Abitaxel - คำแนะนำในการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม
อบิแทกเซล - สารต้านมะเร็ง. เป็นตัวยับยั้งไมโทซิส.
อบิแทกเซล: ข้อบ่งชี้และปริมาณ
ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ Abitaxel คือ:
- โรคมะเร็ง รังไข่ (รวม. ด้วยความไร้ประสิทธิภาพของยาแพลตตินั่ม) - หลัก, เนื้องอกทุติยภูมิหรือระยะแพร่กระจายของอวัยวะสืบพันธุ์ที่สร้างฮอร์โมนเพศหญิง - รังไข่,
- โรคมะเร็งเต้านม - เนื้องอกร้ายของเนื้อเยื่อต่อมของเต้านม,
- โรคมะเร็งปอด (มะเร็งหลอดลม, bronhogennaâมะเร็ง) - เนื้องอกร้ายของปอด, เกิดจากเนื้อเยื่อบุผิวของหลอดลมของคาลิเบอร์ต่างๆ,
- มะเร็งหลอดอาหาร เป็นเนื้องอกวิทยา, ซึ่งมีเนื้องอกร้ายปรากฏขึ้นที่ผนังหลอดอาหาร,
- มะเร็งศีรษะและลำคอ – กลุ่มที่แตกต่างกันของเนื้องอกในกะโหลกศีรษะต่างๆ, อ่อนโยนหรือร้ายกาจ, เกิดจากการเริ่มกระบวนการแบ่งเซลล์แบบผิดปกติที่ไม่สามารถควบคุมได้, ซึ่งในอดีตเป็นองค์ประกอบปกติของเนื้อเยื่อสมองนั่นเอง,
- โรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ - โรค, ซึ่งเนื้องอกร้ายเกิดขึ้นในเยื่อเมือกหรือในผนังกระเพาะปัสสาวะ.
ปริมาณของ Abitaxel ถูกกำหนดเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับปัจจัยเช่น:
- ข้อบ่งชี้และระยะของโรค,
- สถานะของระบบเม็ดเลือด,
- การรักษาด้วยยาต้านเนื้องอก.
การรักษาด้วย Abitaxel ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา. เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงได้, ต้องมีอุปกรณ์ช่วยชีวิตที่เหมาะสม.
ผู้ป่วยทุกรายควรได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อน, ยาแก้แพ้และตัวรับ H2 ตัวรับคู่อริ, เช่น, ดังต่อไปนี้:
| การจัดเตรียม | ปริมาณ | เวลารับ |
| dexamethasone | 20 มก. รับประทานหรือ (8-20 mg รับประทานสำหรับ Kaposi's sarcoma) | หากบริโภค: ประมาณ 12 และ 6 ชั่วโมงก่อนการเปิดตัวของ Abitaxel. เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: สำหรับ 30-60 นาทีก่อนเปิดตัว Abitaxel. |
| Difengidramin (หรือยาแก้แพ้แบบแอนะล็อก) | 50 mg infusion | ครึ่งชั่วโมงหรือหนึ่งชั่วโมงก่อนการแนะนำของAbitaxel |
| ซิเมทิดีนหรือรานิทิดีน | 300 มก. IV 50 มก. IV | ครึ่งชั่วโมงหรือหนึ่งชั่วโมงก่อนการแนะนำของAbitaxel |
นอกจากนี้ยังสามารถกำหนดขนาดและรูปแบบของการรักษาเนื้องอกได้ขึ้นอยู่กับโรคของผู้ป่วย. รายละเอียดการนัดหมายแสดงในตารางด้านล่าง.
