alprostadil (เมื่อ ATH G04BE01)

เมื่อ ATH:
G04BE01

ลักษณะเฉพาะ.

อนาล็อกสังเคราะห์ของ prostaglandin E ธรรมชาติ₁ (PGE₁). ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวเกือบจะมีจุดหลอมเหลวระหว่าง 115 และ 116 ° C, สามารถในการละลาย ที่ 35 ° C - 8000 กรัม / 100 มิลลิลิตรของน้ำ bidistilled. น้ำหนักโมเลกุล - 354,49.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
vasodilator, antiagregatine.

ใบสมัคร.

เข้มข้น / lyophilisates สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่: กำจัดเรื้อรังระยะของโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย III-IV (Fontaine การจัดหมวดหมู่), พร้อมกับความเจ็บปวดที่เหลือหรือการเปลี่ยนแปลงโภชนา. โรคอุดตันกับเป๋รุนแรง (หากไม่ได้แสดงให้เห็นการผ่าตัด), หลอดเลือดแดงหลอดเลือดแขนขา, โรคเบาหวาน angiopathy, thromboangiitis obliterans (โรค Buerger ของ), โรค Raynaud ของโภชนาการมีความผิดปกติ, vasculitis, scleroderma ระบบ, ปวดขา, ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตต่อพ่วงเป็นผลมาจากผลกระทบความเสียหายของปัจจัยทางกายภาพ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งการสั่นสะเทือน superlimiting. ductus ขึ้นอยู่กับข้อบกพร่องหัวใจพิการ แต่กำเนิดในทารกแรกเกิด (ชั่วคราวเพื่อรักษาทำงานของ ductus arteriosus จนกระทั่งการผ่าตัดหัวใจ), รวม. atresia mitral, atresia ปอด, วาล์ว tricuspid, tetrada Fallo.

Lyophilisate สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด intracavernosal: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ neurogenic, หลอดเลือด, psychogenic หรือผสมสาเหตุ; การดำเนินการทดสอบทางเภสัชวิทยาในการวินิจฉัยหย่อนสมรรถภาพทางเพศ.

ห้าม.

เข้มข้น / lyophilisates สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่: ความรู้สึกไวเกินไป, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม. ใน neonatology: ภาวะซึมเศร้าของระบบทางเดินหายใจ, โรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์, รัฐของธรรมชาติอย่างแข็งขัน ductus arteriosus.

Lyophilisate สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด intracavernosal: ความรู้สึกไวเกินไป, จูงใจที่จะแข็งตัวเป็นเวลานาน (drepanocytemia, รวม. หากคุณสงสัยว่า, myeloma mnozhestvennaya, โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและอื่น ๆ), ความผิดปกติท​​างกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (มุม, พังผืด kavyernoznyi, โรคเพโรนีย์), urethrostenosis, gipospadiя, อายุ 18 และผู้สูงอายุ 75 ปี (ไม่มีประสบการณ์ในการใช้งานของกลุ่มเหล่านี้ของผู้ป่วย); ผู้ชาย, ซึ่งมีข้อห้ามหรือไม่แนะนำเรื่องเพศ; การปรากฏตัวของอวัยวะเพศชายเทียม.

ข้อ จำกัด การใช้.

