VENTOLIN NEBULA

Aktivt material: Salbutamol
När ATH: R03AC02
CCF: Bronkdilaterare – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 koder (vittnesmål): J44, J45, J46
När CSF: 12.01.01.02.01
Tillverkare: GLAXO WELLCOME GmbH & Co (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Hjälpämnen: natriumklorid, серная кислота разведенная, Renat vatten.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotriener, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, inkl. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (speciellt hos patienter med bronkial astma) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. I mindre utsträckning, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- och inotrop effekt. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – genom 5 m, max. – genom 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), продолжительность – 4-6 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Om förtäring (inkl. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Från 10% till 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. En del av dosen, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribution och metabolism

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “första passage” genom levern, превращаясь в фенольный сульфат.

Det tränger genom placentabarriären.

Avdrag

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – gallan. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 timmar.

Vittnesbörd

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (inkl. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (inkl. kronisk obstruktiv lungsjukdom).

Dosregim

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (mer 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% natriumkloridlösning. Lösning, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Onödigt. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Med tanke på detta, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Vuxna och barn över 1.5 år

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, är 2.5 mg, men den kan ökas till 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 en gång om dagen. För behandling av тяжелой обструкции дыхательных путей vuxna patienter могут применять препарат в более высоких дозах – till 40 mg/dag – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Sidoeffekt

Allergiska reaktioner: sällan – angioödem, nässelfeber, kaliopenia.

CNS: ofta – tremor, huvudvärk; sällan – hyperaktivitet.

Kardiovaskulära systemet: ofta – takykardi; sällan – arytmi, supraventrikulär takykardi, arytmi, förmaksflimmer, expansion av perifer vaskulär.

Den andningsorganen: sällan – paradoxal bronkospasm.

Från matsmältningssystemet: sällan – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

På den del av rörelseapparaten: sällan – muskelkramper.

Kontra

- Barn upp till ålder 1.5 år;

- Överkänslighet mot någon komponent av läkemedlet.

Försiktigt применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, svår kronisk hjärtsvikt, hypertoni, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Graviditet och amning

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, förmodligen, Den passerar över i bröstmjölk, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, utom, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Okänd, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Försiktighetsåtgärder

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Patienter, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, va, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Användning i Pediatrics

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у barn under 1.5 år Nej.

Överdosering

Symptom: наблюдаются чаще – kaliopenia, sänkning av blodtrycket, лактоацидоз, takykardi, muskel darrningar, kräkningar; наблюдаются реже – excitering, gipofosfatemiя, leukocytos, respiratorisk alkalos; sällan – hallucinationer, paranoia, konvulsioner, integuments.

Behandling: symptomatisk, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Läkemedelsinteraktioner

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, såsom propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (inkl. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Hållbarhetstid – 3 år.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Hållbarhetstid – 3 i månaden.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.