ATAKAND

วัสดุที่ใช้งาน: Candesartan cïleksetïl
เมื่อ ATH: C09CA06
CCF: angiotensin II คู่อริ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, I50.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.02
ผู้ผลิต: แอสทราเซเนกา เอบี (สวีเดน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา ชมพูอ่อน, รอบ, แม่และเด็ก, с риской и гравировкой в виде буквы “ก” над чертой и буквами “การกำกับดูแลกิจการ” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด, macrogol.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีชมพู, รอบ, แม่และเด็ก, с риской и гравировкой в виде буквы “ก” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด, macrogol.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีชมพู, รอบ, แม่และเด็ก, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” ในด้านหนึ่งและ “032” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (เป็น 172), monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด, macrogol.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 ชนิด (АТ₁-ผู้รับ).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, เกี่ยวข้องในการควบคุมของหัวใจและหลอดเลือด. В результате блокирования АТ₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (ซินโดรม “แฉลบ”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ไม่. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 เวลา / วัน, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) ยอมรับอย่างดี.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 มก. สำหรับ 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 มก. (ปริมาณเฉลี่ย 12 มก.) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 ผู้ป่วยสูงอายุ (возраст от 70 ไปยัง 89 ปี, 21% ผู้ป่วยสูงอายุ 80 และผู้สูงอายุ) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 ปี (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, ในกรณีที่จำเป็น, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. ในกลุ่มของผู้ป่วย, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 ไปยัง 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 ไปยัง 149/82 มิลลิเมตรปรอท. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

ในกลุ่มของผู้ป่วย, получавших кандесартан, มันถูกตั้งข้อสังเกต 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 กรณีใน 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.75-1.06, р=0.19).

หัวใจล้มเหลว

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 มก.). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 เดือน. ตลอด 6 เดือนของการรักษา 63% ผู้ป่วย, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 มก..

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.67- 0.89, พี<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ยับยั้ง ACE, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (соотношение рисков = 0.85, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 การวิจัย (соотношение рисков = 0.91, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. ดังนั้น, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

ค_{สูงสุด} достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, กล่าวคือ. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). วี_ง кандесартана составляет 0.1 ลิตร / กก..

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Кандесартан, ส่วนใหญ่, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. ต_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ไม่. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 มล. / นาที / กก, при этом почечный клиренс – เกี่ยวกับ 0.19 มล. / นาที / กก. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% Vide ใน metabolite neaktivnogo, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% Vide ใน metabolite neaktivnogo.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ผู้ป่วยสูงอายุที่มากกว่า 65 лет C_{สูงสุด} и AUС кандесартана увеличиваются на 50% และ 80%, ตามลำดับ, เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า. แต่, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_{สูงสุด} и AUС кандесартана увеличивались на 50% และ 70% ตามลำดับ, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_{สูงสุด} и AUС кандесартана увеличивались на 50% และ 110% ตามลำดับ, ที่_1/2 препарата увеличивался в 2 ครั้ง. ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (เป็นยาเสริมเพื่อยับยั้ง ACE หรือแพ้ยา ACE inhibitors).

ระบบการปกครองยา

Атаканд^® จะต้องดำเนินการ 1 ครั้ง / วันโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® ที่ ความดันเลือดสูง เป็น 8 มก. 1 เวลา / วัน. ผู้ป่วย, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 มก. 1 เวลา / วัน. เมื่อ, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

ผล antihypertensive สูงสุดได้ภายใน 4 недель от начала лечения.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

ใน ผู้ป่วย легким или умеренным การทำงานของไตบกพร่อง (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у ผู้ป่วย тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 มล. / นาที) ถูก จำกัด. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 มก..

ใน ผู้ป่วย การทำงานของตับบกพร่อง อ่อนถึงปานกลางรุนแรง เริ่มต้นเป็นยา 2 มก. 1 เวลา / วัน. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรงตับ ถูก จำกัด.

Атаканд^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (เช่น, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® ที่ หัวใจล้มเหลว เป็น 4 มก. 1 เวลา / วัน. การเพิ่มขึ้นของปริมาณการ 32 มก. 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

Атаканд^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, เช่น, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

ผลข้างเคียง

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) ได้รับยาหลอก (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, บ่อยครั้ง (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% ดีกว่า, กว่ายาหลอก.

ระบบประสาทส่วนกลางร่วม: เวียนหัว, ความอ่อนแอ, อาการปวดหัว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ความปวดหลัง.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® เทียบกับยาหลอก (1.3% แทน 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. แต่, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

อื่น ๆ: การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ.

หัวใจล้มเหลว

อาการไม่พึงประสงค์, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® ในปริมาณถึง 32 มก. (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, และ 16.1% пациентов из группы пациентов, ได้รับยาหลอก, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: creatinine เพิ่มขึ้น, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, neutropenia และ agranulocytosis.

การเผาผลาญอาหาร: ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya.

จากระบบประสาท: เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความอ่อนแอ.

ในส่วนของระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง.

ในส่วนของตับและทางเดินน้ำดี: เอนไซม์ในตับสูง, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: angioedema, ผื่น, อาการโรคลมพิษ, ที่ทำให้คัน.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ความปวดหลัง, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

ห้าม

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 มล. / นาที), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองและโรคหัวใจขาดเลือด, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, กับ hyperaldosteronism หลัก (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. ดังนั้น, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® воครั้งที่สองที่สามитриместрахбеременности. การเตรียมการ, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, จนกว่าจะตาย, при применении их во II и III триместрах беременности.

ใน การศึกษาทดลอง на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. ที่คาดหวัง, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® การตั้งครรภ์. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^®, การรักษาควรจะยกเลิก.

มันเป็นที่รู้จักในปัจจุบัน, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд^® ไม่ควรนำมาใช้ในช่วงให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

การทำงานของไตบกพร่อง

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 มล. / นาที).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 และผู้สูงอายุ, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 มิลลิโมล / ลิตร (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

หลอดเลือดแดงไตตีบ

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда^® ผู้ป่วย, недавно перенесших пересадку почки, ไม่.

ความดันโลหิตต่ำ

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, ที่ได้รับในปริมาณที่สูงของยาขับปัสสาวะ. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, ในกรณีที่จำเป็น, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

ผู้ป่วย, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (obstruktivnaya cardiomyopathy gipertroficheskaya)

При назначении Атаканда^®, เช่น vasodilators อื่น ๆ, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

ภาวะโพแทสเซียมสูง

Клинический опыт применения других препаратов, vliyayushtih sistemu ของ renin-angiotensin-alydosteron, แสดงให้เห็นว่า, что одновременное назначение Атаканда^® ยาขับปัสสาวะที่มีโพแทสเซียมเจียด, препаратами калия или заменителями соли, มีโพแทสเซียม, หรือยาเสพติดอื่น ๆ, которые могут увеличить содержание калия в крови (เช่น, เฮ), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

ทั่วไป

ผู้ป่วย, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (เช่น, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, รวมทั้งหลอดเลือดแดงตีบไต), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже – ไตวายเฉียบพลัน. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Эффективность и безопасность применения препарата у เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

ยาเกินขนาด

อาการ: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (ไปยัง 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

การรักษา: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, เช่น, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

ติดต่อยา

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, ยาคุมกำเนิด (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, แสดงให้เห็นว่า, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (เช่น, เฮ), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. อย่าใช้เก​​ินวันหมดอายุ.