เข้มข้น / lyophilisates สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่: กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, รวม. โอนผ่านที่ผ่านมา 6 เดือน; รูปแบบโรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรงหรือไม่เสถียร, decompensated ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ความดันโลหิตต่ำ, ความล้มเหลวของโรคหัวใจและหลอดเลือด (ความสนใจเป็นพิเศษควรจะจ่ายให้ตรวจสอบกำลังการผลิตไฟฟ้าของการแก้ปัญหาผู้ให้บริการ), อาการบวมหรือการเปลี่ยนแปลง infiltrative ในปอด, การอุดตันหลอดลมรุนแรงที่มีอาการของความทุกข์ทางเดินหายใจ, ความล้มเหลวของตับ (รวม. ประวัติศาสตร์), รัฐ, โดดเด่นด้วยการเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, หลอดเลือดสมองความพ่ายแพ้หนัก, จอประสาทตาเจริญมีนิสัยชอบที่จะมีเลือดออก, การบาดเจ็บที่กว้างขวางและอื่น ๆ), การฟอกเลือด (การรักษาควรจะดำเนินการในช่วงเวลา postdializnom), เบาหวานชนิดที่ 1, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อแผลหลอดเลือดที่กว้างขวาง (ในผู้ป่วยสูงอายุ), การรักษาด้วยการขยายหลอดเลือดด้วยกันที่มีสารกันเลือดแข็งหรือยาเสพติด. ใน neonatology: bradipnoé, ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นเร็วหรือ hyperthermia.

Lyophilisate สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด intracavernosal: thrombocytopenia, polycythemia, ลิ่มเลือดอุดตันvenoznыy (รวม. ใจโอนเอียง), ความหนืดของเลือดที่เพิ่มขึ้น, ʙalanit, uretrit.

ผลข้างเคียง.

ในระหว่างการแช่

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว, เวียนหัว, paraesthesia, ชัก, ความเมื่อยล้า, ความรู้สึกของความไม่สบายใจ, ละเมิดความไวของเยื่อผิวหนังและเมือก; ไม่ค่อย - สับสน, โรคจิต.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นเร็ว, kardialgija, จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ, ของблокада, สีแดงของผิว; ไม่ค่อย - การพัฒนาและลึกของหัวใจล้มเหลว, เม็ดเลือดขาวหรือ leukocytosis.

จากระบบทางเดินหายใจ: ความไม่หายใจ; หายาก - โรคระบบทางเดินหายใจ, ปอดบวมเฉียบพลัน.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความรู้สึกไม่สบายในภูมิภาคท​​้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases; ไม่ค่อย - เหลือง.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อย - ไตวาย, ปัสสาวะ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ; ที่มีการใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน (มากกว่า 4 ดวงอาทิตย์) - hyperostosis กลับของกระดูกท่อ.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, คัน.

อื่น ๆ: เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, hyperthermia, หนาว, อาการบวมของแขนขา, เข้าไปในหลอดเลือดดำที่ดำเนินการแช่; หายาก - การเพิ่มขึ้นของ titer ของ C-reactive protein; ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด - ความเจ็บปวด, มาน, эritema, ละเมิดความไว, สถานที่ใกล้เคียงหนาวสั่น / ใน (ไปยัง 40% ผู้ป่วย).

น้อยมาก (ไปยัง 1% กรณี): ช็อก, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน, giperʙiliruʙinemija, ตกเลือด, อาการง่วงนอน, bradipnoé, การลดลงของระบบทางเดินหายใจ, tachypnea, anurija, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, gipoglikemiâ, ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, AV блокадастепениครั้งที่สอง, จังหวะ supraventricular, ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อคอ, ความหงุดหงิด, gipotermiя, giperkapniя, ล้างผิว, ปัสสาวะ, สัญญาณทางช่องท้อง, taxifilaksija, ภาวะโพแทสเซียมสูง, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง.

