Avandia - คำแนะนำในการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: Rosiglitazone
เมื่อ ATH: A10BG02
CCF: ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E11
ผู้ผลิต: GLAXO ยินดีต้อนรับการผลิต (ฝรั่งเศส)

อแวนเดีย: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีส้ม, ห้าเหลี่ยม, จารึก “ปสก” ในด้านหนึ่งและ “4” – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: ไกลโซเดียมแป้ง, ไฮดรอกซี, เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: ไฮดรอกซี, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน, แป้งเคลียร์, แล็กโตส, triacetine, สีแดงเหล็กออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีน้ำตาลแดง, ห้าเหลี่ยม, จารึก “ปสก” ในด้านหนึ่งและ “8” – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: ไกลโซเดียมแป้ง, ไฮดรอกซี, เซลลูโลส microcrystalline, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: ไฮดรอกซี, ไทเทเนียมไดออกไซด์, ไกลคอลเอทิลีน, แล็กโตส, triacetine, สีแดงเหล็กออกไซด์.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.

* ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – rosiglitazone.

อแวนเดีย: ผลทางเภสัชวิทยา

ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากจากกลุ่ม thiazolidinediones. เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาคัดเลือกของตัวรับนิวเคลียร์PPARγ (peroxisomal proliferator เปิดใช้งานแกมมา). Rosiglitazone ช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือด, เพิ่มความไวต่ออินซูลินของเนื้อเยื่อไขมัน, กล้ามเนื้อโครงร่างและเนื้อเยื่อตับ, ปรับปรุงกระบวนการเผาผลาญ, ลดระดับกลูโคส, อินซูลินและกรดไขมันอิสระในเลือด.

ยารักษาการทำงานของเซลล์β, ตามที่เห็นได้จากการเพิ่มขึ้นของมวลของเกาะเล็กเกาะน้อย Langerhans ในตับอ่อนและในปริมาณอินซูลิน, และป้องกันการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรง. นอกจากนี้ยังเป็นที่ยอมรับ, ว่ายาช่วยชะลอการเกิดความผิดปกติของไตและความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดอย่างมีนัยสำคัญ. ไม่กระตุ้นการหลั่งอินซูลินของตับอ่อนและไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ.

ตามกลไกการออกฤทธิ์ของ rosiglitazone การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้นจะมาพร้อมกับระดับอินซูลินในเลือดที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก. การผลิตสารตั้งต้นอินซูลินลดลงด้วย, ซึ่งถือเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด.

คุณสมบัติที่สำคัญของการบำบัดด้วย Avandia คือการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในเนื้อหาของกรดไขมันอิสระในเลือด.

ขอบคุณที่แตกต่างกัน, แต่กลไกเสริมของการกระทำ, การบำบัดร่วมกับ rosiglitazone, อนุพันธ์ของ sulfonylurea และ metformin มีผลเสริมฤทธิ์กันและปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในเบาหวานชนิด 2.

อแวนเดีย: เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาภายในปริมาณ 4 มก. หรือ 8 mg การดูดซึมสัมบูรณ์ของ rosiglitazone เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 99%. หลังจากรับประทานยาภายใน C_{สูงสุด} rosiglitazone ในเลือดถึงภายใน 1 ไม่.

ในช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษาความเข้มข้นของพลาสมาจะเป็นสัดส่วนโดยประมาณ.

การรับประทานยาพร้อมอาหารทำให้ C ลดลงเล็กน้อย_{สูงสุด} (ประมาณ 20-28%) และเพิ่มเวลาในการเข้าถึง 1.75 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับการรับประทานขณะท้องว่าง. การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก, ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องประสานการรับประทานยาโรซิกลิทาโซนกับเวลาอาหาร. การดูดซึมของ rosiglitazone ไม่ได้รับผลกระทบจากการเพิ่มขึ้นของ pH ของการหลั่งในกระเพาะอาหาร.

การกระจาย

โปรตีนในเลือดสูงมีผลผูกพัน (เกี่ยวกับ 99.8%) และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในพลาสมาของ rosiglitazone หรืออายุของผู้ป่วย.

วี_ง rosiglitazone ในอาสาสมัครสุขภาพดีจะอยู่ที่ประมาณ 14 ล..

หลังจากรับประทานยา 1-2 ครั้ง / วัน rosiglitazone ไม่สะสม.

คาดว่าจะมีการสะสมของสารเมตาโบไลต์ในซีรั่มในเลือดด้วยปริมาณยาซ้ำ ๆ. เมตาโบไลต์หลักสะสมในระดับที่มากขึ้น (พาราไฮดรอกซีซัลเฟต), ซึ่งคาดว่าจะมีความเข้มข้นเพิ่มขึ้น 5 เท่า.

