Abitaxel - คำแนะนำในการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

อบิแทกเซล - สารต้านมะเร็ง. เป็นตัวยับยั้งไมโทซิส.

อบิแทกเซล: ข้อบ่งชี้และปริมาณ

ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ Abitaxel คือ:

• โรคมะเร็ง รังไข่ (รวม. ด้วยความไร้ประสิทธิภาพของยาแพลตตินั่ม) - หลัก, เนื้องอกทุติยภูมิหรือระยะแพร่กระจายของอวัยวะสืบพันธุ์ที่สร้างฮอร์โมนเพศหญิง - รังไข่,
• โรคมะเร็งเต้านม - เนื้องอกร้ายของเนื้อเยื่อต่อมของเต้านม,
• โรคมะเร็งปอด (มะเร็งหลอดลม, bronhogennaâมะเร็ง) - เนื้องอกร้ายของปอด, เกิดจากเนื้อเยื่อบุผิวของหลอดลมของคาลิเบอร์ต่างๆ,
• มะเร็งหลอดอาหาร เป็นเนื้องอกวิทยา, ซึ่งมีเนื้องอกร้ายปรากฏขึ้นที่ผนังหลอดอาหาร,
• มะเร็งศีรษะและลำคอ – กลุ่มที่แตกต่างกันของเนื้องอกในกะโหลกศีรษะต่างๆ, อ่อนโยนหรือร้ายกาจ, เกิดจากการเริ่มกระบวนการแบ่งเซลล์แบบผิดปกติที่ไม่สามารถควบคุมได้, ซึ่งในอดีตเป็นองค์ประกอบปกติของเนื้อเยื่อสมองนั่นเอง,
• โรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ - โรค, ซึ่งเนื้องอกร้ายเกิดขึ้นในเยื่อเมือกหรือในผนังกระเพาะปัสสาวะ.

ปริมาณของ Abitaxel ถูกกำหนดเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับปัจจัยเช่น:

• ข้อบ่งชี้และระยะของโรค,
• สถานะของระบบเม็ดเลือด,
• การรักษาด้วยยาต้านเนื้องอก.

การรักษาด้วย Abitaxel ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา. เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงได้, ต้องมีอุปกรณ์ช่วยชีวิตที่เหมาะสม.

ผู้ป่วยทุกรายควรได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อน, ยาแก้แพ้และตัวรับ H2 ตัวรับคู่อริ, เช่น, ดังต่อไปนี้:

นอกจากนี้ยังสามารถกำหนดขนาดและรูปแบบของการรักษาเนื้องอกได้ขึ้นอยู่กับโรคของผู้ป่วย. รายละเอียดการนัดหมายแสดงในตารางด้านล่าง.

การรักษาผู้ป่วยโรคตับในระดับต่างๆ. ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Abitaxel ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับในระดับเล็กน้อยและปานกลาง. ดังนั้นผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงจึงไม่สามารถกำหนด Abitaxel ได้.

อบิแทกเซล: การเตรียมสารละลายสำหรับการแช่

ยา Abitaxel สำหรับการเตรียมสารละลายแช่ต้องเจือจางภายใต้สภาวะปลอดเชื้อด้วยการเติมสารต่อไปนี้:

• 0,9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์,
• 5% กลูโคส,
• 5% สารละลายกลูโคสใน 0,9% โซเดียมคลอไรด์หรือ 5% สารละลายน้ำตาลกลูโคสในสารละลายของ Ringer จนถึงความเข้มข้นสุดท้าย 0,3-1,2 มก. / มล..

เมื่อนำยาออกจากขวดอีกครั้ง สารละลายเข้มข้นสำหรับยาจะคงสภาพทางจุลชีววิทยา, คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีในช่วง 28 วันที่อุณหภูมิห้อง 25 ° C. ไม่ควรแช่เย็นสารละลายที่เตรียมไว้.

