ARTROZILEN

วัสดุที่ใช้งาน: ketoprofen
เมื่อ ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M05, M07, เอ็ม 10, เอ็ม 15, เอ็ม 42, เอ็ม 45, เอ็ม 46, เอ็ม 65, เอ็ม 70, เอ็ม 71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.06
ผู้ผลิต: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; เนื้อหาของแคปซูล – круглые гранулы светло-желтого цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: dietilftalat, carboxypolymethylene, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), วุ้น.
Состав крышечки แคปซูล: quinoline สีเหลือง (E104), indigotin (E132), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), วุ้น.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับใน / และ / m ชัดเจน, ไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดมะนาว, น้ำ d / และ.

2 มล. – ขวดแก้วที่มืด (6) – ถาดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยาเหน็บไส้ เหมือนกัน, จากสีขาวเป็นสีเหลืองอ่อนสี, ตอร์ปิโดรูป.

สารเพิ่มปริมาณ: กึ่งสังเคราะห์ต่างๆ glycerides.

5 พีซี. – แถบ (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

◊ สเปรย์สำหรับใช้ภายนอก 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: polysorbate 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidone (โพวิโดน), ароматизатор лаванда неролен, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 มล. (1) กับหัวฉีดสเปรย์ – แพ็คกระดาษแข็ง.

◊ เจลสำหรับใช้ภายนอก 5% ชัดเจน, густой, с запахом лаванды.

สารเพิ่มปริมาณ: carboxypolymethylene, triethanolamine, polysorbate, เอทานอล 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, น้ำ.

30 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
50 ก. – แตรอลูมิเนียม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs. ต้านการอักเสบ, ยาแก้ปวดลดไข้และผลกระทบ. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

ketoprofen เกลือไลซีน, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 ไปยัง 24 ไม่.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, เส้นเอ็น, เอ็น, กล้ามเนื้อ. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. ค_{สูงสุด} เป็น 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ไม่, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_{สูงสุด} и увеличению T_{สูงสุด}, โดยไม่ต้องเปลี่ยน AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} после ректального применения 45-60 ม.. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} เมื่อผู้ parenterally 45-60 ม.. Эффективная концентрация сохраняется 24 ไม่. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ไม่.

При накожной аппликации всасывается медленно; ปริมาณ 50-150 มก. หลังจากที่ 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. การดูดซึม – เกี่ยวกับ 5%.

การกระจาย

ไปยัง 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, ส่วนใหญ่จะโปรตีนชนิดหนึ่ง. วี_ง – 0.1-0.2 ลิตร / กก.. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, กว่าในพลาสม่า, она более стабильна (บันทึกไว้ใน 30 ไม่).

การเผาผลาญอาหาร

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

การหัก

ต_1/2 เป็น 6.5 ไม่. สารที่ถูกขับออกส่วนใหญ่อยู่ในปัสสาวะ (ไปยัง 76% ในระหว่าง 24 ไม่). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

พยานหลักฐาน

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, รวมไปถึง:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, รวมไปถึง:

- โรคไขข้ออักเสบ;

— спондилоартриты;

- โรคข้อเข่าเสื่อม;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

สำหรับการบริหารหลอดเลือด

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง

- แบบเฉียบพลันและโรคอักเสบเรื้อรังของระบบกล้ามเนื้อ (รวม. โรคไขข้ออักเสบ, โรคข้ออักเสบ psoriaticheskiy, การ ankylosing spondylitis, โรคข้อเข่าเสื่อมของข้อต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงและกระดูกสันหลัง, ревматические поражения мягких тканей);

- โรคไขข้อปวดกล้ามเนื้อและความเป็นมาไขข้อ;

- อุบัติเหตุการบาดเจ็บของเนื้อเยื่ออ่อน.

ระบบการปกครองยา

ภายใน Артрозилен назначают по 1 หมวก. / วัน, ในระหว่างหรือหลังอาหาร. Продолжительность лечения может составлять 3-4 เดือน.

เกี่ยวกับลำไส้ตรง แต่งตั้ง 1 suppozitoriû 2-3 ครั้ง / วัน. ยาทุกวันสูงสุด – 480 มก.. ผู้ป่วยสูงอายุ не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

ที่ нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

หลอดเลือด (w / o หรือน้ำหนัก / น้ำหนัก) ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 160 มก. (1 แอมป์)/d. ยาทุกวันสูงสุดคือ 320 มก. (โดย 1 แอมป์. 2 ครั้ง / วัน).

Пациентам пожилого อายุ следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (ไปยัง 3 วัน), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. บน/ในคอนกรีตของระยะเวลาไม่น้อยกว่า 30 ม..

