APROVEL
วัสดุที่ใช้งาน: Irbesartan
เมื่อ ATH: C09CA04
CCF: angiotensin II คู่อริ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, N08.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.02
ผู้ผลิต: ซาโนฟี่ PHARMA Bristol-Myers Squibb SNC (ฝรั่งเศส)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา รูปไข่, แม่และเด็ก, สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แกะสลักเป็นหัวใจในด้านหนึ่งและจำนวน “2772” – อื่น.
1 แถบ. | |
Irbesartan | 150 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด pregelatinized, croscarmellose โซเดียม, poloxamer 188, น้ำซิลิกาคอลลอยด์, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา รูปไข่, แม่และเด็ก, สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แกะสลักเป็นหัวใจในด้านหนึ่งและจำนวน “2773” – อื่น.
1 แถบ. | |
Irbesartan | 300 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด pregelatinized, croscarmellose โซเดียม, poloxamer 188, น้ำซิลิกาคอลลอยด์, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาลดความดันโลหิต, เฉพาะ angiotensin II ศัตรูรับ (AT ประเภท1). จะช่วยลดการกระทำ vasoconstrictor ของ angiotensin II และ aldosterone ลดพลาสม่า.
บล็อกทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบทางสรีรวิทยาของ angiotensin II, ตระหนักถึงประเภทรับ AT1, โดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาหรือเส้นทางของการสังเคราะห์ของ angiotensin II. การกระทำที่เป็นปรปักษ์กันเฉพาะกับ angiotensin II รับ (ที่1) จะนำไปสู่ความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของ renin angiotensin II และในพลาสมาและเพื่อลดความเข้มข้นของ aldosterone ในเลือด. เมื่อใช้ในปริมาณที่แนะนำในการเตรียมการของความเข้มข้นของโพแทสเซียมไอออนในเลือดไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ.
Irbesartan ไม่ยับยั้ง kininazu ครั้งที่สอง, โดยการก่อตัวของ angiotensin II และการทำลายของสาร bradykinin ที่จะไม่ได้ใช้งาน. สำหรับการประกาศของ Irbesartan ผลของพวกเขาไม่จำเป็นต้องมีการเปิดใช้งานการเผาผลาญอาหาร.
Irbesartan ช่วยลดความดันเลือดที่มีการเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุดในอัตราการเต้นหัวใจ. เมื่อนำมาในปริมาณถึง 300 มก. 1 เวลา / วันในการลดความดันโลหิตยาขึ้นอยู่กับ, แต่ด้วยการเพิ่มขึ้นอีกในปริมาณของการเจริญเติบโต Irbesartan ผลความดันโลหิตตกเล็กน้อย.
ลดสูงสุดความดันโลหิตจะทำได้โดย 3-6 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารช่องปาก, และผลกระทบความดันโลหิตตกยังคงมีอยู่อย่างน้อยสำหรับ 24 ไม่. ตลอด 24 ชั่วโมงหลังจากการบริหารงานของปริมาณที่แนะนำให้ใช้ในการลดความดันโลหิต 50-70% เมื่อเทียบกับการลดลงของความดันสูงสุดโลหิต diastolic และในการตอบสนองต่อการใช้ของยาเสพติด. ที่แผนกต้อนรับ 1 ครั้ง / วันปริมาณ 150-300 มก. การศึกษาระดับปริญญาของการลดความดันโลหิต (systolic / diastolic) ในตอนท้ายของช่วงเวลาการใช้ยา (กล่าวคือ. ตลอด 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา) มีผู้ป่วยนอนหรือนั่งโดยเฉลี่ย 8-13/5-8 มิลลิเมตรปรอท. (ตามลำดับ) เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก.
ยาเสพติดขนาด 150 มก. 1 เวลา / วันคือการตอบสนองความดันโลหิตตก (ลดความดันโลหิตก่อนที่จะรับยาต่อไปและหมายถึงการลดความดันโลหิตของ 24 ไม่) เป็นปริมาณเดียวกัน, razdelennoy ของ 2 การรับเข้า.
ผลความดันโลหิตตกของยาเสพติด Aprovel® พัฒนาภายใน 1-2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, และผลการรักษาสูงสุดจะได้รับสำหรับ 4-6 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา. ลดความดันโลหิตจะยังคงอยู่ในการรักษาในระยะยาว. หลังจากหยุดการรักษาความดันโลหิตค่อยกลับไปที่ค่าเริ่มต้น, ถอนตัวก็ไม่ได้สังเกต.