| ประเภทของโรค | ส่วนผสมของยา | ปริมาณที่แนะนำ |
| เคมีบำบัดระยะแรกสำหรับมะเร็งรังไข่. | Abitaxel และ Cisplatin | อบิแทกเซล - 135 มก. / m2 ในระหว่างการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกวัน, แล้วฉีดซิสพลาติน- 75 มก. / เมตรบนพื้นผิวของร่างกาย. แบ่งระหว่างการรักษา – 3 ของสัปดาห์. |
| เคมีบำบัดระยะที่สองสำหรับมะเร็งรังไข่. | อบิแทกเซล | 175 มก. / m2 ด้วยการแช่ 3 ชั่วโมง. แบ่งระหว่างการรักษา – 3 ของสัปดาห์. |
| เคมีบำบัดป้องกันมะเร็งเต้านม. | Abitaxel ถูกกำหนดหลังจากทำเคมีบำบัดด้วย anthracyclines และ cyclophosphamide. | 175 มก. / เมตรบนผิวกายโดยแช่ 3 ชั่วโมง, จำนวนทั้งหมด 4 หลักสูตรที่มีช่วงพักระหว่างพวกเขา 1 สัปดาห์. |
| เคมีบำบัดระยะแรกสำหรับมะเร็งเต้านม. | ใช้ร่วมกับ doxorubicin (ปริมาณ 50 มก. / เมตรของผิวกาย) ต้องบริหาร Abitaxel ผ่าน 24 ชั่วโมงหลังจาก doxorubicin. | 175 มก. / m2 เมื่อให้ยาผ่านการฉีด 3 ชั่วโมง. แบ่งระหว่างการรักษา – 3 ของสัปดาห์. |
| เคมีบำบัดระยะแรกสำหรับมะเร็งเต้านม. | การใช้ Abitaxel ร่วมกับ Trastuzumab | 175 มก. / m2 พร้อมเงินทุน 3 ชั่วโมงพร้อมช่วงพัก 1 สัปดาห์ระหว่างหลักสูตร. สามารถให้ Abitaxel ในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทาน trastuzumab ครั้งแรกหรือทันทีหลังจากรับประทานยาครั้งถัดไป, หากร่างกายเคยฉีด trastuzumab ตามปกติ. |
| เคมีบำบัดระยะที่สองสำหรับมะเร็งเต้านม. | อบิแทกเซล | 175 มก. / ม. ของผิวกายด้วยการแช่ 3 ชั่วโมง. แบ่งระหว่างการรักษา – 3 ของสัปดาห์. |
| เคมีบำบัดสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NMKRL). | Abitaxel และ Cisplatin | 175 มก. / ม. ของผิวกายด้วยการแช่ 3 ชั่วโมง, แล้วฉีดซิสพลาติน- 80 มก. / m2. แบ่งระหว่างการรักษา – 3 ของสัปดาห์. |
| เคมีบำบัดสำหรับเนื้องอกของ Kaposi ในผู้ป่วยโรคเอดส์. | อบิแทกเซล | 135 มก. / m2 กับ infusions 3 ชั่วโมงในช่วงเวลา 3 สัปดาห์หรือต่อโดส 100 มก. / m บนพื้นผิวของร่างกายด้วยการแช่ 3 ชั่วโมง. แบ่งระหว่างการรักษา – 2 ของสัปดาห์. |
การรักษาผู้ป่วยโรคตับในระดับต่างๆ. ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Abitaxel ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับเล็กน้อยและปานกลาง. ดังนั้นผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงจึงไม่สามารถกำหนด Abitaxel ได้.
อบิแทกเซล: การเตรียมสารละลายสำหรับการแช่
ยา Abitaxel สำหรับการเตรียมสารละลายแช่ต้องเจือจางภายใต้สภาวะปลอดเชื้อด้วยการเติมสารต่อไปนี้:
- 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์,
- 5% กลูโคส,
- 5% สารละลายกลูโคสใน 0,9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 5% สารละลายน้ำตาลกลูโคสในสารละลายของ Ringer จนถึงความเข้มข้นสุดท้าย 0,3-1,2 มก. / มล..
เมื่อนำยาออกจากขวดอีกครั้ง สารละลายเข้มข้นสำหรับยาจะคงสภาพทางจุลชีววิทยา, คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีในช่วง 28 วันที่อุณหภูมิห้อง 25 ° C. ไม่ควรแช่เย็นสารละลายที่เตรียมไว้.