สารละลายสำเร็จรูปอาจเกิดการตกตะกอนเนื่องจากการมีอยู่ของสารพาหะในรูปขนาดยาของAbitaxel, นอกจากนี้หลังจากการกรอง การตกตะกอนของสารละลายยังคงอยู่.

ดังนั้นควรบริหาร Abitaxel ให้กับร่างกายผ่านระบบพิเศษที่มีตัวกรองเมมเบรน (เส้นผ่านศูนย์กลางรูพรุนไม่มาก 0,22 ม.). ในระหว่างการทดลองทางคลินิก วิธีแก้ปัญหา, ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้ตัวกรองโดยไม่สูญเสียคุณสมบัติในการรักษา.

เพื่อลดการเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วยของdi (2-เอทิลเฮกซิล) พทาเลท (DEGF), ซึ่งอาจมีปฏิกิริยาเคลือบดีบุกจากถุงแช่, ระบบหรือเครื่องมือแพทย์อื่นๆ จากพลาสติกพีวีซี (พีวีซี), สารละลายสำหรับแช่ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทำจากวัสดุ, ปลอดพีวีซี (ขวดแก้วหรือขวดโพรพิลีน, ถุงโพลีโพรพิลีนหรือโพลีโอเลฟิน) และบริหารผ่านระบบฉีด, บุด้วยโพลีเอทิลีน. เมื่อเชื่อมต่อตัวกรอง (เช่น, IVEX-2®) ไม่มีการชะล้างของ DEHF อย่างมีนัยสำคัญกับท่อพีวีซีขนาดสั้น.

อบิแทกเซล: ยาเกินขนาด

ไม่มียาแก้พิษสำหรับใช้ในกรณีที่ใช้ยา Abitaxel . เกินขนาด. ภาวะแทรกซ้อนที่คาดหวังหลักของการใช้ยาเกินขนาด:

• ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก,
• อุปกรณ์ต่อพ่วงพิษต่อระบบประสาท
• mukozit.

ในกรณีนี้คุณควรหยุดการให้ยาทันทีและดำเนินการรักษาตามอาการด้วยการควบคุมเนื้อหาของเซลล์เม็ดเลือดและสถานะของการทำงานของอวัยวะสำคัญ.

อบิแทกเซล: ผลข้างเคียง

จากระบบเม็ดเลือด:

• เม็ดเลือดขาว -สถานะของ, โดดเด่นด้วยการลดลงของจำนวนเม็ดเลือดขาวด้านล่าง 4,0 * 109/ล.),
• thrombocytopenia -สถานะของ, โดดเด่นด้วยเกล็ดเลือดต่ำ (น้อยกว่า 150x10⁹/l),
• โรคโลหิตจาง - ซินโดรม, เป็นลักษณะการลดลงของความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในเลือด, การลดลงของจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง.

จากระบบการย่อยอาหาร:

• ความเกลียดชัง,
• อาเจียน,
• โรคท้องร่วง,
• mucositis,
• กระหายที่ไม่ดี,
• อาการท้องผูก (редко – явления кишечной непроходимости),
• เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับและระดับบิลิรูบิน.

เกิดอาการแพ้:

• ผื่นที่ผิวหนัง,
• angioedema - อาการบวมน้ำเฉพาะที่เฉียบพลันของเยื่อเมือก, ผิว, เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง,
• หลอดลม (ไม่ค่อยมี) - ภาวะเฉียบพลัน, เกิดจากการหดเกร็งของกล้ามเนื้อหลอดลมและการตีบของลูเมน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด:

• ความดันโลหิตต่ำ - โดดเด่นด้วยความดันซิสโตลิกด้านล่าง 100 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ, диастолическим давлением – ниже 60 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ,
• หัวใจเต้นช้า - ประเภทของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โดยที่อัตราการเต้นของหัวใจจะน้อยกว่า 60 เต้นต่อนาที,
• ความผิดปกติของการนำ - เต้นผิดจังหวะ, ซึ่งเกิดขึ้นจากความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ, ความตื่นเต้นง่าย, การนำและการหดตัว,
• อาการบวมน้ำ - สภาพแขนขา, ลักษณะการสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่ออ่อน.

