Aranesp

วัสดุที่ใช้งาน: อัลฟ่า darbèpoètin
เมื่อ ATH: B03XA02
CCF: กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงของ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): D63
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 19.01.02.01
ผู้ผลิต: AMGEN ยุโรป B. V. (เนเธอร์แลนด์)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.375 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.375 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.4 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.3 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

0.6 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.6 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, เกลือแกง, polysorbate 80, น้ำ d / และ.

1 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

กระตุ้นของโลหิต, antianemic nutraceutic. Darbèpoètin อัลฟาที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยียีนในเซลล์รังไข่แฮมสเตอร์จีน (โจ-K1). ช่วยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง โดยกลไกเดียวกัน, เป็นธำรงภายนอก. Darbèpoètin อัลฟาประกอบด้วยโซ่เชื่อมโยง N คาร์โบไฮเดรตห้า, ในขณะที่ฮอร์โมนภายนอกและ erythropoietins มนุษย์ recombinant (rčÈpo) มีเพียงสามวงจร. ที่เหลือเติมน้ำตาล, โมเลกุลจุดมอง, ไม่แตกต่างจาก, ในฮอร์โมนภายนอก. เนื่องจากเนื้อหาที่สูงของคาร์โบไฮเดรต darbèpoètin อัลฟาได้ไม่นาน_1/2, เมื่อเทียบกับ rčÈpo, และด้วยเหตุนี้, และกิจกรรมในร่างกายมากขึ้น. แม้ มีการเปลี่ยนแปลง โครงสร้างโมเลกุลของ darbèpoètin อัลฟายังคงมีความจำเพาะที่แคบมากการรับ èritropoètinovomu.

อยู่รอดและการลุกลามของเนื้องอกถูก examined รวมที่ 2833 ผู้ป่วยภายใน 5 การศึกษาควบคุมขนาดใหญ่. จากพวกเขา 4 ตาบและควบคุมด้วยยาหลอก, และ 1 – เปิด. ใน 2 การศึกษารวมผู้ป่วย, ซึ่งได้รับการทำเคมีบำบัด. ใน 2 วิจัยระดับฮีโมโกลบินเป้าหมายเท่ากับ หรือสูงกว่าการติดตั้ง 130 g / l, และสามอื่น ๆ – ในช่วงของ 120 ไปยัง 140 g / l. ในการศึกษาที่เปิดรับความแตกต่างในการอยู่รอดโดยรวมระหว่างกลุ่ม, rčÈpo รับการรักษาและการควบคุม. ใน 4 ตัวชี้วัดความเสี่ยงทดลองควบคุมด้วยยาหลอกในความโปรดปรานของการควบคุม และมีภายในช่วง 1.25 ไปยัง 2.47. ในเหล่านี้ 4 วิจัยได้ระบุว่าการเพิ่มความน่าเชื่อถือทางสถิติไม่ได้อธิบายในตายเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ควบคุมโรคมะเร็งและโรคโลหิตจางชนิดทั่วไป, จัดขึ้น rčÈpo. เปรียบเทียบความถี่ของการเกิดลิ่มเลือดและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ในกลุ่ม, rčÈpo บำบัดและควบคุม, ไม่ได้ให้คำอธิบายที่น่าพอใจในสาเหตุของการเพิ่มขึ้น.

นอกจากนี้ยัง มีการดำเนินการวิเคราะห์อย่างเป็นระบบ 57 การวิจัย, ประกอบด้วยทั้งหมดเพิ่มเติม 9000 ผู้ป่วยโรคมะเร็ง. วิเคราะห์ความเสี่ยงโดยรวมในการอยู่รอดมีจำนวน 1.08 ในความโปรดปรานของการควบคุม (DI 95%: 0.99-1.18; 8167 ผู้ป่วยใน 42 การวิจัย).

ผู้ป่วย, รักษา rčÈpo, ตั้งข้อสังเกตเพิ่มขึ้นความเสี่ยงของกิจกรรมที่ลิ่มเลือดอุดตัน (RR = 1.67. DI 95%: 1.35-2.06; 6.769 ผู้ป่วยใน 35 การวิจัย). ดังนั้น, มีข้อมูลเพียงพอ, ระบุว่า เป็นอันตรายที่สำคัญในการรักษาโรคมะเร็งผู้ป่วย rčÈpo. มันไม่ชัดเจน, ขอบเขตนี้ใช้กับกรณีของ recombinant มนุษย์ eritropoetinov ถึงระดับ haemoglobin เป้าหมายน้อยกว่า 130 g/l ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง, ที่ได้รับเคมีบำบัด, เนื่องจากมี ข้อมูลบางวิเคราะห์ผู้ป่วยที่ มีลักษณะดังกล่าว.

เภสัช

เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นสูงคาร์โบไฮเดรตของหมุนเวียนใน darbèpoètina เลือดอัลฟ่าเกินความเข้มข้นต่ำสุดที่จำเป็นสำหรับกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงเป็นเวลานาน, เมื่อเทียบกับเทียบเท่าปริมาณ rčÈpo, เพื่อลดความถี่ของการแนะนำของ darbèpoètina อัลฟาบันทึกการตอบสนองทางชีวภาพระดับเทียบเท่า.

ผู้ป่วยไตเรื้อรัง

การกระจาย

วี_ง ประมาณเทียบเท่ากับปริมาตรของพลาสมา (50 มล. / กก.).

เมื่อ s ไปการแนะนำของยาเสพติดการดูดซึมได้ 37%.

ในหลักสูตรการทดลองทางคลินิก ยาเสพติดขั้นต่ำสะสมพบว่า เมื่อมีวิธีการแนะนำ.

การหัก

ต_1/2 แก้ไข 21 ไม่ (ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (CO) 7.5) ที่ / ในการแนะนำ. กวาดล้าง darbèpoètina อัลฟา- 1.9 มล. / ชม / กก (CO 0.56).

