Abaktal – ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม
ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน: แซนดอซ, วว. (สโลวีเนีย)
รหัส ATX: J01MA03 (Pefloxacin)
วัสดุที่ใช้งาน: พีฟลอกซาซิน (เพฟล็อกซาซิน) WHO ขึ้นทะเบียนแล้ว
รูปแบบของยา
| Abaktal® | แท็บ, ปิดบัง. ภาพยนตร์ปก, 400 มก.: 10 พีซี. ทะเบียน. №: P N008768 / 02 จาก 18.08.10 – ไม่จำกัดวันที่ลงทะเบียนใหม่: 15.08.19 |
รูปแบบสินค้า, บรรจุภัณฑ์และองค์ประกอบของ Abaktal®
ยา, ฟิล์มเคลือบจากสีขาวเป็นสีเหลืองเล็กน้อย, รูปไข่, แม่และเด็ก.
| 1 แถบ. | |
| เพฟลอกซาซิน เมไซเลต ไดไฮเดรต | 558.5 มก., |
| ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของเพฟลอกซาซิน | 400 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส – 79.5 มก., แป้งข้าวโพด – 32 มก., โพวิโดน – 32 มก., โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง – 32 มก., แป้งโรยตัว – 27 มก., ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์ – 2 มก., stearate แมกนีเซียม – 7 มก..
องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza – 13.166 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ – 2.09 มก., แป้งโรยตัว – 854 ก., macrogol 400 – 1.79 มก., carnauba ขี้ผึ้ง – 100 ก..
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
กลุ่มคลินิกและเภสัช: ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone
กลุ่มยารักษาโรค: สารต้านจุลชีพ, ฟลูออโรควิโนโลน
Abaktal: ผลทางเภสัชวิทยา
สารต้านจุลชีพในวงกว้างของกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน. แต่ก็มีกิจกรรมที่ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย, ยับยั้งการจำลอง DNA ของแบคทีเรียในระดับ DNA gyrase, ยังมีผลต่อการสังเคราะห์ RNA และการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรียอีกด้วย.
มีประสิทธิภาพในการต่อต้านแบคทีเรียแกรมลบ, อยู่ในขั้นตอนการแบ่ง (ระยะการเจริญเติบโต), และพักผ่อน. สัมพันธ์กับสายพันธุ์แกรมบวก มันทำหน้าที่เฉพาะในเซลล์, ในกระบวนการแบ่งไมโทติค. แสดงกิจกรรมต่อต้านเชื้อโรคในเซลล์.
ที่ใช้งานกับแบคทีเรียแกรมบวก: เชื้อ Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; แบคทีเรียแกรมเชิงลบ: เอสเคอริเชีย โคไล, Klebsiella spp, เอสพีพี Enterobacter, เอสพีพี Serratia, Proteus ยอดเยี่ยมมาก, โพรทูส ขิง, เอสพีพี Citrobacter, Salmonella spp, Shigella spp, Haemophilus โรคกามโรค, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp, Campylobacter spp, Legionella spp, เอสพีพี Moraxella, เอสพีพี Morganella, เอสพีพี Pasteurella, เอสพีพี Providencia, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, เอสพีพี Yersinia, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม.
ไวต่อยาเพฟล็อกซาซินปานกลาง: Acinetobacter spp, การ์ดเนเรลลา วานาลิส, Mycoplasma spp, Chlamydia เอสพีพี; อ่อนไหวง่าย: สเตรปโตค็อกคัส. (รวม. สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี), เอนเทอโรคอคคัส spp.
Abaktal: เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากฉีดครั้งเดียว 400 mg Cmax ของ pefloxacin is 4 mcg / ml และคงไว้สำหรับ 12-15 ไม่. หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดแล้ว พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์จะเท่ากัน, ภายหลังการกลืนกิน. AUC สำหรับการสมัครทั้งสองวิธีเหมือนกัน, บ่งชี้การดูดซึมเพฟล็อกซาซินอย่างสมบูรณ์.
หลังจากการบริหารช่องปาก pefloxacin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร. หลังจากที่ช่องปากเดียว 400 มก. ของ pefloxacin ผ่าน 20 ดูดซึมขั้นต่ำ 90% ปริมาณ, ในขณะที่ Cmax ถึงผ่าน 1-2 h และผ่าน 1.5 ไม่ 4 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. การดูดซึม - ประมาณ. 100%.
โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 25-30%. Vd – 1.5-1.8 ลิตร / กก.. Pefloxacin แทรกซึมเนื้อเยื่อได้อย่างรวดเร็ว, อวัยวะและของเหลวในร่างกาย (วาล์วเอออร์ตา, ไมตรัลวาล์ว, กล้ามเนื้อหัวใจ, อัฐิ, หน้าท้อง, ของเหลวทางช่องท้อง, ถุงนำ้ดี, ต่อมลูกหมาก, น้ำลาย, ความชื้นแฉะ, เนื้อเยื่อตับอ่อน / รวมทั้ง. เนื้อร้าย/). ความเข้มข้นของเพฟลอกซาซินในของเหลวและเนื้อเยื่อที่ระบุไว้สูงกว่าความเข้มข้นในเลือด.
T1/2 เป็นค่าประมาณ 8-10 ไม่, การบริหารงานซ้ำแล้วซ้ำอีก – 12-13 ไม่. เขียนส่วนใหญ่กับปัสสาวะ (60% ในระหว่าง 72 ไม่). 30% ขับออกทางน้ำดีไม่เปลี่ยนแปลง, ส่วนหนึ่งเป็นสาร: NOR, pefloxacin-N-oxide และ pefloxacin-glucuronide. เนื้อหาของ pefloxacin ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะผ่าน 1-2 ชั่วโมงหลังเข้าเรียน - 25 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, ตลอด 12-24 ชั่วโมง - 15 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. เพฟลอกซาซินไม่เปลี่ยนแปลงและสารเมตาโบไลต์ของมันพบในปัสสาวะสำหรับ 84 ชั่วโมงหลังการฉีดยาครั้งสุดท้าย. อัตราส่วนการสกัดของ pefloxacin ในการฟอกไต -23%.