สารละลายสำเร็จรูปอาจเกิดการตกตะกอนเนื่องจากการมีอยู่ของสารพาหะในรูปขนาดยาของAbitaxel, นอกจากนี้หลังจากการกรอง การตกตะกอนของสารละลายยังคงอยู่.
ดังนั้นควรบริหาร Abitaxel ให้กับร่างกายผ่านระบบพิเศษที่มีตัวกรองเมมเบรน (เส้นผ่านศูนย์กลางรูพรุนไม่มาก 0,22 ม.). ในระหว่างการทดลองทางคลินิก วิธีแก้ปัญหา, ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้ตัวกรองโดยไม่สูญเสียคุณสมบัติในการรักษา.
เพื่อลดการเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วยของdi (2-เอทิลเฮกซิล) พทาเลท (DEGF), ซึ่งอาจมีปฏิกิริยาเคลือบดีบุกจากถุงแช่, ระบบหรือเครื่องมือแพทย์อื่นๆ จากพลาสติกพีวีซี (พีวีซี), สารละลายสำหรับแช่ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทำจากวัสดุ, ปลอดพีวีซี (ขวดแก้วหรือขวดโพรพิลีน, ถุงโพลีโพรพิลีนหรือโพลีโอเลฟิน) และบริหารผ่านระบบฉีด, บุด้วยโพลีเอทิลีน. เมื่อเชื่อมต่อตัวกรอง (เช่น, IVEX-2®) ไม่มีการชะล้างของ DEHF อย่างมีนัยสำคัญกับท่อพีวีซีขนาดสั้น.
อบิแทกเซล: ยาเกินขนาด
ไม่มียาแก้พิษสำหรับใช้ในกรณีที่ใช้ยา Abitaxel . เกินขนาด. ภาวะแทรกซ้อนที่คาดหวังหลักของการใช้ยาเกินขนาด:
- ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก,
- อุปกรณ์ต่อพ่วงพิษต่อระบบประสาท
- mukozit.
ในกรณีนี้คุณควรหยุดการให้ยาทันทีและดำเนินการรักษาตามอาการด้วยการควบคุมเนื้อหาของเซลล์เม็ดเลือดและสถานะของการทำงานของอวัยวะสำคัญ.
อบิแทกเซล: ผลข้างเคียง
จากระบบเม็ดเลือด:
- เม็ดเลือดขาว -สถานะของ, โดดเด่นด้วยการลดลงของจำนวนเม็ดเลือดขาวด้านล่าง 4,0 * 109/ล.),
- thrombocytopenia -สถานะของ, โดดเด่นด้วยเกล็ดเลือดต่ำ (น้อยกว่า 150x10⁹/l),
- โรคโลหิตจาง - ซินโดรม, เป็นลักษณะการลดลงของความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในเลือด, การลดลงของจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง.
จากระบบการย่อยอาหาร:
- ความเกลียดชัง,
- อาเจียน,
- โรคท้องร่วง,
- mucositis,
- กระหายที่ไม่ดี,
- อาการท้องผูก (ไม่ค่อยมี – อาการลำไส้อุดตัน),
- เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับและระดับบิลิรูบิน.
เกิดอาการแพ้:
- ผื่นที่ผิวหนัง,
- angioedema - อาการบวมน้ำเฉพาะที่เฉียบพลันของเยื่อเมือก, ผิว, เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง,
- หลอดลม (ไม่ค่อยมี) - ภาวะเฉียบพลัน, เกิดจากการหดเกร็งของกล้ามเนื้อหลอดลมและการตีบของลูเมน.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด:
- ความดันโลหิตต่ำ - โดดเด่นด้วยความดันซิสโตลิกด้านล่าง 100 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ, ความดันไดแอสโตลิก – ด้านล่าง 60 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ,
- หัวใจเต้นช้า - ประเภทของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โดยที่อัตราการเต้นของหัวใจจะน้อยกว่า 60 เต้นต่อนาที,
- ความผิดปกติของการนำ - เต้นผิดจังหวะ, ซึ่งเกิดขึ้นจากความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ, ความตื่นเต้นง่าย, การนำและการหดตัว,
- อาการบวมน้ำ - สภาพแขนขา, ลักษณะการสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่ออ่อน.
