adalimumab

เมื่อ ATH:
L04AB04

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

แอนติบอดี Recombinant, ลำดับที่เปปไทด์ซึ่งเป็นเหมือนกับที่มนุษย์ IgG1.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา. svяzыvaяsьเลือกกับ FNO, บล็อก ปฏิสัมพันธ์กับผู้รับเซลล์ผิว, p55 และ p75, และ TNF neytralizuetfunktsii. การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพปฏิกิริยาตอบโต้, ควบคุมโดยง่ะ, รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงในโมเลกุลยึดเกาะ, ก่อให้เกิดการย้ายถิ่นของเม็ดเลือดขาว. จะช่วยลดประสิทธิภาพการทำงานของ C-reactive protein, ESR, cytokines ซีรั่ม (IL-6), เมทริกซ์ metalloproteases 1 และ 3.

เภสัช

ดูดซึมอย่างช้าๆ. หลังจากที่มีการดูดซึม s เดียว / บริหารค 40 มก. - 64%. ТСmax - 5 วัน. css เมื่อ s / เพื่อ 40 มก. 1 ทุกๆ 2 อาทิตย์ - 5 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร (โดยไม่ต้องไปพร้อม ๆ กันได้รับ methotrexate) และ 8-9 g / ml (ในผู้ป่วยที่ได้รับยา methotrexate). ปริมาณของการกระจายที่ / ในการแนะนำ - 4,7-6 ลิตร. ความเข้มข้นในน้ำไขข้อ - 31-96% ของซีรั่ม. ด้วยปริมาณที่เพิ่มขึ้น (20, 40, 80 มก. 1 ทุกๆ 2 สัปดาห์และ 1 สัปดาห์ละครั้ง n / a) สังเกตการเพิ่มความเข้มข้นในเชิงเส้นในตอนท้ายของช่วงเวลาการใช้ยาที่. กลับช้า. โปรโมชั่น - 12 มล. / ชม; สัดส่วนกับน้ำหนักตัวและการปรากฏตัวของแอนติบอดีเพื่อ adalimumab. โปรโมชั่นและ T1 / 2 จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในขนาด 0.25-10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. อายุมีผลกระทบน้อยที่สุดในการกวาดล้าง. T1 / 2 / O และ P / การแนะนำ - 2 ดวงอาทิตย์ (10-20 วัน).

พยานหลักฐาน

อาการกำเริบของโรคไขข้ออักเสบปานกลางและระดับความรุนแรงของความรุนแรง, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, การ ankylosing spondylitis.

ห้าม

ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. สำหรับน้ำยาง), พร้อมกันกับ anakinra (ความเสี่ยงของการติดเชื้อที่รุนแรง), โรคติดเชื้อรวม. วัณโรค, วัยเด็ก (ไปยัง 18 ปี), การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม.

รอบคอบ. โรคที่ทำลาย, CHF.

ระบบการปกครองยา

P / ในกระเพาะอาหารหรือกล้ามเนื้อต้นขาด้านบนด้านนอกบน 40 มก. 1 ทุก 1-2 สัปดาห์.

ผลข้างเคียง

ความถี่: ที่พบบ่อยมาก (มากกว่า 1/10), บ่อย (มากกว่า 1/100 และน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1/10), ไม่บ่อยนัก (มากกว่า 1/1000 และน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1/100).

จากระบบประสาท: บ่อย - ปวดหัว, เวียนหัว, อาชา; ไม่บ่อยนัก - ไมเกรน, อาการง่วงนอน, เป็นลม, โรคประสาท, การสั่นสะเทือน, โรคระบบประสาท, ที่ลุ่ม, ความผิดปกติของความวิตกกังวล (รวมทั้งความกังวลใจและการกวน), โรคนอนไม่หลับ, ความสับสน.

จากความรู้สึก: ไม่บ่อยนัก - ตาแดง, .Aloe; ความเจ็บปวด, สีแดง, ตาแห้ง; อาการบวมของเปลือกตา, ต้อหิน; ความเจ็บปวด, ความโอหัง, เสียงในหู; dysgeusia.