เมื่อ p รายเดือน ไป darbèpoètina แนะนำอัลฟาในปริมาณของ 0.6 ไปยัง 2.1 µg/kg มัน T_1/2 แก้ไข 73 ไม่ (CO 24). T ยาว_1/2 Darbèpoètina อัลฟาเมื่อ s ไปแนะนำ, เมื่อเทียบกับ, เนื่องจากจลนพลศาสตร์ของการดูดซึม. ในการศึกษาการวิจัยพรีคลินิกได้แสดงให้เห็น, ที่ darbèpoètina ทั้งไตอัลฟามีน้อย (ไปยัง 2% โปรโมชั่นทั้งหมด) และไม่มีผลกับ T_1/2 การเตรียมการของเซรั่ม.

เส้นทางของการบริหารผลอัลฟา darbèpoètina ยา, จำเป็นต้องรักษาค่าฮีโมโกลบินที่ประสบความสำเร็จ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์ darbèpoètina อัลฟาศึกษาในเด็ก (3-16 ปี) มีภาวะไตวายเรื้อรัง, เข้าพักหรือไม่พักในไต, ด้วยการสุ่มตัวอย่างนี้ได้ดำเนินออกจากช่วงเวลาเดียว p / หรือ ใน/ในการฉีดสูงสุดหนึ่งสัปดาห์ (168 ไม่) หลังจากที่การบริหาร. สุ่มตัวอย่างระยะเวลาความยาวได้, ในผู้ใหญ่มีไตเรื้อรัง. วิเคราะห์เปรียบเทียบที่แสดงให้เห็นว่า, เภสัชจลนศาสตร์ของอัลฟา darbèpoètina ในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีไตเรื้อรังว่าคล้าย. หลังจาก บน/ในการแนะนำของยาเสพติดระบุไว้ประมาณ 25% การแบ่งแยกความสำคัญของ AUC ในเด็กและผู้ใหญ่_0-∞; กระนั้น, ความแตกต่างสำหรับเด็กมีน้อยกว่า 2 ครั้งช่วง AUC_0-∞. หลัง จาก พี/การแนะนำของยาเสพติดค่า AUC_0-∞ เด็กและผู้ใหญ่ก็คล้ายคลึงกัน. หลังจากที่เปิด/ในการ, และหลัง จาก s/การ แนะนำของยาเสพติด, ต_1/2 ยาในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีไตเรื้อรังก็คล้ายคลึงกัน.

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง, ได้รับเคมีบำบัด

การดูดซึม

เมื่อ P / ยาฉีด 2.25 โดยเฉลี่ยผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ µg/kg C_{สูงสุด} อัลฟ่า darbèpoètina, องค์ประกอบ 10.6 ng / ml (CO 5.9), ทำได้โดยเฉลี่ยมากกว่า 91 ไม่ (CO 19.7). ตัวเลือกเหล่านี้จะสอดคล้องกับเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นในรูปแบบของปริมาณ (จาก 0.5 ไปยัง 8 แนะนำประจำสัปดาห์ µg กิโลกรัม และจากการ 3 ไปยัง 9 µg/kg เมื่อยา 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์).

การจัดจำหน่ายและการขับถ่าย

ไม่มีเปลี่ยนพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในซ้ำแนะนำภายใน 12 ดวงอาทิตย์. (รายสัปดาห์แนะนำหรือบทนำ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์). ระบุปริมาณเพิ่มเจียมเนื้อเจียมตัว (< 2-หลาย) เซรั่มความเข้มข้นของยาเสพติดเมื่อถึงสภาวะสมดุล, แต่มีไม่มีสัญญาณของการสะสมใน reappointing. การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์มีการเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยในโรคโลหิตจางที่เกิดจากเคมีบำบัด, ที่ร่วมกับเคมีบำบัด p ไปรับฉีดของอัลฟา darbèpoètina ยา 6.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ทุกๆ 3 ของสัปดาห์. ในการศึกษานี้ ค่าเฉลี่ยของ T_1/2 เป็น 74 ไม่ (CO 27).

พยานหลักฐาน

— การรักษาอาการโรคโลหิตจางในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีไตเรื้อรัง;

— การรักษาอาการโรคโลหิตจางในผู้ป่วยผู้ใหญ่ nemieloidnymi เนื้องอกมะเร็ง, ได้รับเคมีบำบัด.

ระบบการปกครองยา

การรักษา ด้วย Aranesp ควรถือแพทย์, มีประสบการณ์ของการใช้งาน ตามคำให้การของ.

Aranesp มาพร้อมสำหรับการใช้ในเข็มฉีดยาที่กรอกล่วงหน้า.

รักษาอาการโรคโลหิตจางในผู้ใหญ่และเด็กที่ มีไตเรื้อรัง.

อาการของโรคโลหิตจางและผลอาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วย, เพศและความรุนแรงของโรค; ในแต่ละกรณี การวิเคราะห์ข้อมูลแต่ละผู้ป่วยจากคลินิกแพทย์.

คุณสามารถป้อน n/a หรือเทียบ Aranesp. P ไปแนะนำเป็นที่นิยมสำหรับผู้ป่วย, ไม่ได้รับการฟอกไต, เพื่อหลีกเลี่ยงการเจาะของเส้นเลือดที่ต่อพ่วง.

ระดับฮีโมโกลบินในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มการเปลี่ยนแปลงแต่ละ, รวม. บางครั้ง เหนือ หรือต่ำ กว่าค่าเป้าหมายที่ต้องการ. ระดับเฮโมโกลบินปฏิเสธเกินกว่าเป้าหมายดำเนินการปรับเปลี่ยนยา, ค่าเป้าหมายควรพิจารณาช่วงเวลาจาก 100 แยกไป 120 g / l. คุณควรหลีกเลี่ยงฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นแข็งแกร่งข้างต้น 120 g / l, สำหรับคำแนะนำในการปรับเปลี่ยนค่าฮีโมโกลบินปริมาณข้างต้น 120 บัญชีจะแสดงด้านล่าง. คุณยังควรหลีกเลี่ยงเพิ่มฮีโมโกลบินมากกว่า 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์. ในกรณีนี้ ยังเป็นการแก้ไขยา.

การรักษา ด้วย Aranesp มีสองเวที – การแก้ไขขั้นตอนและขั้นตอนการสนับสนุน.

ใช้ในเด็กอายุน้อย 1 ไม่มีการตรวจสอบการป.