อื่น ๆ:

• ปวดข้อ - อาการปวดข้อ, ลักษณะของข้อต่อหนึ่งหรือหลายข้อในเวลาเดียวกัน,
• ปวดกล้ามเนื้อ - พยาธิวิทยา, มีอาการเจ็บกล้ามเนื้อรุนแรง, มักจะมีอาการอ่อนแรงและบวมร่วมด้วย,
• โรคระบบประสาท perifericheskaya - กลุ่มของรอยโรค dystrophic ของเส้นประสาทส่วนปลาย, เกิดจากสาเหตุต่างๆ (ความมัวเมา, ขาดวิตามิน, กระบวนการแพ้ภูมิตัวเอง, เนื้องอก เป็นต้น).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น:

• tromboflebit - การอักเสบของผนังหลอดเลือดดำภายในด้วยการก่อตัวของลิ่มเลือด,
• เนื้อร้าย (เมื่อ extravasation) - กระบวนการทางพยาธิวิทยา, แสดงการตายของเนื้อเยื่อท้องถิ่นในสิ่งมีชีวิตอันเป็นผลมาจาก exo ใด ๆ- หรือความเสียหายภายนอก.

อบิแทกเซล: ห้าม

ข้อห้ามหลักในการใช้ Abitaxel คือ:

• neutropenia รุนแรง (น้อยกว่า 1,500 เซลล์ / มม),
• แพ้กับยาเสพติด.

ไม่แนะนำให้ใช้ Abitaxel ในเด็ก, เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาความเป็นพิษและประสิทธิภาพในผู้ป่วยกลุ่มนี้.

อบิแทกเซล: การใช้ยาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Abitaxel ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร. เนื่องจากข้อมูลสัตว์, ที่แสดง, ว่า Abitaxel เป็นพิษต่อตัวอ่อนและ fetotoxic ในกระต่าย, และยังส่งผลเสียต่อการเจริญพันธุ์ของหนูด้วย ดังนั้น เช่นเดียวกับยาที่เป็นพิษต่อเซลล์อื่นๆ, Abitaxel อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์. ผู้ป่วยควรใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Abitaxel และแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้.

มาตรการรักษาความปลอดภัยพิเศษ

เมื่อทำงานกับ Abitaxel, เช่นเดียวกับยาต้านมะเร็งเม็ดเลือดอื่นๆ, มีความจำเป็นความระมัดระวัง. จำเป็นต้องเจือจางยาภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในห้องที่กำหนดเป็นพิเศษ. ควรทำโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรม. จำเป็นต้องใช้มาตรการทั้งหมดเพื่อป้องกันไม่ให้สารละลาย Abitaxel เข้าสู่ผิวหนัง และเยื่อเมือก, โดยเฉพาะสวมชุดป้องกัน (เสื้อคลุม, หมวก, หน้ากาก, แว่นตาและถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง). กรณีสัมผัสกับผิวหนัง (ในขณะที่ปฏิกิริยาในท้องถิ่นเช่นการรู้สึกเสียวซ่าเป็นไปได้, การเผาไหม้และรอยแดงของผิวหนัง) ล้างพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบด้วยสบู่และน้ำ. หากยาเข้าไปที่เยื่อเมือก ให้ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมาก. มีรายงานอาการดังต่อไปนี้เมื่อสูดดมสารละลายที่ฉีดพ่นของAbitaxel:

• ความไม่หายใจ,
• อาการเจ็บหน้าอก,
• แสบร้อนในลำคอ
• ความเกลียดชัง.

