Zitrolid FORTE

Aktivt material: Azitromycin
När ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: OAO Valenta LÄKEMEDEL (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, storlek №00, med vit kropp och orange locket; innehållet i kapslar – Pulver från vit till vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gelatin, Titandioxid, gul “solnedgång”.

3 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Makrolidantibiotika, en representativ subgrupp azalider. Den har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. När du skapar inflammation i höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Framställning aktiva mot Grampositiva kocker: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grupp C, F och G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerober: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokocker spp.

Det är också verksamt mot: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdoferi.

Zitrolid^® forte aktivitet mot Grampositiva bakterier, erytromycinresistenta.

Farmakokinetik

Absorption

Vid administrering azitromycin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i ett surt medium och lipofilicitet. Efter att ha tagit drogen oralt i en dos 500 mg C_max azitromycin plasmanivåer uppnås efter 2.5-2.96 h och är 0.4 mg / l. Biotillgängligheten är 37%.

Fördelning

Azithromycin långt in i luftvägarna, organ och vävnader i det urogenitala området (särskilt, i prostata), i hud och mjukdelar. Höga halter i vävnader (i 10-50 gånger högre, än i blodplasma) och en lång T_1/2 på grund av låg bindning av azitromycin från plasmaproteiner, såväl som dess förmåga att tränga in i eukaryota celler och koncentrera i medium med lågt pH, miljö lysosomer. Den, i sin tur, Den definierar en stor V_d (31.1 l / kg) och hög plasmaclearance. Förmågan av azitromycin att ackumuleras främst i lysosomer är särskilt viktig för eliminering av intracellulära patogener. Bevisade, att fagocyter levererar azitromycin till lokalisering av infektion, där den frigörs i processen för fagocytos.

Koncentrationen av azitromycin i foci av infektion var signifikant högre, än hos friska vävnader (i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med svårighetsgraden av inflammation. Trots den höga koncentrationen i fagocyter, Azitromycin har ingen signifikant effekt på deras funktion.

Azitromycin kvar i bakteriedödande koncentrationer av inflammation inom 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dag och 5-dagars) behandlingar.

Metabolism

Azitromycin demetyleras i levern till inaktiva metaboliter.

Avdrag

Härledning av azitromycin från plasma sker i 2 Fas: T_1/2 är 14-20 timmar, från 8 till 24 timmar efter dosering och 41 timmar, från 24 till 72 h efter administrering av läkemedlet, så att du kan ta det 1 tid / dag.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (öm hals, faryngit, sinuit, tonsillit, otitis media);

- Infektioner i nedre luftvägarna (bakteriell och atypisk pneumoni, bronkit);

- Scharlakansfeber;

- Infektioner i hud och mjukdelar (mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem);

- Infektioner i urin- och könsorganen (okomplicerad uretrit och / eller cervicit);

- Borrelia (ʙorrelioz) – för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns);

- Sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt 1 tid / dag för 1 timmar före måltid eller 2 h postprandialt.

Vuxna vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna utsedd 500 mg / dag för 3 dagar; naturligtvis dosen är 1.5 g.

Vid infektioner i hud och mjukdelar utsedd 1 g i 1 dag och 500 mg dagligen från 2: a till 5: e dagen (kursovaya dos – 3 g).

Vid akuta infektioner i urin- och könsorganen (okomplicerad uretrit eller cervicit) administreras en gång 1 g.

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandlingen av steg I (Erythema migräns) utsedd 1 g i 1 dag och 500 mg dagligen från 2: a till 5: e dagen (kursovaya dos – 3 g).

Vid Magsår magsäcken och tolvfingertarmen, i samband med Helicobacter pylori, läkemedlet ordineras till 1 g / dag för 3 dagar i en kombinationsterapi.

Barn över 1 år läkemedlet ordineras på grundval av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gånger / dag för 3 dagar eller 1 dag – 10 mg / kg, sedan för 3-4 dagar – av 5-10 mg / kg / dag (kursovaya dos – 30 mg / kg).

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandlingen av steg I (Erythema migräns) barn ordineras en dos 20 mg / kg på dag 1 och 10 mg / kg från den 2: a till 5: e dagen.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré (5%), illamående (3%), buksmärtor (3%); 1% mindre – dyspepsi, flatulens, kräkningar, jord, Cholestatic gulsot, ökning av levertransaminaser; barn – förstoppning, anorexi, gastrit.

Kardiovaskulära systemet: hjärtslag, bröstsmärta (1% mindre).

CNS: yrsel, huvudvärk, dåsighet; barn – huvudvärk (för behandling av otitis media), giperkineziya, ångest, neuros, sömnstörningar (1% mindre).

Med urin- och könsorganen: vaginal candida, jade (1% mindre).

Allergiska reaktioner: hudutslag, ljuskänslighet, angioödem; barn – konjunktivit, klåda, nässelfeber.

Annat: trötthet.

Kontra

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår njurinsufficiens;

- Amning;

- Barn upp till ålder 1 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

- Överkänslighet mot andra makrolider.

FRÅN FÖRSIKTIGHET droganvändning under graviditet, Arytmi (kan utveckla ventrikelarytmier, QT-förlängning), hos barn med svår lever- eller njurfunktion.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditeten är möjligt endast i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Läkemedlet är kontraindicerat under amning. Om det behövs använder Zitrolid^® Fort amning ska avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Beakta paus 2 h, medan användningen av azitromycin med antacida.

Efter avslutad behandling hos vissa patienter överkänslighetsreaktioner kan kvarstå, som kräver en särskild behandling under överinseende av en läkare.

Överdosering

Symptom: kraftigt illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Läkemedelsinteraktioner

Antacida (aluminium- och magnesium), etanol och mat saktar ner och minskar upptaget av azitromycin.

När samtidig administrering av warfarin och azitromycin (vid konventionella doser) förändringar i protrombintiden inte avslöjas, Men med tanke på, att interaktionen av makrolider och warfarin kan öka den antikoagulerande effekten, Patienter bör övervakas noga protrombintid.

Med samtidig användning av azitromycin med digoxin ökar koncentrationen av den senare.

Med samtidig användning av azitromycin med ergotamin och dihydroergotamin förstärks den toxiska effekten av den senare (vasospasm, dysestesi).

Med samtidig användning av azitromycin minskat triazolam clearance och förbättrade farmakologiska effekter sista.

Azitromycin saktar ner och ökar plasmakoncentrationen och toxicitet av cykloserin, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparat, genomgår mikrosomal oxidation (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyra, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orala diabetesmedel, xantinderivat, inkl. teofyllin) på grund av hämning av azitromycin mikrosomalt oxidation i hepatocyter.

Linkozaminy försvaga effektiviteten av azitromycin.

Tetracyklin och kloramfenikol effektivisera azitromycin.

Azitromycin farmaceut oförenlig med heparin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.