ผู้ใหญ่กับไตเรื้อรัง

ขั้นตอนการแก้ไข

ปริมาณเริ่มต้นที่ p / หรือ ใน/ในการแนะนำเป็น 0.45 µg/กิโลกรัม น้ำหนักตัวในการแนะนำประจำสัปดาห์เดียว. อีกวิธีหนึ่งคือ, สำหรับผู้ป่วย, ไม่ได้รับการฟอกเลือด, อนุญาตให้ s ไปการแนะนำของยาเสพติดในยา 0.75 µg/กิโลกรัม น้ำหนักตัวทุก 2 ของสัปดาห์. ถ้าเพิ่มความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน เพียงพอ (น้อยกว่า 10 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์), ปริมาณเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 25%. เพิ่มปริมาณควรไม่สามารถทำได้บ่อยขึ้น, กว่า 1 ทุกๆ 4 ของสัปดาห์.

ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์, ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25%. เมื่อ, เมื่อเกินระดับฮีโมโกลบิน 120 g / l, คุณควรพิจารณาลดขนาดยาของยาเสพติด. เมื่อฮีโมโกลบินยังคงเติบโต, ควรลดปริมาณโดยประมาณ 25%. ถ้าหลังจากลดยา, ฮีโมโกลยังคงเพิ่มขึ้น, คุณจำเป็นต้องใช้ยาเพื่อลดระดับของฮีโมโกลบินเริ่มหยุดชั่วคราว, คุณสามารถดำเนินต่อการรักษาแล้ว, นอกจากนี้ ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% จากปริมาณที่ก่อนหน้านี้.

Haemoglobin ควรวัดทุกสัปดาห์ หรือทุกสองสัปดาห์จนกว่าจะมีความเสถียร. ในระยะเวลาต่อมาระหว่างการวัดของฮีโมโกลบินสามารถเพิ่มขึ้น.

ขั้นตอนการสนับสนุน

ในระหว่างขั้นตอนการบำรุงรักษายังคงสามารถครั้งรายสัปดาห์ยา Aranesp หรือไปที่การแนะนำของ fortnightly. การโอนย้ายผู้ป่วย, การฟอกไต, ด้วยการฉีดประจำสัปดาห์สำหรับการแนะนำในอีกครั้ง 2 ของสัปดาห์, ปริมาณเริ่มต้นควรจะสองยา, vvodivšuûsâ 1 สัปดาห์ละครั้ง. ผู้ป่วย, ไม่ได้รับการฟอกเลือด, หลังจากถึงความเข้มข้นต้องของฮีโมโกลบินบนพื้นหลังของการนัดหมายของยาเสพติดครั้ง 2 ของสัปดาห์, แนะนำที่ใต้ผิวหนังได้ 1 เดือนละครั้ง การใช้ยาก่อนหน้านี้สองยาเดิม, vvodivšuûsâ ครั้งใน 2 ของสัปดาห์.

ไตเตรทของยาเพื่อรักษาความเข้มข้นฮีโมโกลบินควรผลิตได้บ่อย, ตามความจำเป็น.

ถ้า เพื่อรักษา เลือดที่ต้องการจำเป็นยาเพิ่มประสิทธิภาพ Aranespa, ควรจะเพิ่มขึ้นประมาณ 25%.

เมื่อ, หากมีการฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นมากกว่า 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์, ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25%, ขึ้นอยู่กับความเร็วของการเพิ่มขึ้น. ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 120 g / l, คุณควรพิจารณาลดขนาดยาของยาเสพติด. เมื่อฮีโมโกลบินยังคงเติบโต, ควรลดปริมาณโดยประมาณ 25%. ถ้าหลังจากลดยา, ฮีโมโกลยังคงเพิ่มขึ้น, คุณจำเป็นต้องใช้ยาเพื่อลดระดับของฮีโมโกลบินเริ่มหยุดชั่วคราว, คุณสามารถดำเนินต่อการรักษาแล้ว, นอกจากนี้ ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% จากปริมาณที่ก่อนหน้านี้.

ควรดำเนินการให้สังเกตระมัดระวังของผู้ป่วยให้เพียงพอการแก้ไขของโรคโลหิตจางด้วยการใช้ขั้นต่ำอนุมัติ, ปริมาณของ Aranespa.

หลังจากการเปลี่ยนแปลงในปริมาณหรือระบบการปกครอง, เฮโมโกลบินควรจะตรวจสอบทุก 1 หรือ 2 ของสัปดาห์. การเปลี่ยนปริมาณในระหว่างขั้นตอนการบำรุงรักษาต้องเรียกใช้ไม่ 1 ครั้ง 2 ของสัปดาห์.

ถ้าคุณเปลี่ยนเส้นทางของการบริหารยา ควรใช้ปริมาณเดียวกัน และตรวจสอบความเข้มข้นของฮีโมโกลบินครั้งใน 1-2 สัปดาห์เพื่อรักษาระดับของเฮโมโกลบิน.

ผู้ป่วย, ได้รับทุกสัปดาห์ 1, 2 หรือ 3 rčÈpo ฉีด, สามารถแปลเป็นโหมดเดียวของแนะนำประจำสัปดาห์ Aranespa หรือแนะนำ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์. เดิมยาประจำสัปดาห์ Aranespa (ไมโครกรัมต่อสัปดาห์) กำหนด, โดยการหาร ยอดรวมสัปดาห์ยา rčÈpo (IU/สัปดาห์) บน 200. ปริมาณเริ่มต้น Aranespa (g/ใน 2 ของสัปดาห์) แนะนำโหมด 1 ทุกๆ 2 ตั้งแต่วันที่กำหนด โดยการหาร rčÈpo ยาสะสมรวม, กำหนดระยะเวลาสองสัปดาห์, บน 200. ทราบความแปรปรวนแต่ละมุมมอง, สำหรับผู้ป่วยแต่ละคนอาจต้องใช้ไตเตรทปริมาณเพื่อผลการรักษาที่เหมาะสม.

เมื่อเปลี่ยน rčÈpo ในยา Aranesp วัด ระดับ haemoglobin ควรดำเนินการอย่างน้อย 1 ครั้งต่อสัปดาห์ หรือ 2 ของสัปดาห์, และเส้นทางของการบริหารยาจะยังคงยังคง.