การเผาผลาญอาหาร

Rosiglitazone ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางโดยส่วนใหญ่ N-demethylation และ hydroxylation ตามด้วยการผันกับซัลเฟตและกรดกลูคูโรนิก. สาร Rosiglitazone ไม่มีกิจกรรมที่สำคัญทางคลินิก.

ในหลอดทดลองแสดงการศึกษา, rosiglitazone นั้นถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP2C8 และในระดับเล็กน้อย – ด้วยการมีส่วนร่วมของ CYP2C9.

เนื่องจากเมื่อใช้ rosiglitazone ไม่มีการยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP1A2 ในหลอดทดลองอย่างมีนัยสำคัญ, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A หรือ 4A, ปฏิกิริยาระหว่างยาไม่น่าเป็นไปได้, ซึ่งการเผาผลาญจะดำเนินการโดยมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์เหล่านี้.

rosiglitazone ในหลอดทดลองยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP2C8 ได้ในระดับปานกลาง (ความเข้มข้นในการยับยั้ง 18 μmol) และอยู่ในระดับที่อ่อนแอ – CYP2C9 (ความเข้มข้นในการยับยั้ง 50 มิลลิโมล). การศึกษาในร่างกายด้วย warfarin ได้แสดงให้เห็น, rosiglitazone นั้นไม่ทำปฏิกิริยากับสารตั้งต้น CYP2C9.

การหัก

ต_1/2 rosiglitazone เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 3-4 ไม่. กวาดล้างพลาสม่ารวม – เกี่ยวกับ 3 ลิตร /.

แสดงในรูปแบบของสาร, ส่วนใหญ่โดยไต – เกี่ยวกับ 2/3 ปริมาณ, กับอุจจาระ – เกี่ยวกับ 25%.

T สุดท้าย_1/2 เกี่ยวกับ 130 ไม่, ซึ่งบ่งบอกถึงการขับเมตาโบไลต์ที่ช้ามาก.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ไม่มีความแตกต่างในเภสัชจลนศาสตร์ของยาขึ้นอยู่กับเพศ, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยสูงอายุ.

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง C_{สูงสุด} ยาในเลือดและ AUC เพิ่มขึ้น 2-3 ครั้ง, ซึ่งตามลำดับเกิดจากการลดระดับของการจับกับโปรตีนในเลือดและการลดลงของ rosiglitazone.

ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของยาในผู้ป่วยโรคไตหรือไตวายระยะสุดท้าย, การฟอกเลือด, ไม่.

อแวนเดีย: พยานหลักฐาน

เบาหวานประเภท 2:

- เป็นยาเดี่ยวในกรณีที่ประสิทธิภาพของอาหารบำบัดและการออกกำลังกายไม่เพียงพอ;

— กับ sulfonylureas อนุพันธ์, metformin เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด;

- ร่วมกับอนุพันธ์ของซัลโฟนิลยูเรียและเมตฟอร์มิน (การบำบัดแบบผสมผสานสามครั้ง) เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด.

อแวนเดีย: ยายา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน. ขนาดของยาและวิธีการรักษาจะกำหนดเป็นรายบุคคล.

รับประทานยาทุกวัน 1-2 การรับเข้า, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

ไปยัง ผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 4 มิลลิกรัม / วัน. ด้วยประสิทธิภาพที่ไม่เพียงพอ 6-8 สัปดาห์ของการรักษาสามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 8 มิลลิกรัม / วัน.

ไปยัง ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้.

อแวนเดีย: ผลข้างเคียง

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์เป็นตัวแทนจากการไล่โทนดังต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10), บางครั้ง (≥1 / 1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000).

ประเภทความถี่ถูกกำหนดโดยเปรียบเทียบกับอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จากยาหลอกหรือยาเปรียบเทียบ, มากกว่าค่าสัมบูรณ์สำหรับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านั้น, ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับ rosiglitazone. สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาประเภทความถี่จะแสดงถึงปริมาณสูงสุดของ rosiglitazone. ประเภทความถี่ไม่พิจารณาปัจจัยอื่น ๆ, รวมถึงความแตกต่างของระยะเวลาการศึกษา, สภาพก่อนหน้าและลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วย. ประเภทความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกและอาจไม่สะท้อนความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ในการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ.

ข้อมูล, ได้รับจากการศึกษาทางคลินิก

P – rosiglitazone, M – ยา metformin, จาก – ซัลโฟนิลยูเรีย

ในช่วงหลังการขายมีการบันทึกอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง / อาการบวมน้ำในปอด.

วิวัฒนาการของอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้รายงานสำหรับ rosiglitazone, ใช้เป็นยาเดี่ยวและร่วมกับสารลดน้ำตาลในเลือดอื่น ๆ. ที่รู้จักกัน, ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยเบาหวานเมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ไม่เป็นเบาหวาน.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมีรายงานความผิดปกติของตับ, พร้อมกับการเพิ่มความเข้มข้นของเอนไซม์ในตับ, อย่างไรก็ตามยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการรักษาด้วยยาโรซิกลิทาโซนและความผิดปกติของตับ.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – angioedema, อาการโรคลมพิษ, ผื่น, ที่ทำให้คัน.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – จอประสาทตาบวม.

อแวนเดีย: ห้าม

- เบาหวานประเภท 1 (rosiglitazone ไม่ได้ผลหากไม่มีอินซูลิน);

- หัวใจล้มเหลว (คลาสฟังก์ชัน I-IV ตามการจำแนกประเภท NYHA);

- ความผิดปกติของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ใช้ร่วมกับอินซูลิน;

- ความรู้สึกไวต่อยา rosiglitazone และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในภาวะไตวายอย่างรุนแรง.

อแวนเดีย: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยา Avandia ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Avandia ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ผู้ป่วยเบาหวานชนิด 2 ในระหว่างตั้งครรภ์แนะนำให้ใช้อินซูลินบำบัด.

หากจำเป็นให้ใช้ยา Avandia ในระหว่างให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตร.

อแวนเดีย: คำแนะนำพิเศษ

ระดับคอเลสเตอรอลรวมที่เพิ่มขึ้นนั้นเชื่อมโยงกับทั้ง LDL คอเลสเตอรอลที่เพิ่มขึ้น, และ HDL, อัตราส่วนของคอเลสเตอรอลรวมต่อ HDL cholesterol ไม่เปลี่ยนแปลง. ผลกระทบเหล่านี้มักไม่รุนแรงถึงปานกลางและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา.

อุบัติการณ์ของโรคโลหิตจางสูงขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยา metformin. โดยทั่วไปผลกระทบนี้อ่อนหรือปานกลาง, มักไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา.

Thiazolidinediones อาจทำให้หรือทำให้หัวใจล้มเหลวเรื้อรังแย่ลง. หลังจากเริ่มการรักษาด้วย rosiglitazone และระหว่างการไตเตรทขนาดยา, การเฝ้าติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับอาการและสัญญาณของหัวใจล้มเหลว: น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและมากเกินไป, หายใจถี่และ / หรือบวม. หากมีอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวควรหยุดการรักษาด้วย rosiglitazone และควรกำหนดวิธีการรักษาตามมาตรฐานปัจจุบันสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว.

ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว, รวม. ประวัติศาสตร์, NYHA คลาสการทำงาน I-IV.

ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (ตกลง) ไม่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิก. การแต่งตั้ง rosiglitazone, ไม่แนะนำให้ใช้ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากอื่น ๆ สำหรับกลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจล้มเหลวใน ACS. Rosiglitazone ควรหยุดใช้ในระยะเฉียบพลัน. มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของ rosiglitazone ที่จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด. การวิเคราะห์ย้อนหลังของการทดลองทางคลินิกระยะสั้นพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ขาดเลือดด้วยการรักษาด้วย rosiglitazone เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมโดยรวม (ยาหลอกและยาที่ใช้งานอยู่). ในการวิเคราะห์เดียวกันเมื่อเปรียบเทียบ rosiglitazone กับยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากอื่น ๆ ไม่พบความแตกต่างในอุบัติการณ์ของภาวะขาดเลือด. เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, rosiglitazone ที่เกี่ยวข้อง, ไม่ได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมระยะยาวเพิ่มเติม, เปรียบเทียบ rosiglitazone กับ metformin และ sulfonylurea. ความสัมพันธ์ระหว่างการรับประทาน rosiglitazone กับความเสี่ยงของการขาดเลือดยังไม่ได้รับการยอมรับ. พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดในผู้ป่วย, ผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยไนเตรตในระยะเริ่มต้นหรือระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ. ไม่แนะนำให้ใช้ Rosiglitazone ในผู้ป่วย, ได้รับการบำบัดด้วยไนเตรตร่วมกัน.

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย (คลาส A /6 คะแนนและน้อยกว่า / ในระดับ Child-Pugh) ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้. เนื่องจากข้อมูลที่หายากเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรงและระบุการเปลี่ยนแปลงในรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์, ยานี้ห้ามใช้ในผู้ป่วยประเภทนี้ (คลาส B หรือ C / มากกว่า 6 คะแนน / ในระดับ Child-Pugh).

ด้วยภาวะไตวายที่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา. มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง, ดังนั้นควรใช้ยาด้วยความระมัดระวัง.

