VOLTAREN EMULGEL OFTA

Aktivt material: Diklofenak
När ATH: S01BC03
CCF: NSAID för lokal användning i oftalmologi
ICD-10 koder (vittnesmål): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29,8, Z51.4
När CSF: 05.01.03.03
Tillverkare: Novartis Pharma AG (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Ögondroppar 0.1% som en klar lösning av ljusgul färg.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatrium эdetat, gidroksipropil-γ-cyklodextrin, saltsyra 1 M, propylenglykol, trometamol, tyloxapol, vatten d / och.

5 ml – flaskor av polypropen (1) med pipett – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID för lokal användning i oftalmologi.

Diklofenak besitter antiinflammatorisk och smärtstillande effekt. Verkningsmekanismen som orsakas av icke-selektiv hämning av COX-1 och COX-2, som leder till undertryckandet av prostaglandinsyntesen.

När de används i form av 0.1% diklofenak ögondroppar, ögoninflammation och minskar smärtsyndrom, i samband med utveckling av post-kirurgiska hornhinneepitelceller defekter; minskar kramper under operation för grå starr.

diklofenak ansökan inte påverkar tiden för regenerering av sår.

Farmakokinetik

IN experimentella studier när instilleras i konjunktival håligheten T_max diklofenak kornea och konjunktiva var 30 m. Läkemedlet elimineras snabbt från kroppen, fullständig eliminering sker genom 6 Nej.

Med tillförseln av läkemedlet Voltaren^® Oftan människor finns det penetration av diklofenak i den främre kammaren. Emellertid koncentrationen av läkemedel, uppnås i blodet, långt under detektionsgränsen och har ingen klinisk betydelse.

Vittnesbörd

- förhindrande av mios under kataraktoperation;

- förhindrande av cystisk makulaödem efter linsavlägsnande och lOL implantation;

- behandling av inflammation efter kataraktkirurgi eller annan kirurgi på ögongloben;

- minskning av smärtsyndrom i oftalmologi och fotofobi efter operation på ögongloben och allergisk konjunktivit;

- behandling av posttraumatisk inflammation i icke-penetrerande skador i ögongloben.

Dosregim

Vuxna

Behandlingstiden beror på sjukdomen, patientens behov och bestäms av läkaren.

Till förebyggande av komplikationer under och efter operation: preoperativ förberedelse bör ingjutit i konjunktivalsäcken i 1 släppa 5 gånger under 3 Nej. Den första dagen efter operationen – av 1 släppa 3 gånger / dag. Från och med den andra dagen – av 1 släppa 3-5 tid / dag.

Till minska svårighetsgraden av smärta och fotofobi, behandling av posttraumatisk inflammation i icke-penetrerande skador i ögongloben läkemedlet bör instilleras vid 1 släpp för 4-6 Nej.

Till minskning av svårighetsgraden av smärta efter operation på ögongloben (efter refraktiv kirurgi) Voltaren^® Oftan Bury på 1-2 droppe / h före operation, av 1-2 släppa i den första 15 min efter kirurgi och 1 varje droppe 4-6 h för 3 dagen efter operationen.

Äldre patienter Det kräver inte dosjustering.

Du kan inte använda ögondroppar Voltaren^® Oftan för subkonjunktival injektion eller administreras in i den främre kammaren.

Sidoeffekt

På den del av organet sikt: ofta – tillfällig mild till måttlig ögonirritation; ibland – kliande ögon, konjunktival hyperemi, suddig syn (omedelbart efter instillation av läkemedlet).

I sällsynta fall, när man använder Voltaren drogen^® oftalmisk (vanligtvis efter upprepad användning) markant punktuell keratit eller korneala lesioner.

Hos patienter som löper risk att utveckla hornhinnan lesioner (inkl. vid användning av SCS, som ett resultat av olika sjukdomar / infektion, reumatoid artrit /), med upprepad applicering av läkemedlet Voltaren^® Oftan i sällsynta fall kan utveckla syn hotande komplikationer: ulcerös keratit eller spot, defekter i hornhinneepitelet, svullnad och gallring av hornhinnan.

Allergiska reaktioner: sällan – konjunktival hyperemi, allergisk konjunktivit, hyperemi, klåda och svullnad av ögonlocken, nässelfeber, hudutslag, eksem, klåda, överkänslighetsreaktioner, hosta, rinit; i ett fåtal fall – andfåddhet, bronkialastma försämring.