อื่น ๆ:
- ปวดข้อ - อาการปวดข้อ, ลักษณะของข้อต่อหนึ่งหรือหลายข้อในเวลาเดียวกัน,
- ปวดกล้ามเนื้อ - พยาธิวิทยา, มีอาการเจ็บกล้ามเนื้อรุนแรง, มักจะมีอาการอ่อนแรงและบวมร่วมด้วย,
- โรคระบบประสาท perifericheskaya - กลุ่มของรอยโรค dystrophic ของเส้นประสาทส่วนปลาย, เกิดจากสาเหตุต่างๆ (ความมัวเมา, ขาดวิตามิน, กระบวนการแพ้ภูมิตัวเอง, เนื้องอก เป็นต้น).
ปฏิกิริยาท้องถิ่น:
- tromboflebit - การอักเสบของผนังหลอดเลือดดำภายในด้วยการก่อตัวของลิ่มเลือด,
- เนื้อร้าย (เมื่อ extravasation) - กระบวนการทางพยาธิวิทยา, แสดงการตายของเนื้อเยื่อท้องถิ่นในสิ่งมีชีวิตอันเป็นผลมาจาก exo ใด ๆ- หรือความเสียหายภายนอก.
อบิแทกเซล: ห้าม
ข้อห้ามหลักในการใช้ Abitaxel คือ:
- neutropenia รุนแรง (น้อยกว่า 1,500 เซลล์ / มม),
- แพ้กับยาเสพติด.
ไม่แนะนำให้ใช้ Abitaxel ในเด็ก, เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาความเป็นพิษและประสิทธิภาพในผู้ป่วยกลุ่มนี้.
อบิแทกเซล: การใช้ยาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Abitaxel ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร. เนื่องจากข้อมูลสัตว์, ที่แสดง, ว่า Abitaxel เป็นพิษต่อตัวอ่อนและ fetotoxic ในกระต่าย, และยังส่งผลเสียต่อการเจริญพันธุ์ของหนูด้วย ดังนั้น เช่นเดียวกับยาที่เป็นพิษต่อเซลล์อื่นๆ, Abitaxel อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์. ผู้ป่วยควรใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Abitaxel และแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้.
มาตรการรักษาความปลอดภัยพิเศษ
เมื่อทำงานกับ Abitaxel, เช่นเดียวกับยาต้านมะเร็งเม็ดเลือดอื่นๆ, มีความจำเป็นความระมัดระวัง. จำเป็นต้องเจือจางยาภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในห้องที่กำหนดเป็นพิเศษ. ควรทำโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรม. จำเป็นต้องใช้มาตรการทั้งหมดเพื่อป้องกันไม่ให้สารละลาย Abitaxel เข้าสู่ผิวหนัง และเยื่อเมือก, โดยเฉพาะสวมชุดป้องกัน (เสื้อคลุม, หมวก, หน้ากาก, แว่นตาและถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง). กรณีสัมผัสกับผิวหนัง (ในขณะที่ปฏิกิริยาในท้องถิ่นเช่นการรู้สึกเสียวซ่าเป็นไปได้, การเผาไหม้และรอยแดงของผิวหนัง) ล้างพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบด้วยสบู่และน้ำ. หากยาเข้าไปที่เยื่อเมือก ให้ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมาก. มีรายงานอาการดังต่อไปนี้เมื่อสูดดมสารละลายที่ฉีดพ่นของAbitaxel:
- ความไม่หายใจ,
- อาการเจ็บหน้าอก,
- แสบร้อนในลำคอ
- ความเกลียดชัง.