ทารกแรกเกิด: หยุดหายใจขณะ (อัตรา 10-12%), อุณหภูมิสูง (14%), ล้างผิว (เกี่ยวกับ 10%, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ / และการบริหารงาน), bradikadiâ (7%), การลดลงของความดันโลหิต (4%), ชัก (4%), หัวใจเต้นเร็ว (3%); เกี่ยวกับ 2% - โรคอุจจาระร่วง, ภาวะติดเชื้อ; เกี่ยวกับ 1% - ภาวะหัวใจหยุดเต้น, บวม, DIC, kaliopenia; ≤1% - มีเลือดออกในสมอง, ส่วนขยายที่มากเกินไปของลำคอ, gipotermiя, กระวนกระวายใจ, ความสะเพร่า, หัวใจล้มเหลว, AV блокадастепениครั้งที่สอง, supraventricular อิศวร, ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง, bradipnoé, stridor, giperkapniя, ระบบทางเดินหายใจ, tachypnea, เทพนิยายของเนื้อหาในกระเพาะอาหาร, giperʙiliruʙinemija, โรคโลหิตจาง, ตกเลือด, thrombocytopenia, anurija, ปัสสาวะ, สัญญาณทางช่องท้อง, gipoglikemiâ, ภาวะโพแทสเซียมสูง; ในช่วงของการรักษา (ภายในไม่กี่สัปดาห์) รายงาน hyperostosis ในกระดูกของแขนขาที่ต่ำกว่า (ซม.. และ "ข้อควรระวังความปลอดภัย").

หากการบริหาร intracavernous

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: อาการปวดอวัยวะเพศชาย (37%), การก่อสร้างเป็นเวลานานเกินควร (เพื่อ 04:06 - 4%), ห้อ (3%) และ ecchymosis (2%) บริเวณที่ฉีด (ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานที่ไม่เหมาะสมเทคนิค), การก่อตัวของก้อน fibrotic และโรคเพโรนีย์ (3-8%), อาการบวมของอวัยวะเพศชาย (1%), ผื่นบนอวัยวะเพศชาย (1%); น้อยกว่า 1% - แข็งตัว (0,4%), ʙalanit, เลือดออกบริเวณที่ฉีด; แผลอักเสบ, อาการคันและบวมบริเวณที่ฉีด, มีเลือดออกจากท่อปัสสาวะ, ความผิดปกติของอวัยวะเพศชาย, รวม. ความรู้สึกความร้อนในอวัยวะเพศชาย, ความมึนงง, การติดเชื้อรา, การระคายเคือง, ความรู้สึกไวเกินไป, fimoz, ผื่น, эritema, ปัดดำ, การสร้างความเจ็บปวด, พุ่งออกมาผิดปกติ.

ผลต่อระบบ (ไม่ค่อยมี): ความเจ็บปวดและบวมของถุงอัณฑะและอัณฑะ, ปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ปัสสาวะเล็ด, ความผันผวนของความดันโลหิต (เพิ่มหรือลด), หัวใจเต้นเร็ว, เต้น supraventricular, การไหลเวียนของเลือด, ความเมื่อยล้า, อาการปวดหัว, gipesteziya, อาการบวมของเท้า, เหงื่อ, ความเกลียดชัง, ปากแห้ง, เพิ่มขึ้นในซีรั่มรี, ปวดขา, ความอ่อนแอในก้น, topoalgia (หน้าอก, ในก้น, เกี่ยวกับกระดูกเชิงกราน, ในขา, องคชาต, กระเพาะอาหาร), midriaz, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่.

ความร่วมมือ.

เภสัชกรรมเข้ากันไม่ได้กับการแก้ปัญหาของยาเสพติดอื่น ๆ.

เมื่อวิธีการแช่ของการบริหาร: มันสามารถเพิ่มผลกระทบของยาเสพติดลดความดันโลหิต, vasodilators และยาเสพติด antianginal; การใช้งานพร้อมกันของ alprostadil ในผู้ป่วย, ยาเสพติด, ป้องกันการแข็งตัว (antykoahulyantы, antiagregantы) มันอาจจะเพิ่มโอกาสของการมีเลือดออก; ร่วมกับ cefamandole, cefoperazone, tsefotetanom และ thrombolytic - เพิ่มความเสี่ยงของเลือด; ติก (อะดรีนาลีน, norepinephrine) - ลดผล vasodilator; จะต้องได้รับการพิจารณา, การทำงานร่วมกันที่เป็นไปได้แม้ในกรณีที่, ถ้ายาเสพติดดังกล่าวข้างต้นมาใช้ไม่นานก่อนที่, บำบัดเริ่ม alprostadil.