Kontra

- astmaanfall, nässelfeber, snuva historia, provocerade genom att ta användning av acetylsalicylsyra eller andra NSAID;

- III trimestern av graviditeten;

- ökad känslighet för diklofenak natrium eller andra ingredienser.

Läkemedlet ska inte användas till barn och ungdomar yngre än 18 år. Det finns begränsad erfarenhet med drogen i barn med genomförandet av skelning korrigeringsoperationer.

Graviditet och amning

Användningen av Voltaren drog^® Oftan i I och II trimestern av graviditeten och amning är möjligt endast om, när den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Diklofenak bör inte användas i III trimestern av graviditeten på grund av eventuell hämning av kontraktiliteten hos livmodern och för tidig stängning av ductus arteriosus hos fostret.

IN experimentella studier negativa effekter av diklofenak på graviditeten, embryonal utveckling och postanatalnoe inte fastställts. Kliniska studier för användning av diklofenak genomfördes inte till gravida patienter.

Vid tillämpningen den ammande modern diklofenak tabletter oral dos, ekvivalent 50 ml 0.1% ögondroppar Voltaren^® oftalmisk, bröstmjölk delades en liten spårmängd av läkemedlet, ingen negativ effekt på barnets.

Försiktighetsåtgärder

Anti-inflammatorisk effekt av NSAID, inklusive diklofenak, kan komplicera diagnos av okulära infektiösa processer. Patienter med ögoninfektion eller den potentiella risken för dess utveckling bör förskrivas tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.

Läkemedlet används först efter avlägsnande av kontaktlinser. Upprätta kontaktlinser bör inte vara tidigare, än 15 minuter efter instillation.

Voltaren Oftalmisk droppar^® Oftan innehålla som konserveringsmedel benzakloniya klorid, som kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.

Kompositionen Voltaren ögondroppar^® Oftalmisk vhodit cyklodextrin (CD) och gidroksipropil-γ-cyklodextrin (GP-γ-CD). CD ökar vattenlösligheten av vissa lipofila vattenolösliga läkemedel. Förväntad, CD som spelar rollen av bärare, retentionen av molekylen hydrofoba läkemedel i lösning och leverera dem till biologiska membran.

När du öppnar originalförpackningen är bruten steril pipett. För att förhindra kontaminering av läkemedelslösningen genom instillation till patienter bör undvika kontakt med ögat droppspetsen och huden.

Trycka förslutningbotten tår punkt eller ögon under 3 min efter instillation i konjunktivalsäcken minskar penetrering av diklofenak in i den systemiska cirkulationen, som främjar mer effektiv lokal verkan av läkemedlet och minska förekomsten av systemiska biverkningar.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Hos patienter under behandling med Voltaren^® Oftan eventuellt dimsyn, ha en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. När sådana symtom patienten bör undvika att köra bil eller använda maskiner tills fullständig försvinnandet av synskada.

Överdosering

Uppgifter om överdos Voltaren^® Oftan nej.

Voltaren Oftalmisk droppar^® Oftan säker från oavsiktligt intag, eftersom 5 ml lösning innehåller 5 mg diklofenak (3% den maximala dagliga dosen oral diklofenak för vuxna).

Läkemedelsinteraktioner

Försiktighet måste iakttas vid tillämpningen av läkemedlet Voltaren^® Oftan med kortikosteroider hos patienter med svår hornhinnan inflammation, såsom instillation i konjunktiva hålrums NSAID, inklusive diklofenak, tillsammans med kortikosteroider hos patienter med svår korneal inflammation kan leda till utvecklingen av hornhinneskador.

Vid behov kan läkemedlet administreras samtidigt med andra ögondroppar: antibiotika och betablockerare. I detta fall bör intervallet mellan applikationer vara minst 5 min för att förhindra urlakning av de aktiva ingredienserna med efterföljande doser.

Data för att minska risken för blodpropp hos patienter som bakgrundsbehandling med Voltaren^® Oftan nej. Teoretiskt dock tillämpningen av läkemedlet Voltaren^® Oftan med droger, minska blodkoagulation, eller hos patienter med nedsatt blodproppar tid kan blödningar öka.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör hållas utom räckhåll för barn vid en temperatur av 30 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.

Efter öppnandet läkemedlet ska användas inom 1 Månader.