เมื่อขวดที่ปิดสนิทถูกทำให้เย็นลง อาจเกิดการตกตะกอนในการเตรียม, ซึ่งละลายด้วยการเขย่าเบา ๆ หรือแม้แต่ไม่ต้องกวนเมื่อถึงอุณหภูมิห้อง. ปรากฏการณ์นี้ไม่ส่งผลต่อคุณภาพของยา. หากสารละลายยังคงมีเมฆมากหรือมีตะกอนที่ไม่ละลายน้ำอยู่, ต้องไม่ใช้ผลิตภัณฑ์และขวดต้องถูกกำจัดตามขั้นตอนที่กำหนดไว้สำหรับการกำจัดของเสียอันตราย.

การกำจัดสารตกค้างของ Abitaxel

สารละลายที่ไม่ได้ใช้และเครื่องมือและวัสดุทั้งหมด, ที่ได้ติดต่อกับอบิตาเซลา, ควรกำจัดตามขั้นตอนการกำจัดของเสียในโรงพยาบาลมาตรฐานสำหรับสารที่เป็นพิษต่อเซลล์, โดยคำนึงถึงกฎระเบียบปัจจุบันสำหรับการทำลายของเสียอันตราย.

ปฏิกิริยากับยาและแอลกอฮอล์อื่น ๆ

เมื่อทำการศึกษาในห้องปฏิบัติการในผู้ป่วย, ได้รับการฉีดตามลำดับของ Abitaxel และ Cisplatin, มีการเปิดเผยผลกระทบ myelotoxic ที่เด่นชัดยิ่งขึ้นด้วยการแนะนำยา Abitaxel หลังจาก cisplatin; ในขณะที่ค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างทั้งหมดของ Abitaxel ลดลงประมาณ 20%.

การบริโภค cimetidine ก่อนหน้านี้ไม่ส่งผลต่อค่าเฉลี่ยของการกวาดล้างทั้งหมดของยาAbitaxel.

อิงจากข้อมูล, ได้รับ ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง, เราสามารถสมมติ, ว่าผู้ป่วย, รักษาด้วยคีโตโคนาโซล, มีการสังเกตการยับยั้งการเผาผลาญของ paclitaxel.

อบิแทกเซล: องค์ประกอบและคุณสมบัติ

อบิแทกเซล 6 สารเพิ่มปริมาณมิลลิกรัม: น้ำมันละหุ่งพอลิออกซีเอทิลเลต; เอทานอลที่แน่นอน; น้ำแข็งกรดอะซิติก

รูปแบบสินค้า

ในขวดของ 5 หรือ 16,7 มล.; ในกล่องกระดาษแข็ง 1 ขวด.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Paclitaxel จับกับ microtubule beta-tubulin โดยเฉพาะ, ขัดขวางกระบวนการดีพอลิเมอไรเซชันของโปรตีนที่สำคัญนี้, ซึ่งนำไปสู่การปราบปรามการปรับโครงสร้างแบบไดนามิกตามปกติของเครือข่ายไมโครทูบูล, ซึ่งมีบทบาทชี้ขาดระหว่างเฟสและหากไม่มีเซลล์จะไม่สามารถทำหน้าที่ของเซลล์ในระยะของไมโทซิสได้. นอกเหนือจาก, paclitaxel กระตุ้นการก่อตัวของการรวมกลุ่มของ microtubule ที่ผิดปกติตลอดวงจรเซลล์และการก่อตัวของ centrioles หลายอันระหว่างไมโทซิส.
เงื่อนไขการจัดเก็บ

ที่อุณหภูมิสูงถึง +25 ° C, ในสถานที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสงและให้พ้นมือเด็ก.

อบิแทกเซล: ข้อมูลทั่วไป

• แบบฟอร์มการขาย: ตามใบสั่งแพทย์
• เกี่ยวกับปัจจุบัน: paclitaxel
• ผู้ผลิต: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, อิสราเอล
• ฟาร์ม. กลุ่ม: สารต้านมะเร็ง. ยาปฏิชีวนะต้านมะเร็งและยาที่เกี่ยวข้อง