จาก CCC: บ่อย - ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น; ไม่บ่อยนัก - "กระแส", ห้อ, หัวใจเต้นเร็ว, การเต้นของหัวใจ.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อย - ไอ, เจ็บคอ, คัดจมูก; ไม่บ่อยนัก - หายใจถี่, หลอดลม, disfonija, ปอด crackles, แผลของเยื่อบุจมูก, บวมของทางเดินหายใจส่วนบน, hyperemia ของคอหอย.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อย - คลื่นไส้, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, แผลของเยื่อเมือกของปาก; ไม่บ่อยนัก - อาเจียน, ความมีลม, อาการท้องผูก, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, โรคกระเพาะ, กลืนลำบาก, อาการลำไส้ใหญ่บวม, ริดสีดวงทวาร, เลือดออก hemorrhoidal, ผื่นตุ่มในช่องปาก, อาการปวดฟัน, ปากแห้ง, โรคเหงือกอักเสบ, แผลที่ลิ้น, เปื่อย (รวม. aphthous).

จากด้านข้างของโลหิต: ที่พบบ่อย - โรคโลหิตจาง, lymphopenia; ไม่บ่อย - เม็ดเลือดขาว, leukocytosis, ต่อมน้ำเหลือง, neutropenia, thrombocytopenia.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่บ่อยนัก - Hypercholesterolemia, hyperuricemia, อาการเบื่ออาหาร, ความอยากอาหารลดลง, giperglikemiâ, เพิ่มหรือลดของน้ำหนักตัว.

สำหรับผิว: บ่อย - ผื่น (รวม. นินจาและคัน), ที่ทำให้คัน, ผมร่วง; ไม่บ่อยนัก - เสื่อมหรือ papular ผื่น, xerosis, การขับเหงื่อ, กลาก, โรคผิวหนัง, โรคสะเก็ดเงิน, อาการโรคลมพิษ, ecchymosis, จ้ำ, สิว, แผลที่ผิวหนัง, angioedema, การเปลี่ยนแปลงในแผ่นเล็บ, ความไวแสง, ลอกของผิวหนัง, สิวอักเสบ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: nechastыe - ปวดข้อ, อาการปวดขา, ในด้านหลังและไหล่, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการบวมของข้อต่อ, synovitis, ʙursit, tendinitis.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: ไม่บ่อยนัก - ปัสสาวะ, dizurija, Nocturia, thamuria, ความเจ็บปวดในไต; menorragija.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยมาก - ความเจ็บปวด, มาน, สีแดง, มีอาการคันบริเวณที่ฉีด.

อื่น ๆ: บ่อย - ความเมื่อยล้า (รวมทั้งอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง), อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่; ไม่บ่อยนัก - เกิดอาการแพ้ (รวม. ภูมิแพ้, โรคภูมิแพ้ตามฤดูกาล), ไข้, รู้สึกร้อน, หนาว, อาการเจ็บหน้าอก, การรักษาบาดแผลบกพร่อง.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: บ่อย - กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ "ตับ" เอนไซม์ (รวมทั้ง ALT และ AST); ไม่บ่อยนัก - การเพิ่ม TG, ฟอสฟาอัลคาไลน์, CPK, LDH, ยูเรียและ creatinine ในเลือด, การเพิ่มขึ้นในเวลาที่เปิดใช้งาน thromboplastin บางส่วน, kaliopenia, การก่อตัวของ autoantibodies, โปรตีน.

ยาเกินขนาด

ปริมาณสูงสุดที่ทนได้ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. เมื่อบริหารงานในปริมาณถึง 10 มก. / กก. ถูกตั้งข้อสังเกตอาการของยาเกินขนาด.

การรักษา: เป็นอาการ.

ติดต่อยา

ใช้เพียงครั้งเดียวและซ้ำ methotrexate ช่วยลดการกวาดล้างของ adalimumab บน 29% และ 44% ตามลำดับ, แต่มันไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ methotrexate และ adalimumab.