เมื่อขวดที่ปิดสนิทถูกทำให้เย็นลง อาจเกิดการตกตะกอนในการเตรียม, ซึ่งละลายด้วยการเขย่าเบา ๆ หรือแม้แต่ไม่ต้องกวนเมื่อถึงอุณหภูมิห้อง. ปรากฏการณ์นี้ไม่ส่งผลต่อคุณภาพของยา. หากสารละลายยังคงมีเมฆมากหรือมีตะกอนที่ไม่ละลายน้ำอยู่, ต้องไม่ใช้ผลิตภัณฑ์และขวดต้องถูกกำจัดตามขั้นตอนที่กำหนดไว้สำหรับการกำจัดของเสียอันตราย.
การกำจัดสารตกค้างของ Abitaxel
สารละลายที่ไม่ได้ใช้และเครื่องมือและวัสดุทั้งหมด, ที่ได้ติดต่อกับอบิตาเซลา, ควรกำจัดตามขั้นตอนการกำจัดของเสียในโรงพยาบาลมาตรฐานสำหรับสารที่เป็นพิษต่อเซลล์, โดยคำนึงถึงกฎระเบียบปัจจุบันสำหรับการทำลายของเสียอันตราย.
ปฏิกิริยากับยาและแอลกอฮอล์อื่น ๆ
เมื่อทำการศึกษาในห้องปฏิบัติการในผู้ป่วย, ได้รับการฉีดตามลำดับของ Abitaxel และ Cisplatin, มีการเปิดเผยผลกระทบ myelotoxic ที่เด่นชัดยิ่งขึ้นด้วยการแนะนำยา Abitaxel หลังจาก cisplatin; ในขณะที่ค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างทั้งหมดของ Abitaxel ลดลงประมาณ 20%.
การบริโภค cimetidine ก่อนหน้านี้ไม่ส่งผลต่อค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างทั้งหมดของยาAbitaxel.
อิงจากข้อมูล, ได้รับ ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง, เราสามารถสมมติ, ว่าผู้ป่วย, รักษาด้วยคีโตโคนาโซล, มีการสังเกตการยับยั้งการเผาผลาญของ paclitaxel.
อบิแทกเซล: องค์ประกอบและคุณสมบัติ
อบิแทกเซล 6 สารเพิ่มปริมาณมิลลิกรัม: น้ำมันละหุ่งพอลิออกซีเอทิลเลต; เอทานอลที่แน่นอน; น้ำแข็งกรดอะซิติก
รูปแบบสินค้า
ในขวดของ 5 หรือ 16,7 มล.; ในกล่องกระดาษแข็ง 1 ขวด.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Paclitaxel จับกับ microtubule beta-tubulin โดยเฉพาะ, ขัดขวางกระบวนการดีพอลิเมอไรเซชันของโปรตีนที่สำคัญนี้, ซึ่งนำไปสู่การปราบปรามการปรับโครงสร้างแบบไดนามิกตามปกติของเครือข่ายไมโครทูบูล, ซึ่งมีบทบาทชี้ขาดระหว่างเฟสและหากไม่มีเซลล์จะไม่สามารถทำหน้าที่ของเซลล์ในระยะของไมโทซิสได้. นอกเหนือจาก, paclitaxel กระตุ้นการก่อตัวของการรวมกลุ่มของ microtubule ที่ผิดปกติตลอดวงจรเซลล์และการก่อตัวของ centrioles หลายอันระหว่างไมโทซิส.
เงื่อนไขการจัดเก็บ
ที่อุณหภูมิสูงถึง +25 ° C, ในสถานที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสงและให้พ้นมือเด็ก.
อบิแทกเซล: ข้อมูลทั่วไป
- แบบฟอร์มการขาย: ตามใบสั่งแพทย์
- เกี่ยวกับปัจจุบัน: paclitaxel
- ผู้ผลิต: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, อิสราเอล
- ฟาร์ม. กลุ่ม: สารต้านมะเร็ง. ยาปฏิชีวนะต้านมะเร็งและยาที่เกี่ยวข้อง