เด็กที่ มีไตเรื้อรัง

ขั้นตอนการแก้ไข

ไปยัง เด็ก ๆ 11 และผู้สูงอายุ ปริมาณเริ่มต้นที่ p / หรือ ใน/ในการแนะนำของยาเสพติดเป็น 0.45 µg/กิโลกรัม น้ำหนักตัวเป็นการฉีดเดียว 1 สัปดาห์ละครั้ง. ผู้ป่วย, ไม่ได้รับการฟอกเลือด, คุณสามารถใช้ปริมาณเริ่มต้น 0.75 µg/kg n/a 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์. หากการเพิ่มขึ้นของระดับของฮีโมโกลบินไม่เพียงพอ (น้อยกว่า 10 บัญชีสำหรับรอบระยะเวลา 4 สัปดาห์), จำเป็นให้เพิ่มปริมาณเป็นประมาณ 25%. ปริมาณที่ควรจะไม่มาก 1 ครั้ง 4 ของสัปดาห์.

ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์, ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% ขึ้นอยู่กับระดับของการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกล. เมื่อ, เมื่อเกินระดับฮีโมโกลบิน 120 g / l, คุณควรพิจารณาลดขนาดยาของยาเสพติด. เมื่อฮีโมโกลบินยังคงเติบโต, ควรลดปริมาณโดยประมาณ 25%. ถ้าหลังจากลดยา, ฮีโมโกลยังคงเพิ่มขึ้น, คุณจำเป็นต้องใช้ยาเพื่อลดระดับของฮีโมโกลบินเริ่มหยุดชั่วคราว, คุณสามารถดำเนินต่อการรักษาแล้ว, นอกจากนี้ ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% จากปริมาณที่ก่อนหน้านี้.

Haemoglobin ควรวัดทุกสัปดาห์ หรือ 1 ทุกๆ 2 สัปดาห์ก่อนการรักษาเสถียรภาพ.

ในระยะเวลาต่อมาระหว่างการวัดของฮีโมโกลบินสามารถเพิ่มขึ้น.

คำแนะนำเกี่ยวกับการแก้ไขของฮีโมโกลบินที่ เด็กวัยเรียน 1 ปี 10 ปี ไม่.

ขั้นตอนการสนับสนุน

ใน เด็ก ๆ 11 และผู้สูงอายุ ในการสนับสนุนการแนะนำขั้นตอนการบำบัด Aranespa สามารถต่อในโหมด 1 สัปดาห์หรือ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์. ผู้ป่วย, การฟอกไต, เมื่อแปลออก ด้วยปริมาณ Aranespa สัปดาห์ละครั้งในโหมดครั้งในสองสัปดาห์แรก ควรได้รับยา, เทียบเท่ากับสองครั้งในสัปดาห์เดียวโหมดแนะนำ. ถ้าผู้ป่วยไม่ได้อยู่ในไต, หลังจากที่, วิธีการเข้าถึงเป้าหมายระดับของฮีโมโกลบินในโหมดการใช้ยาเสพติด 1 ทุกสองสัปดาห์, Aranesp สามารถกำหนดให้ s/c 1 เดือนละครั้ง, เมื่อยาเริ่มต้นควรจะสองครั้งที่ปริมาณของการ, ที่ถูกนำไปใช้ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์.

ไปยัง เด็กวัยเรียน 1 ปี 18 ปี ข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่า, ผู้ป่วย, รับ rčÈpo 2 หรือ 3 ครั้งต่อสัปดาห์, สามารถโอนไป Aranesp, ป้อนข้อมูล 1 สัปดาห์ละครั้ง, และผู้ป่วยได้รับ rčÈpo 1 เมื่อสัปดาห์ที่สามารถแปลเป็นการแนะนำ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์. ปริมาณเริ่มต้นสำหรับเด็ก Aranespa (ไมโครกรัมต่อสัปดาห์), พิมพ์ดาวน์โหลด หรือ 1 ทุกๆ 2 สัปดาห์ที่สามารถกำหนด โดยการหาร rčÈpo ยาประจำสัปดาห์รวม (IU/สัปดาห์) บน 240. เนื่องจากแต่ละความแตกต่างสำหรับแต่ละผู้ป่วยต้องการยารักษาโรคที่ดีที่สุด. เมื่อเปลี่ยน rčÈpo บน Aranesp, ระดับฮีโมโกลบินควรจะตรวจสอบทุก 1-2 ของสัปดาห์, และ หากคุณต้องการใช้วิธีการเดียวกันของยา.

ไตเตรทของยาเพื่อรักษาความเข้มข้นฮีโมโกลบินควรผลิตได้บ่อย, ตามความจำเป็น.

ถ้า เพื่อรักษา เลือดที่ต้องการจำเป็นยาเพิ่มประสิทธิภาพ Aranespa, ควรจะเพิ่มขึ้นประมาณ 25%.

ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์, ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% ขึ้นอยู่กับระดับของการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกล. เมื่อ, เมื่อเกินระดับฮีโมโกลบิน 120 g / l, คุณควรพิจารณาลดขนาดยาของยาเสพติด. เมื่อฮีโมโกลบินยังคงเติบโต, ควรลดปริมาณโดยประมาณ 25%. ถ้าหลังจากลดยา, ฮีโมโกลยังคงเพิ่มขึ้น, คุณจำเป็นต้องใช้ยาเพื่อลดระดับของฮีโมโกลบินเริ่มหยุดชั่วคราว, คุณสามารถดำเนินต่อการรักษาแล้ว, นอกจากนี้ ยาเสพติดควรจะลดลงโดยประมาณ 25% จากปริมาณที่ก่อนหน้านี้.

ผู้ป่วยควรจะตรวจสอบอย่างระมัดระวัง, เพื่อความมั่นใจ, ที่ใช้ปริมาณต่ำสุดที่แนะนำ Aranespa ให้เพียงพอควบคุมอาการของโรคโลหิตจาง.

หลังจากการเปลี่ยนแปลงในปริมาณหรือระบบการปกครอง, เฮโมโกลบินควรจะตรวจสอบทุก 1 หรือ 2 ของสัปดาห์. การเปลี่ยนปริมาณในระหว่างขั้นตอนการบำรุงรักษาต้องเรียกใช้ไม่ 1 ครั้ง 2 ของสัปดาห์.