ข้อบ่งชี้ของสารออกฤทธิ์ของยา Abaktal®
การรักษาโรคติดเชื้อและการอักเสบ, เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาเพฟล็อกซาซิน: การติดเชื้อที่ตับและทางเดินน้ำดี; ภาวะติดเชื้อและเยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย; เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ Staphylococcal และเยื่อหุ้มสมองอักเสบ, ที่เกิดจากฟลอราแกรมลบ; กระดูกและการติดเชื้อร่วมกัน; การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง; หูคอจมูกติดเชื้อ; การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ; การติดเชื้อในช่องท้อง; การติดเชื้อทางนรีเวช; การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน; โรค, ติดต่อทางเพศสัมพันธ์.
การรักษาและป้องกันภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อหลังการผ่าตัด.
Abaktal: ยายา
วิธีการใช้ยาและขนาดยาขึ้นอยู่กับรูปแบบการปลดปล่อยและปัจจัยอื่นๆ. แพทย์กำหนดขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด. ควรปฏิบัติตามรูปแบบของขนาดยาของยาเฉพาะที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้และสูตรการจ่ายยาอย่างเคร่งครัด.
สร้างรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับตำแหน่งและความรุนแรงของการติดเชื้อ, ตลอดจนความไวของจุลินทรีย์.
ปริมาณการบริโภคเป็นค่าเฉลี่ย 800 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า.
สำหรับการติดเชื้อรุนแรง ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: เข็มแรก – 800 มก., แล้วก็ – โดย 400 มิลลิกรัมทุก 12 ไม่. ในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่องในระดับที่ไม่รุนแรง ให้โดย 400 มิลลิกรัมทุก 24 ไม่, มีอาการผิดปกติรุนแรงขึ้น – ทุกๆ 36 ไม่.
สำหรับผู้ป่วยโรคตับโดยให้ทางเส้นเลือดดริป ครั้งเดียวคือ 8 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; ระยะเวลาของการฉีด – 1 ไม่. ความถี่ของการให้ยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคดีซ่าน 1 ทุกๆ 24 ไม่; ในผู้ป่วยน้ำในช่องท้อง – 1 ทุกๆ 36 ไม่; ในผู้ป่วยโรคดีซ่านและท้องมาน – 1 ทุกๆ 48 ไม่.
ยาทุกวันสูงสุดคือ 1.2 กรัม / วัน.
Abaktal: ผลข้างเคียง
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ปวดท้อง.
ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, โรคนอนไม่หลับ.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ.
จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia (ในอัตราการประยุกต์ใช้ 1.6 กรัม / วัน).
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ความไวแสง.
เกิดอาการแพ้: ที่ทำให้คัน, อาการโรคลมพิษ.
Abaktal: ข้อห้ามในการใช้งาน
การขาดกลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы, การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม (ให้นมบุตร), วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 15 ปี, แพ้ยาเพฟล็อกซาซินและฟลูออโรควิโนโลนอื่น ๆ.
Abaktal: ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Pefloxacin ถูกห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).
ในการศึกษาทดลอง มีความเป็นพิษของโมโนฟลูออโรควิโนโลนต่อเนื้อเยื่อกระดูกอ่อน.
Abaktal: ใช้สำหรับการละเมิดการทำงานของตับ
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง.
Abaktal: ใช้สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง
การประยุกต์ใช้เป็นไปได้ตามสูตรการจ่ายยา.
Abaktal: ใช้ในเด็ก
ข้อห้ามในวัยเด็กและวัยรุ่น 15 ปี.
Abaktal6 คำแนะนำพิเศษ
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง, ความผิดปกติของการไหลเวียนในสมอง, โรคลมบ้าหมู, อาการกระตุกของสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ, ด้วยความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง.
ในระหว่างการรักษาควรหลีกเลี่ยงรังสีอัลตราไวโอเลต.
บางทีการใช้ pefloxacin ร่วมกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam และ rifampicin ร่วมกันเพื่อป้องกันการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยา.
Abaktal: ปฏิกิริยาระหว่างยา
ด้วยการใช้ pefloxacin และ aminoglycosides พร้อมกัน การทำงานร่วมกันจะถูกบันทึกไว้ในความสัมพันธ์กับ Pseudomonas aeruginosa; ด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อม – อาจเพิ่มการดำเนินการของพวกเขา.
การดูดซึมของ pefloxacin จะช้าลงเมื่อรับประทานร่วมกับยาลดกรด, ประกอบด้วยอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์และแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์.
การใช้ pefloxacin และ cimetidine พร้อมกันทำให้การกวาดล้างโดยรวมลดลงและการเพิ่มขึ้นของ T1 / 2 ของ pefloxacin.
Pefloxacin ยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของ microsomal ในเซลล์ตับ, ออกฤทธิ์ต่อเอ็นไซม์ของระบบ cytochrome P450. ดังนั้นเพฟล็อกซาซินจึงชะลอการเผาผลาญของธีโอฟิลลีนในตับ, ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมา.
เพฟลอกซาซินต้องไม่ผสมกับสารละลาย, ที่มีคลอไรด์ไอออน, เพื่อหลีกเลี่ยงฝน.
