มนุษย์โปรตีนชนิดหนึ่ง
วัสดุที่ใช้งาน: โปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์
เมื่อ ATH: B05AA01
CCF: การเตรียมโปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E86, G93.6, R57.1, R57.8
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 21.05.02
ผู้ผลิต: อ็อคตาฟาร์มา ฟาร์มาซูติกา PRODUKTIONSGES m.b.H. (ออสเตรีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
โซลูชั่นสำหรับการแช่ 5% ชัดเจน, จากเกือบจะไม่มีสีสีเหลืองอ่อน, สีเหลืองหรือสีเขียวแสง.
| 1 มล. | |
| โปรตีนในพลาสมามนุษย์ | 50 มก., |
| รวม. โปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์ | ไม่น้อย 96% |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, acetyltryptophan, กรดไขมัน, กรดไฮโดรคลอริก, โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.
100 มล. – ขวดแก้ว (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.
250 มล. – ขวดแก้ว (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.
500 มล. – ขวดแก้ว (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.
โซลูชั่นสำหรับการแช่ 20% ชัดเจน, จากเกือบจะไม่มีสีสีเหลืองอ่อน, สีเหลืองหรือสีเขียวแสง.
| 1 มล. | |
| โปรตีนในพลาสมามนุษย์ | 200 มก., |
| รวม. โปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์ | ไม่น้อย 96% |
สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, acetyltryptophan, กรดไขมัน, กรดไฮโดรคลอริก, โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.
50 มล. – ขวดแก้ว (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.
100 มล. – ขวดแก้ว (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาเสพติดพลาสม่า, พลาสม่าที่ได้จากการกลั่นของมนุษย์.
วิธีการแก้ปัญหา Albumin 5% izoonkoticheskim พลาสม่า. วิธีการแก้ปัญหา Albumin 20% มันเป็น hyperoncotic, และผลกระทบคอลลอยด์-ออสโมติกสูงกว่าพลาสม่าเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 4 ครั้ง. เปิด / ในการแนะนำของยาเสพติดที่เพิ่มขึ้นความดัน oncotic ในพื้นที่หลอดเลือด, ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นและรักษาสำเนาลับ. ระยะเวลาของผลกระทบที่แตกต่างกันในผู้ป่วยที่สามารถแตกต่างกัน. ในผู้ป่วยบางรายเพิ่มขึ้นในพลาสม่าสามารถรักษาได้ไม่กี่ชั่วโมง. โปรตีนชนิดหนึ่งนอกจากนี้ยังมีโปรตีนขนส่ง, มีผลผูกพันและการขนส่งฮอร์โมนในกระแสเลือด, เอนไซม์, ยา.
เภสัช
การกระจาย
อัตราแลกเปลี่ยนรวมเป็นส่วนหนึ่งของโปรตีนชนิดหนึ่ง 4-5 กรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว; จากจำนวนนี้ 40-45% พวกเขาอยู่ในกระแสเลือด, และ 55-60% - ในพื้นที่ extravascular. ภายใต้เงื่อนไขทางพยาธิวิทยา (แผลไหม้อย่างรุนแรงหรือช็อก) การกระจายปกติของโปรตีนชนิดหนึ่งเสีย, ซึ่งมันมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการซึมผ่านเส้นเลือดฝอย.
การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย
ต1/2 ค่าเฉลี่ยโปรตีนชนิดหนึ่ง 19 วัน. เกิดขึ้นภายในเซลล์ขับถ่ายมีส่วนร่วมของโปรตีเอส lysosomal.
ในอาสาสมัครสุขภาพดีอย่างน้อย 10% เปิด / ในอัลบูมิมาจากเตียงของหลอดเลือดในครั้งแรก 2 ชั่วโมงหลังฉีด. อย่างไรก็ตามผู้ป่วย, เสี่ยงอันตราย, สามารถบันทึกจำนวนมากของโปรตีนชนิดหนึ่ง, อัตราการสูญเสียจากเตียงหลอดเลือดคาดเดาไม่ได้.
