Avonex: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

Avonex เป็นยาสำหรับรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง.

Avonex: ข้อบ่งชี้และปริมาณ

การรักษาผู้ป่วย, ทุกข์ทรมานจากการกำเริบซ้ำซ้อน (กระจัดกระจาย) เส้นโลหิตตีบ, มีอาการกำเริบอย่างน้อยสองครั้งในช่วง 3 ปีที่ผ่านมาโดยไม่มีหลักฐานการลุกลามของโรคระหว่างการกำเริบของโรค. การรักษาผู้ป่วย, ที่มีกรณี demyelination อันเป็นผลมาจากกระบวนการอักเสบที่ใช้งานอยู่, ต้องให้ corticosteroids ทางหลอดเลือดดำ, ยกเว้นคนอื่น, กว่าหลายเส้นโลหิตตีบ, การวินิจฉัย.

การเริ่มต้นของการรักษาด้วยยาจะดำเนินการภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของแพทย์, ด้วยประสบการณ์ในการรักษาโรคดังกล่าว. ผู้ใหญ่. ปริมาณที่แนะนำคือ 30 ก. (0,5 มิลลิลิตรอารา) 1 สัปดาห์ละครั้ง. ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่ / m. ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ผู้ป่วยจะได้รับยาเต็มขนาด - 30 ก. (0,5 มิลลิลิตรอารา), หรือครึ่งโดส (เพื่อทำความคุ้นเคยกับยา) - 15 ก. 1 สัปดาห์ละครั้งโดยเพิ่มขึ้นอีกเป็น 30 ก..

เพื่อให้แน่ใจว่ายามีประสิทธิผลที่จำเป็น ควรให้ยาต่อไปหลังจากระยะเวลาการปรับตัว 30 ก. (0,5 มิลลิลิตรอารา) 1 สัปดาห์ละครั้งในระหว่างการรักษา. ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Avonex อุปกรณ์ไทเทรตแบบแมนนวลจะใช้ในการให้ยาครึ่งหนึ่งแก่ผู้ป่วย. เสริมสร้างผลการรักษาในกรณีที่มีการแนะนำยาในปริมาณที่สูง (60 ก.) 1 ไม่ได้รับการยืนยันสัปดาห์ละครั้ง.

ระยะเวลาของหลักสูตรจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคลและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์. หลังจาก 2 ปีของการรักษา ผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจทางคลินิกและดำเนินการรักษาต่อไปตามที่แพทย์กำหนด. การฉีด Avonex ควร, อาจ, ผลิตพร้อมกันในวันเดียวกันของสัปดาห์. ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดทุกสัปดาห์.

Avonex อยู่ในรูปของสารละลายสำเร็จรูปสำหรับฉีดในหลอดฉีดยา. ก่อนใช้งานต้องถอดเข็มฉีดยากับยาออกจากตู้เย็นและทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15–30 °С) สำหรับ 30 นาทีเพื่อให้ความร้อน. อย่าใช้แหล่งความร้อนภายนอกเพื่อให้ความร้อนแก่สารเตรียม (เช่น น้ำร้อน). ตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏของสารละลาย. ไม่ควรใช้ Avonex หากเกิดการตกตะกอนหรือการเปลี่ยนสีที่ไม่ละลายน้ำ. กระบอกฉีดยากับยามีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น.

ผงสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีด Avonex: เพื่อเตรียมสารละลายสำหรับการฉีด จำเป็นต้องใช้กระบอกฉีดยาพร้อมตัวทำละลาย. ไม่อนุญาตให้ใช้ตัวทำละลายอื่น ๆ. เนื้อหาของเข็มฉีดยาจะถูกเพิ่มอย่างระมัดระวังในขวด Avonex โดยใช้อุปกรณ์ BIO-SET. ต้องรอให้ตัวยาละลายหมด.

Avonex: ยาเกินขนาด

ไม่ทราบกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ Avonex. ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์เพื่อสังเกตและรักษาตามอาการอย่างทันท่วงที.

Avonex: ผลข้างเคียง

อาการที่พบบ่อยที่สุดของอาการไม่พึงประสงค์จากอินเตอร์เฟอรอนคือกลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่. อาการ: ปวดกล้ามเนื้อ, ไข้, หนาว, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดหัวและคลื่นไส้. อาการเหล่านี้มักจะเด่นชัดกว่าเมื่อเริ่มการรักษา, ความถี่ลดลงด้วยการรักษาด้วยยาอย่างต่อเนื่องเพื่อบรรเทาอาการเหล่านี้สามารถกำหนดยาแก้ปวดลดไข้ได้, ซึ่งควรรับประทานก่อนรับประทานยาและหลังรับประทานยาเพิ่มเติม 24 ชั่วโมงหลังการฉีดแต่ละครั้ง. ระหว่างการรักษา อาจมีอาการทางระบบประสาท, ซึ่งคล้ายกับอาการกำเริบของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น: ตอนของกล้ามเนื้อกระตุกและ/หรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง, จำกัดความเป็นไปได้ของการเคลื่อนไหวโดยสมัครใจ.