Irbesartan ไม่มีผลต่อระดับของกรดยูริคในซีรั่มหรือในการขับถ่ายของกรดยูริคในปัสสาวะ.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
การรับรู้ความสามารถไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุและเพศ.
คนผิวดำผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อยาน้อยที่จะ Aprovelem® (เป็นยาเสพติดอื่น ๆ, vliyayushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu).
เภสัช
การดูดซึม
หลังการกลืนกินดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร. คสูงสุด Irbesartan ในพลาสมาประสบความสำเร็จผ่าน 1.5-2 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค. การดูดซึมที่แน่นอนของ 60-80%. การรับประทานอาหารพร้อมกันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของยาเสพติด.
Irbesartan มีเส้นและสัดส่วนกับปริมาณยาในช่วงปริมาณของจาก 10 ไปยัง 600 มก.; ในปริมาณที่สูงกว่า 600 มก. (ใน 2 ครั้งสูงกว่าปริมาณที่แนะนำสูงสุด) Irbesartan กลายเป็นจลนศาสตร์ที่ไม่ใช่เชิงเส้น (การดูดซึมลดลง).
การกระจาย
พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันจะอยู่ที่ประมาณ 96%. เชื่อมโยงไปยังโทรศัพท์มือถือส่วนประกอบของเลือดเล็กน้อย. วีง – 53-93 ล.. คเอสเอส มันจะมาถึงภายใน 3 วันหลังจากการเริ่มต้นของการบริหารยา 1 เวลา / วัน. ลูกเต้าซ้ำ 1 เวลา / วันที่ระบุการสะสมจำนวน จำกัด Irbesartan ในพลาสม่า (น้อยกว่า 20%).
การเผาผลาญอาหาร
เมื่อภายในหรือบน / ใน 14C Irbesartan 80-85% กัมมันตภาพรังสีในการไหลเวียนของเลือดตกอยู่บน Irbesartan แปร.
Irbesartan เป็น biotransformed ในตับโดยการเกิดออกซิเดชันและการเชื่อมต่อกันด้วยกรด glucuronic. Irbesartan okislyaetsya, ส่วนใหญ่, ด้วยความช่วยเหลือของ CYP2C9 isoenzymes, CYP3A4 isoenzyme มีผลกระทบเล็กน้อย. สารสำคัญ – Irbesartan glucuronide (เกี่ยวกับ 6%).
การหัก
โปรโมชั่นรวมและกวาดล้างไตขึ้น 157-176 มล. / นาที 3-3.5 มล. / นาทีตามลำดับ. ต1/2 สำหรับขั้นตอนของสถานี 11-15 ไม่. Irbesartan และสารที่จะถูกขับออกมาในน้ำดีและปัสสาวะ. เมื่อภายในหรือบน / ใน 14C Irbesartan เกี่ยวกับ 20% กัมมันตภาพรังสีที่พบในปัสสาวะ, ส่วนที่เหลือของ – กาเลส์. น้อยกว่า 2% ของปริมาณยาขับออกมาในปัสสาวะเป็น Irbesartan ไม่เปลี่ยนแปลง.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
ค่อนข้างมีความเข้มข้นที่สูงขึ้นของ Irbesartan ในพลาสมาพบว่าในผู้หญิง (เมื่อเทียบกับผู้ชาย). แต่ความแตกต่างในค่าของ T1/2 และการสะสมของ Irbesartan ไม่ได้เปิดเผย. ปริมาณการแก้ไข Irbesartan ในผู้หญิงไม่จำเป็นต้องใช้. ค่า AUC และ Cสูงสุด Irbesartan เล็กน้อยที่สูงขึ้นในผู้สูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี), กว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า (18-40 ปี), ต1/2 ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ. ปริมาณการแก้ไข Irbesartan ในผู้ป่วยสูงอายุที่ต้องใช้.
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องหรือผู้ป่วย, มันอยู่ระหว่างการฟอกเลือด, เภสัชจลนศาสตร์ Irbesartan ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ. ไม่ Irbesatan ลบออกจากร่างกายในระหว่างการฟอกเลือด.
ในผู้ป่วยที่มีโรคตับแข็งตับอ่อนถึงปานกลางพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดไม่ได้มีความหมายเปลี่ยน. การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงยังไม่ได้รับการดำเนินการ.
พยานหลักฐาน
- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;
- การรักษาโรคไตวายเรื้อรังในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เป็นส่วนหนึ่งของการผสมผสานการรักษาด้วยการลดความดันโลหิต).