พยานหลักฐาน
- การเติมเต็มและการบำรุงรักษาในกรณีที่ BCC, เมื่อมีการขาดดุลและแสดงให้เห็นการใช้งานของคอลลอยด์, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ในช่วง hypovolemic ช็อกและเลือดออก;
- plasmapheresis การรักษา (เปลี่ยนของการแลกเปลี่ยนพลาสม่า);
- เป็นตัวช่วยในการดำเนินการดำเนินงานที่มีการใช้บายพาสหัวใจ;
- ภาวะโลหิตจางก่อนผ่าตัดและการเก็บเกี่ยวส่วนประกอบของเลือด autologous;
- อาการบวมของสมอง (วิธีการแก้ปัญหา hyperoncotic).
ระบบการปกครองยา
ความเข้มข้นของยาเสพติด, ปริมาณและอัตราการฉีดควรจะปรับเป็นรายบุคคลในแต่ละกรณี.
ปริมาณ, ที่จำเป็นสำหรับการบริหาร, มันขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว, ความรุนแรงของการบาดเจ็บหรือโรคและการสูญเสียอย่างต่อเนื่องของของเหลวและโปรตีน. การตรวจสอบปริมาณที่เหมาะสมควรประเมินความเพียงพอของสำเนาลับ, มากกว่าระดับของโปรตีนชนิดหนึ่งในพลาสม่า.
การแก้ปัญหาคือการแนะนำในอัลบูมิ / หยด. อัตราการฉีดควรจะเลือกขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยและตัวชี้วัด.
ไปยัง 5% สารละลาย เฉลี่ยปริมาณโปรตีนชนิดหนึ่งเดียวของ 200-300 มล., ปริมาณสูงสุด - 500-800 มล.. อัตราการแนะนำของการบริหาร - ไม่มาก 60 หยด / นาที.
ไปยัง 20% สารละลาย ครั้งเดียวของโปรตีนชนิดหนึ่ง 100 มล.. อัตราการแนะนำของการบริหาร - ไม่มาก 40 หยด / นาที.
เมื่อแลกเปลี่ยนพลาสม่าเปลี่ยนอัตราการแช่อาจจะสูงขึ้นและจะต้องสอดคล้องกับอัตราการกำจัด.
ใน เด็ก ๆ ยาตั้งเป็นรายบุคคล, โดยคำนึงถึงหลักฐาน, สถานะทางคลินิกและน้ำหนักตัวของผู้ป่วย. ปริมาณที่แนะนำเดียวของ 0.5-1 กรัม / กิโลกรัม. ยาเสพติดที่สามารถนำมาใช้ในการ ทารกคลอดก่อนกำหนด.
ยาเสพติดที่สามารถนำมาใช้ในการ ผู้ป่วย, การฟอกเลือด.
คำแนะนำสำหรับการรักษาด้วยยาเสพติด
ก่อนที่จะใช้วิธีการแก้ปัญหาของยาเสพติดควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ. หากการแก้ปัญหาคือมีเมฆหรือมีการรวม, มันไม่สามารถนำมาใช้, TK. การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวอาจจะเป็นตัวบ่งชี้ของการสลายตัวของโปรตีนหรือการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์.
ก่อนที่จะนำยาเสพติดควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง. ยาเสพติดควรจะบริหารทันทีหลังจากที่เปิดขวด. ยังไม่ได้ใช้ความสมดุลของยาเสพติดจะต้องถูกทำลาย.
วิธีการแก้ปัญหา Albumin 20% ถ้าจำเป็นสามารถเจือจางด้วยน้ำเกลือหรือ 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส). เพื่อจุดประสงค์นี้มันเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้น้ำสำหรับฉีด.
ผลข้างเคียง
สำหรับการใช้งานโพสต์การตลาดของยาเสพติดในช่วงเวลาที่ระบุไว้ดังต่อไปนี้อาการไม่พึงประสงค์.
อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จะจำแนกได้ดังนี้: บ่อยครั้ง (>1/10); บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10); นาน ๆ ครั้ง (>1/1000, <1/100); ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000); ไม่ค่อยมี (<1/10 000, รวม. รายงานแยก).