ผลข้างเคียงตามความถี่ของการเกิดแบ่งออกเป็นประเภทดังกล่าว: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), นาน ๆ ครั้ง (>1/1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี <1/10 000), ไม่ทราบ (ไม่ได้กำหนดความถี่จากข้อมูล).

• จากด้านข้างของเลือดและระบบน้ำเหลือง ไม่ทราบค่ะ: pancytopenia, thrombocytopenia จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือดบ่อยครั้ง: ความรู้สึกของความร้อนไม่ทราบ: ขยายตัวของหลอดเลือด, cardiomyopathy, หัวใจล้มเหลว, ใจสั่น, จังหวะ, หัวใจเต้นเร็ว.
• จากด้านข้างของระบบประสาท บ่อยมาก: ปวดหัว², ที่ลุ่ม, นอนไม่หลับ บ่อยครั้ง: กล้ามเนื้อกระตุก, lability ทางอารมณ์ ไม่ทราบ: อาการทางประสาท, เป็นลมหมดสติ, เอจี, เวียนหัว, อาชา, ชัก, อาการไมเกรน, แนวโน้มฆ่าตัวตาย, โรคจิต, ความกังวล, อารมณ์ lability.
• จากระบบทางเดินหายใจบ่อยๆ: rhinorrhea. ไม่ค่อยมี: หายใจลำบาก.
• จากทางเดินอาหารบ่อยๆ: อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการคลื่นไส้².
• ในส่วนของผิวหนังบ่อยๆ: ผื่นที่ผิวหนัง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, เกิดปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ไม่บ่อย: ผมร่วงUnknown: angioedema, คัน, ผื่นพุพอง, อาการโรคลมพิษ, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน, ฝีบริเวณที่ฉีด1.
• ในส่วนของกระดูกและกล้ามเนื้อบ่อยๆ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดคอและหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ², ปวดข้อ, ปวดแขนขา, กล้ามเนื้อตึง ไม่ทราบที่: lupus erythematosus ระบบ, ปวดกล้ามเนื้อ, โรคไขข้อ.
• จากระบบต่อมไร้ท่อ ไม่เป็นที่รู้จัก: พร่อง, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน: อาการเบื่ออาหาร.
• จากระบบภูมิคุ้มกัน ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยา anaphylactic, ช็อก, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (angioedema, หายใจลำบาก, อาการโรคลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, คัน).
• จากด้านข้างของตับไม่ทราบ: ความล้มเหลวของตับ, โรคตับอักเสบ, ภูมิไวรัสตับอักเสบ.
• จากระบบสืบพันธุ์ น้อยครั้ง: เลือดออกในมดลูก, menorragija.
• ความผิดปกติท​​ั่วไป. บ่อยครั้ง: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น², หนาวสั่น, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น² บ่อยครั้ง: ปวด/เกิดผื่นแดง/เลือดบริเวณที่ฉีด, จุดอ่อน², ความเหนื่อยล้า², วิงเวียน, เหงื่อออกตอนกลางคืนเพิ่มขึ้น. นาน ๆ ครั้ง: แสบร้อนบริเวณที่ฉีด. ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาการอักเสบ/เนื้อร้าย/เลือดออกที่บริเวณที่ฉีด, อาการปวดคอ.
• การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ บ่อยครั้ง: การลดลงของฮี, ลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, นิวโทรฟิลในเลือด, เพิ่มระดับของโพแทสเซียม, เซรั่มยูเรียไนโตรเจน นานๆครั้ง: ลดจำนวนเกล็ดเลือด. ไม่ทราบ: เพิ่มหรือลดน้ำหนักในร่างกาย, การเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์ตับ.

Avonex: ห้าม

ภูมิไวเกินต่อ interferon beta . ตามธรรมชาติหรือรีคอมบิแนนท์, เซรั่มอัลบูมินของมนุษย์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา, ระยะตั้งครรภ์, ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้ารุนแรงและ/หรือมีแนวโน้มฆ่าตัวตาย.

Avonex: ปฏิกิริยากับยาและแอลกอฮอล์อื่น ๆ

การศึกษาพิเศษเกี่ยวกับปฏิสัมพันธ์ของ Avonex กับยาอื่น ๆ, รวมทั้งคอร์ติโคสเตียรอยด์และการเตรียม ACTH, ไม่ได้ดำเนินการ. ผลการศึกษาทางคลินิกบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ของการใช้ Avonex ร่วมกับ GCS และ ACTH ร่วมกันในระหว่างการกำเริบของโรค, ที่อินเตอร์เฟอรอนมักจะลดการทำงานของเอ็นไซม์ของระบบ cytochrome P450. ในเรื่องนี้จำเป็นต้องใช้ Avonex กับยาด้วยความระมัดระวัง, ระยะห่างซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับระบบ cytochrome P450, เช่น ยากันชัก และ ยากล่อมประสาท.

