Aldesleykïn

เมื่อ ATH:
L03AC0​​1

ลักษณะเฉพาะ.

อนาล็อก interleikina − 2, ผลิตโดยใช้เทคโนโลยี recombinant DNA, ยีนห่วงโซ่ใช้ interleukin-2 อีโคไล; สารเคมีคือ: ใน des − 1, ซีรีน-125 มนุษย์ interleukin-2. สีขาวหรือสีขาว, หมัน, ที่มีส่วนผสมของสารกันบูดไม่มีผงแห้ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ภูมิคุ้มกัน.

ใบสมัคร.

แพร่กระจายเซลล์มะเร็งไต, มะเร็งผิวหนัง (การรักษาที่สมบูรณ์).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป; ผู้ป่วยที่มีขนาดสถานะ ECOG (ซม. - เครื่องชั่ง ECOG. "ข้อควรระวัง") ≥2; สถานะของผู้ป่วยใน ECOG ขนาด≥1และการปรากฏตัวของการแพร่กระจายมากกว่าหนึ่งอวัยวะที่มีระยะเวลาน้อยกว่าที่ 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ; โรคที่รุนแรงของระบบหัวใจและหลอดเลือด; โรคติดเชื้อ, требующие проведения антибиотикотерапии; การแพร่กระจายของระบบประสาทส่วนกลาง; ชัก.

ข้อ จำกัด การใช้.

โรคภูมิ, เม็ดเลือดขาว (менее 4·10⁹/ล., thrombocytopenia (น้อยกว่า 100 10⁹/ล., การตั้งครรภ์, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้ระบุ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

เมื่อการตั้งครรภ์เป็นไปได้, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (безопасность применения в период беременности не установлена).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็น aldesleukin ผ่านเข้าไปในเต้านมของผู้หญิงพยาบาล).

ผลข้างเคียง.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: การเปลี่ยนแปลงในสถานะทางจิตหรือสติ (ažitaciâ, ความสับสน, ที่ลุ่ม, อาการง่วงนอน, ความเมื่อยล้าที่ผิดปกติ), เวียนหัว, ความผิดปกติของหน่วยความจำ, ในมุมมองของ, การกล่าวสุนทรพจน์, ความผิดปกติของมอเตอร์, ชัก, อาการโคม่า.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ความดันโลหิตต่ำ, จังหวะ, ไซนัสอิศวร, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว, leukocytosis, eozinofilija, ความผิดปกติของการแข็งตัว.

จากระบบทางเดินหายใจ: ความไม่หายใจ, ไอ, หายใจลำบาก, tachypnea, pneumothorax.

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, รบกวนรสชาติ, โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ, เปื่อย, เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบิน, transaminases, ฟอสฟาอัลคาไลน์, น้ำในช่องท้อง, gepatomegaliya.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: oligurija, anurija, โปรตีน, ปัสสาวะ, dizurija.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, โรคไขข้อ.

สำหรับผิว: эritema, คัน, ผื่น.

อื่น ๆ: บวม, รวม. ที่มีอาการของการบีบอัดอุปกรณ์ต่อพ่วงของเส้นประสาทหรือเรือ (รู้สึกเสียวซ่าในมือและเท้า), ไข้และ / หรือหนาวสั่น, gipotireoz, giperglikemiâ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, hypocalcemia, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, โรคตาแดง.

ความร่วมมือ.

corticosteroids สามารถลด aldesleukin กิจกรรมต้าน (แต่แสดงให้เห็นว่า, glucocorticoids, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง dexamethasone, สามารถลดผลกระทบของ aldesleukin, รวม. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง.

การรักษา: การกำจัดของยาเสพติด, การรักษาด้วยการบำรุงรักษา, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, n / a. ครั้งแรกที่ผู้ใหญ่รอบเหนี่ยวนำ - ต่อเนื่อง 5 วัน / แช่ในที่ปริมาณของ 1 มก. / m²/d, หลังจาก 2-6 วันแบ่งแช่ 5 วันจะถูกทำซ้ำในขนาดเดียวกัน; วงจรการเหนี่ยวนำที่สอง - ผ่าน 3 ดวงอาทิตย์. ในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกเป็นไปได้ที่ 4 ลูปเหนี่ยวนำ.

ข้อควรระวัง.

Aldesleukin ในการรักษาของผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของแพทย์, มีประสบการณ์ในการรักษาด้วยเคมีบำบัด. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. ให้แน่ใจว่าจะผ่านผู้ป่วยก่อนและหลังการรักษาการทดสอบดังต่อไปนี้: การศึกษาทางโลหิตวิทยามาตรฐานการกำหนดจำนวนเงินของเซลล์เม็ดเลือด, การวิเคราะห์ทางชีวเคมีในเลือดที่มีอิเล็กโทร, ไตและตับการทดสอบฟังก์ชั่น, การตรวจ X-ray ของหน้าอก. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, คุณต้อง pre-หลักสูตรการบำบัดและสำหรับเขาที่จะควบคุมสถานะการทำงานของปอด, ดำเนินการรักษาโรคติดเชื้อฉวยโอกาส. ระวังได้รับการแต่งตั้งในผู้สูงอายุ (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเป็นพิษ). ผู้ป่วยวัยเจริญพันธุ์ (ทั้งสองเพศ) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

ข้อควรระวัง.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 - ถ้าผู้ป่วยมีอาการทางคลินิก, ต้องดูแลผู้ป่วยนอก;

2 - ส่วนที่เหลือเตียงผู้ป่วยน้อยลง 50% เวลา;

3 - เตียงผู้ป่วยพักผ่อนมากกว่า 50% เวลา;

4 - ผู้ป่วยถูกกักขังอยู่ในเตียง.

ความร่วมมือ