ถ้าคุณเปลี่ยนเส้นทางของการบริหารยา ควรใช้ปริมาณเดียวกัน และตรวจสอบความเข้มข้นของฮีโมโกลบินครั้งใน 1-2 สัปดาห์เพื่อรักษาระดับของเฮโมโกลบิน.

รักษาอาการโรคโลหิตจาง, เกิดจากยาเคมีบำบัด, ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง

ในผู้ป่วยโรคโลหิตจาง (เช่น, เมื่อความเข้มข้นของเฮโมโกลบินต่ำกว่า หรือเท่ากับ 100 g / l) Aranesp สามารถใช้ n/a เพิ่มฮีโมโกลบิน, แต่ข้างบนไม่ได้ 120 g / l. อาการและผลกระทบของโรคโลหิตจางแตกต่างกันตามอายุของผู้ป่วย, เพศและความรุนแรงของโรค. ในแต่ละกรณี มีความจำเป็นในการดูข้อมูลผู้ป่วยทางคลินิกแต่ละ.

ตั้งแต่เนื้อหาของฮีโมโกลบินในเลือด – แต่ละราคา, โดดเด่น ด้วยความหลากหลายที่เด่นชัด, ผู้ป่วยบางรายเป็นเนื้อหาอาจเกินระดับเป้าหมาย, และจะน้อย กว่าของ. ในกรณีนี้ ช่วยแก้ไขปริมาณของยาเสพติด การเข้าบัญชีที่, ระดับฮีโมโกลบินของเป้าหมายมาจาก 100 แยกไป 120 g / l. ควรหลีกเลี่ยงความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มมากขึ้น 120 g / l; การให้คำแนะนำในการปรับขนาดยาในกรณีที่, ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 120 g / l.

ปริมาณเริ่มต้นแนะนำยาเสพติด – 500 ก. (6.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม) 1 ทุกๆ 3 สัปดาห์โดย 2.25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 สัปดาห์ละครั้ง. ถ้าตอบสนองทางคลินิก (fatiguability, ฮีโมโกลบิน) ตลอด 9 สัปดาห์มีไม่เพียงพอ, การ รักษาอาจไม่ได้ผล. Aranespa หยุดหลังจากเกี่ยวกับการใช้ 4 สัปดาห์หลังการทำเคมีบำบัด.

หลังจากถึงเป้าหมาย ยาเสพติดในเลือดควรจะลดลงโดย 25-50%, การควบคุมอาการของโรคโลหิตจาง โดยใช้ขั้นต่ำพออนุมัติปริมาณของ Aranespa. ไตเตรทยาเป็นไปได้ระหว่าง 500 ก., 300 ไมโครกรัม และ 150 ก..

ควรตรวจสอบสถานะของผู้ป่วย. ถ้าเกินระดับของฮีโมโกลบินในผู้ป่วย 120 g / l, ควรลดปริมาณยาเสพติดโดย 25-50%. ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 130 g / l, คุณต้องระงับโปรแกรมประยุกต์ Aranespa. หลังจากลดเลือดไป 120 g/l หรือต่ำกว่า, การรักษาสามารถดำเนินต่อไป, ควรลดปริมาณยาเสพติดโดย 25% จากที่ก่อนหน้านี้.

ถ้าเกินค่าฮีโมโกลบิน 20 g/l สำหรับ 4 ของสัปดาห์, มีความจำเป็นเพื่อลดปริมาณของยาเสพติดเพื่อการ 25-50%

กฎจรรยาบรรณและรักษาฉีดยา

Aranesp เป็นผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อ, ผลิต โดยไม่มีสารกันบูด. เข็มหนึ่งควรมีปริมาณไม่เกินหนึ่ง. หมายเลขใด ๆ ของยาเสพติด, ที่เหลืออยู่ในเข็มฉีดยาเติม, ถูกทำลาย.

จะทำให้ p/ฉีด เตรียมที่จำเป็น: คุณสมบัติเข็มใหม่, ที่ประกอบด้วย Aranesp และเปียกแอลกอฮอล์สวับหรือวัสดุที่คล้ายกัน.

การเตรียมยาฉีด Aranesp

1. คุณสมบัติเข็มฉีดยาจะได้รับจากตู้เย็น, ไม่ได้เขย่า. ทิ้งเข็มฉีดยาที่อุณหภูมิห้องประมาณ 30 ม. (การปรับปรุงความทนต่อการฉีด). ไม่สามารถทำความร้อนของเข็มก่อนกรอกข้อมูลวิธีอื่น ๆ (เช่น, ในเตาไมโครเวฟ หรือน้ำร้อน).

2. เอาหมวกของเข็มก่อนฉีด.

3. ตรวจสอบว่า ปริมาณยาในเข็มฉีดยาเติม, ห้องแพทย์.

4. ตรวจสอบวันหมดอายุของยาในเข็มฉีดยาเติมบนฉลาก. นอกจากนี้คุณไม่ควรใช้เข็มฉีดยาคุณสมบัติ, ถ้าวันสุดท้ายของเดือนที่ระบุหมดอายุแล้ว.

5. ก่อนการแนะนำของการแก้ปัญหายาเสพติด Aranesp ควรตรวจสอบการมีอยู่ของอนุภาคที่มองเห็นได้. คุณสามารถใช้สี, โปร่งใส หรือ opalesciruûŝego เล็กน้อย (“เพิร์ล”) สารละลาย. อย่าเขย่า.

6. ล้างมือให้สะอาด.

7. เลือกความสะดวกสบาย, สถานที่ส่องและพื้นผิวที่สะอาด, การจัดเรียงวัสดุที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อให้ได้, ว่า จะเข้าถึงได้ง่าย.

ก่อนที่จะฉีดทันที

1. ถือกระบอกสูบของเข็มฉีดยา, อย่างเอาหมวกเข็ม, คลายเกลียว. ผลักดันมันเป็นเส้นตรง, หลีกเลี่ยงการสัมผัสเข็มและการไม่ผลักดันลูกสูบของเข็มฉีดยา. ถ้าภายในของเข็มฉีดยาเติมฟองอากาศมองเห็นได้ล่วงหน้า, ไม่จำเป็นต้องเอาออกก่อนที่จะฉีด. โซลูชันที่ มีฟองอากาศไม่สามารถทำให้เกิดอันตราย. เข็มฉีดยาจะพร้อมใช้งาน.