ในการใช้ยาเสพติดอาการไม่พึงประสงค์เป็นของหายาก. พวกเขามักจะหายไปด้วยตัวเองหรือกับการลดลงของอัตราการเลิกจ้างของการบริหาร. ในการบริหารงานให้เกิดปฏิกิริยาอย่างรุนแรงควรจะยกเลิกและจุดเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม.
ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อย - ปฏิกิริยา anaphylactic; มากไม่ค่อย - ช็อก.
จากระบบประสาทและจิตใจ: ไม่ค่อย - ปวดหัว, ความสับสน.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อย - ความดันโลหิตต่ำ; มากไม่ค่อย - อิศวร, หัวใจเต้นช้า, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ที่กรอกด้วยน้ำ.
ระบบทางเดินหายใจ: มากไม่ค่อย - หายใจถี่.
จากระบบการย่อยอาหาร: น้อยมาก - มีอาการคลื่นไส้.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี - อาการโรคลมพิษ, angioedema, ผื่นนินจา, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น.
อื่น ๆ: หายากมาก - ไข้, การสั่นสะเทือน, ความเจ็บปวดในภูมิภาคเอว.
ห้าม
- หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง decompensation;
- ปอดบวม;
- โรคโลหิตจางรุนแรง;
- Gipervolemia;
- แพ้โปรตีนชนิดหนึ่งหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในการชดเชยเฟส, โรคโลหิตจางเรื้อรังชดเชย, ความดันเลือดสูง, varices หลอดอาหาร, มีเลือดออก diathesis, ลิ่มเลือดอุดตัน, เลือดออกภายในอย่างต่อเนื่อง.
ในผู้ป่วยสูงอายุเพื่อหลีกเลี่ยงการบรรทุกเกินพิกัดระบบหัวใจและหลอดเลือดขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการบริหาร 20% สารละลาย, แต่เมื่อการบริหารงาน 5% วิธีการแก้ปัญหาที่จะหลีกเลี่ยงการแนะนำของความเร็วสูง.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของยาเสพติดในหญิงตั้งครรภ์ในการทดลองทางคลินิกควบคุมยังไม่ได้รับการศึกษา. ประสบการณ์ทางคลินิกสามารถใช้ได้กับการแก้ปัญหาอัลบูมิให้เหตุไม่คาดหวังผลใด ๆ ที่เป็นอันตรายต่อการตั้งครรภ์, ในทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด, ตั้งแต่อัลบูมิมนุษย์เป็นส่วนประกอบปกติของเลือดมนุษย์.
ผลกระทบของยาเสพติดในการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ยังไม่ได้ศึกษา.
ข้อควรระวัง
ในกรณีที่มีอาการแพ้หรือ anaphylactic ทันทีควรหยุดการบริหารยาเสพติดและเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม. ในกรณีของการช็อกควรเริ่มต้นการรักษา antishock สอดคล้องกับมาตรฐานบังคับของการรักษา.
ในระหว่างการแช่ของยาเสพติดเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการตรวจสอบอย่างละเอียดและปกติของพารามิเตอร์ของการไหลเวียนเลือด, รวม. จาก, อัตราการเต้นของหัวใจ, กลางความดันหลอดเลือดดำ, ความดัน “zaklinivaniya” ปอดหลอดเลือดแดง, diuresis, ความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลในพลาสม่า, ฮี / ฮีโมโกล.
ด้วยการแนะนำของอัลบูมิควรตรวจสอบความเข้มข้นของโซเดียมและโพแทสเซียมในเลือดของผู้ป่วยและใช้มาตรการที่เหมาะสมที่จะเรียกคืนหรือรักษาสมดุลของอิเล็กโทร. มันควรจะเป็นพาหะ, ว่ามีความเข้มข้นของโซเดียม 5% และ 20% การแก้ปัญหาของเดียวกัน.
หากจำเป็นให้เปลี่ยนจำนวนเงินที่ค่อนข้างใหญ่ต้องพารามิเตอร์การควบคุมของการแข็งตัวของเลือดและ hematocrit. มันควรจะให้แน่ใจว่าการเปลี่ยนตัวผู้เล่นที่เหมาะสมของส่วนประกอบของเลือดอื่น ๆ (ปัจจัยการแข็งตัว, อิเล็กโทรไล, เกล็ดเลือดและเซลล์เม็ดเลือดแดง).
