AKVADETRIM

วัสดุที่ใช้งาน: Kolekaltsiferol
เมื่อ ATH: A11CC05
CCF: การจัดเตรียม, ควบคุมการแลกเปลี่ยนแคลเซียมและฟอสฟอรัส
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E55, E55.0, E58, M81.0, ม.81.1, ม.81.2, ม.81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
ผู้ผลิต: เมดานา PHARMA S.A.. (โปแลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

◊ สำหรับการบริโภคลดลง ไม่มีสี, โปร่งใส หรือ opalescirujushhie เล็กน้อย, с анисовым запахом.

สารเพิ่มปริมาณ: макрогола глицерилрицинолеат, ซูโครส, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต dodecahydrate, monohydrate กรดซิตริก, ароматизатор анисовый, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์.

10 มล. – ขวดแก้วเข้มกับก๊อกหยด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การจัดเตรียม, ควบคุมการแลกเปลี่ยนแคลเซียมและฟอสฟอรัส. วิตามินดี₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

วิตามินดี₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

วิตามินดีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการทำงานปกติของต่อมพาราไทรอยด์, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, ผู้ใหญ่ – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

เภสัช

การดูดซึม

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, TK. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

การจัดจำหน่ายและการเผาผลาญ

Метаболизируется в печени и почках.

มันแทรกซึมผ่านอุปสรรครก. ให้กับเต้านม. Колекальциферол кумулирует в организме.

การหัก

ต_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

พยานหลักฐาน

ป้องกันและรักษา:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

การรักษาโรคกระดูกพรุน, รวม. постменопаузного (ในการรักษาที่ซับซ้อน).

ระบบการปกครองยา

ปริมาณกำหนดเป็นรายบุคคล, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

โดยมีวัตถุประสงค์ของ การป้องกัน доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 ปี, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 500-1000 ฉัน (1-2 ยาหยอด)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, ได้รับการแต่งตั้ง 1000-1500 ฉัน (2-3 ยาหยอด)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ฉัน (1 หล่น)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ฉัน (1 หล่น)/сут в течение всей беременности, หรือ 1000 IU / วัน, เริ่มต้นด้วย 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์.

ใน постменопаузном периоде ได้รับการแต่งตั้ง 500-1000 ฉัน (1-2 ยาหยอด)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ฉัน (4-10 ยาหยอด)/เป็นประจำทุกวัน 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (ฉัน, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, ฟอสฟอรัส, активность ЩФ в крови и в моче). ปริมาณเริ่มต้น 2000 МЕ/сут в течение 3-5 วัน, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (มักจะขึ้นอยู่กับ 3000 IU / วัน). ปริมาณ 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / วัน.

ที่ лечении рахитоподобных заболеваний ได้รับการแต่งตั้ง 20 000-30 000 ฉัน (40-60 ยาหยอด)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. หลักสูตรของการรักษา – 4-6 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ที่ лечении постменопаузного остеопороза (ในการรักษาที่ซับซ้อน) ได้รับการแต่งตั้ง 500-1000 ฉัน (1-2 ยาหยอด)/d.

ผลข้างเคียง

อาการ gipervitaminoza (D): สูญเสียความกระหาย, ความเกลียดชัง, อาเจียน; หัว, กล้ามเนื้อและปวดข้อ; อาการท้องผูก; ปากแห้ง; polyuria; ความอ่อนแอ; нарушение психики, รวม. ที่ลุ่ม; ลดน้ำหนัก; รบกวนการนอนหลับ; อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น; в моче появляется белок, เม็ดเลือดขาว, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, หลอดเลือด, แสง. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

อื่น ๆ: возможны реакции повышенной чувствительности.

ห้าม

- гипервитаминоз D;

- ภาวะ;

- hypercalciuria;

- โรค Urolithiasis (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- ไตวาย;

- วัณโรคปอดที่ใช้งาน;

- เด็กอายุ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา;

-แพ้วิตามิน₃ และส่วนผสมอื่น ๆ (особенно к бензиловому спирту).

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ; การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® การให้น้ำนม, TK. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ ไม่ควรเกิน 600 ME /сут.

ข้อควรระวัง

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

การตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความอยากอาหารลดลง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการท้องผูก, ความกังวล, ความกระหายน้ำ, polyuria, โรคท้องร่วง, kišečnaâวิธี. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, ที่ลุ่ม, ผิดปกติท​​างจิต, ataxia, อาการมึนงง, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, มักจะน้อย – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, รวม. หลอดเลือด, หัวใจ, แสง, ผิว.

Редко развивается холестатическая желтуха.

การรักษา: การกำจัดของยาเสพติด. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

ติดต่อยา

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดได้รับการแก้ไขไปยังโปรแกรมประยุกต์เป็นตัวแทนวันหยุด Valium.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.