ALBAREL

วัสดุที่ใช้งาน: Rilmenidine
เมื่อ ATH: C02AC06
CCF: ตัวเอก imidazoline เลือก. ยาลดความดันโลหิต
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.09.01.02
ผู้ผลิต: โล่ บมจยา (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา รอบ, แม่และเด็ก, ขาว, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “ฉัน”.

1 แถบ.
рилменидина дигидрофосфат1.544 มก.,
что соответствует содержанию рилменидина1 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์บอกซี, เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, พาราฟิน, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, ขี้ผึ้งสีขาว.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (ฉัน1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. แสดง, что назначение препарата Альбарел® ในปริมาณการรักษา (1 หรือ 2 มิลลิกรัม / วัน) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 ไม่, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (รวม. ในผู้สูงอายุ); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (รวม. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

 

เภสัช

การดูดซึม

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® ปริมาณ 1 มก. ซีสูงสุด พลาสม่าประสบความสำเร็จผ่าน 1.5-2 ชั่วโมงและ 3.5 ng / ml. การดูดซึมที่แน่นอนของ 100%; не подвергается эффекту “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

การกระจาย

เชื่อมโยงเลือดคือน้อยกว่า 10%. วี– 5 ลิตร / กก..

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงแข็ง, находящихся на лечении в течение 2 ปี, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.

ให้กับเต้านม.

การเผาผลาญอาหาร

Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.

การหัก

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. โปรโมชั่นการทำงานของไตคือ 2/3 ของการกวาดล้างทั้งหมด.

1/2 เป็น 8 ไม่; не изменяется при повторном назначении.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอที1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC น้อยกว่า 15 มล. / นาที) ต1/2 เกี่ยวกับ 35 ไม่.

 

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.

 

ระบบการปกครองยา

Рекомендуемая доза Альбарела® เป็น 1 มิลลิกรัม / วัน (1 แถบ) ตอนเช้า.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, ยาที่สามารถเพิ่ม 2 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า (1 แถบ. ในตอนเช้าและ 1 แถบ. ในช่วงเย็นระหว่างมื้ออาหาร).

ใน пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC มากขึ้น 15 มล. / นาที) มันไม่จำเป็นต้องแก้ไขยา.

Лечение проводится длительно.

 

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: возможны астения, โรคนอนไม่หลับ, อาการง่วงนอน, повышенная усталость при физических нагрузках; ในบางกรณี – ความกังวล, ที่ลุ่ม, ชัก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: возможно сердцебиение; ในบางกรณี – แขนขาเย็น, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

จากระบบการย่อยอาหาร: возможны боли в эпигастрии, ปากแห้ง, โรคท้องร่วง; ในบางกรณี – ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.

อื่น ๆ: ในบางกรณี – อาการบวมน้ำ, กระแสน้ำ, расстройство половой функции.

ผลข้างเคียงที่เป็นของหายาก, มักจะ, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

 

ห้าม

— выраженная депрессия;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC<15 มล. / นาที);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (ให้นมบุตร) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

ใน การศึกษาทดลอง не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

 

ข้อควรระวัง

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® สารยับยั้ง MAO.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี อย่างไม่เพียงพอ, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, การรักษาที่เกิน, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентовводителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

 

ยาเกินขนาด

อาการ: ความดันเลือดต่ำรุนแรง, ผิดปกติท​​างจิต.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร; แล้วก็ – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

 

ติดต่อยา

Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

ในการประยุกต์ใช้ร่วมกับยาเสพติด, มีผลตกต่ำในระบบประสาทส่วนกลาง, возможно усиление сонливости.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

กลับไปด้านบนปุ่ม