ในการศึกษาระยะยาวของการรักษาด้วยวิธีเดียวกับโรคเบาหวานชนิด 2 ผู้ป่วย, ที่ไม่เคยได้รับยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากมาก่อน, มีการเพิ่มขึ้นของความถี่ของกระดูกหักในสตรีในกลุ่ม rosiglitazone (9.3%; 2.7 การเกิดอุบัติเหตุ 100 ผู้ป่วยปี) เมื่อเทียบกับกลุ่ม metformin (5.1%; 1.5 กรณีของ 100 ผู้ป่วยปี) และ glyburide / glibenclamide (3.5%; 1.3 กรณีของ 100 ผู้ป่วยปี). รายงานส่วนใหญ่ในกลุ่ม rosiglitazone เกี่ยวข้องกับการแตกหักของแขน, มือและเท้า. ความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นของการแตกหักควรได้รับการพิจารณาเมื่อกำหนดให้ยา rosiglitazone, โดยเฉพาะผู้หญิง. จำเป็นต้องตรวจสอบสถานะของเนื้อเยื่อกระดูกและรักษาสุขภาพของกระดูกตามมาตรฐานการบำบัดที่ยอมรับ.

เมื่อใช้ rosiglitazone ในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนความไม่สมดุลของฮอร์โมนจะถูกบันทึกไว้, อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงที่รุนแรง, ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของประจำเดือน, ไม่ได้สังเกต. ในกรณีของความผิดปกติดังกล่าวจำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับในขณะบำบัดต่อไป.

เนื่องจากความไวของอินซูลินที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะดื้อต่ออินซูลินและวงจรการไหลเวียนโลหิตในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือน (เช่น, โรคถุงน้ำในรังไข่) rosiglitazone สามารถนำไปสู่การกลับมาของการตกไข่และการตั้งครรภ์ได้.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Avandia ไม่ทำให้เกิดอาการง่วงนอนหรือระงับประสาท. ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกอื่น ๆ.

อแวนเดีย: ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดมี จำกัด. ในการศึกษาทางคลินิกกับอาสาสมัครพบว่ามีความทนทานต่อยาในขนาดเดียวได้ถึง 20 มก..

การรักษา: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะดำเนินการบำบัดตามอาการ. Rosiglitazone มีความเกี่ยวข้องอย่างมากกับโปรตีนในเลือดดังนั้นจึงไม่ถูกขับออกในระหว่างการฟอกเลือด.

อแวนเดีย: ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีปฏิสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของ Avandia กับยาอื่น ๆ.

Avandia ในปริมาณการรักษาไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของยาลดน้ำตาลในช่องปากอื่น ๆ, รวมถึง metformin, glibenclamide และ acarbose.

ด้วยการใช้ rosiglitazone ร่วมกับอนุพันธ์ของ sulfonylurea หรือ metformin ร่วมกันเนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ที่หลากหลายการทำงานร่วมกันของฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดจะสังเกตได้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิด 2.

Rosiglitazone ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซิน, และยังไม่มีผลต่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของยา warfarin.

ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ Avandia กับ S(-)-varfarinom (สารตั้งต้นสำหรับ CYP2C9) ไม่ได้สังเกต.

Rosiglitazone ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ nifedipine และยาเม็ดคุมกำเนิด, ประกอบด้วย ethinyl estradiol และ norethindrone, ซึ่งบ่งบอกถึงความเป็นไปได้ต่ำที่จะเกิดปฏิกิริยาระหว่างยา Avandia กับยา, เผาผลาญด้วยการมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP3A4.

Gemfiʙrozil (สารยับยั้ง CYP2C8) ปริมาณ 600 มก. 2 ครั้ง / วันเพิ่มขึ้น C_{เอสเอส} rosiglitazone ข 2 ครั้ง. ความเข้มข้นของ rosiglitazone ที่เพิ่มขึ้นนี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ขึ้นกับขนาดยา, ดังนั้นเมื่อใช้ Avandia ร่วมกับ CYP2C8 inhibitors อาจต้องลดขนาดยา rosiglitazone.

สารยับยั้งอื่น ๆ ของ CYP2C8 ทำให้ความเข้มข้นของ rosiglitazone ในระบบเพิ่มขึ้นเล็กน้อย.

rifampicin (ตัวเหนี่ยวนำ CYP2C8) ปริมาณ 600 mg / วันลดความเข้มข้นของ rosiglitazone ลง 65%. ดังนั้นผู้ป่วย, ที่ได้รับ rosiglitazone และตัวกระตุ้นของเอนไซม์ CYP2C8 พร้อมกัน, จำเป็นต้องมีการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิดและควรเปลี่ยนขนาดยา rosiglitazone หากจำเป็น.

การบริโภคแอลกอฮอล์ในระดับปานกลางในระหว่างการรักษาด้วย Avandia ไม่มีผลต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด.

อแวนเดีย: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

อแวนเดีย: เงื่อนไขการจัดเก็บ

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.