Avonex: องค์ประกอบและคุณสมบัติ

โครงสร้าง: อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a.

Avonex: แบบฟอร์มการเปิดตัว

• เนื่องจาก. d/p ใน. อารา 6 ล้าน IU ชั้น, วิธีการแก้. ในฤดูใบไม้ผลิ. 1 มล №4 ด้วยเข็ม, № 4.
• rr d / ใน. 6 ล้าน IU เข็มฉีดยา 0,5 มล., ในชุด. ด้วยเข็ม, № 4

Avonex: ผลทางเภสัชวิทยา

อินเตอร์เฟอรอนเป็นโปรตีนธรรมชาติ, ซึ่งผลิตโดยเซลล์ยูคาริโอตเพื่อตอบสนองต่อการติดเชื้อไวรัสและปัจจัยทางชีววิทยาอื่นๆ. อินเตอร์เฟอรอนคือไซโตไคน์, ซึ่งเป็นตัวกลางของยาต้านไวรัส, ระบบต้านการเพิ่มจำนวนและภูมิคุ้มกันของร่างกาย. Interferon beta ถูกสังเคราะห์โดยเซลล์ประเภทต่างๆ, รวมทั้งไฟโบรบลาสต์และมาโครฟาจ. interferon ธรรมชาติและ Avonex (อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a) มีอยู่ในสถานะไกลโคซิเลตและมีชิ้นส่วนคาร์โบไฮเดรตเชิงซ้อนเดียว, เชื่อมกับอะตอม N.

ไกลโคซิเลชันของโปรตีนส่งผลต่อความเสถียร, กิจกรรม, การกระจายและ T1 / 2 คุณสมบัติทางชีวภาพของยา Avonex ถูกกำหนดโดยความสามารถของ interferon beta-1a ในการจับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของเซลล์. อันเป็นผลมาจากการเชื่อมโยงนี้ทำให้เกิดการโต้ตอบระหว่างเซลล์ที่ซับซ้อนขึ้น, ซึ่งนำไปสู่การแสดงออกของ interferon-mediated ของผลิตภัณฑ์ยีนและเครื่องหมายต่างๆ, ซึ่งรวมถึงคอมเพล็กซ์ histocompatibility ที่สำคัญคลาส I, โปรตีน Mx, 2'/5'- oligoadenylate synthetase สังเคราะห์, β2-ไมโครโกลบูลินและนีโอเทอริน. ตรวจพบสารบางชนิดในซีรัมและเศษเลือดในเซลล์ของผู้ป่วย, ใช้ Avonex.

หลังจากได้รับยาครั้งเดียวเนื้อหาของสารเหล่านี้ในเลือดยังคงเพิ่มขึ้นเป็นเวลา 4-7 วัน ความสัมพันธ์ระหว่างกลไกการออกฤทธิ์ของยา Avonex ในการรักษาเส้นโลหิตตีบหลายเส้นด้วยการเปิดตัวทางชีวภาพ ปฏิสัมพันธ์, อธิบายไว้ข้างต้น, ไม่ทราบ, เพราะยังไม่เข้าใจพยาธิสรีรวิทยาของเส้นโลหิตตีบหลายเส้น.

ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาAvonex (อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a) ศึกษาตามผลการวัดฤทธิ์ต้านไวรัสของอินเตอร์เฟอรอน. หลังจากฉีดยาเข้ากล้ามครั้งเดียว ระดับสูงสุดของฤทธิ์ต้านไวรัสจะเกิดขึ้นในช่วงเวลาตั้งแต่ 5 ไปยัง 15 ไม่. T1/2 เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 10 ไม่. การดูดซึมของยามีค่าประมาณ 40%. การดูดซึมด้วยการบริหาร i / m ของยาใน 3 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าด้วย s / c บทนำ.

เงื่อนไขการจัดเก็บ: ในสถานที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสงที่อุณหภูมิ 2-8 ° C. ไม่หยุด.

Avonex: ข้อมูลทั่วไป

• แบบฟอร์มการขาย: ตามใบสั่งแพทย์
• เกี่ยวกับปัจจุบัน: อินเตอร์เฟอรอนเบต้า-1a
• ผู้ผลิต: Biogen Idek การผลิต ApS, เดนมาร์ก/สหราชอาณาจักร
• ฟาร์ม. กลุ่ม: ภูมิคุ้มกัน. อินเตอร์เฟอรอน