ATAKAND บวก

วัสดุที่ใช้งาน: Candesartan cïleksetïl, Gidroxlorotiazid
เมื่อ ATH: C09DA06
CCF: ยาลดความดันโลหิต
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.09.16.05
ผู้ผลิต: แอสทราเซเนกา เอบี {สวีเดน}

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา สีชมพู, รูปไข่, แม่และเด็ก, คะแนนในทั้งสองด้านและแกะสลัก “A/CS” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียม carmellose, giproloza, monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด, macrogol, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง.

14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

รวมยาลดความดันโลหิต.

Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (ที่₁-ผู้รับ).

Кандесартан – селективный антагонист AT₁-angiotensin II รับ, มันไม่ได้ยับยั้ง ACE (осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, bradykinin ทำลาย), не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT₁-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, เกี่ยวข้องในการควบคุมของหัวใจและหลอดเลือด.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при применении в дозе 8-16 มก. (ปริมาณเฉลี่ย 12 มก.) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 ผู้ป่วยสูงอายุ 70 ไปยัง 89 ปี (21% ผู้ป่วยสูงอายุ 80 และผู้สูงอายุ) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартаном цилексетилом, เฉลี่ย, ในระหว่าง 3.7 ปี (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, ในกรณีที่จำเป็น, в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

ในกลุ่มของผู้ป่วย, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 ไปยัง 145/80 มิลลิเมตรปรอท. и в контрольной группе с 167/90 ไปยัง 149/82 มิลลิเมตรปรอท. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к летальному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

Gidroxlorotiazid – tiazidopodobnyj ขับปัสสาวะ, угнетает активную реабсорбцию натрия, ส่วนใหญ่, в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, กว่าเดิม.

Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, ลดการโฆษณา. Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией Атаканд^® Плюс вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения ЧСС. Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается.

После однократного приема препарата Атаканд^® Плюс основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 ไม่. การใช้ยาเสพติด 1 раз/сут эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения.

В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении Атаканд^® บวก, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гипотиазидом.

В настоящее время отсутствуют данные о применении комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда.

Эффективность комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста пациента.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

Кандесартана цилексетил

Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. При всасывании из ЖКТ кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество – кандесартан, прочно связывается с AT₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. ดังนั้น, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияние на площадь под кривой “ความเข้มข้นของเวลา” (อคส), กล่าวคือ. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

ค_{สูงสุด} เซรั่มถึงหลังจาก 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови – มากกว่า 99%. Плазменный V_ง кандесартана составляет 0.1 ลิตร / กก..

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание приблизительно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый V_ง จะอยู่ที่ประมาณ 0.8 ลิตร / กก..

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Кандесартана цилексетил

Кандесартан, ส่วนใหญ่, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

ต_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ไม่. Кумуляции препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 มล. / นาที / กก, при этом почечный клиренс – เกี่ยวกับ 0.19 มล. / นาที / กก. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% Vide ใน metabolite neaktivnogo, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % Vide ใน metabolite neaktivnogo.

Gidroxlorotiazid

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. ต_1/2 เกี่ยวกับ 8 ч и не меняется при совместном приеме с кандесартаном. เกี่ยวกับ 70% ปริมาณ, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 48 ไม่. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлоротиазида в сравнении с монотерапией.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Кандесартана цилексетил

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента

ผู้ป่วยสูงอายุ 65 лет C_{สูงสุด} и AUC кандесартана увеличиваются на 50% และ 80%, ตามลำดับ, เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า. แต่, гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении Атаканда^® Плюс не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_{สูงสุด} и AUC кандесартана увеличивались на 50% และ 70% ตามลำดับ, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе C_{สูงสุด} и AUC кандесартана увеличивались на 50% และ 110% ตามลำดับ, ที่_1/2 препарата увеличивался в 2 ครั้ง.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Gidroxlorotiazid

ต_1/2 более продолжителен у пациентов с почечной недостаточностью.

พยานหลักฐาน

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, ซึ่งแสดงให้เห็นการรักษาด้วยการรวมกัน.

ระบบการปกครองยา

Атаканд^® Плюс следует принимать 1 ครั้ง / วันโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร.

ปริมาณที่แนะนำ – 1 แถบ. 1 เวลา / วัน.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию Атакандом^® บวก. При необходимости пациентов переводят с монотерапии Атакандом^® на терапию препаратом Атаканд^® บวก. Основной гипотензивный эффект достигается, มักจะ, เป็นครั้งแรก 4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

ผู้ป่วยที่มี การทำงานของไตบกพร่อง предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Атаканд^® Плюс у пациентов с легким หรือ умеренным нарушением функции почек (CC > 30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²), รวมทั้งผู้ป่วย, ตั้งอยู่ gemodialize, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд^®), เริ่มต้นด้วย 4 มก..