ระบบการปกครองยา
ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, Swallow แท็บเล็ตทั้ง, น้ำดื่ม.
ปริมาณเริ่มต้นและการบำรุงรักษา 150 มก. 1 ครั้ง / วันโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร. การใช้ยาเสพติดในปริมาณที่มีการควบคุมความดันโลหิตตลอด 24 ชั่วโมงที่เหมาะสมมากขึ้น, กว่าปริมาณ 75 มิลลิกรัม / วัน. อย่างไรก็ตามผู้ป่วยบางราย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, การฟอกเลือด, หรือในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปี, ปริมาณที่ควรจะเริ่มต้น 75 มก. (เป็นไปได้ที่จะใช้ Aprovelya® แท็บ. โดย 75 มก.).
ในกรณีที่ผลการรักษาไม่เพียงพอเมื่อนำไปใช้ Aprovelya® ปริมาณ 150 มก. 1 เวลา / วัน, ยาที่สามารถเพิ่ม 300 มก., หรือควรแต่งตั้งตัวแทนอื่น ๆ. โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะได้รับการแสดง, ที่ได้รับการแต่งตั้งของยาขับปัสสาวะ, เช่น hydrochlorothiazide, ช่วยเพิ่มการกระทำ Aprovelya®.
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 การรักษาควรเริ่มต้นด้วยปริมาณของ 150 มก. 1 เวลา / วันและค่อยๆเพิ่มขึ้น 300 มก. – ปริมาณ, มันเป็นปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำสำหรับการรักษาโรคไต.
หลักฐานของผลประโยชน์ของ Aprovelya® ไตในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 เตรียมพร้อม การวิจัย, ในการที่จะถูกนำมาใช้ร่วมกับ antihypertensives อื่น ๆ, จำเป็นเพื่อให้บรรลุเป้าหมายของความดันโลหิต.
ก่อนที่จะมีการรับสัญญาณ Aprovelya® BCC เพื่อเรียกคืนและ / หรือขจัดภาวะ.
ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้. ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ปริมาณที่ควรจะเริ่มต้น 75 มิลลิกรัม / วัน (ใช้เป็นไปได้ของยาเสพติด Aprovel® แท็บ. โดย 75 มก.).
ใน ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นของตับบกพร่องหรืออ่อนถึงปานกลางรุนแรง มันไม่จำเป็นต้องแก้ไขระบบการปกครองยา. ประสบการณ์ทางคลินิกกับยาเสพติดในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงไม่ได้.
แม้ว่าการรักษาที่แนะนำ ผู้ป่วยสูงอายุ 75 ปี เริ่มต้นด้วยยา 75 มก. (ใช้เป็นไปได้ของยาเสพติด Aprovel® แท็บ. โดย 75 มก.), มักจะ ผู้ป่วยสูงอายุ แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้.
ผลข้างเคียง
ในการอธิบายผลข้างเคียงเกณฑ์ต่อไปนี้ความถี่ของการเกิด: บ่อยครั้ง (>10%), บ่อยครั้ง (>1%, <10%); บางครั้ง (>0.1%,<1%); ไม่ค่อยมี (>0.01%, <0.1%); ไม่ค่อยมี (<0.01%; รวมทั้งรายงานที่แยก). ความถี่ของการเกิดผลข้างเคียงได้ขึ้นอยู่กับปริมาณ (ช่วงปริมาณที่แนะนำ), เพศ, อายุ, การแข่งขันของผู้ป่วยหรือระยะเวลาของการรักษา.
ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง
ใน การศึกษา placebo-controlled (1965 ผู้ป่วยที่ได้รับ Irbesartan) เราสังเกตเห็นอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้.
ระบบประสาทส่วนกลาง: มักจะ - เวียนศีรษะ.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง - อิศวร, ล้างผิว.
ระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง – ไอ.
จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน; บางครั้ง – โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, อิจฉาริษยา.
ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: บางครั้ง – เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ.
ออกจากร่างกายโดยรวม: มักจะ - ความเมื่อยล้า; บางครั้ง – อาการเจ็บหน้าอก.
จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – dostovernoe เพิ่มขึ้น CPK (1.7%), ไม่ได้มาพร้อมกับอาการทางคลินิกของระบบกล้ามเนื้อ.