ข้อควรระวัง

ในการรักษากับกรณีรับ adalimumab ของวัณโรค, เชื้อรา ฯลฯ. ติดเชื้อฉวยโอกาส, รวม. ร้ายแรง. ก่อนการรักษาการสำรวจเพื่อที่จะระบุวัณโรคที่ใช้งานและไม่ได้ใช้งาน (การดำรงอยู่ของผู้ติดต่อกับผู้ป่วย, การรักษาด้วย immunosupressivnaya; เอกซเรย์หน้าอก, ตัวอย่าง tuberkulinovaya). ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในการทดสอบอาจ tuberculin ลบเท็จผิว. ถ้าวัณโรคไม่ได้เริ่มต้นการรักษาด้วย adalimumab, ในวัณโรคแฝงก่อนหน้านี้ดำเนินการป้องกันรักษาวัณโรค. หากมีอาการของการติดเชื้อวัณโรคในระหว่างการรักษา (ไอถาวร, การสูญเสียน้ำหนัก, ไข้เกรดต่ำ) ปรึกษาแพทย์.

ในผู้ป่วยที่ได้รับการ adalimumab ในพาหะของไวรัสตับอักเสบบีเปิดไวรัสของไวรัสที่เป็นไปได้, มีกรณีของการตาย. การตัดสินใจที่จะเริ่มการรักษาจะทำหลังจากการตรวจสอบ (ไวรัสตับอักเสบบี) โดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่เป็นไปได้ให้กับผู้ป่วย. ในช่วงหลายเดือนของการรักษาและหลังการรักษาจะดำเนินการควบคุมการแพทย์. หากการเปิดของไวรัส, การรักษาด้วยการหยุด adalimumab และการใช้จ่ายการรักษาด้วยยาต้านไวรัส.

ในบางกรณีอาจก่อให้เกิดหรือกำเริบของโรคที่ทำลาย.

เราไม่สามารถแยกความเสี่ยงที่เป็นไปได้ในการพัฒนา lymphomas หรืออื่น ๆ. เนื้องอกมะเร็งระหว่างการรักษาด้วยอัง่ะ.

ในช่วงเวลาของการรักษาสามารถสังเกต pancytopenia (thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง). เมื่อมีอาการเช่นมีไข้ถาวร, ห้อ, angiostaxis, ผิวสีซีดควรปรึกษาแพทย์.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ anakinra กับ etanercept ศัตรู TNF ตั้งข้อสังเกตการพัฒนาของการติดเชื้อที่รุนแรง (เมื่อเทียบกับยาที่มี etanercept), สิ่งที่สามารถคาดหวังเมื่อใช้ร่วม anakinra และอื่น ๆ. blokatorami FNO, รวม. กับ adalimumab.

การฉีดวัคซีนในระหว่างการรักษาที่เป็นไปได้, ยกเว้นวัคซีนมีชีวิต.

ในการประยุกต์ใช้และอื่น ๆ. คู่อริ TNF ตั้งข้อสังเกตการพัฒนาหรือการถดถอยของภาวะหัวใจล้มเหลว.

กับการพัฒนาของการรักษาโรคอาการ volchanochnopodobnogo ยกเลิก.

ในการศึกษาสัตว์ adalimumab ผลเสียหายต่อทารกในครรภ์จะไม่มีการเปิดเผย, อย่างไรก็ตามการศึกษาการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับ, เพื่อให้ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ในระหว่างการรักษาควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ.

มันไม่ได้เป็นที่รู้จักกันว่า adalimumab จะแสดงด้วยนมแม่, ดังนั้นเมื่อได้รับการแต่งตั้งของเขาควรจะ, โดยคำนึงถึงอัตราส่วนของผลประโยชน์ที่คาดว่าจะไปหาแม่และความเสี่ยงสำหรับเด็ก, ยุติการให้นมบุตรหรือหยุดยาเสพติด.

ผู้ป่วยสูงอายุที่อาจจะแพ้ adalimumab.