АГРИППАЛ S1

วัสดุที่ใช้งาน: แอนติเจนพื้นผิวบริสุทธิ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B
เมื่อ ATH: J07BB01
CCF: สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z25.1
ผู้ผลิต: NOVARTIS วัคซีน และการวินิจฉัย S.r.l. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ขอหยุดพักการ o / p และ / การแนะนำ ** เป็นสี, ของเหลวใส.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โพแทสเซียมคลอไรด์, โพแทสเซียม dibasic ฟอสเฟต, โซเดียมฟอสเฟต dihydrate dibasic, แมกนีเซียมคลอไรด์, แคลเซียมคลอไรด์, น้ำ d / และ.

* hemahhlyutynyn.
** องค์ประกอบแอนติเจนของวัคซีนสอดคล้องกับคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกในฤดูกาลระบาดของโรคในปัจจุบันและมีการปรับปรุงเป็นประจำทุกปีตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก.

0.5 มล. – เข็มฉีดยาแก้วที่มีเข็ม (1) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่. ระดับการป้องกันของแอนติบอดีที่มีการพัฒนามักจะผ่าน 2-3 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน, ระยะเวลาของการสร้างภูมิคุ้มกันจาก 6 ไปยัง 12 เดือน.

เภสัช

–

พยานหลักฐาน

วัคซีน Agrippal S1 ถูกออกแบบมาเพื่อป้องกันไม่ให้โรคไข้หวัดใหญ่จากอายุ 6 เดือน. การสร้างภูมิคุ้มกันจะแสดงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ของกลุ่มเสี่ยงดังต่อไปนี้:

- ผู้ใหญ่และเด็กที่มีโรคร่วมของระบบหัวใจและหลอดเลือด, โรคทางเดินหายใจเรื้อรัง, โรคไตเรื้อรัง, โรคเบาหวานและโรคเรื้อรังอื่น ๆ ของการเผาผลาญ, โรคโลหิตจางเรื้อรัง, โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง แต่กำเนิดหรือได้มา;

- บุคคลมากกว่า 60 ปี;

- บุคคลที่มีความเสี่ยงสูงในการประกอบอาชีพของการติดเชื้อและบุคคลที่, ที่โดยอาศัยอำนาจตามกิจกรรมอาชีพของพวกเขาสามารถเป็นแหล่งของการติดเชื้อ.

ในช่วงเวลาของการระบาดของโรคระบาดหรือแนะนำให้ฉีดวัคซีนทุกกลุ่ม.

ระบบการปกครองยา

วัคซีนไม่ควรที่จะบริหารงานใน /!

วัคซีนจะได้รับใน / m, กอบในเดลทอยด์, หรือลึก n / a. ในเด็กเล็กวัคซีนสามารถบริหารเข้าที่ต้นขาข้างหน้า.

ก่อนที่จะใช้เนื้อหาของเข็มฉีดยาควรจะนำไปที่อุณหภูมิห้อง. เขย่าอย่างระมัดระวัง.

ทารกที่มี 6 เดือนก่อน 35 เดือน ได้รับการแต่งตั้ง 0.25 มล. (ครึ่งหนึ่งของปริมาณ).

ทารก, ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้, มันแนะนำสองปริมาณกับช่วงเวลา 4 ของสัปดาห์.

เด็ก 35 เดือน, วัยรุ่นและผู้ใหญ่ ได้รับการแต่งตั้ง 0.5 มล..

เมื่อมีการใช้เข็มฉีดยา, ประกอบด้วย 0.5 มิลลิลิตรของวัคซีนที่จะฉีดวัคซีนเด็ก, ซึ่งแสดงให้เห็นการเปิดตัวของปริมาณครึ่งหนึ่ง (0.25 มล.), คุณต้องเอาครึ่งหนึ่งของเนื้อหา, กดลูกสูบ, ความเสี่ยงพิเศษ. จากนั้นป้อนปริมาณที่เหลืออยู่ของวัคซีน.

การฉีดวัคซีนควรจะดำเนินการเท่าที่จะทำได้ก่อนที่จะเริ่มต้นของฤดูไข้หวัดใหญ่ (ในช่วงฤดู​​ใบไม้ร่วงฤดู​​หนาว). แต่ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางระบาดวิทยาก็อาจจะเป็นสิ่งที่จำเป็นในเวลาอื่น ๆ ของปี. การฉีดวัคซีนจะแนะนำเป็นประจำทุกปี.

ผลข้างเคียง

ปกติ (≥1 / 100, <1/10)

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: สีแดง, ช้ำ, การบรรจุ, อาการปวดและบวมบริเวณที่ฉีด.

ปฏิกิริยาที่พบบ่อย: อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น, วิงเวียน, หนาว, ความอ่อนแอ, อาการปวดหัว, การขับเหงื่อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ.

ผลกระทบเหล่านี้มักจะหายไปมากกว่าของตัวเอง 1-2 วัน.

ผิดปกติ (≥1 / 1000, <1/100)

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, รวมทั้งมีอาการคัน, krapivnicu, เชิญชมการระคายเคืองของผิว.

น้อย (≥1 / 10 000, <1/1000)

จากระบบประสาท: โรคประสาท, paraesthesia (รู้สึกแสบร้อน, ความมึนงง), ชัก.

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia neprodolzhitelynaya.