ถ้าแนะนำ intracavernous ร่วมบริหารกับยาเสพติดลดความดันโลหิต, ยาขับปัสสาวะ, NSAIDs, อินซูลินและยาลดระดับน้ำตาลในช่องปากไม่ได้ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ alprostadil.

ยาเกินขนาด.

เข้มข้น / lyophilisates สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่

อาการ: การลดลงของความดันโลหิต, ล้างผิว, ความอ่อนแอ; ในทารกแรกเกิด (นอกเหนือจาก) - ภาวะหยุดหายใจขณะ, หัวใจเต้นช้า.

การรักษา: การชะลอตัวหรือหยุดยา, การรักษาด้วย simptomaticheskaya; เมื่ออาการของภาวะซึมเศร้าของศูนย์ระบบทางเดินหายใจในทารกแรกเกิดเป็นเครื่องช่วยหายใจ.

Lyophilisate สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด intracavernosal

อาการ: อาการปวดอวัยวะเพศชาย, การก่อสร้างเป็นเวลานานและ / หรือแข็งตัว, การเสื่อมสภาพกลับไม่แข็งตัวของอวัยวะเพศ.

การรักษา: หากการก่อสร้างเป็นเวลาน้อย 6 ไม่, การดูแลทางการแพทย์ที่จำเป็น, TK. การถดถอยที่เกิดขึ้นเองมักจะ; ถ้ามากขึ้น 6 เอช - Carrying agonists ฉีด intracavernous (เช่นอีเฟดรีน, อะดรีนาลีน, phenylephrine), ดำเนินการความทะเยอทะยานของเลือดจาก corpora cavernosa หรือ, ในกรณีที่จำเป็น, ศัลยกรรม.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, ผม /, intrakavernoznye. ขนาดของยาแต่ละบุคคล, ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้และรูปแบบของยา.

ข้อควรระวัง.

แช่ alprostadil อาจจะใช้เพียงแพทย์, ที่มีประสบการณ์ใน Angiology, คุ้นเคยกับวิธีการที่ทันสมัย​​ของการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของรัฐของระบบหัวใจและหลอดเลือดและจะมีอุปกรณ์ที่เหมาะสม. ในระหว่างการรักษาต้องมีการตรวจสอบความดันโลหิต, อัตราการเต้นของหัวใจ, พารามิเตอร์ทางชีวเคมีและการแข็งตัวของเลือด (ในความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดหรือยาเสพติดการรักษาด้วยพร้อมกัน, ที่มีผลต่อระบบการแข็งตัว).

ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ, และผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำและความผิดปกติของไต (creatinine sыvorotochnыy >1,5 mg / dL) ควรจะตรวจสอบในโรงพยาบาลระหว่างการรักษาด้วย alprostadil และภายในไม่กี่วันหลังจากการสิ้นสุดของ. เพื่อป้องกันไม่ให้อาการของของเหลวที่เกินในผู้ป่วยที่มีภาวะไตปริมาณของของเหลวที่เป็นไปได้ไม่ควรเกิน 50-100 มล. / วัน. เสมอการตรวจสอบแบบไดนามิกของผู้ป่วย: การควบคุมความดันโลหิตและอัตราการเต้นหัวใจ, ถ้าจำเป็น - การควบคุมน้ำหนักตัว, สมดุลของของเหลว, วัดความดันเลือดดำกลางหรือการดำเนินการตรวจสอบ echocardiographic.

โรคสายเลือดอักเสบ (ใกล้เคียงกับที่ตั้งของการบริหารงาน), มักจะ, มันไม่ได้ทำให้เกิดการหยุดการรักษา, สัญญาณของการอักเสบหายไปหลังจากไม่กี่ชั่วโมงหลังจากที่หยุดชะงักของการแช่หรือเปลี่ยนบริเวณที่ฉีด; รักษาที่เฉพาะเจาะจงในกรณีดังกล่าวไม่จำเป็นต้องมี. CVC เพื่อลดความถี่ของอาการของผลข้างเคียงของยาเสพติดที่.