ดันโลหิตสูงเส้นเลือดและโรคเบาหวานชนิดเบาหวาน 2 โดยไม่ต้องมี microalbuminuria ผิดปกติของไต
นอกจากที่กล่าวข้างต้นอาการไม่พึงประสงค์ที่ถูกตั้งข้อสังเกตการ Irbesartan:
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – มีพยาธิสภาพอาการวิงเวียนศีรษะ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพใน 0.5% ผู้ป่วย (เมื่อเทียบกับความถี่ของการเกิดอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ได้รับยาหลอก).
จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – ภาวะโพแทสเซียมสูง (>5.5% มิลลิโมล / ลิตร) เมื่อได้รับ 300 มิลลิกรัม Irbesartan พบว่าใน 29.4% ผู้ป่วย, ในกลุ่มยาหลอก – ใน 22% ผู้ป่วย.
ดันโลหิตสูงเส้นเลือดและโรคเบาหวานชนิดเบาหวาน 2 ที่มีโปรตีนอย่างรุนแรงและไตวายเรื้อรัง
อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกตเพิ่มเติม, กว่า 2% ผู้ป่วย (เมื่อเทียบกับความถี่ของการเกิดขึ้นของพวกเขาในการได้รับยาหลอก).
ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – มีพยาธิสภาพอาการวิงเวียนศีรษะ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก.
จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – ภาวะโพแทสเซียมสูง (>5.5% มิลลิโมล / ลิตร) ในขณะที่การ Irbesartan ได้พบ 46.3% ผู้ป่วย, ในกลุ่มยาหลอก – ใน 26.3% ผู้ป่วย; บ่อยครั้ง – ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในความเข้มข้นของฮีโมโกลจาก 1.7% ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและโรคไตโรคเบาหวาน.
ตั้งแต่การแนะนำของ Irbesartan ในตลาดนอกจากนี้ยังมีการระบุอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้:
ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี – อาการปวดหัว.
จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – disgevziya, การทำงานของตับผิดปกติ, โรคตับอักเสบ.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ (บางครั้งร่วมกับระดับที่เพิ่มขึ้นของไคเนสรี), ชัก.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต (รวม. กรณีที่แยกของความล้มเหลวไตในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง).
จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – หูอื้อ.
จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: ไม่ค่อยมี – ภาวะโพแทสเซียมสูง.
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่น, อาการโรคลมพิษ, angioedema.
ห้าม
- แพ้กาแลคโตกรรมพันธุ์, ขาด lactase หรือ malabsorption ของน้ำตาลกลูโคสและกาแลคโต;
- การตั้งครรภ์;
- นม;
- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดหรือวาล์ว mitral, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, degidratacii, giponatriemii, โรคท้องร่วง, rvote, อาหารที่มีปริมาณเกลือที่ จำกัด, การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, ตีบหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี, ตีบของหลอดเลือดแดงฝ่ายเดียวที่จะไตโดดเดี่ยว, หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง III-IV จำแนกระดับ NYHA ทำงาน, โรคหัวใจขาดเลือดและ / หรือรอยโรคหลอดเลือด atherosclerotic ของสมอง, ภาวะโพแทสเซียมสูง, ไตวาย, gemodialize, การปลูกถ่ายไตที่ผ่านมา (ขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่มี), ไม่เพียงพอตับอย่างรุนแรง (ขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่มี).
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Aprovel® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์. หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติดควรจะยกทันที.
การเปลี่ยนไปใช้การรักษาทางเลือกที่เหมาะสมควรจะดำเนินการวางแผนก่อนการตั้งครรภ์.
หากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งในช่วงให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม, TK. มันไม่เป็นที่รู้จักไม่ว่าจะเป็น Irbesartan จะถูกจัดสรรด้วยนมแม่.
ข้อควรระวัง
ความผิดปกติของน้ำและสมดุลของอิเล็ก
เมื่อการคายน้ำและ / หรือการขาดโซเดียมไอออน (เป็นผลมาจากการรักษาอย่างเข้มข้นกับยาขับปัสสาวะ, ท้องเสียหรืออาเจียน, การ จำกัด การบริโภคเกลือ), และในผู้ป่วย, การฟอกเลือด, สามารถพัฒนาความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก, โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่ปริมาณแรก. พยาธิสภาพเหล่านี้ต้องมีการปรับก่อนที่จะเริ่มต้นของยาเสพติด Aprovel®.