เกิดอาการแพ้ได้ระบุไว้, ในบางกรณีที่นำไปสู่​​การพัฒนาของช็อต, อาการของการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงถึงปฏิกิริยา anaphylactic: ลดลงอย่างฉับพลันในความดันโลหิต, หายใจเร็วหรืออัตราการเต้นหัวใจลดลง, ความอ่อนแอผิดปกติหรืออาการป่วยไข้, ความกังวล, ความกังวลใจ, การสูญเสียสติ, และหายใจลำบากกลืน, คัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับเท้าและมือ), ลมพิษอาการบวมน้ำที่มีหรือไม่มีการแปลมักจะแขนขา, ในบริเวณอวัยวะเพศ, คน (โดยเฉพาะรอบดวงตาและริมฝีปาก), ผื่น (โดยเฉพาะรอบหู), ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้องอาการกระตุก, โรคท้องร่วง.

หายากมาก (<1/10 000)

มี vasculitis ที่มีความบกพร่องของไต.

จากระบบประสาท: ไขสันหลัง, โรคประสาทอักเสบ, โรค Guillain Barre (เฉียบพลัน polyneuropathy กับการเสื่อมสภาพเด่นของการทำงานของมอเตอร์, อัมพาต).

ทั้งหมดของผลกระทบเหล่านี้, มักจะ, ระยะสั้นและชั่วคราว. ถ้าลักษณะของพวกเขาเป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะปรึกษาแพทย์.

ผู้ป่วยควรได้รับทราบถึงความจำเป็นที่จะต้องรายงานแพทย์เกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่ผิดปกติ, ไม่ได้อธิบายไว้ในคู่มือฉบับนี้.

ห้าม

- แพ้ไก่ไข่สีขาว;

- ประวัติศาสตร์ของปฏิกิริยาแพ้ส่วนประกอบอื่น ๆ, รวมอยู่ในวัคซีน, หรือก่อนการฉีดวัคซีนกับยาเสพติดนี้.

การฉีดวัคซีนของบุคคล, หลังจากการติดเชื้อเฉียบพลัน, ตลอด 1 เดือนหลังจากการกู้คืน. ในรูปแบบที่รุนแรงน้อยลงของการฉีดวัคซีนโรคอาจจะดำเนินการหลังจากการฟื้นฟูของอุณหภูมิ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ของการใช้วัคซีนในหญิงตั้งครรภ์เปิดเผย, Agrippal S1 ที่มีไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือเป็นพิษในร่างกาย. วัคซีนนี้สามารถใช้กับไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์.

หญิงตั้งครรภ์, ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่, การฉีดวัคซีนเป็นที่แนะนำสำหรับทุกขั้นตอนของการตั้งครรภ์.

การฉีดวัคซีนสามารถดำเนินการในช่วงระยะเวลาทั้งหมดของการให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

เช่นในกรณีของวัคซีนฉีดอื่น ๆ, ควรจะเป็นเงินที่มี, นำไปใช้ในกรณีของการเกิดปฏิกิริยา anaphylactic ที่หายาก.

วัคซีนอาจมีปริมาณการตกค้างของฟอร์มาล​​ดีไฮด์, โบรไมด์ cetyltrimethylammonium และ Polysorbate 80, ที่ใช้ในกระบวนการผลิตของวัคซีน (อาจทำให้เกิดการแพ้).

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนยาเกินขนาด Agrippal S1 ไม่ได้ให้.

ติดต่อยา

การใช้วัคซีน Agrippal S1 ภายในปฏิทินของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเกี่ยวกับข้อบ่งชี้การระบาดของโรคและวัคซีนใช้งานในปฏิทินประจำชาติของการฉีดวัคซีนป้องกันอาจจะในเวลาเดียวกันให้การแนะนำของเข็มฉีดยาที่แตกต่างกันและในส่วนต่างๆของร่างกายหรือช่วงเวลาหนึ่งเดือน. ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเพิ่มความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์. ผู้ป่วย, ที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีมา แต่กำเนิดและได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องอาจจะมีประสิทธิภาพน้อย.

ต่อไปนี้การฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ผลบวกเท็จถูกตั้งข้อสังเกตจากการตรวจสอบวิธี ELISA ของแอนติบอดีต่อการติดเชื้อเอชไอวี (HIV1), ไวรัสตับอักเสบและโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ T-cell lymphotropic ไวรัส (HTLV1). ที่จะไม่รวมผลบวกปลอมต้องดำเนินการศึกษาโดย WesternBlot.

ผลบวกปลอมบางส่วนอาจจะเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของอิมมูโน IgM, เป็นคำตอบที่ฉีดวัคซีน.

วัคซีน Agrippal S1 จะต้องไม่ถูกนำมาผสมกับยาอื่น ๆ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

วัคซีนควรเก็บไว้ในที่มืด, การเข้าถึงของเด็ก, ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด.

วัคซีนจะต้องเคลื่อนย้ายไปตาม SP 3.3.2.1248-03 ทุกประเภทของการขนส่งที่ครอบคลุม 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด.

อายุการเก็บรักษา – 12 เดือน. อย่าใช้วัคซีนหลังจากวันหมดอายุ, ที่ระบุไว้ในฉลากและบรรจุภัณฑ์ภายนอก.