และยาลดกรด.

หลังจากที่หยุดปฏิกิริยาแพ้ยาในผู้ป่วยบางคนอาจยังคงมีอยู่, ในกรณีดังกล่าวได้รับการแต่งตั้งของการรักษาที่เฉพาะเจาะจงภายใต้การดูแลทางการแพทย์.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, การสูญเสียการได้ยินชั่วคราว, อาเจียน, โรคท้องร่วง.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาอาการ.

ติดต่อยา

ด้วยการใช้พร้อมกันของยาลดกรด (อลูมิเนียม- และ magnesium-), เอทานอลและอาหารช้าลงและลดการดูดซึมของ azithromycin.

ในการประยุกต์ใช้ร่วมกันของ azithromycin ที่ปริมาณการรักษาของ warfarin กับการเปลี่ยนแปลงใน prothrombin เวลาไม่ตั้งข้อสังเกต, แต่ให้, ว่าการทำงานร่วมกันของ macrolides และ warfarin อาจเพิ่มผลกระทบสารกันเลือดแข็ง, ได้รับการแต่งตั้งจากการรวมกันนี้ในผู้ป่วยที่ระมัดระวังในการตรวจสอบของ prothrombin เวลา.

ในโปรแกรมประยุกต์เพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือด.

ในโปรแกรมประยุกต์ที่เพิ่มขึ้นผลกระทบที่เป็นพิษ (vasospasm, dysesthesia) ergotamine และ dihydroergotamine.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของการกวาดล้างลดลงและผลทางเภสัชวิทยาที่เพิ่มขึ้นของ triazolam.

ยับยั้งการเกิดออกซิเดชัน Azithromycin ไมโครในเซลล์ตับ, ส่งผลให้การกวาดล้างช้าลงและเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาและความเป็นพิษของ cycloserine, anticoagulants, methylprednisolone, Felodipine, เช่นเดียวกับการเตรียมการ, ระหว่างการออกซิเดชั่ไมโคร (carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, ergot ลคาลอยด์, valproic กรด, disopyramide, bromocriptine, phenytoin, ช่องปาก hypoglycemics, สัญญาซื้อขายล่วงหน้า xanthine, รวม. theophylline).

Linkozaminy ลดประสิทธิภาพของ azithromycin.

Tetracycline chloramphenicol และเพิ่มประสิทธิภาพของการ azithromycin.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.