ความดันโลหิตสูง Renovascular
ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงตีบไตทวิภาคีหรือตีบของหลอดเลือดแดงไตที่จะโดดเดี่ยว, ยาเสพติดอื่น ๆ, vliyayushtie sistemu ของ renin-angiotensin-alydosteron, มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับการพัฒนาความดันเลือดต่ำรุนแรงและภาวะไต. แม้ว่าการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนเช่นยาเสพติด Aprovel® ไม่เป็นที่เปิดเผย, ผลที่คล้ายกันสามารถคาดหวังเมื่อใช้ angiotensin II คู่อริ.
ด้อยค่าของไตและการปลูกถ่ายไต
เมื่อใช้ Aprovelya® ในผู้ป่วยที่มีโรคไตจะแนะนำการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ของโพแทสเซียมและซีรั่มรี. ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Aprovelya® ผู้ป่วย, การปลูกถ่ายไต.
ดันโลหิตสูงเส้นเลือดและโรคเบาหวานชนิดเบาหวาน 2
ที่ระบุไว้ใน Aprovelya® ผลประโยชน์ในการชะลอการลุกลามของทัศนคติการทำงานของไตและรอยโรคหัวใจและหลอดเลือดได้องศาที่แตกต่างของความรุนแรงในกลุ่มที่แตกต่างกันของผู้ป่วย: มันเด่นชัดน้อยในหมู่ผู้หญิงและคน, ไม่มีผลกับการแข่งขันในยุโรป.
ภาวะโพแทสเซียมสูง
บางทีการพัฒนาภาวะโพแทสเซียมสูงในการประยุกต์ใช้ Aprovelya® (เช่นเดียวกับวิธีการอื่น ๆ, vliyayushtih sistemu ของ renin-angiotensin-alydosteron), โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและ / หรือโรคหัวใจ. สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่จะแนะนำการควบคุมระดับโพแทสเซียมเพียงพอในเลือด.
ตีบของหลอดเลือดหรือวาล์ว mitral, obstruktivnaya cardiomyopathy gipertroficheskaya
มีความจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดตีบหรือ mitral หรือ hypertrophic cardiomyopathy อุดกั้น.
ประถม aldosteronism
ผู้ป่วยที่มี aldosteronism หลักปกติไม่ตอบสนองต่อการ antihypertensives, ingibiruyushtie sistemu renin-angiotensin. ดังนั้นการใช้ Aprovelya® ในกรณีดังกล่าวจะไม่แนะนำ.
ในกลุ่มของผู้ป่วย, เสียงที่มีหลอดเลือดและการทำงานของไตในส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการทำงานของ renin-angiotensin-aldosterone (เช่น, ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง III และ IV ระดับการทำงานจำแนก NYHA และมีผู้ป่วยโรคไตที่เกี่ยวข้อง, รวมทั้งหลอดเลือดแดงตีบไต), การรักษาด้วยยา, ที่มีอิทธิพลต่อระบบ, มันมีความเกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำเฉียบพลัน, azotemia, oliguria และในกรณีที่หายาก – ที่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน. เช่นเดียวกับ antihypertensives อื่น ๆ, ลดความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดจะส่งผลให้กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือก่อให้เกิดการโจมตีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ. การรักษาควรจะอยู่ภายใต้การควบคุมความดันโลหิต.
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเสพติด Aprovel® ผู้ป่วยเด็กหรือวัยรุ่นที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
อิทธิพล Aprovelya® ความสามารถในการมีส่วนร่วมในกิจกรรม, ต้องให้ความสนใจ, มันยังไม่ได้รับการศึกษา, แต่, ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของเภสัช, ยาเสพติดไม่ควรส่งผลกระทบต่อความสามารถนี้. เมื่อขับรถยานพาหนะที่จะนำมาพิจารณา, ในระหว่างการรักษาความดันโลหิตสูงบางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้าที่เพิ่มขึ้น.
ยาเกินขนาด
ในการใช้ยาเสพติดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ปริมาณของ 900 มก. / วัน 8 สัปดาห์ที่ผ่านมาไม่ได้เปิดเผยความเป็นพิษใด ๆ.
อาการ: ส่วนใหญ่มีแนวโน้มการทำเครื่องหมายการลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นช้า.
การรักษา: อุบัติเหตุการใช้ยาในปริมาณสูงดูเหมือนอาเจียนเทียมและ / หรือการล้างกระเพาะอาหาร, ถ่านกัม, การถือครองของการรักษาอาการและให้การสนับสนุน. ไตเทียม nyeeffyektivyen.