2. มีสถานที่ดีที่สุดสำหรับการบริหารยา: บริเวณต้นขาส่วนบน; และหน้าท้อง, ยกเว้นบริเวณรอบ ๆ สะดือ. ทุกครั้งคุณควรเปลี่ยนฉีด, เพื่อหลีกเลี่ยงความเจ็บปวดในพื้นที่หนึ่ง. ถ้าฉีดที่ทำให้บุคคลอื่น, แล้ว สำหรับการแนะนำของยาเสพติด คุณสามารถใช้พื้นผิวด้านหลังของไหล่.

ถ้าขอบเขต, ซึ่งคาดว่าจะทำการฉีด, ล้าง หรือ otekla, คุณสามารถเปลี่ยนความ.

การแนะนำของยาเสพติด

1. ฆ่าเชื้อที่ผิวหนัง, ไม่ มีแรงดัน, ใช้ชุบกับแอลกอฮอล์เช็ด, และใช้ผิวพับนิ้วโป้งและนิ้วชี้.

2. ใส่เข็มเข้าไปในผิวอย่างสมบูรณ์ (แพทย์หรือพยาบาลควรแนะนำผู้ป่วยไปทำกระบวนการนี้).

3. ค่อย ๆ ดึงลูกสูบของเข็มฉีดยา, เพื่อให้แน่ใจว่า, ที่ไม่ได้เกิดเจาะของเรือ. หากปรากฏภายในเลือดเข็มฉีดยา, เอาเข็ม และแทรกในตำแหน่งที่ตั้งอื่น.

4. เบา ๆ และค่อย ๆ ป้อนการแก้ไขปัญหา, ถือผิวในรอยพับ.

5. หลังจากการจัดเก็บภาษีของโซลูชันที่เอาเข็ม และปล่อยพับผิว.

6. ถ้าเลือดจะ, เช็ดเบา ๆ ด้วยสำลี. อย่าถูบริเวณที่ฉีด. ในกรณีที่จำเป็น,, คุณสามารถติดกับวงของเขา.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, ถ้าฉันมีปัญหากับการแนะนำของยาควรติดต่อแพทย์หรือพยาบาล.

ทำลายของใช้เข็มฉีดยา

ไม่สวมหมวกหลังจากเข็มของเข็มฉีดยาใช้.

ทิ้งเข็มฉีดยาที่ใช้ควรเป็นไปตามกฎทั่วไป.

ผลข้างเคียง

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก, ผื่นผิวหนังและผื่นคัน.

ผู้ป่วยไตเรื้อรัง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) – ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, เข้าหลอดเลือดอุดตัน.

อย่างไรก็ตาม เมื่อวิเคราะห์ผลของการศึกษาบน ความปลอดภัยของปฏิกิริยาดังกล่าวไม่ได้เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในฮีโมโกลบิน (<120 g / l, เมื่อเทียบกับ >120 g / l) หรือความเร็วเพิ่มฮีโมโกลบิน (< 10, จาก 10 ไปยัง < 20, จาก 20 ไปยัง < 30 และ≥ 30 แยกฮีโมโกลบินภายใน 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา).

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) -ปวดหัว; มากไม่ค่อยชัก.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) – อาการปวดบริเวณที่ฉีดใต้ผิวหนัง (มีการบันทึกบ่อยขึ้น, กว่าเมื่อใช้ rčÈpo). ความรู้สึกไม่สบายที่ฉีด, มักจะ, เป็นเรื่องง่าย และชั่วคราว และพัฒนาขึ้น, ส่วนใหญ่, หลังจากฉีดครั้งแรก.

จากระบบเม็ดเลือด: ในบางกรณี – krasnokletočnaâ รวม Aplasia (PKKA), เกิดจากการขจัดอิทธิพลของแอนติบอดีต่อต้าน-èritropoètinovyh.

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง

เปรียบเทียบอุบัติการณ์ของความดันโลหิตสูงและปรากฏการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคมะเร็ง, ได้รับยาหลอก, rčÈpo หรือ Aranesp, เมื่อ Aranesp ฉีด p /. นอกเหนือจาก, อาการคล้ายถูกไม่เกี่ยวข้องกับเนื้อหาของฮีโมโกลบิน (< 130, เมื่อเทียบกับ >130 g / l), ความเร็วไม่เพิ่มฮีโมโกลบิน (> 20 g/l สำหรับ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา).

โดยทั่วไป, ผลกระทบเมื่อใช้ Aranespa ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง, ได้รับเคมีบำบัดด้วยกัน, สอดคล้องกับโรค และใช้สำหรับการรักษาเคมีบำบัด.

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: เพิ่มอัตราของภาวะแทรกซ้อนที่ลิ่มเลือดอุดตัน, รวมทั้งเส้นเลือดขอดและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด, เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) -ปฏิกิริยา embolic.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) -ปวดข้อ.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง (< 5%) – อาการปวดบริเวณที่ฉีด. แก้ไขความรู้สึกไม่สบายที่ฉีด, มักจะ, แสงและเวลา.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บ่อยครั้ง (> 1%, ≤ 10%) – อาการบวมน้ำ.

ห้าม

เป็นความดันโลหิตสูงหลอดเลือดที่ควบคุมไม่ดี;

-แพ้อัลฟ่า darbèpoètinu, rčÈpo หรือเตรียมส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยโรคตับ, โรคโลหิตจางเคียวเซลล์, โรคลมบ้าหมู.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีที่เพียงพอและมีการควบคุมการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับเป็น. ด้วยความระมัดระวัง และหลัง จากมีการประเมินผลประโยชน์คาดว่าจะรักษาแม่และศักยภาพระมัดระวังความเสี่ยงที่ทารกในครรภ์ควรกำหนดผลิตภัณฑ์สำหรับหญิงตั้งครรภ์.

หากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งในช่วงให้นมลูกให้นมบุตรควรจะยกเลิก.

ใน การทดลอง การวิจัย ในหนู, กระต่าย ก็ไม่ตรงเสียหายผลกระทบของยาเสพติดบนเส้นทางของการตั้งครรภ์, การพัฒนาตัวอ่อนของมารดา /, คลอดหรือหลังคลอดการพัฒนา. แทรกซึมผ่านอุปสรรครกในความเข้มข้นน้อยที่สุด.