Препарат Атаканд^® Плюс противопоказан пациентам с ไตวาย รุนแรง (CC < 30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (เช่น, со сниженным ОЦК), рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Атаканд^®), เริ่มต้นด้วย 4 มก..

ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียง, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании комбинации кандесартан/гидрохлоротиазид (3.3%) ได้รับยาหลอก (2.7%).

В объединенном анализе результатов клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные назначением комбинации кандесартана и гидрохлоротиазида.

Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% ดีกว่า, กว่ายาหลอก.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, ความอ่อนแอ.

Кандесартана цилексетил

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10.000).

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, neutropenia และ agranulocytosis.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, อาการปวดหัว.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, โรคตับอักเสบ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ความปวดหลัง, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต (รวม. почечная недостаточность у предрасположенных пациентов).

การเผาผลาญอาหาร: ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya.

เกิดอาการแพ้: angioedema, ผื่น, อาการโรคลมพิษ, ที่ทำให้คัน.

Gidroxlorotiazid

При монотерапии гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг или более были отмечены следующие побочные эффекты с частотой: บ่อยครั้ง (>1/100), บางครั้ง (>1/1000 และ <1/100), ไม่ค่อยมี (<1/1000).

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – เม็ดเลือดขาว, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, ภาวะซึมเศร้ากระดูกไขกระดูก, โรคโลหิตจาง.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – วิงเวียน, อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – รบกวนการนอนหลับ, ที่ลุ่ม, ความกังวล, อาชา.

จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – преходящая нечеткость изображения.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ไม่ค่อยมี – จังหวะ, vasculitis nekroticheskiy, vasculitis kozhnыy.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก (пневмония и отек легких).

จากระบบการย่อยอาหาร: บางครั้ง – สูญเสียความกระหาย, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก; ไม่ค่อยมี – ตับอ่อนอักเสบ, внутрипеченочная холестатическая желтуха.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดกล้ามเนื้อ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – glycosuria; ไม่ค่อยมี – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, โรคไตอักเสบสิ่งของ.

การเผาผลาญอาหาร: บ่อยครั้ง – giperglikemiâ, hyperuricemia, giponatriemiya, kaliopenia, ไขมันในเลือดสูง, hypertriglyceridemia; ไม่ค่อยมี – creatinine เพิ่มขึ้น.

เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, ความไวแสง; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic, некроз эпидермиса, рецидив кожного эритематоза, ปฏิกิริยา, сходные с кожным эритематозом.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความอ่อนแอ; ไม่ค่อยมี – รู้สึกร้อน.

Повышение содержания мочевой кислоты и АЛТ в плазме крови и уровня глюкозы в крови, были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при использовании кандесартана цилексетила (примерная частота жалоб 1.1 %, 0.9% และ 1% ตามลำดับ) незначительно чаще, чем при использовании плацебо (0.4%, 0% และ 0.2% ตามลำดับ).

สำหรับผู้ป่วยบางราย, принимавших кандесартан/гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и увеличение ACT в плазме крови. Также наблюдалось повышение содержания креатинина, ยูเรีย, гиперкалиемия и гипонатриемия.

ห้าม

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- ความผิดปกติของการทำงานของไต (CC < 30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²);

- Anurija;

— рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия;

- โรคเกาต์;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

จาก ความระมัดระวัง применяют препарат при тяжелой хронической сердечной недостаточности, ตีบหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี, หลอดเลือดแดงตีบของไตที่จะโดดเดี่ยว, гемодинамически значимом стенозе аортального и митрального клапана, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, โรคหลอดเลือดหัวใจ, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, со сниженным ОЦК, โรคตับแข็งของตับ, с непереносимостью лактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы, ภาวะ, первичным гиперальдостеронизмом, хирургическим вмешательством, หลังจากปลูกถ่ายไต, почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Опыт применения препарата Атаканд^® Плюс у беременных ограничен. Этих данных недостаточно чтобы судить о возможной опасности для плода в I триместре беременности.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности: риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® Плюс в последние 6 месяцев беременности.

กองทุน, оказывающие прямое воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного (ความดันโลหิตต่ำ, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, олигурия и/или анурия, oligogidramnion, hypoplasia ของกระดูกกะโหลกศีรษะ, การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก), จนกว่าจะตาย, при применении препарата в последние шесть месяцев беременности. Были также описаны случаи гипоплазии легких, лицевые аномалии и контрактуры конечностей.

В исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. ที่คาดหวัง, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Гидрохлоротиазид способен уменьшить объем плазмы крови, маточно-плацентарный кровоток и стать причиной тромбоцитопении у новорожденного.

Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® Плюс во время беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^® บวก, терапия должна быть прекращена.

มันเป็นที่รู้จักในปัจจุบัน, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако кандесартан выделяется из молока лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в молоко матери. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей Атаканд^® Плюс не должен применяться в период грудного вскармливания.

ข้อควรระวัง

การทำงานของไตบกพร่อง

В данной ситуации применение “ห่วง” диуретиков предпочтительнее тиазидоподобных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии Атакандом^® Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты.

การปลูกถ่ายไต

Данные о применении Атаканда^® Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, ไม่.

หลอดเลือดแดงไตตีบ

ยาเสพติดอื่น ๆ, vliyayushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu (เช่น, สารยับยั้ง ACE), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Снижение ОЦК

У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии: не рекомендуется применять Атаканд^® Плюс до исчезновения данных симптомов.

Общая анестезия и хирургическое вмешательство

ผู้ป่วย, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

ความล้มเหลวของตับ

Пациентам с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени следует применять тиазидоподобные диуретики с осторожностью: незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении Атаканд^® Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Стеноз аортального и митрального клапана (gipertroficheskaya cardiomyopathy obstruktivnaya)

При назначении Атаканда^® Плюс пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам Атаканд^® บวก.

Нарушение водно-солевого баланса

Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови.

Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

Tiazidы, รวม. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (hypercalcemia, kaliopenia, giponatriemiya, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза. Применение тиазидоподобных диуретиков следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

Гидрохлоротиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлоротиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартан цилексетилом. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, проходящих параллельно курс лечения ГКС или АКТГ.

На основании опыта применения препаратов, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, параллельное применение Атаканд^® Плюс и увеличивающих выделение калия мочегонных средств можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови.

Применение Атаканд^® Плюс может вызвать гипокалиемию, особенно у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (подобные случаи документально не зарегистрированы).

Тиазидоподобные диуретики увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

Влияние на метаболизм и эндокринную систему

Применение тиазидоподобных диуретиков способно изменить уровень глюкозы в крови вплоть до проявления латентно протекающего сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, ในเ. ไม่. อินซูลิน.

С применением тиазидоподобных диуретиков связывают увеличение уровня холестерина и триглицерида в плазме крови. Однако при использовании Атаканд^® Плюс в дозе 12.5 мг наблюдалось минимальное количество либо отсутствие подобных эффектов.

Тиазидоподобные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подагры у предрасположенных пациентов.

ทั่วไป

ผู้ป่วย, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (เช่น, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, รวมทั้งหลอดเลือดแดงตีบไต), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, azotemia, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятно у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе; что не исключает появления аллергической симптоматики у прочих пациентов.

При использовании тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов застойной себореи.

ยาเสพติดที่มีแลคโตส, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися в отсутствии толерантности к лактозе, дефиците лактозы или нарушении всасывания глюкозы и лактозы.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Безопасность и эффективность применения Атаканда^® Плюс у เด็ก ๆ และ подростков в возрасте до 18 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная усталость.

ยาเกินขนาด

อาการ

Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основныем проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, เวียนหัว. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (ไปยัง 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы, как головокружение, การลดลงของความดันโลหิต, ปากแห้ง, หัวใจเต้นเร็ว, เต้นผิดปกติของหัวใจ, потеря сознания и мышечные судороги.

การรักษา

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, เช่น, путем в/в введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

ติดต่อยา

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® Плюс с гидрохлоротиазидом, varfarinom, digoksinom, ยาคุมกำเนิด (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® Плюс с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект. Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (เช่น, ขับปัสสาวะ, นาน ๆ, амфотерицин, karbenoksolon, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, แสดงให้เห็นว่า, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม, ทดแทนเกลือ, มีโพแทสเซียม, и другими средствами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (เช่น, เฮ) может приводить к развитию гиперкалиемии.

Индуцированные диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозида наперстянки и антиаритмических средств. При приеме Атаканд^® Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлоротиазида ослабляются НПВС.

Всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина.

Действие недеполяризующих миорелаксантов (เช่น, tuʙokurarina) может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Тиазидоподобные диуретики могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости применения кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Тиазидоподобные диуретики усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Антихолинэргические средства (เช่น, atropyn, biperidin) могут увеличивать биодоступность тиазидоподобных мочегонных средств вследствие снижения моторики ЖКТ.

Тиазидоподобные диуретики могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

Тиазидоподобные диуретики способны замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, methotrexate) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме ГКС или АКТГ.

На фоне применения препарата Атаканд^® Плюс может увеличиваться частота развития ортостатической артериальной гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или общих анестетиков.

При лечении тиазидоподобными диуретиками возможно снижение толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (ในเ. ไม่. อินซูลิน).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (เช่น, อะดรีนาลีน).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.