ALTEVYR

วัสดุที่ใช้งาน: interferon อัลฟ่า
เมื่อ ATH: L03AB05
CCF: interferon. ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ, ยาเสพติดไวรัสและภูมิคุ้มกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, (ค) *, (ค) 92.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 09.01.05.01
ผู้ผลิต: ФАРМАПАРК ООО (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตท, เกลือแกง, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80, dextran 40, น้ำ d / และ.

0.5 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – ขวด (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (1) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (1) – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (3) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
0.5 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (3) – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมอะซิเตท, เกลือแกง, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, Tween-80, dextran 40, น้ำ d / และ.

1 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวด (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (1) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (1) – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (3) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – แก้วเข็มฉีดยา (3) – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

interferon. Альтевир^® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

เภสัช

การดูดซึม

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% ไปยัง 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_{สูงสุด} ในพลาสมา 4-12 ไม่, ต_1/2 – 2-6 ไม่. ตลอด 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

การเผาผลาญอาหาร

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, ลดกิจกรรมของเอนไซม์ตับ zitohroma r450.

การหัก

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

พยานหลักฐาน

ในการรักษาด้วยการรวมกันในผู้ใหญ่:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, mielolakose เรื้อรัง, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

ระบบการปกครองยา

Применяют п/к, / m และ / ใน. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (ในกรณี, когда препарат назначен п/к или в/м).

โรคตับอักเสบบี: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 ล้าน. ฉัน 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 16-24 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

ไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 ล้าน. ฉัน 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 24-48 สัปดาห์ที่ผ่านมา. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® ฉีด s / C ในปริมาณของ 3 ล้าน. IU / m² 3 ครั้งต่อสัปดาห์. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 เดือน.

Volosatokletochnыyโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 ล้าน. IU / m² 3 ครั้งต่อสัปดาห์. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 เดือนของการรักษา, возможно увеличение сроков лечения до 6 เดือน. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

เรื้อรัง myelogenous ลูคีเมีย: рекомендуемая доза Альтевира^® เป็นยา – 4-5 ล้าน. IU / m² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 ล้าน. IU / m². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 ล้าน. IU / m² ประจำวัน). Препарат необходимо отменить через 8-12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 ล้าน. IU / m² 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 2-3 เดือน. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Melanoma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® เข้าใจผิดในในปริมาณของ 15 ล้าน. IU / m² 5 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา, затем п/к в дозе 10 ล้าน. IU / m² 3 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 48 สัปดาห์ที่ผ่านมา. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

myeloma Mnozhestvennaya: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 ล้าน. IU / m² 3 ครั้งต่อสัปดาห์ n/a.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 ล้าน. IU / m²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

มะเร็งไต: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 ไปยัง 10 ล้าน. IU / m² 3 ครั้งต่อสัปดาห์.

การเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับ บน/ในการแนะนำ

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, เพิ่ม 100 มล. ผ่านการฆ่าเชื้อ 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 ม..

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาที่พบบ่อย: บ่อยครั้ง – ไข้, ความอ่อนแอ (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, หายไปภายใน 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), หนาว; ไม่บ่อย – วิงเวียน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; ไม่บ่อย – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการง่วงนอน, เวียนหัว, ความหงุดหงิด, โรคนอนไม่หลับ, ที่ลุ่ม, суицидальные мысли и попытки; ไม่ค่อยมี – ความกังวลใจ, ความกังวล.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่บ่อย – ปวดข้อ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความอยากอาหารลดลง, ความเกลียดชัง; ไม่บ่อย – อาเจียน, โรคท้องร่วง, ปากแห้ง, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ; ไม่ค่อยมี – อาการปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – การลดลงของความดันโลหิต; ไม่ค่อยมี – หัวใจเต้นเร็ว.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่บ่อย – ผมร่วง, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, ที่ทำให้คัน.

จากระบบเม็ดเลือด: возможны обратимые лейкопения, granulocytopenia, การลดลงของฮีโมโกล, thrombocytopenia.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – ลดน้ำหนัก, thyroiditis ภูมิ.

ห้าม

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา, แสดงหัวใจเต้นผิดปกติ);

-ตับวายหรือไตอย่างรุนแรง (รวม. вызванная наличием метастазов);

- โรคลมชัก, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (รวม. ประวัติศาสตร์);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (รวม. ปอดอุดกั้นเรื้อรัง);

- โรคเบาหวาน decompensated;

— гиперкоагуляция (รวม. tromboflebit, ปอดเส้นเลือด);

— выраженная миелодепрессия;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® และไรบาวิริน. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® ใน 2 раза с контролем анализа крови через 1 สัปดาห์. Если указанные изменения сохраняются, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 x10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 สัปดาห์.

ผู้ป่วย, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

ยาเกินขนาด

Данные по передозировке препарата Альтевир^® ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.

ติดต่อยา

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цitaraʙin, cyclophosphamide, doxorubicin, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 18 เดือน.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; ไม่หยุด.