วิธีการแก้ปัญหาอัลบูมิบทนำในระหว่างการคายน้ำเป็นไปได้เพียงครั้งแรกหลังจากที่สร้างความมั่นใจเพียงพอของของเหลว (ภายใน, parenterally).
เนื่องจาก 20% วิธีการแก้ปัญหาได้อย่างมีประสิทธิภาพโปรตีนชนิดหนึ่งที่สามารถเพิ่มแรงดันคอลลอยด์, ในขั้นตอนของการแนะนำผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบสำหรับการตรวจสอบเวลาที่เหมาะสมของการไหลเวียนโลหิตและเกิน hyperhydration.
โปรตีนชนิดหนึ่งไม่สามารถเจือจางด้วยน้ำสำหรับฉีด, ตั้งแต่การแนะนำของการแก้ปัญหาให้กับผู้ป่วยอาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก.
มาตรการมาตรฐานเพื่อป้องกันการติดเชื้อ, เกิดจากการใช้ยาเสพติด, ผลิตจากเลือดของมนุษย์หรือพลาสม่า, พวกเขารวมถึงการเลือกของผู้บริจาค, ส่วนการตรวจสอบบุคคลและสระว่ายน้ำพลาสม่าสำหรับเครื่องหมายที่เฉพาะเจาะจงของการติดเชื้อ, และรวมของกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งาน / การกำจัดไวรัส. กระนั้น, เมื่อมีการใช้ยาเสพติด, ผลิตจากเลือดของมนุษย์หรือพลาสม่า, เราไม่สามารถสมบูรณ์รวมเป็นไปได้ของการส่งผ่านของการติดเชื้อ. นอกจากนี้ยังนำไปใช้กับไวรัสที่ไม่รู้จักหรือระบุใหม่และเชื้อโรคอื่น ๆ.
ไม่มีรายงานการโอนของไวรัสจากการแก้ปัญหาของโปรตีนชนิดหนึ่งที่ถูก, ที่ผลิตโดยวิธีการแบบเดิมให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของตำรับยุโรป.
การบริหารงานของยาเสพติดของผู้ป่วยแต่ละคนจะแนะนำให้ลงทะเบียนชื่อของยาเสพติดและจำนวนชุดในประวัติศาสตร์ของการเกิดโรคหรือเวชระเบียนของผู้ป่วยในการสั่งซื้อ, เพื่อให้คุณสามารถติดตามความสัมพันธ์ของผู้ป่วยด้วยการเปิดตัวชุดผลิตภัณฑ์ที่เฉพาะเจาะจง.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
มีผลกระทบของยาเสพติดที่ไม่มีความสามารถในการที่จะผลักดันและการใช้เครื่อง.
ยาเกินขนาด
อาการ: ในกรณี, เมื่อปริมาณและอัตราการแช่สูงเกินไปหรือไม่ตรงกับการไหลเวียนโลหิตของผู้ป่วย, อาจจะพัฒนาเกินของเหลวและลักษณะอาการของเกินพิกัดระบบหัวใจและหลอดเลือด (ความไม่หายใจ, เส้นเลือดใหญ่เส้น, อาการปวดหัว). นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่เพิ่มขึ้นในกระแสเลือดและ / หรือความดันหลอดเลือดดำส่วนกลาง, การพัฒนาของอาการบวมน้ำที่ปอด.
การรักษา: ที่อาการแรกของเกินพิกัดระบบหัวใจและหลอดเลือดหยุดการบริหารยาเสพติดและสร้างการตรวจสอบถาวรของพารามิเตอร์ของการไหลเวียนของเลือด. ตามคำให้การ - การรักษาอาการ. ไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง.
ติดต่อยา
ปฏิสัมพันธ์ที่เฉพาะเจาะจงของโปรตีนชนิดหนึ่งของมนุษย์กับยาอื่น ๆ ที่รู้จักกัน.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 25 ° C; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