เนื่องจากความเสี่ยงของการหยุดหายใจขณะหลับในทารกแรกเกิดควรใช้สถาบัน alprostadil, มีบุคลากรที่มีคุณภาพและอุปกรณ์, จำเป็นที่จะต้องให้การดูแลอย่างเข้มข้นสำหรับเด็ก, ภายใต้การควบคุมอย่างต่อเนื่องของความดันโลหิต, ถ้าเงื่อนไขในการใช้เครื่องช่วยหายใจทันที.

ภาวะหยุดหายใจขณะ (ซม.. ผลข้างเคียง) สังเกตเห็นบ่อยที่สุดในทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดน้อย 2 กิโลกรัมและมักจะเกิดขึ้นในชั่วโมงแรกของการฉีด. แต่งตั้งทารกแรกเกิด alprostadil สามารถนำไปสู่​​การอุดตันของไพโลเรอหลุม. ผลกระทบนี้, เด่นชัด, มันขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการรักษาและยาที่มีการสะสมของยาเสพติด. ทารกแรกเกิด, alprostadil รับในปริมาณที่แนะนำให้มากขึ้น 120 ไม่, คุณควรจะตรวจสอบอย่างรอบคอบ.

ในการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศก่อนการรักษาควรจะดำเนินการ alprostadilom วินิจฉัยสาเหตุของการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ. เลือกปริมาณควรจะดำเนินการในผู้ป่วยแต่ละคน, ภายใต้การดูแลของแพทย์, การควบคุมของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระยะเวลาของการแข็งตัว. เพื่อลดความเสี่ยงของการแข็งตัวแข็งตัวเป็นเวลานานหร​​ือเมื่อมีการเลือกยาที่จำเป็นในการยกมันช้า, จนกว่าจะมียาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด (ลักษณะของการก่อสร้างที่ยั่งยืนไม่เกิน 1 ชั่วโมงและเพียงพอสำหรับการมีเพศสัมพันธ์). ในระหว่างการเลือกยาที่ผู้ป่วยควรจะอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์จนการหายตัวไปของการสร้าง. ด้วยความไม่มีประสิทธิภาพของเข็มแรกที่สอง, สูงกว่า, มันอาจจะถูกนำมาใช้ไม่เร็วกว่า 1 ไม่. หากมีช่วงเวลาการตอบสนองระหว่างปริมาณที่ควรมีอย่างน้อย 1 วัน. ผู้ป่วยที่ฉีดด้วยตนเองอาจได้รับแต่งตั้งเท่านั้นหลังจากการบรรยายสรุปรายละเอียดของผู้ป่วยและการพัฒนาของเทคโนโลยีตัวเองฉีด. การรักษาจะเริ่มต้นด้วยยาของ, แพทย์ได้รับการแต่งตั้ง. ผู้ป่วยมีกำลังใจที่จะไปพบแพทย์ทุก 3 เดือนเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาและ, ในกรณีที่จำเป็น, เพื่อปรับขนาดยา.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน, ว่าในหลักสูตรของการรักษาที่เขาควรจะบอกแพทย์ของคุณเกี่ยวกับทุกกรณีที่มีการก่อสร้างที่ยั่งยืนกว่า 4 ไม่. ความล่าช้าในการแก้ไขแข็งตัวสามารถนำไปสู่​​ความเสียหายถาวรให้เนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชายและการสูญเสียถาวรของความแรง.

alprostadil ไม่ได้ถูกออกแบบสำหรับการใช้งานพร้อมกันกับยาอื่น ๆ ในการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ.

ข้อควรระวัง.

มันอย่างเคร่งครัดควรสังเกตรูปแบบของยาเกี่ยวข้อง alprostadil บ่งชี้ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการใช้งาน.

คุณไม่สามารถผสมกับการแก้ปัญหาของยาเสพติดอื่น ๆ.

ความร่วมมือ