Aktivt material: Salbutamol
När ATH: R03AC02
CCF: Бронхолитический препарат – бета2-adrenomimetik
ICD-10 koder (vittnesmål): J44, J45, J46
När CSF: 12.01.01.02.01
Tillverkare: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Tyskland)
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 небула | |
| salbutamolsulfat | 3 mg, |
| эквивалентно сальбутамолу | 2.5 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, серная кислота разведенная, Renat vatten.
2.5 мл – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – пачки картонные.
Cелективный бета2-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда.
Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotriener, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-adrenoreceptorov, inkl. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (speciellt hos patienter med bronkial astma) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. I mindre utsträckning, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- och inotrop effekt. Вызывает расширение коронарных артерий.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 m, максимум – через 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), продолжительность – 4-6 Nej.
Absorption
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Om förtäring (inkl. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Från 10% till 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. En del av dosen, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
Distribution och metabolism
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Det tränger genom placentabarriären.
Avdrag
Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 timmar.
— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (inkl. в составе комплексной терапии астматического статуса);
— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (inkl. kronisk obstruktiv lungsjukdom).
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (mer 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% natriumkloridlösning. Lösning, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.
Onödigt. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Med tanke på detta, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Vuxna och barn över 1.5 år
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, är 2.5 mg, men den kan ökas till 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 en gång om dagen. För behandling av тяжелой обструкции дыхательных путей vuxna patienter могут применять препарат в более высоких дозах – до 40 мг/сут – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Allergiska reaktioner: sällan-svullnad angioneuroticeski, nässelfeber, kaliopenia.
CNS: часто – тремор, huvudvärk; редко – гиперактивность.
Kardiovaskulära systemet: часто – тахикардия; редко – аритмия, supraventrikulär takykardi, arytmi, förmaksflimmer, expansion av perifer vaskulär.
Den andningsorganen: sällan-bronhospazm paradoxalt.
Från matsmältningssystemet: редко – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
På den del av rörelseapparaten: редко – мышечные судороги.
- Barn upp till ålder 1.5 år;
- Överkänslighet mot någon komponent av läkemedlet.
Försiktigt применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, svår kronisk hjärtsvikt, hypertoni, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).
Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.
Salbutamol, förmodligen, Den passerar över i bröstmjölk, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, utom, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Okänd, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Patienter, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, va, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.
Терапия агонистами β2-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
Användning i Pediatrics
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у barn under 1.5 år Nej.
Symptom: наблюдаются чаще – гипокалиемия, sänkning av blodtrycket, лактоацидоз, takykardi, muskel darrningar, kräkningar; наблюдаются реже – возбуждение, gipofosfatemiя, leukocytos, respiratorisk alkalos; редко – галлюцинации, paranoia, konvulsioner, integuments.
Behandling: symptomatisk, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, såsom propranolol.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (inkl. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Hållbarhetstid - 3 år.
После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Hållbarhetstid - 3 i månaden.
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More