ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Aktivt material: doxycyklin
När ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10 koder (vittnesmål): A00, A01, A03, EN 04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, EN 74,0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
När CSF: 06.06.01
Tillverkare: Astellas Pharma Europe B.V. (Nederländerna)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller runda, linsformig, от светло-желтого до серо-желтого цвета, med Valium på en part och jagar “173” – annan.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, kolloidal kiseldioxid (vattenfri), magnesiumstearat, laktosmonohydrat.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Bakteriostatisk, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (inkl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; några den enklaste: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Vanligtvis, är inte aktivt mot Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (dvs.. stammar, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Farmakokinetik

Absorption

Absorption – быстрая и высокая (om 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_max доксициклина в плазме крови (2.6-3 ig / ml) uppnås genom 2 h efter administrering 200 mg, genom 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ig / ml.

Vid mottagning 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ig / ml.

Fördelning

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% koncentration i blodplasma), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_d – 1.58 l / kg. Genom 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, njurarna, lätt, mjälte, Ben, tänder, prostata, vävnaderna i ögat, в плевральной и асцитической жидкостях, galla, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 gånger högre, än i plasma.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolism

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Avdrag

T_1/2 efter en enda oral administrering av 16-18 Nej, после приема повторных доз – 22-23 Nej.

Om 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Luftvägsinfektioner (inkl. faryngit, akut bronkit, обострение хронической обструктивной болезни легких, trakeit, bronkopneumoni, долевая пневмония, samhällsförvärvad lunginflammation, lung abscess, empyem);

- Infektioner i övre luftvägarna (inkl. otit, sinuit, tonsillit);

- Infektioner i urin- och könsorganen (cystit, pyelonefrit, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, urogenitala mykoplasmos, острый орхиэпидидимит; endometrit, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Infektioner, Sexuellt överförbara infektioner (urogenitala chlamydiosis, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, inguinal pelletar, lymphogranuloma venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (kolera, iersinioz, kolecystit, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya och dysenteri amebnaya, Turistdiarré);

- Infektioner i hud och mjukdelar (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (i en kombinationsterapi);

- Andra sjukdomar (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Q-feber, Rocky Mountain spotted feber, тиф /в т.ч. tyfus, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, pest, aktinomykos, malaria, leptospiros, psittakos, ornithos, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Brucellos);

— инфекционные заболевания глаз, i en kombinationsterapi – trakom;

- Osteomyelit;

- Sepsis;

— подострый септический эндокардит;

- peritonit;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (mindre 4 Månader) i territoriet, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Dosregim

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (om 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, uppdelad i delar eller tugga, dricker vatten. Typiskt är behandlingstiden 5-10 dagar.

Vuxna och barn över 8 år med en kroppsvikt mer 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg / d 1 eller 2 inträde, в последующие дни лечения – av 100 mg / d 1 mottagning. När тяжелых инфекций utse 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Till barn 8-12 år gammal väger mindre än 50 kg Genomsnittlig daglig dos – 4 мг/кг в первый день, ytterligare – av 2 mg / kg / dag (i 1-2 inträde). I fall тяжелых инфекций läkemedlet förskrivs i en dos 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

För infektioner, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 dagar.

Vid okomplicerad gonorré (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) vuxen utse 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 dagar), либо в течение одного дня назначают 600 mg – av 300 mg 2 inträde (второй прием через 1 ч после первого).

Vid первичном сифилисе utse 100 mg 2 gånger / dag för 14 dagar, vid sekundär syfilis – av 100 mg 2 gånger / dag för 28 dagar.

Vid неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, utse 100 mg 2 gånger / dag för 7 dagar.

Vid akne utse 100 mg/dag, en kur 6-12 veckor.

Till förebyggande av malaria utse 100 mg 1 tid / dag för 1-2 дня до поездки, sedan – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; äldre barn 8 år – av 2 mg / kg 1 tid / dag.

Till профилактики диареи “resenärer” – 200 мг в первый день поездки в 1 eller 2 inträde, ytterligare – av 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (inte mer 3 veckor).

Till лечения лептоспироза – av 100 mg oralt 2 gånger / dag för 7 dagar; till профилактики лептоспироза – av 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

FRÅN целью профилактики инфекций при медицинском аборте utsedd 100 mg för 1 timme före och 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Vuxen – till 300 мг/сут или до 600 mg / dag för 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Till äldre barn 8 år med en kroppsvikt mer 50 kg – till 200 mg, till barn 8-12 år gammal väger mindre än 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Vid почечной (CC mindre än 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, Dysfagi, diarré, enterokolit, psevdomembranoznыy kolit, lever (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Dermatologiska reaktioner: ljuskänslighet.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, angioödem, anafylaktiska reaktioner, perikardit, exacerbation av systemisk lupus erythematosus, exfoliativ dermatit.

Från det hematopoietiska systemet: hemolytisk anemi, trombocytopeni, neutropeni, Eosinofili, снижение активности протромбина.

På den del av det endokrina systemet: patienter, mottagande långsiktig doxycyklin, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (anorexi, kräkningar, huvudvärk, svullnad av synnerven), vestibulära störningar (yrsel eller ostadighet).

Från urinvägarna: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

På den del av rörelseapparaten: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Annat: candidiasis (glossit, stomatit, proktit, vaginit) как проявления суперинфекции.

Kontra

- Svår lever- och / eller njur;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 8 år;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Graviditet och amning

Юнидокс Солютаб^® kontraindicerat under graviditet.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (amning). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Försiktighetsåtgärder

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Vanligtvis, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, lever och njurfunktion.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Överdosering

Symptom: ökade biverkningar, вызванных повреждением печени – kräkningar, febrility, gulsot, azotemi, transaminas, ökad protrombintid.

Behandling: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, drivet drickande, om nödvändigt – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Läkemedelsinteraktioner

Antacida, aluminiuminnehållande, magnesium, kalcium, järntillskott, natriya karbonat, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (penicilliner, cefalosporiner), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Etanol, Barbiturater, rifampicin, Karbamazepin, fenytoin, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.