АЭРТАЛ

วัสดุที่ใช้งาน: ацеклофенак
เมื่อ ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M05, เอ็ม 15, เอ็ม 45, M79
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.03.01
ผู้ผลิต: เอสเอ PRODESPHARMA ALMIRALL. (สเปน)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, ฟิล์มเคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก, на одной стороне выгравирована буква “ก”.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), โพวิโดน (polyvinylpyrrolidone), глицерила пальмитостеарат, โซเดียม Croscarmellose.

องค์ประกอบของเปลือก: сепифилм 752 ขาว (gipromelloza, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, макрогола-40-стеарат (polyoxyl-40 stearate), ไทเทเนียมไดออกไซด์).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (9) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

NSAIDs. ต้านการอักเสบ, ยาแก้ปวดลดไข้และผลกระทบ. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, อาการปวดและมีไข้.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

เภสัช

การดูดซึม

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. ค_{สูงสุด} в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ไม่.

การกระจาย

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

มันแทรกซึมเข้าไปในของเหลว, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จ 2-4 часа позже, กว่าในเลือด. วี_ง – 25 ล..

การเผาผลาญอาหาร

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

การหัก

ต_1/2 – 4 ไม่. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (เกี่ยวกับ 2/3 ของปริมาณยา).

พยานหลักฐาน

- การรักษาอาการของโรคไขข้ออักเสบ;

- การรักษาอาการของโรคข้อเข่าเสื่อม;

- การรักษาอาการของการ ankylosing spondylitis;

— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

ระบบการปกครองยา

ผู้ใหญ่ ได้รับการแต่งตั้งภายใน 100 มก. (1 แถบ) 2 ครั้ง/วัน เช้า-เย็น.

แท็บเล็ตควรจะกลืนกินทั้ง, การดื่มน้ำมากของของเหลว.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, боли в области эпигастрия, kišečnaâวิธี, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม, อาการเบื่ออาหาร, อาการท้องผูก, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในตับ transaminases; ไม่ค่อยมี – กัดกร่อนและแผลแผล, มีเลือดออกหรือขั้นระบบทางเดินอาหาร (гематэмезис, พื้นดิน), เปื่อย (รวม. aphthous), ตับอ่อนอักเสบ, โรคตับอักเสบ; ในบางกรณี – фульминантный гепатит.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัวที่เป็นไปได้, เวียนหัว, ความผิดปกติของการนอนหลับ (นอนไม่หลับหรืออาการง่วงนอน), กระตุ้น; ในบางกรณี – รบกวนประสาทสัมผัส, อาการเวียนศีรษะ, ความจำเสื่อม, ในมุมมองของ, การได้ยิน, ความรู้สึกของรสชาติ, เสียงในหู, ชัก, ความหงุดหงิด, การสั่นสะเทือน, ที่ลุ่ม, ความกังวล, เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ, paraesthesia.

เกิดอาการแพ้: ผื่นผิวหนังที่เป็นไปได้; ไม่ค่อยมี – อาการโรคลมพิษ, หลอดลม, ปฏิกิริยา anaphylactic ระบบ; ในบางกรณี – กลาก, erythema multiforme, erythroderma, vasculitis, ปอดอักเสบ, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, ดาวน์ซินโดรไลล์.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำ; ในบางกรณี – ไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบสิ่งของ, โรคไต, ปัสสาวะ, โปรตีน.

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว; ในบางกรณี – thrombocytopenia, agranulocytosis, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ในบางกรณี – หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, หัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดหัวใจ.

ห้าม

- กัดกร่อนและแผลแผลของระบบทางเดินอาหารในระยะเฉียบพลัน;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- แสดงประวัติศาสตร์ของหลอดลม, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (ซินโดรมสมบูรณ์หรือบางส่วนของการแพ้ให้กับกรด – rhinosinusitis, อาการโรคลมพิษ, ติ่งของเยื่อบุจมูก, หอบหืดหลอดลม);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- ตับอย่างรุนแรงหรือโรคตับที่ใช้งาน;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง, โรคไตที่ก้าวหน้า;

- ได้รับการยืนยันภาวะโพแทสเซียมสูง;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, โรคหอบหืด, ความดันเลือดสูง, снижении ОЦК (รวม. сразу после обширных оперативных вмешательств), โรคหลอดเลือดหัวใจ, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, ที่ซีซี<60 มล. / นาที, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, โรคหลอดเลือดสมอง, ไขมันในเลือดสูง/ไขมัน, โรคเบาหวาน, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย, ในผู้ป่วยสูงอายุ, при длительном приеме НПВС, โรคกายที่รุนแรง, ผู้สูบบุหรี่, โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, บางที, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в การศึกษาทดลอง на кроликах при введении ацеклофенака (10 มก. / กก. / วัน) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. ใน การศึกษาทดลอง при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

ข้อควรระวัง

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, ผู้สูงอายุ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาวะขาดน้ำหรือ BCC . ลดลง, и больных, со сниженным ОЦК (เช่น, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

การตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, การทำงานของตับ, ไต, исследование кала на наличие крови.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติด, необходимо воздерживаться от деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (รวม. อาการปวดหัว, เวียนหัว, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (รวม. ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน).

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, прием внутрь активированного угля, การรักษาด้วย simptomaticheskaya. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ. บังคับ diuresis, การฟอกเลือด maloeffyektivny.

ติดต่อยา

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, phenytoin, ลิเธียม.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (รวม. citalopram, fluoxetine, Paroxetine, Sertraline) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, และน้ำตาลในเลือดสูง (ต้องมีการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 4 ปี.