ข้อควรระวัง

เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของการสร้างเม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยทั้งหมดควรกำหนดธาตุเหล็กก่อน และ ระหว่างการรักษามุมมองในการแต่งตั้ง, ในกรณีที่จำเป็น, ยาเสริมยาเหล็ก.

เมื่อมีการตอบสนองกับโปรแกรม Aranespa ควรหาสาเหตุ. ประสิทธิภาพของสารที่กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงลดลงเมื่อมีการขาดแคลนธาตุเหล็ก, กรดโฟลิคหรือวิตามินบี₁₂, เป็นผล ต้องปรับปรุงเนื้อหาของพวกเขา. ยังสามารถจะ attenuated Èritropoètičeskij การตอบสนองในการติดเชื้อฉวยโอกาส, อาการของการอักเสบหรือบาดเจ็บกรณี, สูญเสียเลือดซ่อน, เม็ดเลือดแดง, มึนเมาหนักอลูมิเนียม, กระดูกปอดเรื้อรังหรือโรคที่เกี่ยวข้อง hematological. จำนวน reticulocytes จะถือว่าเป็นหนึ่งในพารามิเตอร์การประเมิน. ถ้าไม่รวมเหตุผลสำหรับการขาดงานของการตอบสนองทั่วไป, และผู้ป่วยจะตรวจพบ retikulozitopenia, ควรดำเนินการศึกษาของไขกระดูก. ถ้ารูปแบบตรงกับภาพไขกระดูก PKKA, เราขอแนะนำว่า คุณได้ทำการศึกษากับแอนติบอดีเพื่อ èritropoètinu.

PKKA, เกิดจากการขจัดอิทธิพลของแอนติบอดี antièritropoètinovyh, ได้รับการอธิบายการใช้งานของ recombinant eritropoetinov, รวมถึงอัลฟา darbèpoètin. มันแสดงให้เห็น, ว่า cross-react แอนติบอดีเหล่านี้ มีทั้งหมด èritropoètinami. ในกรณีที่วินิจฉัย PKKA, ต้องหยุดการรักษา ด้วย Aranesp โดยไม่มีการโอนผู้ป่วยภายหลังการปกครองรักษา, รวมอื่น ๆ recombinant erythropoietin.

ในเกณฑ์ Aranespa ศึกษาทั้งหมดสำหรับข้อยกเว้นมีโรคตับที่ใช้งานอยู่, ดังนั้น, ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยตับบกพร่องขาดหายไป. เกินความจำเป็น. ตับเป็น โดย deducing อัลฟา darbèpoètina และ rčÈpo, ผู้ป่วยที่ มีพยาธิยาตับควรจะบริหาร ด้วยความระมัดระวัง.

Aranespom ผิดในบุคคลที่มีสุขภาพดีสามารถนำไปสู่ hematocrit เพิ่มมากเกินไป. ปรากฏการณ์ที่คล้ายคลึงกันสามารถเชื่อมโยงกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามชีวิตจากระบบไหลเวียนโลหิต.

ฝาครอบป้องกันเข็มบนเข็มฉีดยาเติมก่อนหน้านี้ประกอบด้วยยางอบแห้ง (อนุพันธ์ของยาง), ที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้.

ในขณะที่รักษาระดับของฮีโมโกลบินในผู้ป่วยที่มีไตเรื้อรัง, ความเข้มข้นไม่ควรเกินขอบบนที่ระบุ . ในการทดลองทางคลินิก, เมื่อคุณเข้าถึงฮีโมโกลบินเป้าหมายมากขึ้น 120 แยกกับการสร้างเม็ดเลือดแดงใช้ยากระตุ้น, ผู้ป่วยที่มีประสบการณ์ความเสี่ยงของการตายและการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงจากระบบไหลเวียนโลหิต. ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกควบคุมล้มเหลวในการตรวจสอบผลจากการใช้ èpoètinov, ถ้าความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน, เกินกว่าระดับของ, จำเป็นต้องควบคุมอาการของโรคโลหิตจาง และจำเป็นต้องถ่ายเลือด

ผู้ป่วยไตเรื้อรัง

การใช้ยาเสริมยาเหล็กแนะนำสำหรับผู้ป่วยทั้งหมด, ferritin ที่มีเซรั่มเข้มข้นไม่เกิน 100 µg/l หรือ transferrine อิ่มตัวระดับล่าง 20%.

HELL ก็จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยทั้งหมด, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มต้นแอพลิเคชัน Aranespa. ผู้ป่วยควรจะศึกษาเกี่ยวกับความสำคัญของการปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการใช้ยาลดความดันโลหิตและข้อจำกัดด้านอาหาร. ถ้าไม่ดีนรกไม่สามารถควบคุมได้เมื่อดำเนินการขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง, คุณสามารถลดเนื้อหาของฮีโมโกลบิน โดยลดปริมาณ Aranespa หรือหยุดชะงักชั่วคราวของการแนะนำ.

ในผู้ป่วยไตเรื้อรังและอาการทางคลินิกของโรคหัวใจขาดเลือดหรือหัวใจล้มเหลว, ควรกำหนดเป้าหมายระดับของฮีโมโกลบินแต่ละรายการ. ผู้ป่วยดังกล่าวเนื้อหาฮีโมโกลบินสูงสุดไม่ควรเกิน 120 g / l, ยกเว้น, เมื่อความรุนแรงของอาการ (เช่น, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ต้องการแก้ไขปัญหาที่แตกต่างกัน.

ระหว่างแอพลิเคชัน Aranespa ควรตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอโพแทสเซียมซีรั่ม. เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมถูกอธิบายไว้ในผู้ป่วยหลาย ๆ, รับ Aranesp, อย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุไม่ได้. เมื่อระบุยกระดับหรือเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียม, Aranespa แนะนำควรหยุดจนกว่าการ normalize.

ผู้ป่วย, โรคลมบ้าหมู, คุณควรกำหนด Aranesp ด้วยความระมัดระวัง, TK. มีการรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของอาการชักในผู้ป่วยไตเรื้อรัง, รักษา ด้วย Aranesp.