Раствор для инфузии готовят на основе 50 มล. หรือ 500 мл следующих водных растворов: 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 5% เดกซ์โทรส.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 มล.) препарат вводится в/в болюсно.

ที่ наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 ก. (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 ก. (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 ครั้ง / วัน, осторожно втирая до полного впитывания. ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 10 วัน (без консультации врача).

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ปวดท้อง, โรคท้องร่วง, เปื่อย, esophagitis, โรคกระเพาะ, duodenitis, แผลกัดกร่อนและแผลของระบบทางเดินอาหาร, гематомезис, พื้นดิน, เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบิน, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, โรคตับอักเสบ, ความล้มเหลวของตับ, ตับโต.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: เวียนหัว, giperkineziya, การสั่นสะเทือน, วิงเวียน, อารมณ์แปรปรวน, ความกังวล, ภาพหลอน, ความหงุดหงิด, วิงเวียนทั่วไป, มองเห็นภาพซ้อน.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, angioedema, erythema multiforme exudative (รวม. กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), ปฏิกิริยา anaphylactoid (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, บวมรอบดวงตา).

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: эритематозная экзантема, คัน, ผื่น maculo-papular.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: urodynia, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, บวม, ปัสสาวะ.

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, leukocytosis, limfangit, ลดลง prothrombin เวลา, thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, увеличение размеров селезенки, vasculitis.

ระบบทางเดินหายใจ: หลอดลม, หายใจลำบาก, ощущение спазма гортани, laringospazm, กล่องเสียงบวม, โรคจมูกอักเสบ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดสูง, gipotenziya, หัวใจเต้นเร็ว, อาการเจ็บหน้าอก, การย่อเสียงตรงกลาง, อาการบวมน้ำ, ความหม่นหมอง.

อื่น ๆ: โรคตาแดง, ความผิดปกติของประจำเดือน, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น.

Местные реакции при ректальном применении: ร้อน, คัน, ความหนักเบาในพื้นที่บริเวณทวารหนั​​ก, ทำให้รุนแรงขึ้นของโรคริดสีดวงทวาร.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, ความไวแสง. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

ห้าม

- “สามaspirinovaâ”;

- ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์;

- นม;

- แพ้ ketoprofen หรือส่วนผสมอื่น ๆ, ยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ.

สำหรับการใช้งานระบบ

- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในระยะเฉียบพลัน;

— язвенный колит в фазе обострения;

- โรค Crohn ของ;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (รวม. ฮีโมฟีเลีย);

- ไตวายเรื้อรัง;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี.

สำหรับการใช้งานกลางแจ้ง

— мокнущие дерматозы;

- กลาก;

- การละเมิดความสมบูรณ์ของผิว;

- เด็กอายุ 6 ปี.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, และผู้ป่วยสูงอายุ. ที่ системном применении следует проявлять осторожность при анемии, โรคหอบหืด, โรคพิษสุราเรื้อรัง, การใช้ยาสูบ, โรคตับแข็งที่มีแอลกอฮอล์, giperʙiliruʙinemii, ไม่เพียงพอตับ, โรคเบาหวาน, degidratacii, ภาวะติดเชื้อ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, มาน, ความดันเลือดสูง, โรคเลือด (รวม. เม็ดเลือดขาว), นิยามกลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; ที่ наружном применении – при обострении печеночной порфирии, แผลกัดกร่อนและแผลของระบบทางเดินอาหาร, การละเมิดที่รุนแรงของตับและไต, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, โรคหอบหืด, а также у детей в возрасте до 12 ปี.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ผู้หญิง, การตั้งครรภ์การวางแผน, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. กับพื้นหลังของการรับสมัครของเขาอาจลดโอกาสของการฝังของไข่.

ข้อควรระวัง

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

ถ้าคุณต้องการที่จะตรวจสอบยาเสพติด 17 ketosteroids ควรหยุดสำหรับ 48 ชั่วโมงก่อนที่จะทดสอบ.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

ในกรณีของยาเกินขนาดควรจะรักษาอาการ, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ. ไตเทียม maloeffyektivyen.

ติดต่อยา

เหนี่ยวนำของการเกิดออกซิเดชันไมโครในตับ (รวม. phenytoin, เอทานอล, barbiturates, flumetsinol, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic ซึมเศร้า) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (เพิ่มการผลิตของสารที่ใช้งาน hydroxylated).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, เอทานอล, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, ฮอร์โมนหญิง; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, เอทานอล, corticotropin อาจนำไปสู่​​การพัฒนาของการเป็นแผลและมีเลือดออกในทางเดินอาหาร, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, thrombolytics, ยาต้านเกล็ดเลือด, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom และเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (การคำนวณขนาดยาที่จำเป็น).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, ลิเธียม, methotrexate.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 ปี, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 ปี.