ติดต่อยา
ยาขับปัสสาวะและ antihypertensives อื่น ๆ
ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ Irbesartan กับสารอื่น ๆ อาจลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้นการดำเนินการความดันโลหิตตก. Irbesartan ถูกนำมาใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ, เช่นเบต้าบล็อกเกอร์, อัพของแคลเซียมแชนแนลนานช้าที่ออกฤทธิ์ยาขับปัสสาวะ thiazide.
ผลกระทบของความดันโลหิตตก diuretics thiazide Irbesartan และมีการเติมในธรรมชาติ.
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตที่ไม่สามารถควบคุมยา Irbesartan, แต่งตั้งขนาดเล็กของ hydrochlorothiazide (12.5 มิลลิกรัม / วัน) มันนำไปสู่การลดลงต่อไป (เมื่อเทียบกับยาหลอก) RT บน 7-10/3-6 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. (systolic / ความดันโลหิต diastolic ในตอนท้ายของระยะเวลา mezhdozovogo).
เมื่อนำไปใช้ขนาดเล็กของ hydrochlorothiazide Irbesartan (12.5 มิลลิกรัม / วัน) ความดันโลหิตตกผลของการรวมกันในคนผิวดำที่ใกล้ชิดกับผู้ป่วยของผู้ป่วยในการแข่งขันในยุโรป.
การรักษาก่อนหน้านี้ด้วยยาขับปัสสาวะในปริมาณที่สูงสามารถนำไปสู่การขาดน้ำและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำที่จุดเริ่มต้นของการรักษาด้วย Aprovel®.
การเตรียมการของโพแทสเซียมและ diuretics โพแทสเซียมเจียด, เฮ
ขึ้นอยู่กับประสบการณ์, ได้ใช้ยาเสพติดอื่น ๆ, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, ในขณะที่ใช้ยาเสพติดแตสเซียม, การแก้ปัญหาที่มีอิเล็กโทรไลโพแทสเซียม, หรือยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมเจียดอื่น ๆ, สามารถเพิ่มระดับของโพแทสเซียมในเลือด, การเตรียมการ (เฮ), อาจเพิ่มระดับของโพแทสเซียมในเลือด.
ลิเธียม
ความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นแบบพลิกกลับของลิเธียมในเลือดและความเป็นพิษของมันถูกพบในขณะที่การประยุกต์ใช้ลิเธียมด้วยยา ACE inhibitors. วันที่แอพลิเคชันของผลกระทบที่คล้ายกัน Irbesartan ไม่ค่อยถูกตั้งข้อสังเกต. หากมีความจำเป็นในการรวมกันนี้, จากนั้นในช่วงการรักษาควรจะระมัดระวังการตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในเลือด.
NSAIDs
ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ angiotensin II คู่อริและ NSAIDs (รวม. เลือก COX-2 ยับยั้ง, กรด (>3 กรัม / วัน) และ NSAIDs ไม่ได้รับเลือก) อาจลดลงผลความดันโลหิตตก.
เช่นเดียวกับการใช้งานพร้อมกันของสารยับยั้ง ACE และ NSAIDs, การประยุกต์ใช้ร่วมกันของ angiotensin II คู่อริและ NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของไต, รวมทั้งความเป็นไปได้ของภาวะไตวายเฉียบพลัน, และเพิ่มขึ้นในระดับโพแทสเซียมในเลือด, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ถูกบุกรุกแล้วการทำงานของไต. มันควรจะใช้ด้วยความระมัดระวังในการรวมกันนี้, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ. ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องเรียกคืนสำเนาลับและตลอดการรักษาด้วยการรวมกันและเป็นระยะ ๆ หลังจากที่มันจบลงในการตรวจสอบการทำงานของไต.
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำงานร่วมกันของ Irbesartan
ในการประยุกต์ใช้กับยา hydrochlorothiazide Irbesartan ของ Irbesartan จะไม่เปลี่ยนแปลง. Irbesartan ถูกเผาผลาญโดยส่วนใหญ่ CYP2C9 และอาจมีน้อยที่จะ glucuronidation. ไม่มีปฏิสัมพันธ์ยาหรือเภสัชสำคัญกับการรวมกันของ Irbesartan และ warfarin, ยาเสพติด, เผาผลาญผ่าน CYP2C9. ศึกษาผลของกิจกรรม CYP2C9 inducers (รวม. rifampicin), ในเภสัชจลนศาสตร์ของ Irbesartan ไม่ได้ดำเนินการ. Irbesartan ไม่เปลี่ยนแปลงของยาดิจอกซิน.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.