ВЕРАПЛЕКС

Aktivt material: Медроксипрогестерона ацетат
När ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Anticancerläkemedel
När CSF: 15.11.03
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller vit, avlång, linsformig, med Valium på ena sidan, med en inskription “MRA” och “500” по сторонам от риски и ровные с другой.

1 flik.
медроксипрогестерона ацетат500 mg

Hjälpämnen: laktos, povidon, krospovydon, potatisstärkelse, magnesiumstearat, kiseldioxid.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.

 

Vittnesbörd

Preventivmedel, särskilt hos kvinnor i fertil ålder sent, endometrios, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulatoriska metrorragi, sekundär amenorré, premenstruellt syndrom, vasomotoriska symptom på klimakteriet, förebyggande och behandling av osteoporos hos post-menopausala (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: njurcancer (рецидивирующий и метастатический), bröstcancer (гормонозависимый, palindromisk, i postmenopausal), livmodercancer (inkl. metasteziruty), prostatacancer, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

 

Kontra

Överkänslighet, graviditet, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, laktation. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), leversvikt, hyperkalcemi, Epilepsi, migrän, bronkialastma, сердечная или почечная недостаточность, diabetes mellitus, depression.

 

Bieffekter

Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel, irritabilitet, sömnlöshet, dåsighet, trötthet, depression. Från matsmältningssystemet: illamående, smärta och obehag i buken. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, cerebrovaskulära störningar, tromboembolism av små grenar av lungartären, pochechnыy trombos). Allergiska reaktioner: nässelfeber, klåda, hudutslag, anafylaktoida reaktioner. På den del av det endokrina systemet: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktorré, eletepi, dysmenorré, “mazhuschie” fördelning, nedsatt glukostolerans. При применении в дозе более 500 mg/dag – “vulgär” akne, girsutizm, viktförändring, moon face. Annat: hypertermi, alopeci. Lokala reaktioner: vid injektionsstället – smärta, остаточные уплотнения, Livor.

 

Dosering och administration

Подавление овуляции (preventivmedel): den rekommenderade dosen – 150 mg varje 3 Månader (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) uterinblödning: inuti, av 5-10 mg / dag för 10 dagar. За это время кровотечение постепенно прекращается. Genom 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “Avbryt” прогестина. После этого терапию можно повторять, börjar med 16 дня цикла в течение 2-3 cykler. Endometrios: / M, den rekommenderade dosen – 50 mg 1 varje vecka eller 100 mg 1 en gång varje 2 нед в течение как минимум 6 Månader. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, av 10 mg 3 två gånger om dagen för 90 dagar, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dag för 10 dagar. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: av 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dagar, börjar med 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: av 200-600 mg/dag, inuti; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, stödja dos – 500 mg / sol. Bröstcancer: inuti, av 400-1200 mg/dag; / M – 500 mg / dag för 28 dagar, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 en gång varje 2 Sol. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sol. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – från 12-15 av 25 день месяца по 5-10 mg 1 en gång om dagen.

 

Försiktighetsåtgärder

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, kortisol, Testosteron (hanar), östrogen (kvinna) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозиитщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.

 

Samverkan

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.

Tillbaka till toppen-knappen