ผู้ป่วยโรคมะเร็ง

ผลเจริญเติบโตของเนื้องอก. Erythropoietins เป็นตัวแทนของปัจจัยการเจริญเติบโต, ที่, ส่วนใหญ่, ช่วยกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง. สำหรับ èritropoètinu ผู้รับสามารถแสดงบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งต่าง ๆ. เช่นเดียวกับปัจจัยการเจริญเติบโต, มีข้อเสนอแนะที่, ที่สามารถกระตุ้นเนื้องอกเติบโต erythropoietins.

ในการทดลองทางคลินิกหลายควบคุมในผู้ป่วยโรคมะเร็ง, ได้รับเคมีบำบัด, ไม่มีแสดง, èpoètiny ที่สามารถอยู่รอดโดยรวมการปรับปรุง หรือลดการลุกลามของเนื้องอก.

ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุม Aranespa และอื่น ๆ ยากระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงได้แสดงให้:

– เนยขาวเวลาความก้าวหน้าในผู้ป่วยโรคมะเร็งศีรษะและคอ, ได้รับรังสีรักษา, เมื่อระดับฮีโมโกลบินเป้าหมายตั้งให้ 140 g / l. การใช้ยากระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยเหล่านี้จะไม่ปรากฏ.

– ลดอัตราการอยู่รอดรวมและการเสียชีวิตจากโรคสำหรับเดือนสี่ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้น, ได้รับเคมีบำบัด, เมื่อมีการติดตั้งช่วงฮีโมโกลบินของเป้าหมาย 120 ไปยัง 140 g / l.

– เพิ่มความเสี่ยงของการตายในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ใช้งานอยู่, แต่ไม่ได้รับรังสีอย่างใดอย่างหนึ่ง, ไม่ cytostatic บำบัด, เมื่อระดับฮีโมโกลบินเป้าหมายตั้งให้ 120 g / l. ใช้กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงยาเสพติดผู้ป่วยดังกล่าวไม่ปรากฏ.

ในผู้ป่วยเนื้องอกแข็งหรือโรคมะเร็ง lymphoproliferative กับเพิ่มขึ้นระดับของฮีโมโกลบินที่ข้างต้น 120 แยกควรยึดมั่นในแบบแผนการปรับปรุงปริมาณที่แนะนำเพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของปรากฏการณ์ที่ลิ่มเลือดอุดตัน. คุณต้องตรวจสอบจำนวนของเกล็ดเลือดและความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในเลือดอย่างสม่ำเสมอ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ก็ไม่มีอิทธิพลของยาเสพติด Aranesp ความสามารถในการขับรถและอุปกรณ์การจัดการ.

ผลจากการศึกษาทดลอง

ในการศึกษาทดลองในหนูและสุนัขเมื่อแนะนำ Aranespa ได้เพิ่มความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน, gematokrita, เซลล์เม็ดเลือดแดงและ reticulocytes, ที่ตรงกับผลทางเภสัชวิทยาที่คาดไว้. เห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ด้วยการแนะนำของยาเสพติดในปริมาณที่สูงมากเป็นผลมาจากการดำเนินการทางเภสัชวิทยาขั้นสูง (ลดการไหลเวียนของเลือดในเนื้อเยื่อเนื่องจากการเพิ่มความหนืดของเลือด). เหล่านี้ถูกระบุเป็น mielofibrozy และ hypertrophy ของม้าม, เช่นเดียวกับการขยายตัวของ ECG ไมโครในสุนัข, ไม่ มีหัวใจเต้นผิดปกติและผลกระทบในช่วง QT.

Aranesp ไม่มี genotoxic ใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้น และมีอิทธิพลต่อการเจริญเติบโตของเซลล์จำนวนของ negematologičeskogo ไม่ในหลอดทดลอง, หรือในร่างกาย. การศึกษาพิษเรื้อรังไม่ได้ปฏิบัติตอบสนองที่ไม่คาดคิดหรือ tumorogennogo หรือแสดงดีไม่ดีศึกษาพิมพ์ผ้า. ในสัตว์หลากหลายศึกษาศักยภาพของการประเมิน darbèpoètina อัลฟาภาพเคลื่อนไหวไม่ก่อมะเร็ง.

ยาเกินขนาด

Aranesp เป็นลักษณะปริมาณการรักษาหลากหลาย. แม้ในความเข้มข้นสูงมากของยาในซีรั่ม, ก็ไม่มีอาการใช้ยาเกินขนาด.

การรักษา: ในกรณีที่เม็ดเลือดแดงมากแนะนำ Aranespa ควรหยุดชั่วคราว. ถ้ามีคลินิก หลักฐานจะดำเนินการ flebotomiâ.

ติดต่อยา

ข้อมูลทางคลินิก, รับวัน, ไม่ประกอบด้วยคำแนะนำในการโต้ตอบของ Aranespa กับสารอื่น. แต่มันเป็นที่รู้จักกัน, ที่อาจเป็นไปได้ของเขาปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติด, โดดเด่น ด้วยระดับสูงของความสัมพันธ์สำหรับเม็ดเลือดแดง, เช่น ciclosporin, tacrolimus. ในขณะที่แต่งตั้ง darbèpoètina อัลฟากับยาเสพติดดังกล่าวควรตรวจสอบระดับของเนื้อหาในซีรั่มมีปรับเปลี่ยนยาในกรณีของการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน.

มุมมองความจริง, ว่า การศึกษาไม่ได้ดำเนินการสำหรับความเข้ากันได้, ยาเสพติด Aranesp ไม่ควรสับสน หรือ ในรูปของเงินทุน ร่วมกับยาอื่น ๆ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้พ้นเด็กป้องกันจุดอ่อน, ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

ก่อนการใช้งานผู้ป่วยนอกของ Aranesp สามารถย้ายชั่วขณะจากสภาพการจัดเก็บที่อุณหภูมิห้อง (ถึง 25 ° c) เป็นระยะเวลาสูงสุด 7 วัน. เมื่อแยกออกมาจากตู้เย็น และถึงอุณหภูมิห้อง (ถึง 25 ° c) เข็มฉีดยาควรใช้ภายใน 7 วัน หรือทำลาย.